- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310513
OPRES의 ICU 입원 예측 인자
2022년 6월 11일 업데이트: Dunjin Chen
산부인과 후두 가역성 뇌병증 증후군의 중환자실 입원 예측인자
본 연구의 목적은 산과적 후두부 가역성 뇌병증 증후군의 중환자실 입원 예측인자를 탐색하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2012년부터 2021년까지 중환자실 입원 예측인자를 찾기 위해 PRES로 진단된 임산부로부터 후향적으로 데이터(일반 정보, 임상 데이터, 생화학적 지표, 영상 소견, 임신 결과)를 수집했다. ICU 입원 여부에 따라 그룹 및 비 ICU 그룹.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Guangzhou, 중국, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PRES 진단을 받은 임산부
설명
포함 기준:
- 임산부는 PRES 진단을 받았습니다.
- 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 다른 신경학적 장애가 동반된 환자
- 정신질환을 동반한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ICU 그룹
PRES로 ICU에 입원한 환자.
|
중환자실 입실 여부에 따라 환자를 ICU군과 NOT-ICU군으로 분류하였다.
|
|
비 ICU 그룹
PRES로 ICU에 입원하지 않은 환자.
|
중환자실 입실 여부에 따라 환자를 ICU군과 NOT-ICU군으로 분류하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압(BP)
기간: 환자의 혈압은 증상이 시작되는 즉시 측정되었습니다.
|
수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)을 포함한 혈압.
|
환자의 혈압은 증상이 시작되는 즉시 측정되었습니다.
|
|
부종의 정도
기간: Cranial Imaging은 두통, 시각 변화, 발작, 의식 장애와 같은 증상이 시작되는 즉시 검사되었습니다.
|
병변 부위에서 관찰된 부종의 정도와 중증도는 FLAIR 이미지를 평가하여 0-5 등급으로 등급을 매겼습니다.(0,
정상; 1, 제한된 피질 또는 피질하 백질 부종; 2, 백질 부종> 피질 부종, 백질 부종이 깊은 백질로 확장됨; 3, 백색질 부종> 피질 부종, 심실 표면까지 확장되는 부종; 4, 관련된 영역은 실질적으로 심실 표면까지 확장되고 거의 완전히 합류합니다. 5, 침범 부위는 부종으로 인한 완전히 합류되고 연속적인 심실 기형).
|
Cranial Imaging은 두통, 시각 변화, 발작, 의식 장애와 같은 증상이 시작되는 즉시 검사되었습니다.
|
|
임신 결과
기간: 임신 결과는 환자가 출산하는 즉시 기록됩니다.
|
PRES 환자의 사산 및 조산(임신 37주 미만) 비율.
|
임신 결과는 환자가 출산하는 즉시 기록됩니다.
|
|
생화학적 매개변수
기간: 입원 1주일 이내에 생화학적 지표를 수집하였다.
|
젖산탈수소효소(LDH) 수치가 측정되며 LDH﹥380U/L은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
입원 1주일 이내에 생화학적 지표를 수집하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .