Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelserne for ICU-optagelse af oPRES

11. juni 2022 opdateret af: Dunjin Chen

Forudsigelserne for ICU-indlæggelse af obstetrisk posterion reversibelt encefalopatisyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at udforske prædiktorerne for ICU-indlæggelse af obstetrisk posterior reversibel encefalopati syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indsamlede retrospektivt data (generel information, kliniske data, biokemiske indikatorer, billeddannelsesegenskaber og graviditetsresultat) fra gravid kvinde diagnosticeret med PRES for at udforske forudsigelserne for ICU-indlæggelse i løbet af 2012 til 2021. Derefter grupperede efterforskerne alle patienterne i ICU gruppe og ikke-ICU-gruppe alt efter ICU-indlæggelse eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510150
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder diagnosticeret med PRES

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder blev diagnosticeret med PRES.
  2. alle patienter gav skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter kombineret med andre neurologiske lidelser
  2. patienter kombineret med psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU gruppe
patienter indlagt på intensivafdeling med PRES.
Andet: Om patienten skal indlægges på intensivafdelingen
Alt efter ICU-indlæggelse eller ej, blev patienterne grupperet i ICU-gruppe og NOT-ICU-gruppe.
Ikke-ICU gruppe
patienter, der ikke er indlagt på intensivafdeling med PRES.
Andet: Om patienten skal indlægges på intensivafdelingen
Alt efter ICU-indlæggelse eller ej, blev patienterne grupperet i ICU-gruppe og NOT-ICU-gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (BP)
Tidsramme: Patienternes BP blev opnået umiddelbart efter symptomernes begyndelse.
blodtryk inklusive systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).
Patienternes BP blev opnået umiddelbart efter symptomernes begyndelse.
sværhedsgraden af ​​ødemet
Tidsramme: Cranial Imaging blev undersøgt umiddelbart efter symptomernes begyndelse, såsom hovedpine, synsforandringer, kramper, svækkelse af bevidstheden.
Omfanget og sværhedsgraden af ​​ødemet observeret i læsionsområdet blev graderet på en skala fra 0-5 ved at evaluere FLAIR-billeder.(0, normal; 1, begrænset kortikalt eller subkortikalt hvidstofødem; 2, hvid substans ødem > kortikalt ødem, hvid substans ødem strækker sig ind i dyb hvid substans; 3, hvid substans ødem > cortex ødem, ødem strækker sig til ventrikulær overflade; 4, strækker de involverede områder sig i det væsentlige til den ventrikulære overflade og er næsten fuldstændig konfluente; 5, involverede regioner er fuldt konfluente og kontinuerte, ventrikulær deformitet på grund af ødemet).
Cranial Imaging blev undersøgt umiddelbart efter symptomernes begyndelse, såsom hovedpine, synsforandringer, kramper, svækkelse af bevidstheden.
graviditetsresultater
Tidsramme: Graviditetsresultaterne registreres straks, når patienterne føder.
Hyppigheden af ​​dødfødsel og for tidlig fødsel (graviditet mindre end 37 uger) hos PRES-patienter.
Graviditetsresultaterne registreres straks, når patienterne føder.
biokemiske parametre
Tidsramme: Biokemiske indikatorer blev indsamlet inden for 1 uge efter hospitalsopholdet.
Niveauet af lactatdehydrogenase (LDH) vil blive målt, og LDH﹥380U/L betyder et dårligere resultat.
Biokemiske indikatorer blev indsamlet inden for 1 uge efter hospitalsopholdet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dunjin Chen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019A151510102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner