Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block versus Quadratus Lumborum Block for smertebehandling ved laparoskopisk appendektomi

25. juli 2022 oppdatert av: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block for postoperativ analgesi i laparoskopisk appendektomi: en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie

Laparoskopisk appendektomi forårsaker postoperativ smerte. Hovedmålet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av ultralyd (US)-veiledet quadratus lumborum blokk (QLB) på 24-timers kumulative opioidbehov med transversus abdominis plane (TAP) blokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

168 pasienter (ASA I-II-III) mellom 18 og 65 år, som skulle gjennomgå laparoskopisk appendektomi, ble randomisert og delt i to grupper. 32 pasienter var frafall av ulike årsaker.(68 pasienter i hver av TAP-blokk- og QLB-blokkgruppene). TAP-blokkering ble utført for TAP-gruppe og QLB-blokkering ble utført for QLB-gruppe. Postoperativ analgesi ble gitt ved intravenøs tramadolhydroklorid ved bruk av en pasientkontrollert analgesianordning. 24-timers totalt forbruk av tramadolhydroklorid var primært resultatmål. Postoperative numeriske vurderingsskalaverdier var det sekundære utfallsmålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk appendektomi
  • ASA I-II-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk kjent lokalbedøvelsesallergi
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg m2)
  • Klinisk diagnose av opioid-, alkohol- og rusavhengighet
  • Klinisk diagnose av psykiatrisk sykdom
  • Koagulopati
  • Pasienter med ASA IV-V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe TAP
Etterforskerne utførte transversus abdominis-planblokk til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: Transversus abdominis plan blokk
Etterforskerne utførte transversus abdominis-planblokk til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe QLB
Etterforskerne utførte quadratus lumborum-blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum Block
Etterforskerne utførte quadratus lumborum-blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24-timers totalt tramadolhydrokloridforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Dette vil bli målt av pca-enhet i løpet av 24 timer etter
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score for pasienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) ved 1, 6, 12, 18, 24 timer. En numerisk vurderingsskala (NRS) krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data tilgjengelig fra publiseringsdatoen kan starte. NRS-poengsum vil bli delt. Ved forespørsel vil data bli delt med anestesileger som arbeider med postoperativ smertebehandling.

IPD-delingstidsramme

Ett år innen publiseringsdatoen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere