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Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco del lombo del quadrato per la gestione del dolore nell'appendicectomia laparoscopica

25 luglio 2022 aggiornato da: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato rispetto al blocco del lombo del quadrato per l'analgesia postoperatoria nell'appendicectomia laparoscopica: uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato

L'appendicectomia laparoscopica provoca dolore postoperatorio. L'obiettivo principale di questo studio prospettico randomizzato controllato è confrontare l'effetto del blocco del quadratus lumborum (QLB) guidato da ultrasuoni (US) sul fabbisogno cumulativo di oppioidi di 24 ore con il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

168 pazienti (ASA I-II-III) di età compresa tra 18 e 65 anni, che dovevano essere sottoposti ad appendicectomia laparoscopica, sono stati randomizzati e divisi in due gruppi. 32 pazienti hanno abbandonato per motivi diversi.(68 pazienti in ciascuno dei gruppi del blocco TAP e del blocco QLB). Il blocco TAP è stato eseguito per il gruppo TAP e il blocco QLB è stato eseguito per il gruppo QLB. L'analgesia postoperatoria è stata fornita da tramadolo cloridrato per via endovenosa utilizzando un dispositivo di analgesia controllato dal paziente. Il consumo totale di tramadolo cloridrato nelle 24 ore era la misura dell'esito primario. I valori della scala di valutazione numerica postoperatoria erano la misura dell'esito secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tacchino, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Pazienti che saranno sottoposti ad appendicectomia laparoscopica
  • Pazienti ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali clinicamente nota
  • Obesità patologica (indice di massa corporea>40 kg m2)
  • Diagnosi clinica della dipendenza da oppioidi, alcol e sostanze
  • Diagnosi clinica della malattia psichiatrica
  • Coagulopatia
  • Pazienti con ASA IV-V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TAP
I ricercatori hanno eseguito il blocco del piano trasverso dell'addome a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome
I ricercatori hanno eseguito il blocco del piano trasverso dell'addome a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo QB
I ricercatori hanno eseguito il blocco del quadratus lumborum a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
Procedura: Blocco Quadratus Lumborum
I ricercatori hanno eseguito il blocco del quadratus lumborum a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale postoperatorio di tramadolo cloridrato nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo sarà misurato dal dispositivo PCA nelle 24 ore successive
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS) a 1, 6, 12, 18, 24 ore. Una scala di valutazione numerica (NRS) richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita. Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati disponibili dalla data di pubblicazione possono iniziare. I punteggi NRS saranno condivisi. Se richiesto, i dati saranno condivisi con gli anestesisti che si occupano della gestione del dolore postoperatorio.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dalla data di pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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