Bloqueio do plano do transverso abdominal versus bloqueio do quadrado lombar para controle da dor em apendicectomia laparoscópica
25 de julho de 2022 atualizado por: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em apendicectomia laparoscópica: um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado
A apendicectomia laparoscópica causa dor pós-operatória.
O objetivo principal deste estudo prospectivo randomizado controlado é comparar o efeito do bloqueio do quadrado lombar (QLB) guiado por ultrassom (US) nos requisitos cumulativos de opioides por 24 horas com o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
168 pacientes (ASA I-II-III) entre 18 e 65 anos de idade, que seriam submetidos à apendicectomia laparoscópica, foram randomizados e divididos em dois grupos.
32 pacientes abandonaram por diferentes razões.(68
pacientes em cada um dos grupos de bloqueio TAP e QLB).
O bloqueio TAP foi realizado para o grupo TAP e o bloqueio QLB foi realizado para o grupo QLB.
A analgesia pós-operatória foi fornecida por cloridrato de tramadol intravenoso usando um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente.
O consumo total de cloridrato de tramadol em 24 horas foi o desfecho primário. Os valores da escala numérica pós-operatória foram o desfecho secundário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Peru, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Pacientes que serão submetidos a apendicectomia laparoscópica
- Pacientes ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Alergia anestésica local clinicamente conhecida
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg m2)
- Diagnóstico clínico de dependência de opioides, álcool e substâncias
- Diagnóstico clínico de doença psiquiátrica
- Coagulopatia
- Pacientes com ASA IV-V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TAP
Os investigadores realizaram bloqueio do plano transverso do abdome naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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Os investigadores realizaram bloqueio do plano transverso do abdome naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo QLB
Os investigadores realizaram bloqueio do quadrado lombar para esse grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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Os investigadores realizaram bloqueio do quadrado lombar para esse grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de cloridrato de tramadol em 24 horas no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Isso será medido pelo dispositivo pca nas 24 horas após
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de escala de classificação numérica (NRS) de pacientes
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (NRS) em 1, 6, 12, 18, 24 horas.
Uma escala de classificação numérica (NRS) exige que o paciente classifique sua dor em uma escala definida.
Por exemplo, 0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Baytar C, Yilmaz C, Karasu D, Topal S. Comparison of Ultrasound-Guided Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 3;2019:2815301. doi: 10.1155/2019/2815301. eCollection 2019.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
17 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
21 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados disponíveis a partir da data de publicação podem começar.
As pontuações do NRS serão compartilhadas.
Se solicitado, os dados serão compartilhados com os anestesiologistas que lidam com o manejo da dor pós-operatória.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano dentro da data de publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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