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カップルヘルスコーププラス (CHC+)

2025年11月19日 更新者:Felicia A. Browne, ScD, MPH、RTI International

ケープタウン全域でアルコールやその他の薬物を使用する若いカップルに対するマルチレベル戦略とカスタマイズされた HIV 予防とケア: カップルズ・ヘルス・コープ・プラス

この研究は、南アフリカのケープタウンに住む若いカップルの HIV 予防と治療に、総合的な生物行動学的マルチレベル アプローチであるカップルズ ヘルス コープ プラス (CHC+) を通じて取り組んでいます。

要因計画を変更したクラスターランダム化試験を通じて、抗レトロウイルス療法(ART)と曝露前予防(PrEP)を提供する診療所の集水域で構成されるケープタウンの24のコミュニティは、スティグマ軽減トレーニングを受けるか、反復措置によるトレーニングを受けないことになる。 。 クリニックの管轄区域内で、480組のカップル(若い女性とその主な性的パートナーはともに18歳から30歳の男性)が募集される。 これらのカップルは、介入部門に応じて、HIV 検査サービス (HTS) および/またはカップルズ ヘルス コープ プラス (CHC+) を受けます。

これらの介入の最も重要な目的は、新たな HIV 感染を防ぐことです。 スティグマ軽減トレーニングに割り当てられたコミュニティは、より高いレベルの社会的受容を示し、コミュニティレベルで制定/経験されたスティグマのケースが少なくなるという仮説が立てられています。 さらに、Couples Health CoOp Plus (CHC+) 介入に割り当てられたカップルは、抗レトロウイルス療法 (ART)/曝露前予防法 (PrEP) の開始と遵守率が高く、アルコールおよびその他の薬物 (AOD) の使用が少なく、性的リスクが少ないと予想されます。 、ジェンダーに基づく暴力(GBV)が減少し、より積極的なジェンダー規範とコミュニケーションが増えました。

具体的には、この研究は次のことを目的としています。

目的 1: 形成段階での抗レトロウイルス療法 (ART)/曝露前予防 (PrEP) を含めるよう、地域連携委員会 (CCB) およびピア諮問委員会 (PAB) の審査を受けて、カップル健康協同組合 (CHC) の介入を修正する。

目的 2: HIV 検査サービス (HTS)/抗レトロウイルス療法 (ART)/曝露前予防法 (PrEP) などを求める若い女性とその主な男性パートナーに対する地域住民の態度と行動に対する、スティグマ軽減トレーニングと教育の影響を評価する4 か月および 8 か月の追跡調査時に地元の診療所で性と生殖に関する健康サービスを提供します。

目的 3: パートナー双方の抗レトロウイルス療法 (ART)/暴露前予防 (PrEP) の開始と遵守 (主要結果) を増加させ、アルコールおよびその他の薬物 (AOD) の使用を減らすためのカップルズ ヘルス CoOp プラス (CHC+) の有効性をテストする、性的リスクとジェンダーに基づく暴力(GBV)を改善し、HIV検査サービス(HTS)に関連したポジティブなジェンダー規範とコミュニケーションを強化します(副次的成果)。

目的 4: 若い女性および女性における抗レトロウイルス療法 (ART)/曝露前予防 (PrEP) の増加および開始、維持、遵守に関するスティグマ軽減トレーニングとカップルズ ヘルス CoOp プラス (CHC+) の相互作用を混合法で調査する。彼らの主要なパートナー。

調査の概要

詳細な説明

カップルズ・ヘルス・コープ・プラス(CHC+)は、カップルズ・ヘルス・コープ(CHC)をもとに作られたものです。カップルズ・ヘルス・コープ(CHC)は、南アフリカのカップル向けに開発された、アルコールおよびその他の薬物(AOD)使用のシンデミック、ジェンダーに基づく暴力(GBV)に対処するエンパワーメントに基づく介入です。 、HIV リスク。 これは社会認知理論に基づいており、性的リスクが生じる平等という関係的文脈に対処する予防戦略を推進しました。 カップル健康協同組合(CHC)は、コンドームの使用の増加、ジェンダー規範の改善、男性の大量飲酒の減少、女性の HIV 罹患率の減少に効果があることを実証しています。 カップルズ・ヘルス・コープ(CHC)の長期的なメリットとしては、女性がパートナーとの喧嘩が少なくなったと報告したり、男性がより忠実で愛情深くなったと報告したりすることが検討されています。 この現在の研究(目的 1)の一環として、行動カップル健康協同組合(CHC)は生物医学的 HIV 戦略である抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防(PrEP)と更新された資料を含めるように適応されました。 コミュニティ協力委員会 (CCB) およびピア諮問委員会 (PAB) との定性的な形成作業により、カップルズ ヘルス コープ プラス (CHC+) 介入の適応と更新が導かれました。 カップルズ ヘルス コープ プラス (CHC+) は、2 日間にわたって行われる 2 つのモジュールからなるワークショップで、アルコールおよびその他の薬物 (AOD) の使用、HIV、性的および生殖の予防と管理に対するステータス中立的なアプローチに関する教訓的および体験的なレッスンが含まれています。健康(SRH)、ジェンダー規範、ジェンダーに基づく暴力(GBV)、コミュニケーションを改善するためのツール。

診療所レベルのスティグマと差別に関する形成的調査結果は、診療所周辺の地域社会で提供されるスティグマ軽減トレーニングが、医療を求める人々に対して家族、友人、その他の地域住民によって行われるスティグマ的な行動や態度を軽減する可能性があることを示した。 スティグマ軽減の調査とトレーニングは、目的 1 の形成活動の一環として開発され、採用されました。

この研究には、南アフリカのケープタウンとその周辺の24のコミュニティに住む20組のカップルが登録されます。 診療所の周囲のコミュニティは、コミュニティの人口統計および社会経済的要因に従ってペアになり、次の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. スティグマ軽減トレーニング(コミュニティ)およびHIV検査サービス(HTS)/抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防(PrEP)(カップル)。
  2. スティグマ軽減トレーニング(コミュニティ)、Couples Health CoOp Plus(CHC+)によるHIV検査サービス(HTS)/抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防(PrEP)(カップル)。
  3. スティグマ軽減トレーニング(コミュニティ)およびHIV検査サービス(HTS)/抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防(PrEP)(カップル)なし。
  4. スティグマ軽減トレーニングなし(コミュニティ)、およびCouples Health CoOp Plus(CHC+)によるHIV検査サービス(HTS)/抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防(PrEP)(カップル)。

前述したように、CHC+介入を受けていない地域社会のカップルは、標準治療の一環として抗レトロウイルス療法(ART)や曝露前予防(PrEP)の提供を含むHIV検査サービス(HTS)を受けることになる。

HIV、アルコールおよびその他の薬物 (AOD)、妊娠検査は、ベースライン時と 3、6、9 か月後の追跡調査時に実施されます。

コミュニティのスティグマの評価は、24 のコミュニティすべてでベースラインで行われ、スティグマ軽減トレーニングは、それにランダムに割り当てられたコミュニティのみで行われます。 追跡調査はベースラインから 4 か月後と 8 か月後にすべてのコミュニティ内で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

962

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
        • South African Medical Research Council

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択された包含基準 (カップル向け):

  • 主要パートナーと関係がある
  • 最近、主なパートナーとコンドームを使用しないセックスをした
  • 過去90日間にPrEPまたはARTを受けていない
  • 過去 90 日間に少なくとも週に 1 回、飲酒または薬物の使用、あるいはその両方を行ったことがある

選択された除外基準 (カップルの場合):

  • 現在妊娠していない方(女性の場合)
  • 現在、薬剤耐性結核(TB)の治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コミュニティスティグマ意識向上・教育ワークショップおよびHTS/ART/PrEP限定
この群にランダム化されたコミュニティ/集水域は、コミュニティスティグマ評価を完了し、コミュニティスティグマ認識および教育ワークショップを受講しました。
カップルは、カップルヘルスCoOpプラス(CHC+)介入なしで、抗レトロウイルス療法(ART)/暴露前予防(PrEP)を伴う標準的なHIV検査サービス(HTS)にアクセスできました。
ワークショップの主要な側面には、HIVと共に生きる人々に対するコミュニティの偏見認識、抗レトロウイルス療法(ART)の使用、HIV予防のための曝露前予防内服(PrEP)、およびアルコールや薬物を使用する人々への態度が含まれていました。 このワークショップは、偏見軽減ツールキットとコミュニティピアによるコミュニティHIV予防プロジェクトに基づく偏見軽減カリキュラムを適応させ、AOD(アルコールおよびその他の薬物)を使用する、またHIV治療や予防を含む医療サービスを必要とするかもしれない若い女性と男性に対する偏見的な態度や行動に対処するために寸劇を用いました。 既存の診療所ベースのトレーニングから選択されたモジュールは、コミュニティの偏見認識と態度に合わせて修正され、彼らのコミュニティに住むシンデミック関連行動に関与する若い女性と男性に特有の偏見の側面に焦点を当てました。 偏見認識と教育ワークショップは、ワークショップを受けるように無作為化されたコミュニティ(N=12コミュニティ)で実施されました。
実験的:「コミュニティにおけるスティグマ認識と教育ワークショップ、およびCHC+によるHTS/ART/PrEP」
この群に無作為に割り付けられたコミュニティ/キャッチメントエリアは、コミュニティスティグマ評価を完了し、コミュニティスティグマ認識・教育ワークショップを受講しました。 カップルは、カップルヘルスCoOpプラス(CHC+)介入と、抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防内服(PrEP)を伴う標準的なHTSにアクセスできました。
ワークショップの主要な側面には、HIVと共に生きる人々に対するコミュニティの偏見認識、抗レトロウイルス療法(ART)の使用、HIV予防のための曝露前予防内服(PrEP)、およびアルコールや薬物を使用する人々への態度が含まれていました。 このワークショップは、偏見軽減ツールキットとコミュニティピアによるコミュニティHIV予防プロジェクトに基づく偏見軽減カリキュラムを適応させ、AOD(アルコールおよびその他の薬物)を使用する、またHIV治療や予防を含む医療サービスを必要とするかもしれない若い女性と男性に対する偏見的な態度や行動に対処するために寸劇を用いました。 既存の診療所ベースのトレーニングから選択されたモジュールは、コミュニティの偏見認識と態度に合わせて修正され、彼らのコミュニティに住むシンデミック関連行動に関与する若い女性と男性に特有の偏見の側面に焦点を当てました。 偏見認識と教育ワークショップは、ワークショップを受けるように無作為化されたコミュニティ(N=12コミュニティ)で実施されました。
Couples Health CoOp Plus(CHC+)は、当初のCouples Health CoOp(CHC)から適応されました。CHCは、南アフリカのカップル向けに開発されたエンパワメントベースの介入であり、アルコールおよびその他の薬物(AOD)使用、暴力、HIVリスクのシンデミックに対処します。 これは社会認知理論に基づいており、性的リスクが生じる平等な関係的文脈に対処する予防戦略を促進します。 適応されたCouples Health CoOp Plus(CHC+)には、抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防内服(PrEP)が組み込まれ、生物行動学的アプローチを採用し、導入と良好なアドヒアランスに重点を置いています(N=12コミュニティ;N=240カップル)。
介入なし:コミュニティスティグマに関する意識向上・教育ワークショップなし、HTS/ART/PrEPのみ
この群に無作為化されたコミュニティ/集水域は、コミュニティのスティグマ評価を完了しましたが、コミュニティのスティグマ認識と教育ワークショップは受けませんでした。 カップルは、標準的なHIV検査サービス(HTS)と抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防内服(PrEP)にアクセスできましたが、カップルヘルスCoOpプラス(CHC+)介入は受けませんでした。
実験的:コミュニティスティグマ認識・教育ワークショップおよびCHC+によるHTS/ART/PrEP
この群に無作為化されたコミュニティ/受入地域は、コミュニティ評価を完了しましたが、コミュニティスティグマ認識および教育ワークショップは実施しませんでした。 カップルは、Couples Health CoOp Plus (CHC+) 介入と、抗レトロウイルス療法 (ART)/曝露前予防内服 (PrEP) を伴う標準的なHIV検査サービス (HTS) にアクセスできました。
Couples Health CoOp Plus(CHC+)は、当初のCouples Health CoOp(CHC)から適応されました。CHCは、南アフリカのカップル向けに開発されたエンパワメントベースの介入であり、アルコールおよびその他の薬物(AOD)使用、暴力、HIVリスクのシンデミックに対処します。 これは社会認知理論に基づいており、性的リスクが生じる平等な関係的文脈に対処する予防戦略を促進します。 適応されたCouples Health CoOp Plus(CHC+)には、抗レトロウイルス療法(ART)/曝露前予防内服(PrEP)が組み込まれ、生物行動学的アプローチを採用し、導入と良好なアドヒアランスに重点を置いています(N=12コミュニティ;N=240カップル)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗レトロウイルス療法 (ART) の開始 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
ART の開始は、参加者の診療所の医療記録に記録された開始情報を使用して測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
抗レトロウイルス療法 (ART) の開始 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
ART の開始は、参加者の診療所の医療記録に記録された開始情報を使用して測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
暴露前予防(PrEP)の開始 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
曝露前予防(PrEP)の開始は、参加者の診療所の医療記録に記録された開始情報を使用して測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
暴露前予防(PrEP)の開始 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
曝露前予防(PrEP)の開始は、参加者の診療所の医療記録に記録された開始情報を使用して測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
生物学的: 抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランス [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
ARTアドヒアランスは、参加者の医療記録に記録されたウイルス量または分化クラスター4(CD4)数の測定値を使用して測定されます。 付着の閾値は、分化クラスター 4 (CD4) 数 (200 以上) および HIV ウイルス量 (1 ml あたり 50 コピー未満) となります。
3ヶ月のフォローアップ
生物学的: 抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランス [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
ARTアドヒアランスは、参加者の医療記録に記録されたウイルス量または分化クラスター4(CD4)数の測定値を使用して測定されます。 付着の閾値は、分化クラスター 4 (CD4) 数 (200 以上) および HIV ウイルス量 (1 ml あたり 50 コピー未満) となります。
6ヶ月間のフォローアップ
自己報告: 抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランス [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
30 日間を過ぎた自己申告、抗レトロウイルス療法 (ART) の服用遵守のための抗レトロウイルス療法 (ART) の使用パターンは、改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) を使用して測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己報告: 抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランス [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
30 日間を過ぎた自己申告、抗レトロウイルス療法 (ART) の服用遵守のための抗レトロウイルス療法 (ART) の使用パターンは、改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) を使用して測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
生物学的: 暴露前予防 (PrEP) の遵守 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
薬物濃度が 700 フェムトモル (fmol)/リットル (L) を超える乾燥血斑 (DBS) 中のテノホビル二リン酸 (TFV-DP) および FTC 三リン酸 (FTC-TP) 濃度は、曝露前予防法 (PrEP) が遵守されているとみなされます。 )。
3ヶ月のフォローアップ
生物学的: 暴露前予防 (PrEP) の遵守 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
薬物濃度が 700 フェムトモル (fmol)/リットル (L) を超える乾燥血斑 (DBS) 中のテノホビル二リン酸 (TFV-DP) および FTC 三リン酸 (FTC-TP) 濃度は、曝露前予防法 (PrEP) が遵守されているとみなされます。 )。
6ヶ月間のフォローアップ
自己報告: 曝露前予防法 (PrEP) 遵守 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
30 日間を過ぎた自己申告、服用漏れ、および自己申告遵守のための曝露前予防薬 (PrEP) の使用パターンは、改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) を使用して測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己報告: 曝露前予防法 (PrEP) 遵守 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
30 日間を過ぎた自己申告、服用漏れ、および自己申告遵守のための曝露前予防薬 (PrEP) の使用パターンは、改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) を使用して測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
抗レトロウイルス療法 (ART) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
クリニックの医療記録に記録された、開始以降の抗レトロウイルス療法 (ART) 再補充の数。
3ヶ月のフォローアップ
抗レトロウイルス療法 (ART) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
クリニックの医療記録に記録された、開始以降の抗レトロウイルス療法 (ART) 再補充の数。
6ヶ月間のフォローアップ
自己報告: 抗レトロウイルス療法 (ART) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
抗レトロウイルス療法 (ART) を開始してから自己申告された月単位の期間は、改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) を使用して測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己報告: 抗レトロウイルス療法 (ART) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
抗レトロウイルス療法 (ART) を開始してから自己申告された月単位の期間は、改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) を使用して測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
データ抽出: 曝露前予防法 (PrEP) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
診療所の医療記録として記録された開始以降の曝露前予防(PrEP)再補充の回数。
3ヶ月のフォローアップ
データ抽出: 曝露前予防法 (PrEP) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
診療所の医療記録として記録された開始以降の曝露前予防(PrEP)再補充の回数。
6ヶ月間のフォローアップ
自己報告: 暴露前予防法 (PrEP) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
暴露前予防(PrEP)を開始してからの自己申告による暴露前予防(PrEP)期間(PrEP)は、改訂リスク行動評価(RRBA)/プレトリアリスク行動評価(PRBA+)を使用して測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己報告: 暴露前予防法 (PrEP) の継続と中止 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
暴露前予防(PrEP)を開始してからの自己申告による暴露前予防(PrEP)期間(PrEP)は、改訂リスク行動評価(RRBA)/プレトリアリスク行動評価(PRBA+)を使用して測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
データ抽出: 抗レトロウイルス療法 (ART) 保持
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
抗レトロウイルス療法 (ART) の治療継続率は、診療所の医療記録に記録されるフォローアップ訪問への出席として測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
データ抽出: 抗レトロウイルス療法 (ART) 保持
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
抗レトロウイルス療法 (ART) の治療継続率は、診療所の医療記録に記録されるフォローアップ訪問への出席として測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
自己報告: 曝露前予防(PrEP) 保持率 [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
自己報告による曝露前予防(PrEP)の治療継続率は、改訂リスク行動評価(RRBA)/プレトリアリスク行動評価(PRBA+)を使用して、フォローアップ訪問への出席として測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己報告: 曝露前予防(PrEP) 保持率 [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
自己報告による曝露前予防(PrEP)の治療継続率は、改訂リスク行動評価(RRBA)/プレトリアリスク行動評価(PRBA+)を使用して、フォローアップ訪問への出席として測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティのスティグマ [構造レベル]
時間枠:ベースライン
調査は、アルコールおよびその他の薬物(AOD)を使用し、HIVとともに暮らし、予防のために抗レトロウイルス療法(ART)または曝露前予防(PrEP)サービスを求めている人々に対する非難的な態度や認識を測定するために使用されます。 値が大きいほど、コミュニティレベルの偏見と差別のレベルが高いことを示します。
ベースライン
コミュニティのスティグマ [構造レベル]
時間枠:4ヶ月間のフォローアップ
調査は、アルコールおよびその他の薬物(AOD)を使用し、HIVとともに暮らし、予防のために抗レトロウイルス療法(ART)または曝露前予防(PrEP)サービスを求めている人々に対する非難的な態度や認識を測定するために使用されます。 値が大きいほど、コミュニティレベルの偏見と差別のレベルが高いことを示します。
4ヶ月間のフォローアップ
コミュニティのスティグマ [構造レベル]
時間枠:8ヶ月間のフォローアップ
調査は、アルコールおよびその他の薬物(AOD)を使用し、HIVとともに暮らし、予防のために抗レトロウイルス療法(ART)または曝露前予防(PrEP)サービスを求めている人々に対する非難的な態度や認識を測定するために使用されます。 値が大きいほど、コミュニティレベルの偏見と差別のレベルが高いことを示します。
8ヶ月間のフォローアップ
生物学的: 薬物使用 [個人レベル]
時間枠:ベースライン
最近の薬物使用 (アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミン、マリファナ [THC]、アヘン剤および/またはマンドラックス) は、尿に基づく迅速薬物スクリーニング検査パネルを使用して測定されます。
ベースライン
生物学的: 薬物使用 [個人レベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
最近の薬物使用 (アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミン、マリファナ [THC]、アヘン剤および/またはマンドラックス) は、尿に基づく迅速薬物スクリーニング検査パネルを使用して測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
生物学的: 薬物使用 [個人レベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
最近の薬物使用 (アンフェタミン、コカイン、メタンフェタミン、マリファナ [THC]、アヘン剤および/またはマンドラックス) は、尿に基づく迅速薬物スクリーニング検査パネルを使用して測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
生物学的: アルコールの使用 [個人レベル]
時間枠:ベースライン
最近(過去 10 日間)のアルコール使用量は、エチル グルクロニド (EtG) 尿検査を使用して、エタノールの分解生成物であるエチル グルクロニド (EtG) の存在によって測定されます。
ベースライン
生物学的: アルコールの使用 [個人レベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
最近(過去 10 日間)のアルコール使用量は、エチル グルクロニド (EtG) 尿検査を使用して、エタノールの分解生成物であるエチル グルクロニド (EtG) の存在によって測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
生物学的: アルコールの使用 [個人レベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
最近(過去 10 日間)のアルコール使用量は、エチル グルクロニド (EtG) 尿検査を使用して、エタノールの分解生成物であるエチル グルクロニド (EtG) の存在によって測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:ベースライン
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間の最後のセックスでのコンドーム使用の自己報告頻度。
ベースライン
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間の最後のセックスでのコンドーム使用の自己報告頻度。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間の最後のセックスでのコンドーム使用の自己報告頻度。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:ベースライン
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間の性行為前のアルコールおよびその他の薬物 (AOD) 使用の自己報告頻度。
ベースライン
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間の性行為前のアルコールおよびその他の薬物 (AOD) 使用の自己報告頻度。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間の性行為前のアルコールおよびその他の薬物 (AOD) 使用の自己報告頻度。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:ベースライン
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間のセックスパートナー、同時性的パートナー、性取引パートナーの自己申告数。
ベースライン
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間のセックスパートナー、同時性的パートナー、性取引パートナーの自己申告数。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された、過去 3 か月間のセックスパートナー、同時性的パートナー、性取引パートナーの自己申告数。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:ベースライン
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された単一項目に関する自己申告の回答は、避妊の使用および避妊の種類を評価するために使用されます。
ベースライン
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された単一項目に関する自己申告の回答は、避妊の使用および避妊の種類を評価するために使用されます。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告: 性的リスク [個人およびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
プレトリアリスク行動評価 (PRBA+) によって測定された単一項目に関する自己申告の回答は、避妊の使用および避妊の種類を評価するために使用されます。
6ヶ月間のフォローアップ
自己報告: コミュニケーション [個人レベルおよびカップルレベル]
時間枠:ベースライン
改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) によって測定される、検査、HIV および性感染症 (STI) の状態、他のパートナー、性的交渉、およびコンドームの使用に関するパートナー間の自己報告コミュニケーション。
ベースライン
自己報告: コミュニケーション [個人レベルおよびカップルレベル]
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) によって測定される、検査、HIV および性感染症 (STI) の状態、他のパートナー、性的交渉、およびコンドームの使用に関するパートナー間の自己報告コミュニケーション。
3ヶ月のフォローアップ
自己報告: コミュニケーション [個人レベルおよびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
改訂リスク行動評価 (RRBA)/プレトリア リスク行動評価 (PRBA+) によって測定される、検査、HIV および性感染症 (STI) の状態、他のパートナー、性的交渉、およびコンドームの使用に関するパートナー間の自己報告コミュニケーション。
6ヶ月間のフォローアップ
自己報告:暴力[個人とカップルレベル]
時間枠:ベースライン
自己報告感情的、身体的、性的虐待、最近の被害、および家庭内暴力と身体的および性的虐待の経験は、世界保健機関(WHO)の感情的、身体的、および性的虐待の評価と改訂されたリスク行動評価(RRBA)を使用して測定されます。
ベースライン
自己報告:暴力[個人とカップルレベル]
時間枠:3か月のフォローアップ
自己報告感情的、身体的、性的虐待、最近の被害、および家庭内暴力と身体的および性的虐待の経験は、世界保健機関(WHO)の感情的、身体的、および性的虐待の評価と改訂されたリスク行動評価(RRBA)を使用して測定されます。
3か月のフォローアップ
自己報告:暴力[個人とカップルレベル]
時間枠:6か月のフォローアップ
自己報告感情的、身体的、性的虐待、最近の被害、および家庭内暴力と身体的および性的虐待の経験は、世界保健機関(WHO)の感情的、身体的、および性的虐待の評価と改訂されたリスク行動評価(RRBA)を使用して測定されます。
6か月のフォローアップ
自己報告:関係規範[個人とカップルレベル]
時間枠:ベースライン
伝統的な関係の役割、エンパワーメント、および断定性に関する自己報告された態度は、関係の規範とプレトリアリスク行動評価に関する信念を評価する修正されたスケールによって測定されます(PRBA+)。
ベースライン
自己報告:関係規範[個人とカップルレベル]
時間枠:3か月のフォローアップ
伝統的な関係の役割、エンパワーメント、および断定性に関する自己報告された態度は、関係の規範とプレトリアリスク行動評価に関する信念を評価する修正されたスケールによって測定されます(PRBA+)。
3か月のフォローアップ
自己報告:関係規範[個人とカップルレベル]
時間枠:6か月のフォローアップ
伝統的な関係の役割、エンパワーメント、および断定性に関する自己報告された態度は、関係の規範とプレトリアリスク行動評価に関する信念を評価する修正されたスケールによって測定されます(PRBA+)。
6か月のフォローアップ
自己報告:観察されたまたは知られているスティグマ [個人レベルおよびカップルレベル]
時間枠:ベースライン
コミュニティにおける他者によるスティグマの観察または認識は、既往研究から適応したスティグマ項目によって測定されます。
ベースライン
自己報告:観察された、または認識されたスティグマ【個人レベルおよびカップルレベル】
時間枠:3か月後の経過観察
コミュニティ内の他者によるスティグマの観察または認識は、過去の研究から適応したスティグマ項目によって測定されます。
3か月後の経過観察
自己報告:観察されたまたは認識されたスティグマ [個人レベルおよびカップルレベル]
時間枠:6ヶ月フォローアップ
コミュニティ内の他者によるスティグマの観察や認識は、先行研究から適応したスティグマ項目によって測定されます。
6ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Felicia Browne, ScD, MPH、RTI International
  • 主任研究者:Tara Carney, PhD、Medical Research Council, South Africa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月6日

一次修了 (実際)

2025年9月11日

研究の完了 (実際)

2025年9月11日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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