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Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc quadratus lumborum pour la gestion de la douleur dans l'appendicectomie laparoscopique

25 juillet 2022 mis à jour par: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Bloc plan transverse de l'abdomen guidé par ultrasons versus bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans l'appendicectomie laparoscopique : une étude clinique prospective, randomisée et contrôlée

L'appendicectomie laparoscopique provoque des douleurs postopératoires. L'objectif principal de cette étude prospective randomisée contrôlée est de comparer l'effet du bloc quadratus lumborum (QLB) guidé par échographie (US) sur les besoins cumulatifs en opioïdes sur 24 heures avec le bloc transversus abdominis plane (TAP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

168 patients (ASA I-II-III) âgés de 18 à 65 ans, qui devaient subir une appendicectomie laparoscopique, ont été randomisés et divisés en deux groupes. 32 patients ont été abandonnés pour différentes raisons.(68 patients dans chacun des groupes bloc TAP et bloc QLB). Le bloc TAP a été réalisé pour le groupe TAP et le bloc QLB a été réalisé pour le groupe QLB. L'analgésie postopératoire a été assurée par du chlorhydrate de tramadol par voie intraveineuse à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient. La consommation totale de chlorhydrate de tramadol sur 24 heures était le critère de jugement principal. Les valeurs de l'échelle d'évaluation numérique postopératoire étaient le critère de jugement secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turquie, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Patients qui subiront une appendicectomie laparoscopique
  • Patients ASA I-II-III

Critère d'exclusion:

  • Allergie anesthésique locale cliniquement connue
  • Obésité morbide (indice de masse corporelle>40 kg m2)
  • Diagnostic clinique de la dépendance aux opioïdes, à l'alcool et aux substances
  • Diagnostic clinique d'une maladie psychiatrique
  • Coagulopathie
  • Patients atteints d'ASA IV-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: TAP de groupe
Les enquêteurs ont effectué un bloc plan transverse de l'abdomen à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
Procédure: Bloc plan transverse de l'abdomen
Les enquêteurs ont effectué un bloc plan transverse de l'abdomen à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe QLB
Les enquêteurs ont effectué un bloc quadratus lumborum à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
Procédure: Bloc carré des lombes
Les enquêteurs ont effectué un bloc quadratus lumborum à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de chlorhydrate de tramadol postopératoire sur 24 heures
Délai: 24 heures après l'opération
Cela sera mesuré par l'appareil pca dans les 24 heures après
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) des patients
Délai: 24 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique (NRS) à 1, 6, 12, 18, 24 heures. Une échelle d'évaluation numérique (NRS) oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie. Par exemple, 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

17 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2022

Première publication (RÉEL)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données disponibles à partir de la date de publication peuvent commencer. Les scores NRS seront partagés. Sur demande, les données seront partagées avec les anesthésistes traitant de la gestion de la douleur postopératoire.

Délai de partage IPD

Un an avant la date de publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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