Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory OIT Przyjęcie oPRES

11 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dunjin Chen

Predyktory przyjęcia na OIOM zespołu odwracalnej encefalopatii położniczej

Celem tego badania jest zbadanie predyktorów przyjęcia na OIOM zespołu położniczej tylnej odwracalnej encefalopatii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze retrospektywnie zebrali dane (informacje ogólne, dane kliniczne, wskaźniki biochemiczne, cechy obrazowania i wynik ciąży) od kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano PRES, w celu zbadania czynników predykcyjnych przyjęcia na OIOM w latach 2012-2021. Następnie badacze pogrupowali wszystkie pacjentki na OIOM grupa i grupa spoza OIOM zgodnie z przyjęciem na OIOM lub nie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guangzhou, Chiny, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z rozpoznaniem PRES

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U kobiet w ciąży zdiagnozowano PRES.
  2. wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów w połączeniu z innymi zaburzeniami neurologicznymi
  2. pacjentów połączonych z chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa OIOM
pacjentów przyjętych na OIT z PRES.
W zależności od przyjęcia na OIT lub nie, pacjentów podzielono na grupę OIT i grupę NIE-OIOM.
Grupa spoza OIOM
pacjentów nieprzyjętych na OIT z zespołem PRES.
W zależności od przyjęcia na OIT lub nie, pacjentów podzielono na grupę OIT i grupę NIE-OIOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: BP pacjentów uzyskano natychmiast po wystąpieniu objawów.
ciśnienie krwi, w tym skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).
BP pacjentów uzyskano natychmiast po wystąpieniu objawów.
ciężkość obrzęku
Ramy czasowe: Obrazowanie czaszki badano natychmiast po wystąpieniu objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości.
Zasięg i nasilenie obrzęku obserwowanego w obszarze zmiany oceniano w skali od 0 do 5, oceniając obrazy FLAIR.(0, normalna; 1, ograniczony obrzęk istoty białej korowej lub podkorowej; 2, obrzęk istoty białej > obrzęk kory, obrzęk istoty białej rozciągający się do głębokiej istoty białej; 3, obrzęk istoty białej > obrzęk kory, obrzęk rozciągający się na powierzchnię komory; 4, zaangażowane obszary zasadniczo rozciągają się do powierzchni komory i są prawie całkowicie zlewające się; 5, zajęte obszary są w pełni zlewne i ciągłe, deformacja komór spowodowana obrzękiem).
Obrazowanie czaszki badano natychmiast po wystąpieniu objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości.
wyniki ciąży
Ramy czasowe: Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
Częstość urodzeń martwych i przedwczesnych (ciąża krótsza niż 37 tygodni) u pacjentek z zespołem PRES.
Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Wskaźniki biochemiczne pobierano w ciągu 1 tygodnia od pobytu w szpitalu.
Zostanie zmierzony poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH), a LDH﹥380U/L oznacza gorszy wynik.
Wskaźniki biochemiczne pobierano w ciągu 1 tygodnia od pobytu w szpitalu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddziały Intensywnej Terapii

3
Subskrybuj