Transversus Abdominis Plane Block vs. Quadratus Lumborum Block kivun hallintaan laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane Block vs. Quadratus Lumborum Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisessa umpilisäkkeenpoistoleikkauksessa: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto aiheuttaa leikkauksen jälkeistä kipua.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ultraääniohjatun (US) quadratus lumborum -katkos (QLB) vaikutusta 24 tunnin kumulatiiviseen opioiditarpeeseen transversus abdominis plane (TAP) -katkoksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
168 18–65-vuotiasta potilasta (ASA I-II-III), joille oli määrä tehdä laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, satunnaistettiin ja jaettiin kahteen ryhmään.
32 potilasta jäi kesken eri syistä.(68
potilaat kussakin TAP- ja QLB-estoryhmässä).
TAP-esto suoritettiin TAP-ryhmälle ja QLB-esto suoritettiin QLB-ryhmälle.
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys saatiin suonensisäisellä tramadolihydrokloridilla potilaan kontrolloimalla analgesialaitteella.
24 tunnin tramadolihydrokloridin kokonaiskulutus oli ensisijainen tulosmittaus. Leikkauksen jälkeiset numeeriset arviointiasteikon arvot olivat toissijainen tulosmitta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
- ASA I-II-III -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti tunnettu paikallispuudutusallergia
- Sairaala lihavuus (painoindeksi > 40 kg m2)
- Opioidi-, alkoholi- ja päihderiippuvuuden kliininen diagnoosi
- Psykiatrisen sairauden kliininen diagnoosi
- Koagulopatia
- Potilaat, joilla on ASA IV-V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä TAP
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle poikittaisen vatsan tasoblokauksen postoperatiivista analgesiaa varten
|
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle poikittaisen vatsan tasoblokauksen postoperatiivista analgesiaa varten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä QLB
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle quadratus lumborum -salpauksen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
|
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle quadratus lumborum -salpauksen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin tramadolihydrokloridin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä mitataan pca-laitteella 24 tunnin kuluessa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden numeerinen arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 1, 6, 12, 18, 24 tuntia.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Baytar C, Yilmaz C, Karasu D, Topal S. Comparison of Ultrasound-Guided Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 3;2019:2815301. doi: 10.1155/2019/2815301. eCollection 2019.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisupäivästä lähtien saatavilla olevat tiedot voivat alkaa.
NRS-pisteet jaetaan.
Tiedot jaetaan pyydettäessä postoperatiivisen kivun hallintaa käsittelevien anestesiologisten kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Yksi vuosi julkaisupäivästä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .