OPRESのICU入院の予測因子
2022年6月11日 更新者：Dunjin Chen
可逆性脳症症候群のICU入院の予測因子
この研究の目的は、産科後可逆性脳症症候群の ICU 入院の予測因子を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、2012 年から 2021 年までの ICU 入院の予測因子を調査するために、PRES と診断された妊婦から遡及的にデータ (一般情報、臨床データ、生化学的指標、画像の特徴、および妊娠転帰) を収集しました。次に、研究者はすべての患者を ICU にグループ化しました。グループと非 ICU グループは、ICU への入室の有無によって異なります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PRESと診断された妊婦
説明
包含基準:
- 妊婦はPRESと診断された。
- すべての患者が書面によるインフォームドコンセントを提供
除外基準:
- 他の神経疾患を合併している患者
- 精神疾患を合併している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICUグループ
PRESでICUに入院した患者。
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ICUへの入院の有無に応じて、患者はICUグループとNOT-ICUグループに分類されました。
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非ICUグループ
PRESでICUに入院していない患者。
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ICUへの入院の有無に応じて、患者はICUグループとNOT-ICUグループに分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧(BP)
時間枠：患者の血圧は、症状の発症時にすぐに取得されました。
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収縮期血圧 (SBP) および拡張期血圧 (DBP) を含む血圧。
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患者の血圧は、症状の発症時にすぐに取得されました。
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浮腫の重症度
時間枠：頭蓋画像は、頭痛、視覚変化、発作、意識障害などの症状の発症時に直ちに検査されました。
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FLAIR画像を評価することにより、病変部に観察される浮腫の程度および重症度を0～5のスケールで等級付けした(0、
普通; 1、限られた皮質または皮質下の白質浮腫; 2、白質浮腫>皮質浮腫、白質浮腫が深部白質にまで及ぶ。 3、白質浮腫>皮質浮腫、心室表面に広がる浮腫;図４に示されるように、関与する領域は実質的に心室表面まで延び、ほぼ完全に密集している。 5、関与する領域は完全に密集しており、浮腫による連続的な心室変形です。
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頭蓋画像は、頭痛、視覚変化、発作、意識障害などの症状の発症時に直ちに検査されました。
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妊娠の結果
時間枠：妊娠結果は、患者が出産するとすぐに記録されます。
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PRES患者における死産および早産（妊娠37週未満）の割合。
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妊娠結果は、患者が出産するとすぐに記録されます。
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生化学的パラメータ
時間枠：生化学的指標は、入院から 1 週間以内に収集されました。
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乳酸脱水素酵素（LDH）のレベルが測定され、LDH﹥380U/Lはより悪い結果を意味します。
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生化学的指標は、入院から 1 週間以内に収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dunjin Chen、The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月11日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。