Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parhälsa CoOp Plus (CHC+)

17 april 2024 uppdaterad av: RTI International

Flernivåstrategier och skräddarsydd hiv-förebyggande och vård för unga par som använder alkohol och andra droger i hela Kapstaden: Couples Health CoOp Plus

Den här studien tar upp hiv-prevention och behandling för unga par som bor i Kapstaden, Sydafrika, genom en omfattande biobehavioral strategi på flera nivåer - Couples Health CoOp Plus (CHC+).

Genom en kluster randomiserad studie med en modifierad faktordesign kommer 24 samhällen i Kapstaden bestående av upptagningsområden för kliniker som tillhandahåller antiretroviral terapi (ART) och pre-exponeringsprofylax (PrEP), att få antingen stigmatiseringsutbildning eller ingen utbildning med upprepade åtgärder . Inom klinikens upptagningsområden kommer 480 par (unga kvinnor och deras primära manliga sexpartners båda i åldern 18 till 30) att rekryteras. Dessa par kommer att få HIV-testtjänster (HTS) och/eller Couples Health CoOp Plus (CHC+), beroende på deras interventionsarm.

Det övergripande syftet med dessa insatser är att förebygga nya fall av hiv. Det antas att samhällen som tilldelats utbildning om stigmatisering kommer att visa högre nivåer av social acceptans och färre fall av antagit/upplevt stigma på gemenskapsnivå. Dessutom förväntas par som tilldelats CoOples Health CoOp Plus (CHC+) intervention kommer att ha större antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering och vidhäftning, lägre användning av alkohol och andra droger (AOD), mindre sexuell risk , mindre könsbaserat våld (GBV), och mer positiva könsnormer och kommunikation.

Specifikt syftar studien till att:

Mål 1: Modifiera Couples Health CoOp (CHC) interventionen så att den inkluderar antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) i en formativ fas och med granskning från Community Collaborative Board (CCB) och Peer Advisory Board (PAB).

Syfte 2: Utvärdera effekten av utbildning och utbildning för att minska stigmatiseringen på medlemmarnas attityder och beteenden gentemot unga kvinnor och deras primära manliga partner som söker HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) och andra sexuell och reproduktiv hälsovård på sina lokala kliniker vid 4- och 8-månadersuppföljning.

Mål 3: Testa effektiviteten av Couples Health CoOp Plus (CHC+) för att öka båda partners antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering och vidhäftning (primärt resultat) och minska användningen av alkohol och andra droger (AOD). , sexuell risk och könsbaserat våld (GBV), och förbättra positiva genusnormer och kommunikation i förhållande till HIV-testtjänster (HTS) (sekundära utfall).

Syfte 4: Undersök genom blandade metoder interaktionen mellan stigma-reducerande utbildning och Couples Health CoOp Plus (CHC+) på ökad antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) och initiering, retention och efterlevnad bland unga kvinnor och deras primära partners.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Couples Health CoOp Plus (CHC+) har anpassats från Couples Health CoOp (CHC) - en empowerment-baserad intervention utvecklad för sydafrikanska par som tar itu med syndemin av alkohol och andra droger (AOD), könsbaserat våld (GBV) och HIV-risk. Den är grundad i social kognitiv teori och främjade förebyggande strategier som tog upp det relationella sammanhanget av jämlikhet där sexuell risk äger rum. Couples Health CoOp (CHC) har visat effektivitet när det gäller att öka kondomanvändningen, förbättra könsnormerna, minska kraftig alkoholanvändning bland män och minska hiv-incidensen bland kvinnor. Långsiktiga fördelar med Couples Health CoOp (CHC) har undersökts, inklusive kvinnor som rapporterar mindre bråk med sin partner och män rapporterar att de är mer trogna och kärleksfulla. Som en del av denna aktuella studie (Aim 1), anpassades beteendemässiga Couples Health CoOp (CHC) för att inkludera biomedicinska HIV-strategier antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) och uppdaterat material. Formativt kvalitativt arbete med en Community Collaborative Board (CCB) och en Peer Advisory Board (PAB) har väglett anpassningen och uppdateringen av Couples Health CoOp Plus (CHC+) interventionen. Couples Health CoOp Plus (CHC+) är en workshop i två moduler som levereras under två dagar och innehåller didaktiska och upplevelsemässiga lektioner om användning av alkohol och andra droger (AOD), ett statusneutralt tillvägagångssätt för att förebygga och hantera hiv, sexuell och reproduktiv. hälsa (SRH), könsnormer, könsbaserat våld (GBV) och verktyg för att förbättra kommunikationen.

Formativa rön om stigma och diskriminering på kliniknivå visade att stigmatiseringsträning som ges i samhällen kring vårdkliniker kan minska stigmatiserande beteenden och attityder som antas av familj, vänner och andra samhällsmedlemmar gentemot de som söker vård. Stigmatiseringsundersökningen och utbildningen har utvecklats och anpassats som en del av Mål 1-formativa aktiviteter.

Studien kommer att registrera 20 par i 24 samhällen i och runt Kapstaden, Sydafrika. Gemenskaper kring hälsovårdskliniker kommer att paras ihop i enlighet med samhällets demografiska och socioekonomiska faktorer och randomiseras till en av fyra armar:

  1. utbildning för stigmatisering (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) (par);
  2. stigmaträning (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) med Couples Health CoOp Plus (CHC+) (par);
  3. ingen stigmaminskningsträning (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) (par);
  4. ingen utbildning för reduktion av stigmatisering (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) med Couples Health CoOp Plus (CHC+) (par).

Som nämnts kommer par i samhällen som inte tar emot CHC+-interventionen att få HIV-testtjänster (HTS), inklusive tillhandahållande av antiretroviral terapi (ART) och pre-exponeringsprofylax (PrEP) som en del av standardvården.

HIV, alkohol och andra droger (AOD) och graviditetstest kommer att genomföras vid baslinjen och vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljning.

Bedömning av gemenskapsstigma förekommer vid baslinjen med alla 24 samhällen och utbildningen för att minska stigmatiseringen kommer endast att ske hos de som är randomiserade till det. Uppföljningen sker inom alla samhällen 4 och 8 månader efter baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7944

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wendee Wechsberg, PhD
  • Telefonnummer: 919-541-6422
  • E-post: wmw@rti.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
        • Rekrytering
        • South African Medical Research Council
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Valda inkluderingskriterier (för par):

  • Är i ett förhållande med en primär partner
  • Hade nyligen kondomlöst sex med sin primära partner
  • Har inte tagit PrEP eller ART under de senaste 90 dagarna
  • Har druckit alkohol och/eller använt droger minst en gång i veckan under de senaste 90 dagarna

Valda uteslutningskriterier (för par):

  • Inte gravid för närvarande (för kvinnor)
  • Behandlas inte för närvarande för läkemedelsresistent tuberkulos (TB)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community Stigma Awareness and Education Workshop och HTS/ART/PrEP Endast
Kommuner/upptagningsområden som randomiserats till den här grenen kommer att slutföra bedömningarna av samhällets stigma och kommer att få medvetenhet om samhällets stigma och utbildningsworkshops. Par kommer att ha tillgång till standardtjänster för HIV-testning (HTS) med antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) men inte Couples Health CoOp Plus (CHC+) interventionen.
Beteende: Community Stigma Awareness and Education Workshop
Viktiga aspekter av workshopen inkluderar medvetenhet om samhällets stigmatisering av människor som lever med hiv, användning av antiretroviral terapi (ART), profylax före exponering (PrEP) för att förebygga hiv och attityder till människor som använder alkohol och droger. Workshopen anpassar en läroplan för stigmatisering baserad på en verktygssats för stigmatisering och HIV-förebyggande projekt i samhället med kamrater i samhället med sketcher för att ta itu med stigmatiserande attityder och beteenden gentemot unga kvinnor och män som använder AOD och som kan behöva hälsovård, inklusive HIV-behandling och förebyggande. Utvalda moduler modifierades från den befintliga klinikbaserade utbildningen för att passa samhällets stigmamedvetenhet och attityder för att fokusera på aspekter av stigma som är specifika för unga kvinnor och män som ägnar sig åt syndemiska beteenden som lever i deras samhällen. Workshopen om stigmamedvetenhet och utbildning kommer att genomföras i samhällen som är randomiserade att ta emot workshops (N=12 samhällen).
Experimentell: Community Stigma Awareness and Education Workshop och HTS/ART/PrEP med CHC+
Kommuner/upptagningsområden som randomiserats till den här grenen kommer att slutföra bedömningarna av samhällets stigma och kommer att få medvetenhet om samhällets stigma och utbildningsworkshops. Par kommer att ha tillgång till Couples Health CoOp Plus (CHC+) intervention och standard HTS med antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP).
Beteende: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Couples Health CoOp Plus (CHC+) har anpassats från den ursprungliga Couples Health CoOp (CHC) - en empowerment-baserad intervention utvecklad för sydafrikanska par som tar itu med syndemin av alkohol och andra droger (AOD), könsbaserat våld (GBV) ), och HIV-risk. Den är förankrad i social kognitiv teori och främjar förebyggande strategier som tar itu med det relationella sammanhanget av jämställdhet där sexuell risk äger rum. Den anpassade Couples Health CoOp Plus (CHC+) innehåller antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) för ett biobeteendemässigt tillvägagångssätt med tonvikt på upptag och god följsamhet (N=12 samhällen; uppskattat N=240 par).
Beteende: Community Stigma Awareness and Education Workshop
Viktiga aspekter av workshopen inkluderar medvetenhet om samhällets stigmatisering av människor som lever med hiv, användning av antiretroviral terapi (ART), profylax före exponering (PrEP) för att förebygga hiv och attityder till människor som använder alkohol och droger. Workshopen anpassar en läroplan för stigmatisering baserad på en verktygssats för stigmatisering och HIV-förebyggande projekt i samhället med kamrater i samhället med sketcher för att ta itu med stigmatiserande attityder och beteenden gentemot unga kvinnor och män som använder AOD och som kan behöva hälsovård, inklusive HIV-behandling och förebyggande. Utvalda moduler modifierades från den befintliga klinikbaserade utbildningen för att passa samhällets stigmamedvetenhet och attityder för att fokusera på aspekter av stigma som är specifika för unga kvinnor och män som ägnar sig åt syndemiska beteenden som lever i deras samhällen. Workshopen om stigmamedvetenhet och utbildning kommer att genomföras i samhällen som är randomiserade att ta emot workshops (N=12 samhällen).
Inget ingripande: Ingen Community Stigma Awareness and Education Workshop och HTS/ART/PrEP Endast
Samhällen/upptagningsområden som randomiserats till den här grenen kommer att slutföra bedömningarna av samhällets stigma men kommer inte att få medvetenhet om stigmatisering och utbildning i samhället. Par kommer att ha tillgång till standardtjänster för HIV-testning (HTS) med antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) men inte Couples Health CoOp Plus (CHC+) interventionen.
Experimentell: No Community Stigma Awareness and Education Workshop och HTS/ART/PrEP med CHC+
Samhällen/upptagningsområden som randomiserats till den här grenen kommer att slutföra samhällsbedömningarna men inte medvetenheten om stigmatisering och utbildningsworkshopar för samhället. Par kommer att ha tillgång till Couples Health CoOp Plus (CHC+) intervention och standardtjänster för HIV-testning (HTS) med antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP).
Beteende: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Couples Health CoOp Plus (CHC+) har anpassats från den ursprungliga Couples Health CoOp (CHC) - en empowerment-baserad intervention utvecklad för sydafrikanska par som tar itu med syndemin av alkohol och andra droger (AOD), könsbaserat våld (GBV) ), och HIV-risk. Den är förankrad i social kognitiv teori och främjar förebyggande strategier som tar itu med det relationella sammanhanget av jämställdhet där sexuell risk äger rum. Den anpassade Couples Health CoOp Plus (CHC+) innehåller antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) för ett biobeteendemässigt tillvägagångssätt med tonvikt på upptag och god följsamhet (N=12 samhällen; uppskattat N=240 par).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av antiretroviral terapi (ART) [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
ART-initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation som registreras i deltagarens klinikjournal.
3 månaders uppföljning
Initiering av antiretroviral terapi (ART) [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
ART-initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation som registreras i deltagarens klinikjournal.
6 månaders uppföljning
Initiering av antiretroviral terapi (ART) [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
ART-initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation som registreras i deltagarens klinikjournal.
9 månaders uppföljning
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Initiering [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation registrerad i deltagarens klinikjournal.
3 månaders uppföljning
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Initiering [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation registrerad i deltagarens klinikjournal.
6 månaders uppföljning
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Initiering [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation registrerad i deltagarens klinikjournal.
9 månaders uppföljning
Biologisk: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
ART vidhäftning kommer att mätas med hjälp av virusmängd eller kluster av differentiering 4 (CD4) mätningar som registreras i deltagarens journal. Tröskeln för vidhäftning kommer att vara kluster av differentiering 4 (CD4) antal (mer än 200) och HIV-virusmängd (mindre än 50 kopior per ml).
3 månaders uppföljning
Biologisk: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
ART vidhäftning kommer att mätas med hjälp av virusmängd eller kluster av differentiering 4 (CD4) mätningar som registreras i deltagarens journal. Tröskeln för vidhäftning kommer att vara kluster av differentiering 4 (CD4) antal (mer än 200) och HIV-virusmängd (mindre än 50 kopior per ml).
6 månaders uppföljning
Biologisk: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
ART vidhäftning kommer att mätas med hjälp av virusmängd eller kluster av differentiering 4 (CD4) mätningar som registreras i deltagarens journal. Tröskeln för vidhäftning kommer att vara kluster av differentiering 4 (CD4) antal (mer än 200) och HIV-virusmängd (mindre än 50 kopior per ml).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster för antiretroviral terapi (ART) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster för antiretroviral terapi (ART) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster för antiretroviral terapi (ART) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Biologisk: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Tenofovirdifosfat- (TFV-DP) och FTC-trifosfat- (FTC-TP)-koncentrationer i torkade blodfläckar (DBS) med läkemedelskoncentrationer över 700 femtomol (fmol)/liter (L) kommer att anses vara adherent till föreexponeringsprofylax (PrEP) ).
3 månaders uppföljning
Biologisk: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Tenofovirdifosfat- (TFV-DP) och FTC-trifosfat- (FTC-TP)-koncentrationer i torkade blodfläckar (DBS) med läkemedelskoncentrationer över 700 femtomol (fmol)/liter (L) kommer att anses vara adherent till föreexponeringsprofylax (PrEP) ).
6 månaders uppföljning
Biologisk: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Tenofovirdifosfat- (TFV-DP) och FTC-trifosfat- (FTC-TP)-koncentrationer i torkade blodfläckar (DBS) med läkemedelskoncentrationer över 700 femtomol (fmol)/liter (L) kommer att anses vara adherent till föreexponeringsprofylax (PrEP) ).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: Adherens före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster av pre-exponeringsprofylax (PrEP) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: Adherens före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster av pre-exponeringsprofylax (PrEP) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: Adherens före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster av pre-exponeringsprofylax (PrEP) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Antal påfyllningar av antiretroviral terapi (ART) sedan initiering registrerats i klinikens journaler.
3 månaders uppföljning
Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Antal påfyllningar av antiretroviral terapi (ART) sedan initiering registrerats i klinikens journaler.
6 månaders uppföljning
Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Antal påfyllningar av antiretroviral terapi (ART) sedan initiering registrerats i klinikens journaler.
9 månaders uppföljning
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad tid i månader för antiretroviral behandling (ART) sedan initiering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterad tid i månader för antiretroviral behandling (ART) sedan initiering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporterad tid i månader för antiretroviral behandling (ART) sedan initiering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Dataextraktion: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Antal påfyllningar av pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan initiering som registrerade klinikjournaler.
3 månaders uppföljning
Dataextraktion: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Antal påfyllningar av pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan initiering som registrerade klinikjournaler.
6 månaders uppföljning
Dataextraktion: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Antal påfyllningar av pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan initiering som registrerade klinikjournaler.
9 månaders uppföljning
Självrapportering: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad tid i månader på pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan påbörjad pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterad tid i månader på pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan påbörjad pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporterad tid i månader på pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan påbörjad pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Dataextraktion: Retention av antiretroviral terapi (ART).
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Retention av antiretroviral terapi (ART) i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök som registrerats i klinikens journaler.
3 månaders uppföljning
Dataextraktion: Retention av antiretroviral terapi (ART).
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Retention av antiretroviral terapi (ART) i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök som registrerats i klinikens journaler.
6 månaders uppföljning
Dataextraktion: Retention av antiretroviral terapi (ART).
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Retention av antiretroviral terapi (ART) i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök som registrerats i klinikens journaler.
9 månaders uppföljning
Självrapportering: Retention före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapportering före exponeringsprofylax (PrEP) retention i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: Retention före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapportering före exponeringsprofylax (PrEP) retention i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: Retention före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapportering före exponeringsprofylax (PrEP) retention i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samhällsstigma [strukturell nivå]
Tidsram: Baslinje
Undersökningar kommer att användas för att mäta stigmatiserande attityder och uppfattningar gentemot personer som använder alkohol och andra droger (AODs), som lever med hiv och söker och antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP) tjänster för förebyggande syfte. Större värderingar indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på samhällsnivå.
Baslinje
Samhällsstigma [strukturell nivå]
Tidsram: 4 månaders uppföljning
Undersökningar kommer att användas för att mäta stigmatiserande attityder och uppfattningar gentemot personer som använder alkohol och andra droger (AODs), som lever med hiv och söker och antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP) för förebyggande syfte. Större värderingar indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på samhällsnivå.
4 månaders uppföljning
Samhällsstigma [strukturell nivå]
Tidsram: 8 månaders uppföljning
Undersökningar kommer att användas för att mäta stigmatiserande attityder och uppfattningar gentemot personer som använder alkohol och andra droger (AODs), som lever med hiv och söker och antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP) för förebyggande syfte. Större värderingar indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på samhällsnivå.
8 månaders uppföljning
Biologisk: droganvändning [individuell nivå]
Tidsram: Baslinje
Den senaste tidens droganvändning (amfetamin, kokain, metamfetamin, marijuana [THC], opiater och/eller Mandrax) kommer att mätas med hjälp av en testpanel för snabb urinbaserad drogscreening.
Baslinje
Biologisk: droganvändning [individuell nivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Den senaste tidens droganvändning (amfetamin, kokain, metamfetamin, marijuana [THC], opiater och/eller Mandrax) kommer att mätas med hjälp av en testpanel för snabb urinbaserad drogscreening.
3 månaders uppföljning
Biologisk: droganvändning [individuell nivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Den senaste tidens droganvändning (amfetamin, kokain, metamfetamin, marijuana [THC], opiater och/eller Mandrax) kommer att mätas med hjälp av en testpanel för snabb urinbaserad drogscreening.
6 månaders uppföljning
Biologisk: droganvändning [individuell nivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Den senaste tidens droganvändning (amfetamin, kokain, metamfetamin, marijuana [THC], opiater och/eller Mandrax) kommer att mätas med hjälp av en testpanel för snabb urinbaserad drogscreening.
9 månaders uppföljning
Biologiskt: Alkoholanvändning [individuell nivå]
Tidsram: Baslinje
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest.
Baslinje
Biologiskt: Alkoholanvändning [individuell nivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest.
3 månaders uppföljning
Biologiskt: Alkoholanvändning [individuell nivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest.
6 månaders uppföljning
Biologiskt: Alkoholanvändning [individuell nivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest.
9 månaders uppföljning
Självrapportering: könsbaserat våld (GBV) [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapportering av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp, nyligen utsatts för våld, familjevåld och erfarenhet av fysiska och sexuella övergrepp kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) bedömning av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp och den reviderade riskbeteendebedömningen (RRBA).
Baslinje
Självrapportering: könsbaserat våld (GBV) [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapportering av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp, nyligen utsatts för våld, familjevåld och erfarenhet av fysiska och sexuella övergrepp kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) bedömning av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp och den reviderade riskbeteendebedömningen (RRBA).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: könsbaserat våld (GBV) [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapportering av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp, nyligen utsatts för våld, familjevåld och erfarenhet av fysiska och sexuella övergrepp kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) bedömning av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp och den reviderade riskbeteendebedömningen (RRBA).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: könsbaserat våld (GBV) [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapportering av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp, nyligen utsatts för våld, familjevåld och erfarenhet av fysiska och sexuella övergrepp kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) bedömning av känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp och den reviderade riskbeteendebedömningen (RRBA).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad frekvens av kondomanvändning vid senaste sex under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Baslinje
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad frekvens av kondomanvändning vid senaste sex under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterad frekvens av kondomanvändning vid senaste sex under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporterad frekvens av kondomanvändning vid senaste sex under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad frekvens av användning av alkohol och andra droger (AOD) före sex under de senaste 3 månaderna, mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Baslinje
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad frekvens av användning av alkohol och andra droger (AOD) före sex under de senaste 3 månaderna, mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterad frekvens av användning av alkohol och andra droger (AOD) före sex under de senaste 3 månaderna, mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporterad frekvens av användning av alkohol och andra droger (AOD) före sex under de senaste 3 månaderna, mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapporterat antal sexpartners, samtidiga sexpartners och sexhandelspartners under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Baslinje
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterat antal sexpartners, samtidiga sexpartners och sexhandelspartners under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterat antal sexpartners, samtidiga sexpartners och sexhandelspartners under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporterat antal sexpartners, samtidiga sexpartners och sexhandelspartners under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapporteringssvar på det enskilda föremålet som mäts med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel.
Baslinje
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporteringssvar på det enskilda föremålet som mäts med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel.
3 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporteringssvar på det enskilda föremålet som mäts med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel.
6 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporteringssvar på det enskilda föremålet som mäts med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel.
9 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning deltagarna uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+). Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
Baslinje
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning deltagarna uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+). Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
3 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning deltagarna uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+). Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
6 månaders uppföljning
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporteringssvar på enskilda frågor kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning deltagarna uppfattar sig själva som i riskzonen för HIV-infektion mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+). Högre nivåer indikerar större upplevd HIV-risk.
9 månaders uppföljning
Självrapportering: könsnormer [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapporterade attityder om traditionella könsroller, egenmakt och självsäkerhet kommer att mätas med Gender Ideology Scale (GIS) och Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Baslinje
Självrapportering: könsnormer [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterade attityder om traditionella könsroller, egenmakt och självsäkerhet kommer att mätas med Gender Ideology Scale (GIS) och Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: könsnormer [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterade attityder om traditionella könsroller, egenmakt och självsäkerhet kommer att mätas med Gender Ideology Scale (GIS) och Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: könsnormer [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporterade attityder om traditionella könsroller, egenmakt och självsäkerhet kommer att mätas med Gender Ideology Scale (GIS) och Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: Kommunikation [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad kommunikation mellan partners angående testning, status för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI), andra partners, sexuella förhandlingar och kondomanvändning mätt med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Baslinje
Självrapportering: Kommunikation [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad kommunikation mellan partners angående testning, status för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI), andra partners, sexuella förhandlingar och kondomanvändning mätt med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: Kommunikation [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Självrapporterad kommunikation mellan partners angående testning, status för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI), andra partners, sexuella förhandlingar och kondomanvändning mätt med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: Kommunikation [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Självrapporterad kommunikation mellan partners angående testning, status för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI), andra partners, sexuella förhandlingar och kondomanvändning mätt med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning
Självrapportering: observerad eller kunskap om stigma [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
Observationer eller kunskap om stigma som begås av andra i samhället kommer att mätas med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Baslinje
Självrapportering: observerad eller kunskap om stigma [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Observationer eller kunskap om stigma som begås av andra i samhället kommer att mätas med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3 månaders uppföljning
Självrapportering: observerad eller kunskap om stigma [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Observationer eller kunskap om stigma som begås av andra i samhället kommer att mätas med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6 månaders uppföljning
Självrapportering: observerad eller kunskap om stigma [individuell och parnivå]
Tidsram: 9 månaders uppföljning
Observationer eller kunskap om stigma som begås av andra i samhället kommer att mätas med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RTI International

Samarbetspartners

Medical Research Council, South Africa

Utredare

  • Huvudutredare: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
  • Huvudutredare: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Huvudutredare: Wendee Wechsberg, PhD, RTI International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Första postat (Faktisk)

5 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA049612 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Couples Health CoOp Plus (CHC+)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera