Os preditores de internação na UTI do oPRES
11 de junho de 2022 atualizado por: Dunjin Chen
Os preditores de internação em UTI de síndrome de encefalopatia reversível por posteridade obstétrica
O objetivo deste estudo é explorar os preditores de internação na UTI da síndrome de encefalopatia reversível posterior obstétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores coletaram dados retrospectivamente (informações gerais, dados clínicos, indicadores bioquímicos, recursos de imagem e resultado da gravidez) de mulheres grávidas diagnosticadas com PRES para explorar os preditores de internação na UTI durante 2012 a 2021. Em seguida, os investigadores agruparam todos os pacientes na UTI grupo e grupo Não UTI conforme internação ou não na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
366
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas diagnosticadas com PRES
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres grávidas foram diagnosticadas com PRES.
- Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes combinados com outros distúrbios neurológicos
- pacientes combinados com doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo UTI
pacientes internados em UTI com PRES.
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De acordo com a admissão ou não na UTI, os pacientes foram agrupados em grupo UTI e grupo NÃO-UTI.
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Grupo não UTI
pacientes não internados em UTI com PRES.
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De acordo com a admissão ou não na UTI, os pacientes foram agrupados em grupo UTI e grupo NÃO-UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial (PA)
Prazo: A PA dos pacientes foi obtida imediatamente no início dos sintomas.
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pressão arterial, incluindo pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (DBP).
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A PA dos pacientes foi obtida imediatamente no início dos sintomas.
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gravidade do edema
Prazo: As imagens cranianas foram examinadas imediatamente no início dos sintomas, como dores de cabeça, alterações visuais, convulsões, comprometimento da consciência.
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A extensão e a gravidade do edema observado na área da lesão foram graduadas em uma escala de 0-5 pela avaliação das imagens FLAIR.(0,
normal; 1, edema limitado da substância branca cortical ou subcortical; 2, edema da substância branca > edema cortical, edema da substância branca que se estende até a substância branca profunda; 3, edema da substância branca > edema do córtex, edema que se estende até a superfície ventricular; 4, as regiões envolvidas estendem-se substancialmente até a superfície ventricular e são quase completamente confluentes; 5, as regiões envolvidas são totalmente confluentes e contínuas, deformidade ventricular devido ao edema).
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As imagens cranianas foram examinadas imediatamente no início dos sintomas, como dores de cabeça, alterações visuais, convulsões, comprometimento da consciência.
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resultados da gravidez
Prazo: Os resultados da gravidez serão registrados imediatamente quando as pacientes derem à luz.
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As taxas de natimorto e parto prematuro (gestação inferior a 37 semanas) em pacientes com PRES.
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Os resultados da gravidez serão registrados imediatamente quando as pacientes derem à luz.
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parâmetros bioquímicos
Prazo: Indicadores bioquímicos foram coletados dentro de 1 semana após a internação.
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O nível de lactato desidrogenase (LDH) será medido, e LDH﹥380U/L significa um resultado pior.
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Indicadores bioquímicos foram coletados dentro de 1 semana após a internação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019A151510102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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