Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha a blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w leczeniu bólu w laparoskopowej appendektomii

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej w laparoskopowej appendektomii: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Laparoskopowa appendektomia powoduje ból pooperacyjny. Głównym celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu blokady czworobocznej lędźwi (QLB) pod kontrolą USG na 24-godzinne skumulowane zapotrzebowanie na opioidy z blokadą w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

168 pacjentów (ASA I-II-III) w wieku od 18 do 65 lat, którzy mieli zostać poddani laparoskopowej appendektomii, zrandomizowano i podzielono na dwie grupy. 32 pacjentów zostało przerwanych z różnych powodów.(68 pacjentów w każdej grupie z blokiem TAP i blokiem QLB). Blok TAP wykonano dla grupy TAP, a blok QLB wykonano dla grupy QLB. Analgezję pooperacyjną zapewniał dożylny chlorowodorek tramadolu za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia do znieczulenia. Pierwszorzędową miarą wyniku było całkowite spożycie chlorowodorku tramadolu w ciągu 24 godzin. Drugorzędną miarą wyniku były wartości pooperacyjnej skali numerycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Indyk, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pacjenci, którzy będą poddani laparoskopowej appendektomii
  • Pacjenci z ASA I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie znana alergia na środki miejscowo znieczulające
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała >40 kg m2)
  • Kliniczna diagnostyka uzależnień od opioidów, alkoholu i substancji psychoaktywnych
  • Kliniczna diagnostyka chorób psychicznych
  • Koagulopatia
  • Pacjenci z ASA IV-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa TAP
Badacze wykonali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Badacze wykonali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa QLB
Badacze wykonali blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy
Badacze wykonali blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie chlorowodorku tramadolu w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zostanie to zmierzone przez urządzenie pca w ciągu 24 godzin po
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS) wyników pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Numeryczna skala ocen (NRS) o godzinie 1, 6, 12, 18, 24. Numeryczna skala oceny (NRS) wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali. Na przykład 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dostępne od daty publikacji można uruchomić. Wyniki NRS zostaną udostępnione. Na życzenie dane zostaną udostępnione anestezjologom zajmującym się leczeniem bólu pooperacyjnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok od daty publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj