- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05310513
Ennustajat teho-osastolle pääsy oPRES
lauantai 11. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dunjin Chen
Synnytyksen posterion palautuvan enkefalopatian oireyhtymän teho-osastolle pääsyn ennustajat
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää synnytysten posteriorisen palautuvan enkefalopatian oireyhtymän teho-osastolle pääsyn ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät takautuvasti dataa (yleistä tietoa, kliinisiä tietoja, biokemiallisia indikaattoreita, kuvantamisominaisuuksia ja raskauden lopputulosta) raskaana olevilta naisilta, joilla oli diagnosoitu PRES, tutkiakseen tehohoitoon pääsyn ennustajia vuosina 2012–2021. Sen jälkeen tutkijat ryhmittelivät kaikki potilaat teho-osastoihin. ryhmä ja Non-ICU ryhmä tehohoitoon pääsyn mukaan vai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu PRES
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevilla naisilla diagnosoitiin PRES.
- kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille yhdistettynä muihin neurologisiin sairauksiin
- potilaita yhdistettynä mielenterveysongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ICU ryhmä
teho-osastolle PRES-potilailla.
|
Tehohoitoon ottamista vai ei, potilaat ryhmiteltiin teho-osastoon ja EI-ICU-ryhmään.
|
Ei-ICU-ryhmä
potilaat, joita ei ole otettu teho-osastolle PRES-potilailla.
|
Tehohoitoon ottamista vai ei, potilaat ryhmiteltiin teho-osastoon ja EI-ICU-ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: Potilaiden verenpaine mitattiin välittömästi oireiden alkaessa.
|
verenpaine, mukaan lukien systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP).
|
Potilaiden verenpaine mitattiin välittömästi oireiden alkaessa.
|
turvotuksen vakavuus
Aikaikkuna: Kraniaalikuvaus tutkittiin välittömästi oireiden, kuten päänsärkyjen, näkömuutosten, kohtausten, tajunnan heikkenemisen, ilmaantumisen yhteydessä.
|
Leesioalueella havaitun turvotuksen laajuus ja vakavuus arvosteltiin asteikolla 0-5 arvioimalla FLAIR-kuvia.(0,
normaali; 1, rajoitettu kortikaalinen tai subkortikaalinen valkoisen aineen turvotus; 2, valkoisen aineen turvotus > kortikaalinen turvotus, valkoisen aineen turvotus, joka ulottuu syvään valkoiseen aineeseen; 3, valkoisen aineen turvotus > aivokuoren turvotus, kammion pintaan ulottuva turvotus; Kuviossa 4 mukana olevat alueet ulottuvat olennaisesti kammion pintaan ja ovat lähes täysin yhteenliittyviä; 5, mukana olevat alueet ovat täysin yhtenäisiä ja jatkuvia, turvotuksesta johtuva kammiomuodonmuutos).
|
Kraniaalikuvaus tutkittiin välittömästi oireiden, kuten päänsärkyjen, näkömuutosten, kohtausten, tajunnan heikkenemisen, ilmaantumisen yhteydessä.
|
raskauden tulokset
Aikaikkuna: Raskaustulokset kirjataan välittömästi, kun potilas synnyttää.
|
Kuolleena syntyneiden ja ennenaikaisten synnytysten määrä (raskausaika alle 37 viikkoa) PRES-potilailla.
|
Raskaustulokset kirjataan välittömästi, kun potilas synnyttää.
|
biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Biokemialliset indikaattorit kerättiin viikon sisällä sairaalassa olosta.
|
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) taso mitataan, ja LDH﹥380U/L tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Biokemialliset indikaattorit kerättiin viikon sisällä sairaalassa olosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019A151510102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoidon yksiköt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta