Die Prädiktoren für die Aufnahme von oPRES auf der Intensivstation
11. Juni 2022 aktualisiert von: Dunjin Chen
Die Prädiktoren für die Aufnahme des geburtshilflichen posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms auf der Intensivstation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prädiktoren für die Aufnahme eines geburtshilflichen posterioren reversiblen Enzephalopathiesyndroms auf der Intensivstation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler sammelten retrospektiv Daten (allgemeine Informationen, klinische Daten, biochemische Indikatoren, Bildgebungsmerkmale und Schwangerschaftsausgang) von schwangeren Frauen, bei denen PRES diagnostiziert wurde, um die Prädiktoren für die Aufnahme auf der Intensivstation zwischen 2012 und 2021 zu untersuchen. Anschließend gruppierten die Ermittler alle Patienten auf der Intensivstation Gruppe und Nicht-Intensiv-Gruppe gemäß der Aufnahme auf die Intensivstation oder nicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
366
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangzhou, China, 510150
- Department of Obstetrics and Gynecology, Key Laboratory for Major Obstetric Diseases of Guangdong Province, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, bei denen PRES diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei schwangeren Frauen wurde PRES diagnostiziert.
- alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
- Patienten in Kombination mit anderen neurologischen Erkrankungen
- Patienten in Kombination mit psychischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intensivgruppe
Patienten, die mit PRES auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
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Je nach Aufnahme auf die Intensivstation oder nicht, wurden die Patienten in die Intensivstationsgruppe und die NICHT- Intensivstationsgruppe eingeteilt.
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Gruppe außerhalb der Intensivstation
Patienten, die mit PRES nicht auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
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Je nach Aufnahme auf die Intensivstation oder nicht, wurden die Patienten in die Intensivstationsgruppe und die NICHT- Intensivstationsgruppe eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck (BP)
Zeitfenster: Der Blutdruck der Patienten wurde unmittelbar beim Einsetzen der Symptome erhoben.
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Blutdruck einschließlich systolischer Blutdruck (SBP) und diastolischer Blutdruck (DBP).
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Der Blutdruck der Patienten wurde unmittelbar beim Einsetzen der Symptome erhoben.
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Schwere des Ödems
Zeitfenster: Cranial Imaging wurde sofort bei Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfällen, Bewusstseinsstörungen untersucht.
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Das Ausmaß und die Schwere des im Läsionsbereich beobachteten Ödems wurden auf einer Skala von 0-5 durch Auswertung von FLAIR-Bildern bewertet (0,
normal; 1, begrenztes Ödem der kortikalen oder subkortikalen weißen Substanz; 2, Ödem der weißen Substanz > kortikales Ödem, Ödem der weißen Substanz, das sich bis in die tiefe weiße Substanz erstreckt; 3, Ödem der weißen Substanz > Cortexödem, Ödem, das sich bis zur ventrikulären Oberfläche erstreckt; 4, die betroffenen Regionen erstrecken sich im Wesentlichen bis zur ventrikulären Oberfläche und sind fast vollständig konfluierend; 5, betroffene Regionen sind vollständig konfluent und kontinuierlich, ventrikuläre Deformität aufgrund des Ödems).
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Cranial Imaging wurde sofort bei Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Krampfanfällen, Bewusstseinsstörungen untersucht.
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Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Die Schwangerschaftsergebnisse werden sofort aufgezeichnet, wenn die Patientin entbindet.
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Die Raten von Totgeburten und Frühgeburten (Schwangerschaft weniger als 37 Wochen) bei PRES-Patientinnen.
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Die Schwangerschaftsergebnisse werden sofort aufgezeichnet, wenn die Patientin entbindet.
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biochemische Parameter
Zeitfenster: Biochemische Indikatoren wurden innerhalb von 1 Woche nach dem Krankenhausaufenthalt erhoben.
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Der Laktatdehydrogenasespiegel (LDH) wird gemessen, und LDH﹥380U/L bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Biochemische Indikatoren wurden innerhalb von 1 Woche nach dem Krankenhausaufenthalt erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dunjin Chen, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019A151510102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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