Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I predittori di ricovero in terapia intensiva di oPRES

11 giugno 2022 aggiornato da: Dunjin Chen

I predittori del ricovero in terapia intensiva della sindrome da encefalopatia reversibile postero-ostetrica

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i predittori di ricovero in terapia intensiva della sindrome da encefalopatia ostetrica posteriore reversibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno raccolto retrospettivamente dati (informazioni generali, dati clinici, indicatori biochimici, caratteristiche di imaging ed esito della gravidanza) da donne in gravidanza con diagnosi di PRES per esplorare i predittori di ricovero in terapia intensiva dal 2012 al 2021. Quindi, i ricercatori hanno raggruppato tutti i pazienti in terapia intensiva gruppo e gruppo non in terapia intensiva in base al ricovero in terapia intensiva o meno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza con diagnosi di PRES

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Alle donne incinte è stata diagnosticata la PRES.
  2. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. pazienti combinati con altri disturbi neurologici
  2. pazienti combinati con malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di terapia intensiva
pazienti ricoverati in terapia intensiva con PRES.
Altro: Se il paziente deve essere ricoverato in terapia intensiva
In base al ricovero in terapia intensiva o meno, i pazienti sono stati raggruppati in gruppo ICU e gruppo NON-ICU.
Gruppo non in terapia intensiva
pazienti non ricoverati in terapia intensiva con PRES.
Altro: Se il paziente deve essere ricoverato in terapia intensiva
In base al ricovero in terapia intensiva o meno, i pazienti sono stati raggruppati in gruppo ICU e gruppo NON-ICU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: La pressione arteriosa dei pazienti è stata ottenuta immediatamente all'inizio dei sintomi.
pressione sanguigna compresa la pressione sanguigna sistolica (SBP) e la pressione sanguigna diastolica (DBP).
La pressione arteriosa dei pazienti è stata ottenuta immediatamente all'inizio dei sintomi.
gravità dell'edema
Lasso di tempo: L'imaging craniale è stato esaminato immediatamente all'inizio dei sintomi, come mal di testa, alterazioni visive, convulsioni, compromissione della coscienza.
L'estensione e la gravità dell'edema osservato nell'area della lesione sono state classificate su una scala da 0 a 5 valutando le immagini FLAIR.(0, normale; 1, edema limitato della sostanza bianca corticale o sottocorticale; 2, edema della sostanza bianca > edema corticale, edema della sostanza bianca che si estende nella sostanza bianca profonda; 3, edema della sostanza bianca > edema corticale, edema che si estende alla superficie ventricolare; 4, le regioni interessate si estendono sostanzialmente fino alla superficie ventricolare e sono quasi completamente confluenti; 5, le regioni interessate sono completamente confluenti e continue, deformità ventricolare dovuta all'edema).
L'imaging craniale è stato esaminato immediatamente all'inizio dei sintomi, come mal di testa, alterazioni visive, convulsioni, compromissione della coscienza.
esiti della gravidanza
Lasso di tempo: Gli esiti della gravidanza verranno registrati immediatamente quando le pazienti partoriscono.
I tassi di natimortalità e parto prematuro (gestazione inferiore a 37 settimane) nei pazienti con PRES.
Gli esiti della gravidanza verranno registrati immediatamente quando le pazienti partoriscono.
parametri biochimici
Lasso di tempo: Gli indicatori biochimici sono stati raccolti entro 1 settimana dalla degenza ospedaliera.
Verrà misurato il livello di lattato deidrogenasi (LDH) e LDH﹥380U/L indica un risultato peggiore.
Gli indicatori biochimici sono stati raccolti entro 1 settimana dalla degenza ospedaliera.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dunjin Chen

Investigatori

  • Investigatore principale: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019A151510102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Unità di Terapia Intensiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi