Les prédicteurs de l'admission aux soins intensifs de l'oPRES
11 juin 2022 mis à jour par: Dunjin Chen
Les prédicteurs de l'admission aux soins intensifs du syndrome d'encéphalopathie obstétricale postérieure réversible
Le but de cette étude est d'explorer les prédicteurs de l'admission aux soins intensifs du syndrome d'encéphalopathie obstétricale postérieure réversible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont collecté rétrospectivement des données (informations générales, données cliniques, indicateurs biochimiques, caractéristiques d'imagerie et résultat de la grossesse) auprès d'une femme enceinte diagnostiquée avec un PRES pour explorer les prédicteurs d'admission en USI de 2012 à 2021. Ensuite, les enquêteurs ont regroupé tous les patients en USI. groupe et groupe non-USI selon l'admission ou non en USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
366
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes diagnostiquées avec PRES
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes ont reçu un diagnostic de PRES.
- tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- patients associés à d'autres troubles neurologiques
- patients associés à une maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe USI
patients admis aux soins intensifs avec PRES.
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Selon l'admission ou non en USI, les patients ont été regroupés en groupe USI et groupe NON-USI.
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Groupe hors USI
patients non admis aux soins intensifs avec PRES.
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Selon l'admission ou non en USI, les patients ont été regroupés en groupe USI et groupe NON-USI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle (TA)
Délai: La TA des patients a été obtenue immédiatement au début des symptômes.
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la pression artérielle, y compris la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD).
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La TA des patients a été obtenue immédiatement au début des symptômes.
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sévérité de l'oedème
Délai: L'imagerie crânienne a été examinée dès l'apparition des symptômes, tels que les maux de tête, les changements visuels, les convulsions, les troubles de la conscience.
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L'étendue et la gravité de l'œdème observé dans la zone de la lésion ont été notées sur une échelle de 0 à 5 en évaluant les images FLAIR.(0,
normal; 1, œdème limité de la substance blanche corticale ou sous-corticale ; 2, œdème de la substance blanche > œdème cortical, œdème de la substance blanche se prolongeant dans la substance blanche profonde ; 3, œdème de la substance blanche > œdème cortical, œdème s'étendant à la surface ventriculaire ; 4, les régions impliquées s'étendent sensiblement jusqu'à la surface ventriculaire et sont presque complètement confluentes ; 5, les régions impliquées sont entièrement confluentes et continues, déformation ventriculaire due à l'œdème).
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L'imagerie crânienne a été examinée dès l'apparition des symptômes, tels que les maux de tête, les changements visuels, les convulsions, les troubles de la conscience.
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résultats de la grossesse
Délai: Les résultats de la grossesse seront enregistrés immédiatement lorsque les patientes accoucheront.
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Les taux de mortinaissance et de naissance prématurée (gestation inférieure à 37 semaines) chez les patientes PRES.
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Les résultats de la grossesse seront enregistrés immédiatement lorsque les patientes accoucheront.
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paramètres biochimiques
Délai: Les indicateurs biochimiques ont été recueillis dans la semaine suivant le séjour à l'hôpital.
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Le niveau de lactate déshydrogénase (LDH) sera mesuré, et LDH﹥380U/L signifie un résultat pire.
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Les indicateurs biochimiques ont été recueillis dans la semaine suivant le séjour à l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019A151510102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .