OPRES 入 ICU 的预测因素
2022年6月11日 更新者：Dunjin Chen
产科后遗症可逆性脑病综合征入住 ICU 的预测因素
本研究的目的是探讨产科后部可逆性脑病综合征入住 ICU 的预测因素。
研究概览
详细说明
研究者回顾性收集了诊断为 PRES 的孕妇的一般资料、临床资料、生化指标、影像学特征和妊娠结局，以探讨 2012 年至 2021 年期间入住 ICU 的预测因素。然后，研究者将所有患者分组到 ICU根据是否入住ICU分为组和非ICU组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
366
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangzhou、中国、510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 PRES 的孕妇
描述
纳入标准：
- 孕妇被诊断为 PRES。
- 所有患者都提供了书面知情同意书
排除标准：
- 合并其他神经系统疾病的患者
- 合并精神疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU组
因 PRES 入住 ICU 的患者。
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根据是否入住ICU将患者分为ICU组和NOT-ICU组。
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非ICU组
因 PRES 而未入住 ICU 的患者。
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根据是否入住ICU将患者分为ICU组和NOT-ICU组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压（BP）
大体时间：患者的血压在症状出现时立即获得。
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血压包括收缩压（SBP）和舒张压（DBP）。
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患者的血压在症状出现时立即获得。
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水肿的严重程度
大体时间：在症状出现时立即检查头颅成像，例如头痛、视力改变、癫痫发作、意识障碍。
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通过评估 FLAIR 图像，在病变区域观察到的水肿范围和严重程度按 0-5 的等级分级。（0，
普通的; 1、局限性皮质或皮质下白质水肿； 2、白质水肿＞皮质水肿，白质水肿延伸至深部白质； 3、白质水肿＞皮质水肿，水肿延伸至脑室表面； 4，受累区域基本延伸至心室表面，几乎完全汇合； 5，受累区域完全融合和连续，由于水肿导致心室畸形）。
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在症状出现时立即检查头颅成像，例如头痛、视力改变、癫痫发作、意识障碍。
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妊娠结局
大体时间：妊娠结果将在患者分娩时立即记录。
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PRES 患者的死产率和早产率（妊娠少于 37 周）。
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妊娠结果将在患者分娩时立即记录。
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生化参数
大体时间：住院1周内收集生化指标。
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检测乳酸脱氢酶（LDH）水平，LDH＞380U/L表示预后较差。
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住院1周内收集生化指标。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dunjin Chen、The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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重症监护病房的临床试验
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