Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block voor pijnbehandeling bij laparoscopische appendectomie

25 juli 2022 bijgewerkt door: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Echogeleide transversus abdominis-vlakblok versus quadratus lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische appendectomie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Laparoscopische appendectomie veroorzaakt postoperatieve pijn. Het primaire doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van het effect van echografie (US)-geleid quadratus lumborum-blok (QLB) op 24-uurs cumulatieve opioïdenbehoefte met transversus abdominis plane (TAP)-blok.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

168 patiënten (ASA I-II-III) tussen 18 en 65 jaar oud, die een laparoscopische appendectomie zouden ondergaan, werden gerandomiseerd en in twee groepen verdeeld. 32 patiënten stopten om verschillende redenen.(68 patiënten in elk van de TAP-blok- en QLB-blokgroepen). TAP-blok werd uitgevoerd voor TAP-groep en QLB-blok werd uitgevoerd voor QLB-groep. Postoperatieve analgesie werd gegeven door intraveneus tramadolhydrochloride met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat. De totale consumptie van tramadolhydrochloride gedurende 24 uur was de primaire uitkomstmaat. Postoperatieve numerieke beoordelingsschaalwaarden waren de secundaire uitkomstmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkoen, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 18-65
  • Patiënten die een laparoscopische appendectomie zullen ondergaan
  • ASA I-II-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch bekende lokale anesthesieallergie
  • Morbide obesitas (body mass index>40 kg m2)
  • Klinische diagnose van afhankelijkheid van opioïden, alcohol en middelen
  • Klinische diagnose van psychiatrische aandoeningen
  • Coagulopathie
  • Patiënten met ASA IV-V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep TAP
De onderzoekers voerden een transversus abdominis-vliegtuigblok uit voor die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: Transversus abdominis vlakblok
De onderzoekers voerden een transversus abdominis-vliegtuigblok uit voor die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
ACTIVE_COMPARATOR: Groep KLB
De onderzoekers voerden een quadratus lumborumblok uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
De onderzoekers voerden een quadratus lumborumblok uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief 24-uurs totale consumptie van tramadolhydrochloride
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Dit wordt in de 24 uur erna gemeten door het pca-apparaat
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 1, 6, 12, 18, 24 uur. Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) vereist dat de patiënt zijn pijn beoordeelt op een gedefinieerde schaal. Bijvoorbeeld 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-35

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens beschikbaar vanaf de publicatiedatum kunnen starten. NRS-scores worden gedeeld. Op verzoek worden gegevens gedeeld met anesthesiologen die zich bezighouden met postoperatieve pijnbestrijding.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar binnen de publicatiedatum.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren