Los predictores de ingreso en UCI de oPRES
11 de junio de 2022 actualizado por: Dunjin Chen
Los predictores de ingreso en la UCI del síndrome de encefalopatía obstétrica posterior reversible
El propósito de este estudio es explorar los predictores de ingreso en la UCI del síndrome de encefalopatía obstétrica posterior reversible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recolectaron retrospectivamente datos (información general, datos clínicos, indicadores bioquímicos, características de imágenes y resultado del embarazo) de mujeres embarazadas diagnosticadas con PRES para explorar los predictores de ingreso en la UCI durante 2012 a 2021. Luego, los investigadores agruparon a todos los pacientes en la UCI. grupo y grupo No-UCI según ingreso en UCI o no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
366
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas diagnosticadas con PRES
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres embarazadas fueron diagnosticadas de PRES.
- todos los pacientes procuraron su consentimiento escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes combinados con otros trastornos neurológicos
- pacientes combinados con enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de UCI
pacientes ingresados en UCI con PRES.
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Según ingreso o no en UCI, los pacientes se agruparon en grupo UCI y grupo NO-UCI.
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Grupo no UCI
pacientes no ingresados en UCI con PRES.
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Según ingreso o no en UCI, los pacientes se agruparon en grupo UCI y grupo NO-UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: La PA de los pacientes se obtuvo inmediatamente al inicio de los síntomas.
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presión arterial, incluida la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
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La PA de los pacientes se obtuvo inmediatamente al inicio de los síntomas.
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severidad del edema
Periodo de tiempo: Las imágenes craneales se examinaron inmediatamente al inicio de los síntomas, como dolores de cabeza, cambios visuales, convulsiones, deterioro de la conciencia.
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La extensión y la gravedad del edema observado en el área de la lesión se clasificaron en una escala de 0 a 5 mediante la evaluación de imágenes FLAIR.(0,
normal; 1, edema de sustancia blanca cortical o subcortical limitado; 2, edema de sustancia blanca > edema cortical, edema de sustancia blanca que se extiende hacia la sustancia blanca profunda; 3, edema de sustancia blanca > edema de la corteza, edema que se extiende a la superficie ventricular; 4, las regiones involucradas se extienden sustancialmente hasta la superficie ventricular y son casi completamente confluentes; 5, las regiones afectadas son completamente confluyentes y continuas, deformidad ventricular debida al edema).
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Las imágenes craneales se examinaron inmediatamente al inicio de los síntomas, como dolores de cabeza, cambios visuales, convulsiones, deterioro de la conciencia.
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resultados del embarazo
Periodo de tiempo: Los resultados del embarazo se registrarán inmediatamente cuando las pacientes den a luz.
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Las tasas de muerte fetal y parto prematuro (gestación de menos de 37 semanas) en pacientes con PRES.
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Los resultados del embarazo se registrarán inmediatamente cuando las pacientes den a luz.
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parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Los indicadores bioquímicos se recogieron dentro de 1 semana de la estancia en el hospital.
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Se medirá el nivel de lactato deshidrogenasa (LDH), y LDH﹥380U/L significa un peor resultado.
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Los indicadores bioquímicos se recogieron dentro de 1 semana de la estancia en el hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019A151510102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .