Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis plan blok versus Quadratus Lumborum blok til smertebehandling ved laparoskopisk appendektomi

25. juli 2022 opdateret af: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Blok Versus Quadratus Lumborum Blok til postoperativ analgesi ved laparoskopisk appendektomi: En prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse

Laparoskopisk appendektomi forårsager postoperativ smerte. Det primære formål med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ultralyd (US)-guidet quadratus lumborum blok (QLB) på 24-timers kumulative opioidbehov med transversus abdominis plane (TAP) blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

168 patienter (ASA I-II-III) mellem 18 og 65 år, som skulle gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation, blev randomiseret og delt i to grupper. 32 patienter faldt fra af forskellige årsager.(68 patienter i hver af TAP-blok- og QLB-blokgrupperne). TAP-blok blev udført for TAP-gruppen og QLB-blok blev udført for QLB-gruppen. Postoperativ analgesi blev tilvejebragt med intravenøst ​​tramadolhydrochlorid under anvendelse af en patientkontrolleret analgesianordning. 24-timers samlede tramadolhydrochloridforbrug var det primære resultatmål. Postoperative numeriske vurderingsskalaværdier var det sekundære resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Patienter, der skal gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation
  • ASA I-II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk kendt lokalbedøvende allergi
  • Sygelig fedme (body mass index >40 kg m2)
  • Klinisk diagnosticering af opioid-, alkohol- og stofafhængighed
  • Klinisk diagnose af psykiatrisk sygdom
  • Koagulopati
  • Patienter med ASA IV-V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe TAP
Efterforskerne udførte transversus abdominis plan blokering til den patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: Transversus abdominis plan blok
Efterforskerne udførte transversus abdominis plan blokering til den patientgruppe for postoperativ analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe QLB
Efterforskerne udførte quadratus lumborum blokering til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: Quadratus Lumborum blok
Efterforskerne udførte quadratus lumborum blokering til denne patientgruppe for postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24-timers totalt tramadolhydrochloridforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Dette vil blive målt af pca-enhed i 24 timer efter
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score for patienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) ved 1, 6, 12, 18, 24 timer. En numerisk vurderingsskala (NRS) kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala. For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige fra udgivelsesdatoen kan begynde. NRS-resultater vil blive delt. Hvis der anmodes om det, vil data blive delt med anæstesilæger, der beskæftiger sig med postoperativ smertebehandling.

IPD-delingstidsramme

Et år inden for udgivelsesdatoen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner