De voorspellers van IC-opname van oPRES
11 juni 2022 bijgewerkt door: Dunjin Chen
De voorspellers van ICU-opname van Obstetric Posterion Reversible Encephalopathy Syndrome
Het doel van deze studie is om de voorspellers van IC-opname van obstetrisch posterieur reversibel encefalopathiesyndroom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verzamelden retrospectief gegevens (algemene informatie, klinische gegevens, biochemische indicatoren, beeldvormingskenmerken en zwangerschapsuitkomst) van zwangere vrouwen met de diagnose PRES om de voorspellers van ICU-opname in 2012 tot 2021 te onderzoeken. Vervolgens groepeerden de onderzoekers alle patiënten in ICU. groep en niet-IC-groep volgens IC-opname of niet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
366
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met PRES
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij zwangere vrouwen werd PRES vastgesteld.
- alle patiënten verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- patiënten in combinatie met andere neurologische aandoeningen
- patiënten in combinatie met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-groep
patiënten opgenomen op de IC met PRES.
|
Afhankelijk van IC-opname of niet, werden patiënten gegroepeerd in ICU-groep en NIET-ICU-groep.
|
|
Niet-IC-groep
patiënten die niet op de IC zijn opgenomen met PRES.
|
Afhankelijk van IC-opname of niet, werden patiënten gegroepeerd in ICU-groep en NIET-ICU-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: De bloeddruk van patiënten werd onmiddellijk bij het begin van de symptomen verkregen.
|
bloeddruk inclusief systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP).
|
De bloeddruk van patiënten werd onmiddellijk bij het begin van de symptomen verkregen.
|
|
ernst van het oedeem
Tijdsspanne: Cranial Imaging werd onmiddellijk onderzocht bij het optreden van symptomen, zoals hoofdpijn, visusveranderingen, epileptische aanvallen, bewustzijnsstoornissen.
|
De mate en ernst van het waargenomen oedeem in het laesiegebied werden beoordeeld op een schaal van 0-5 door FLAIR-beelden te evalueren.(0,
normaal; 1, beperkt corticaal of subcorticaal oedeem van de witte stof; 2, wittestofoedeem > corticaal oedeem, wittestofoedeem dat zich uitstrekt tot diep in de witte stof; 3, wittestofoedeem > cortexoedeem, oedeem dat zich uitstrekt tot aan het ventriculaire oppervlak; 4, de betrokken gebieden strekken zich substantieel uit tot het ventriculaire oppervlak en zijn bijna volledig confluent; 5, betrokken regio's zijn volledig confluent en continu, ventriculaire deformiteit als gevolg van het oedeem).
|
Cranial Imaging werd onmiddellijk onderzocht bij het optreden van symptomen, zoals hoofdpijn, visusveranderingen, epileptische aanvallen, bewustzijnsstoornissen.
|
|
zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: De zwangerschapsuitkomsten worden onmiddellijk geregistreerd wanneer de patiënten bevallen.
|
De percentages doodgeboorte en vroeggeboorte (zwangerschap minder dan 37 weken) bij PRES-patiënten.
|
De zwangerschapsuitkomsten worden onmiddellijk geregistreerd wanneer de patiënten bevallen.
|
|
biochemische parameters
Tijdsspanne: Biochemische indicatoren werden verzameld binnen 1 week na het ziekenhuisverblijf.
|
Het niveau van lactaatdehydrogenase (LDH) wordt gemeten, en LDH﹥380U/L betekent een slechter resultaat.
|
Biochemische indicatoren werden verzameld binnen 1 week na het ziekenhuisverblijf.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019A151510102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .