- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05310513
Predyktory OIT Przyjęcie oPRES
11 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dunjin Chen
Predyktory przyjęcia na OIOM zespołu odwracalnej encefalopatii położniczej
Celem tego badania jest zbadanie predyktorów przyjęcia na OIOM zespołu położniczej tylnej odwracalnej encefalopatii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze retrospektywnie zebrali dane (informacje ogólne, dane kliniczne, wskaźniki biochemiczne, cechy obrazowania i wynik ciąży) od kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano PRES, w celu zbadania czynników predykcyjnych przyjęcia na OIOM w latach 2012-2021. Następnie badacze pogrupowali wszystkie pacjentki na OIOM grupa i grupa spoza OIOM zgodnie z przyjęciem na OIOM lub nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
366
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży z rozpoznaniem PRES
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U kobiet w ciąży zdiagnozowano PRES.
- wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w połączeniu z innymi zaburzeniami neurologicznymi
- pacjentów połączonych z chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa OIOM
pacjentów przyjętych na OIT z PRES.
|
W zależności od przyjęcia na OIT lub nie, pacjentów podzielono na grupę OIT i grupę NIE-OIOM.
|
Grupa spoza OIOM
pacjentów nieprzyjętych na OIT z zespołem PRES.
|
W zależności od przyjęcia na OIT lub nie, pacjentów podzielono na grupę OIT i grupę NIE-OIOM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: BP pacjentów uzyskano natychmiast po wystąpieniu objawów.
|
ciśnienie krwi, w tym skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).
|
BP pacjentów uzyskano natychmiast po wystąpieniu objawów.
|
ciężkość obrzęku
Ramy czasowe: Obrazowanie czaszki badano natychmiast po wystąpieniu objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości.
|
Zasięg i nasilenie obrzęku obserwowanego w obszarze zmiany oceniano w skali od 0 do 5, oceniając obrazy FLAIR.(0,
normalna; 1, ograniczony obrzęk istoty białej korowej lub podkorowej; 2, obrzęk istoty białej > obrzęk kory, obrzęk istoty białej rozciągający się do głębokiej istoty białej; 3, obrzęk istoty białej > obrzęk kory, obrzęk rozciągający się na powierzchnię komory; 4, zaangażowane obszary zasadniczo rozciągają się do powierzchni komory i są prawie całkowicie zlewające się; 5, zajęte obszary są w pełni zlewne i ciągłe, deformacja komór spowodowana obrzękiem).
|
Obrazowanie czaszki badano natychmiast po wystąpieniu objawów, takich jak bóle głowy, zmiany widzenia, drgawki, zaburzenia świadomości.
|
wyniki ciąży
Ramy czasowe: Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
|
Częstość urodzeń martwych i przedwczesnych (ciąża krótsza niż 37 tygodni) u pacjentek z zespołem PRES.
|
Wyniki ciąży zostaną zapisane natychmiast po porodzie.
|
parametry biochemiczne
Ramy czasowe: Wskaźniki biochemiczne pobierano w ciągu 1 tygodnia od pobytu w szpitalu.
|
Zostanie zmierzony poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH), a LDH﹥380U/L oznacza gorszy wynik.
|
Wskaźniki biochemiczne pobierano w ciągu 1 tygodnia od pobytu w szpitalu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019A151510102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddziały Intensywnej Terapii
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania