Bloqueo del plano del transverso del abdomen versus bloqueo del cuadrado lumbar para el manejo del dolor en la apendicectomía laparoscópica
25 de julio de 2022 actualizado por: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en la apendicectomía laparoscópica: un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
La apendicectomía laparoscópica causa dolor posoperatorio.
El objetivo principal de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es comparar el efecto del bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) guiado por ultrasonido (US) en los requisitos acumulativos de opioides de 24 horas con el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aleatorizaron 168 pacientes (ASA I-II-III) entre 18 y 65 años que iban a ser sometidos a apendicectomía laparoscópica y divididos en dos grupos.
32 pacientes abandonaron por diferentes motivos.(68
pacientes en cada uno de los grupos de bloque TAP y bloque QLB).
El bloqueo TAP se realizó para el grupo TAP y el bloqueo QLB se realizó para el grupo QLB.
La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante clorhidrato de tramadol intravenoso utilizando un dispositivo de analgesia controlado por el paciente.
El consumo total de clorhidrato de tramadol en 24 horas fue la medida de resultado primaria. Los valores de la escala de calificación numérica posoperatoria fueron la medida de resultado secundaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 18-65
- Pacientes que se someterán a apendicectomía laparoscópica
- Pacientes ASA I-II-III
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales clínicamente conocida
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal >40 kg m2)
- Diagnóstico clínico de dependencia de opiáceos, alcohol y sustancias
- Diagnóstico clínico de enfermedad psiquiátrica.
- coagulopatía
- Pacientes con ASA IV-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Toque de grupo
Los investigadores realizaron un bloqueo del plano del transverso del abdomen en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
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Los investigadores realizaron un bloqueo del plano del transverso del abdomen en ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo QLB
Los investigadores realizaron un bloqueo del cuadrado lumbar a ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
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Los investigadores realizaron un bloqueo del cuadrado lumbar a ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de clorhidrato de tramadol postoperatorio en 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Esto será medido por el dispositivo pca en las 24 horas posteriores
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS) de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Escala de calificación numérica (NRS) a las 1, 6, 12, 18, 24 horas.
Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tupper-Carey DA, Fathil SM, Tan YK, Kan YM, Cheong CY, Siddiqui FJ, Assam PN. A randomised controlled trial investigating the analgesic efficacy of transversus abdominis plane block for adult laparoscopic appendicectomy. Singapore Med J. 2017 Aug;58(8):481-487. doi: 10.11622/smedj.2016068. Epub 2016 Apr 8.
- Baytar C, Yilmaz C, Karasu D, Topal S. Comparison of Ultrasound-Guided Subcostal Transversus Abdominis Plane Block and Quadratus Lumborum Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Clinical Study. Pain Res Manag. 2019 Feb 3;2019:2815301. doi: 10.1155/2019/2815301. eCollection 2019.
- Saleh AH, Abdallah MW, Mahrous AM, Ali NA. Quadratus lumborum block (transmuscular approach) versus transversus abdominis plane block (unilateral subcostal approach) for perioperative analgesia in patients undergoing open nephrectomy: a randomized, double-blinded, controlled trial. Braz J Anesthesiol. 2021 Jul-Aug;71(4):367-375. doi: 10.1016/j.bjane.2021.01.009. Epub 2021 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos disponibles a partir de la fecha de publicación pueden comenzar.
Se compartirán las puntuaciones de NRS.
Si se solicita, los datos se compartirán con los anestesiólogos que se ocupan del manejo del dolor posoperatorio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año a partir de la fecha de publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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