腹横肌平面阻滞与腰方肌阻滞在腹腔镜阑尾切除术中的疼痛管理
2022年7月25日 更新者：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
超声引导腹横肌平面阻滞与腰方肌阻滞在腹腔镜阑尾切除术术后镇痛中的应用：一项前瞻性、随机、对照的临床研究
腹腔镜阑尾切除术引起术后疼痛。
这项前瞻性随机对照研究的主要目的是比较超声 (US) 引导的腰方肌阻滞 (QLB) 与腹横肌平面 (TAP) 阻滞对 24 小时累积阿片类药物需求的影响。
研究概览
详细说明
将接受腹腔镜阑尾切除术的 168 名年龄在 18 至 65 岁之间的患者 (ASA I-II-III) 随机分为两组。
32 名患者因不同原因退出。（68
每个 TAP 阻滞组和 QLB 阻滞组中的患者）。
TAP组进行TAP阻滞，QLB组进行QLB阻滞。
使用患者自控镇痛装置通过静脉注射盐酸曲马多提供术后镇痛。
24 小时盐酸曲马多总消耗量是主要结果指标。术后数字评定量表值是次要结果指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul、Bakirkoy、火鸡、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 将接受腹腔镜阑尾切除术的患者
- ASA I-II-III 患者
排除标准：
- 临床已知的局部麻醉药过敏
- 病态肥胖（体重指数>40 kg m2）
- 阿片类药物、酒精和物质依赖的临床诊断
- 精神疾病的临床诊断
- 凝血障碍
- ASA IV-V 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：集团自来水
研究者对该患者组进行腹横肌平面阻滞进行术后镇痛
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研究者对该患者组进行腹横肌平面阻滞进行术后镇痛
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ACTIVE_COMPARATOR：组QLB
研究者对该患者组进行腰方肌阻滞进行术后镇痛
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研究者对该患者组进行腰方肌阻滞进行术后镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时盐酸曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时
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这将在 24 小时后由 pca 设备测量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的数值评定量表 (NRS) 评分
大体时间：术后24小时
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在第 1、6、12、18、24 小时的数字评分量表 (NRS)。
数字评分量表 (NRS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Baytar C, Yilmaz C, Karasu D, Topal S. Comparison of Ultrasound-Guided Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 3;2019:2815301. doi: 10.1155/2019/2815301. eCollection 2019.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月6日
初级完成 (实际的)
2021年11月17日
研究完成 (实际的)
2022年2月21日
研究注册日期
首次提交
2022年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月26日
首次发布 (实际的)
2022年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月25日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-35
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据可从发布之日起算。
NRS 分数将被共享。
如果需要，数据将与处理术后疼痛管理的麻醉师共享。
IPD 共享时间框架
出版日期内一年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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