Предикторы госпитализации в отделение интенсивной терапии oPRES
11 июня 2022 г. обновлено: Dunjin Chen
Предикторы госпитализации в ОИТ с синдромом обратимой энцефалопатии в акушерском периоде
Целью данного исследования является изучение предикторов поступления в отделение интенсивной терапии акушерского синдрома задней обратимой энцефалопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно собрали данные (общую информацию, клинические данные, биохимические показатели, особенности визуализации и исход беременности) у беременной женщины с диагнозом PRES, чтобы изучить предикторы госпитализации в ОИТ в период с 2012 по 2021 год. Затем исследователи сгруппировали всех пациентов в ОИТ. группа и группа вне отделения интенсивной терапии в зависимости от поступления в отделение интенсивной терапии или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
366
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с диагнозом PRES
Описание
Критерии включения:
- Беременным женщинам был поставлен диагноз PRES.
- все пациенты дали письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациентов в сочетании с другими неврологическими расстройствами
- больных в сочетании с психическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа интенсивной терапии
пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с PRES.
|
В зависимости от госпитализации в ОИТ или нет, пациенты были сгруппированы в группу ОИТ и группу НЕ-ОИТ.
|
|
Группа вне интенсивной терапии
пациенты, не госпитализированные в отделение интенсивной терапии с PRES.
|
В зависимости от госпитализации в ОИТ или нет, пациенты были сгруппированы в группу ОИТ и группу НЕ-ОИТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: АД пациентов измеряли сразу при появлении симптомов.
|
артериальное давление, включая систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД).
|
АД пациентов измеряли сразу при появлении симптомов.
|
|
тяжесть отека
Временное ограничение: Краниальную томографию исследовали сразу же при появлении симптомов, таких как головные боли, изменения зрения, судороги, нарушение сознания.
|
Степень и тяжесть отека, наблюдаемого в области поражения, оценивали по шкале от 0 до 5 путем оценки изображений FLAIR (0,
нормальный; 1 — ограниченный отек коркового или подкоркового белого вещества; 2, отек белого вещества > отек коры, отек белого вещества распространяется вглубь белого вещества; 3, отек белого вещества > отек коры, отек распространяется на поверхность желудочка; 4, вовлеченные области в значительной степени простираются до поверхности желудочка и почти полностью сливаются; 5, пораженные области полностью слиты и непрерывны, деформация желудочка из-за отека).
|
Краниальную томографию исследовали сразу же при появлении симптомов, таких как головные боли, изменения зрения, судороги, нарушение сознания.
|
|
исходы беременности
Временное ограничение: Исходы беременности будут записываться сразу после родов.
|
Частота мертворождений и преждевременных родов (срок беременности менее 37 недель) у пациенток с PRES.
|
Исходы беременности будут записываться сразу после родов.
|
|
биохимические параметры
Временное ограничение: Биохимические показатели собирали в течение 1 недели пребывания в стационаре.
|
Уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) будет измерен, а ЛДГ>380 Ед/л означает худший результат.
|
Биохимические показатели собирали в течение 1 недели пребывания в стационаре.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019A151510102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отделения интенсивной терапии
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда