Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversus abdominis versus blok quadratus lumborum pro léčbu bolesti při laparoskopické apendektomii

25. července 2022 aktualizováno: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ultrazvukem naváděný rovinný blok transversus abdominis versus blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii při laparoskopické apendektomii: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Laparoskopická apendektomie způsobuje pooperační bolesti. Primárním cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je porovnat účinek blokády quadratus lumborum (QLB) naváděné ultrazvukem na 24hodinovou kumulativní potřebu opioidů s blokádou transversus abdominis roviny (TAP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

168 pacientů (ASA I-II-III) ve věku 18 až 65 let, kteří měli podstoupit laparoskopickou apendektomii, bylo randomizováno a rozděleno do dvou skupin. 32 pacientů z různých důvodů předčasně ukončilo studium (68 pacientů v každé ze skupin bloku TAP a bloku QLB). Blok TAP byl proveden pro skupinu TAP a blok QLB byl proveden pro skupinu QLB. Pooperační analgezie byla poskytnuta intravenózním podáním tramadol hydrochloridu pomocí pacientem kontrolovaného analgetického zařízení. Primárním výstupním měřítkem byla 24hodinová celková spotřeba tramadol-hydrochloridu. Sekundárním výsledným měřítkem byly hodnoty pooperační číselné hodnotící stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou apendektomii
  • Pacienti s ASA I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky známá alergie na lokální anestetikum
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg m2)
  • Klinická diagnostika závislosti na opioidech, alkoholu a látkách
  • Klinická diagnostika psychiatrických onemocnění
  • Koagulopatie
  • Pacienti s ASA IV-V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinový TAP
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu roviny transversus abdominis pro pooperační analgezii
Postup: Blok roviny transversus abdominis
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu roviny transversus abdominis pro pooperační analgezii
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina QLB
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu quadratus lumborum pro pooperační analgezii
Postup: Quadratus Lumborum blok
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu quadratus lumborum pro pooperační analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba tramadol hydrochloridu po operaci 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Toto bude měřeno zařízením pca do 24 hodin poté
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící škála (NRS) skóre pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Numerická hodnotící stupnice (NRS) na 1, 6, 12, 18, 24. hodině. Numerická hodnotící stupnice (NRS) vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data dostupná od data zveřejnění mohou začít. Výsledky NRS budou sdíleny. Na vyžádání budou data sdílena s anesteziology zabývajícími se zvládáním pooperační bolesti.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok od data zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok roviny transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit