Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory JIP Příjem oPRES

11. června 2022 aktualizováno: Dunjin Chen

Prediktory JIP přijetí syndromu reverzibilní porodnické posterionální encefalopatie

Účelem této studie je prozkoumat prediktory přijetí na JIP syndromu porodnické posteriorní reverzibilní encefalopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili data (všeobecné informace, klinická data, biochemické indikátory, zobrazovací funkce a výsledek těhotenství) od těhotné ženy s diagnózou PRES, aby prozkoumali prediktory přijetí na JIP v letech 2012 až 2021. Poté výzkumníci seskupili všechny pacienty na JIP skupina a skupina Non-JIP podle přijetí na JIP nebo ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

366

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s diagnózou PRES

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. U těhotných žen byla diagnostikována PRES.
  2. všichni pacienti poskytli písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů v kombinaci s jinými neurologickými poruchami
  2. pacientů v kombinaci s duševním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina JIP
pacientů přijatých na JIP s PRES.
Jiný: Zda musí být pacient přijat na JIP
Podle přijetí na JIP nebo ne, byli pacienti seskupeni do skupiny JIP a skupiny NOT-JIP.
Skupina bez JIP
pacientů nepřijatých na JIP s PRES.
Jiný: Zda musí být pacient přijat na JIP
Podle přijetí na JIP nebo ne, byli pacienti seskupeni do skupiny JIP a skupiny NOT-JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (BP)
Časové okno: TK pacientů byl získán okamžitě při nástupu symptomů.
krevní tlak včetně systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
TK pacientů byl získán okamžitě při nástupu symptomů.
závažnost edému
Časové okno: Cranial Imaging byl vyšetřen okamžitě při nástupu příznaků, jako jsou bolesti hlavy, změny vidění, záchvaty, poruchy vědomí.
Rozsah a závažnost edému pozorovaného v oblasti léze byly odstupňovány na stupnici 0-5 vyhodnocením FLAIR snímků.(0, normální; 1, omezený kortikální nebo subkortikální edém bílé hmoty; 2, edém bílé hmoty > kortikální edém, edém bílé hmoty zasahující do hluboké bílé hmoty; 3, edém bílé hmoty > edém kůry, edém zasahující až k povrchu komory; 4, dotčené oblasti v podstatě sahají k povrchu komory a jsou téměř zcela splývající; 5, postižené oblasti jsou plně konfluentní a kontinuální, ventrikulární deformita v důsledku edému).
Cranial Imaging byl vyšetřen okamžitě při nástupu příznaků, jako jsou bolesti hlavy, změny vidění, záchvaty, poruchy vědomí.
výsledky těhotenství
Časové okno: Výsledky těhotenství budou zaznamenány okamžitě, když pacientky porodí.
Míra mrtvorozenosti a předčasného porodu (těhotenství méně než 37 týdnů) u pacientů s PRES.
Výsledky těhotenství budou zaznamenány okamžitě, když pacientky porodí.
biochemické parametry
Časové okno: Biochemické indikátory byly odebrány do 1 týdne od pobytu v nemocnici.
Bude měřena hladina laktátdehydrogenázy (LDH) a LDH﹥380U/L znamená horší výsledek.
Biochemické indikátory byly odebrány do 1 týdne od pobytu v nemocnici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dunjin Chen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019A151510102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotky intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit