Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorene for ICU-opptak av oPRES

11. juni 2022 oppdatert av: Dunjin Chen

Prediktorene for ICU-innleggelse av obstetrisk posterion reversibelt encefalopatisyndrom

Hensikten med denne studien er å utforske prediktorene for ICU-innleggelse av obstetrisk posterior reversibelt encefalopatisyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne samlet retrospektivt inn data (generell informasjon, kliniske data, biokjemiske indikatorer, bildefunksjoner og graviditetsutfall) fra gravide kvinner diagnostisert med PRES for å utforske prediktorene for innleggelse på intensivavdeling i løpet av 2012 til 2021. Deretter grupperte etterforskerne alle pasientene i intensivavdelingen. gruppe og ikke-ICU-gruppe i henhold til ICU-innleggelse eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

366

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner diagnostisert med PRES

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner ble diagnostisert med PRES.
  2. alle pasienter ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter kombinert med andre nevrologiske lidelser
  2. pasienter kombinert med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU gruppe
pasienter innlagt på intensivavdeling med PRES.
Annen: Om pasienten må legges inn på intensivavdelingen
I henhold til ICU-innleggelse eller ikke, ble pasientene gruppert i ICU-gruppe og NOT-ICU-gruppe.
Ikke-ICU-gruppe
pasienter som ikke er innlagt på intensivavdeling med PRES.
Annen: Om pasienten må legges inn på intensivavdelingen
I henhold til ICU-innleggelse eller ikke, ble pasientene gruppert i ICU-gruppe og NOT-ICU-gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: BP for pasienter ble oppnådd umiddelbart ved symptomdebut.
blodtrykk inkludert systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).
BP for pasienter ble oppnådd umiddelbart ved symptomdebut.
alvorlighetsgraden av ødemet
Tidsramme: Cranial Imaging ble undersøkt umiddelbart ved begynnelsen av symptomer, som hodepine, synsforandringer, anfall, bevissthetssvikt.
Omfanget og alvorlighetsgraden av ødemet observert i lesjonsområdet ble gradert på en skala fra 0-5 ved å evaluere FLAIR-bilder.(0, normal; 1, begrenset kortikalt eller subkortikalt hvitstoffødem; 2, hvit substans ødem > kortikalt ødem, hvit substans ødem som strekker seg inn i dyp hvit substans; 3, hvit substans ødem > cortex ødem, ødem som strekker seg til ventrikkeloverflaten; 4 strekker de involverte områdene seg hovedsakelig til ventrikkeloverflaten og er nesten fullstendig konfluente; 5, involverte regioner er fullstendig konfluente og kontinuerlige, ventrikulær deformitet på grunn av ødemet).
Cranial Imaging ble undersøkt umiddelbart ved begynnelsen av symptomer, som hodepine, synsforandringer, anfall, bevissthetssvikt.
graviditetsutfall
Tidsramme: Graviditetsutfallene vil registreres umiddelbart når pasientene føder.
Hyppigheten av dødfødsel og for tidlig fødsel (drektighet mindre enn 37 uker) hos PRES-pasienter.
Graviditetsutfallene vil registreres umiddelbart når pasientene føder.
biokjemiske parametere
Tidsramme: Biokjemiske indikatorer ble samlet inn innen 1 uke etter sykehusoppholdet.
Nivået av laktatdehydrogenase (LDH) vil bli målt, og LDH﹥380U/L betyr et dårligere resultat.
Biokjemiske indikatorer ble samlet inn innen 1 uke etter sykehusoppholdet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dunjin Chen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019A151510102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdelinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere