Parhälsa CoOp Plus (CHC+)
19 november 2025 uppdaterad av: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International
Flernivåstrategier och skräddarsydd hiv-förebyggande och vård för unga par som använder alkohol och andra droger i hela Kapstaden: Couples Health CoOp Plus
Den här studien tar upp hiv-prevention och behandling för unga par som bor i Kapstaden, Sydafrika, genom en omfattande biobehavioral strategi på flera nivåer - Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Genom en kluster randomiserad studie med en modifierad faktordesign kommer 24 samhällen i Kapstaden bestående av upptagningsområden för kliniker som tillhandahåller antiretroviral terapi (ART) och pre-exponeringsprofylax (PrEP), att få antingen stigmatiseringsutbildning eller ingen utbildning med upprepade åtgärder . Inom klinikens upptagningsområden kommer 480 par (unga kvinnor och deras primära manliga sexpartners båda i åldern 18 till 30) att rekryteras. Dessa par kommer att få HIV-testtjänster (HTS) och/eller Couples Health CoOp Plus (CHC+), beroende på deras interventionsarm.
Det övergripande syftet med dessa insatser är att förebygga nya fall av hiv. Det antas att samhällen som tilldelats utbildning om stigmatisering kommer att visa högre nivåer av social acceptans och färre fall av antagit/upplevt stigma på gemenskapsnivå. Dessutom förväntas par som tilldelats CoOples Health CoOp Plus (CHC+) intervention kommer att ha större antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering och vidhäftning, lägre användning av alkohol och andra droger (AOD), mindre sexuell risk , mindre könsbaserat våld (GBV), och mer positiva könsnormer och kommunikation.
Specifikt syftar studien till att:
Mål 1: Modifiera Couples Health CoOp (CHC) interventionen så att den inkluderar antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) i en formativ fas och med granskning från Community Collaborative Board (CCB) och Peer Advisory Board (PAB).
Syfte 2: Utvärdera effekten av utbildning och utbildning för att minska stigmatiseringen på medlemmarnas attityder och beteenden gentemot unga kvinnor och deras primära manliga partner som söker HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) och andra sexuell och reproduktiv hälsovård på sina lokala kliniker vid 4- och 8-månadersuppföljning.
Mål 3: Testa effektiviteten av Couples Health CoOp Plus (CHC+) för att öka båda partners antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering och vidhäftning (primärt resultat) och minska användningen av alkohol och andra droger (AOD). , sexuell risk och könsbaserat våld (GBV), och förbättra positiva genusnormer och kommunikation i förhållande till HIV-testtjänster (HTS) (sekundära utfall).
Syfte 4: Undersök genom blandade metoder interaktionen mellan stigma-reducerande utbildning och Couples Health CoOp Plus (CHC+) på ökad antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) och initiering, retention och efterlevnad bland unga kvinnor och deras primära partners.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Couples Health CoOp Plus (CHC+) har anpassats från Couples Health CoOp (CHC) - en empowerment-baserad intervention utvecklad för sydafrikanska par som tar itu med syndemin av alkohol och andra droger (AOD), könsbaserat våld (GBV) och HIV-risk. Den är grundad i social kognitiv teori och främjade förebyggande strategier som tog upp det relationella sammanhanget av jämlikhet där sexuell risk äger rum. Couples Health CoOp (CHC) har visat effektivitet när det gäller att öka kondomanvändningen, förbättra könsnormerna, minska kraftig alkoholanvändning bland män och minska hiv-incidensen bland kvinnor. Långsiktiga fördelar med Couples Health CoOp (CHC) har undersökts, inklusive kvinnor som rapporterar mindre bråk med sin partner och män rapporterar att de är mer trogna och kärleksfulla. Som en del av denna aktuella studie (Aim 1), anpassades beteendemässiga Couples Health CoOp (CHC) för att inkludera biomedicinska HIV-strategier antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) och uppdaterat material. Formativt kvalitativt arbete med en Community Collaborative Board (CCB) och en Peer Advisory Board (PAB) har väglett anpassningen och uppdateringen av Couples Health CoOp Plus (CHC+) interventionen. Couples Health CoOp Plus (CHC+) är en workshop i två moduler som levereras under två dagar och innehåller didaktiska och upplevelsemässiga lektioner om användning av alkohol och andra droger (AOD), ett statusneutralt tillvägagångssätt för att förebygga och hantera hiv, sexuell och reproduktiv. hälsa (SRH), könsnormer, könsbaserat våld (GBV) och verktyg för att förbättra kommunikationen.
Formativa rön om stigma och diskriminering på kliniknivå visade att stigmatiseringsträning som ges i samhällen kring vårdkliniker kan minska stigmatiserande beteenden och attityder som antas av familj, vänner och andra samhällsmedlemmar gentemot de som söker vård. Stigmatiseringsundersökningen och utbildningen har utvecklats och anpassats som en del av Mål 1-formativa aktiviteter.
Studien kommer att registrera 20 par i 24 samhällen i och runt Kapstaden, Sydafrika. Gemenskaper kring hälsovårdskliniker kommer att paras ihop i enlighet med samhällets demografiska och socioekonomiska faktorer och randomiseras till en av fyra armar:
- utbildning för stigmatisering (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) (par);
- stigmaträning (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) med Couples Health CoOp Plus (CHC+) (par);
- ingen stigmaminskningsträning (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) (par);
- ingen utbildning för reduktion av stigmatisering (gemenskap) och HIV-testtjänster (HTS)/antiretroviral terapi (ART)/pre-exponeringsprofylax (PrEP) med Couples Health CoOp Plus (CHC+) (par).
Som nämnts kommer par i samhällen som inte tar emot CHC+-interventionen att få HIV-testtjänster (HTS), inklusive tillhandahållande av antiretroviral terapi (ART) och pre-exponeringsprofylax (PrEP) som en del av standardvården.
HIV, alkohol och andra droger (AOD) och graviditetstest kommer att genomföras vid baslinjen och vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljning.
Bedömning av gemenskapsstigma förekommer vid baslinjen med alla 24 samhällen och utbildningen för att minska stigmatiseringen kommer endast att ske hos de som är randomiserade till det. Uppföljningen sker inom alla samhällen 4 och 8 månader efter baslinjen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
962
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
- South African Medical Research Council
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Valda inkluderingskriterier (för par):
- Är i ett förhållande med en primär partner
- Hade nyligen kondomlöst sex med sin primära partner
- Har inte tagit PrEP eller ART under de senaste 90 dagarna
- Har druckit alkohol och/eller använt droger minst en gång i veckan under de senaste 90 dagarna
Valda uteslutningskriterier (för par):
- Inte gravid för närvarande (för kvinnor)
- Behandlas inte för närvarande för läkemedelsresistent tuberkulos (TB)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Community Stigma Awareness and Education Workshop and HTS/ART/PrEP Only
Samhällen/upptagningsområden som randomiserades till denna arm slutförde bedömningarna av samhällsstigmat och fick tillgång till workshops för medvetenhet och utbildning om samhällsstigmat.
Par hade tillgång till standard HIV-testtjänster (HTS) med antiretroviral terapi (ART)/pre-expositionsprofylax (PrEP) men inte Couples Health CoOp Plus (CHC+)-interventionen.
|
Viktiga aspekter av workshopen inkluderade medvetenhet om samhällsstigma för personer som lever med hiv, användning av antiretroviral terapi (ART), preexpositionsprofylax (PrEP) för prevention av hiv och attityder gentemot personer som använder alkohol och droger.
Workshopen anpassade en läroplan för minskning av stigma baserad på en verktygslåda för minskning av stigma och ett samhällsprojekt för hiv-prevention med samhällskamrater med sketcher för att adressera stigmatiserande attityder och beteenden gentemot unga kvinnor och män som använder AOD (alkohol och andra droger) och som kan behöva hälso- och sjukvårdstjänster, inklusive hiv-behandling och prevention.
Utvalda moduler modifierades från den befintliga klinikbaserade utbildningen för att passa samhällets medvetenhet om stigma och attityder för att fokusera på aspekter av stigma specifika för unga kvinnor och män som ägnar sig åt syndemirelaterade beteenden och som bor i sina samhällen.
Workshopen om stigma medvetenhet och utbildning genomfördes i samhällen som slumpmässigt valdes ut för att få workshoppar (N=12 samhällen).
|
|
Experimentell: Community Stigma Awareness and Education Workshop and HTS/ART/PrEP with CHC+
Samhällen/upptagningsområden som randomiserades till denna arm slutförde bedömningarna av samhällsstigma och fick del av workshops för medvetenhet och utbildning om samhällsstigma.
Par hade tillgång till Couples Health CoOp Plus (CHC+)-interventionen och standard HTS med antiretroviral terapi (ART)/pre-expositionsprofylax (PrEP).
|
Viktiga aspekter av workshopen inkluderade medvetenhet om samhällsstigma för personer som lever med hiv, användning av antiretroviral terapi (ART), preexpositionsprofylax (PrEP) för prevention av hiv och attityder gentemot personer som använder alkohol och droger.
Workshopen anpassade en läroplan för minskning av stigma baserad på en verktygslåda för minskning av stigma och ett samhällsprojekt för hiv-prevention med samhällskamrater med sketcher för att adressera stigmatiserande attityder och beteenden gentemot unga kvinnor och män som använder AOD (alkohol och andra droger) och som kan behöva hälso- och sjukvårdstjänster, inklusive hiv-behandling och prevention.
Utvalda moduler modifierades från den befintliga klinikbaserade utbildningen för att passa samhällets medvetenhet om stigma och attityder för att fokusera på aspekter av stigma specifika för unga kvinnor och män som ägnar sig åt syndemirelaterade beteenden och som bor i sina samhällen.
Workshopen om stigma medvetenhet och utbildning genomfördes i samhällen som slumpmässigt valdes ut för att få workshoppar (N=12 samhällen).
The Couples Health CoOp Plus (CHC+) anpassades från den ursprungliga Couples Health CoOp (CHC) - en empowermentbaserad intervention utvecklad för sydafrikanska par som adresserar syndemiet av alkohol- och annat drogmissbruk (AOD), våld och HIV-risk.
Den är grundad i Social Kognitiv Teori och främjar förebyggande strategier som adresserar den relationella kontexten av jämlikhet där sexuell risk uppstår. Den anpassade Couples Health CoOp Plus (CHC+) inkluderade antiretroviral terapi (ART)/pre-expositionsprofylax (PrEP) för en biobeteendemässig metod med tonvikt på upptag och bra följsamhet (N=12 samhällen; N=240 par). |
|
Inget ingripande: Ingen Workshop för Medvetenhet och Utbildning om Samhällsstigma och Endast HTS/ART/PrEP
Samhällen/upptagningsområden som randomiserades till denna arm genomförde samhällsstigmatiseringsutvärderingarna men fick inte delta i samhällsstigmatiseringsmedvetenhets- och utbildningsworkshopparna.
Par hade tillgång till standard HIV-testtjänster (HTS) med antiretroviral terapi (ART)/pre-expositionsprofylax (PrEP) men inte Couples Health CoOp Plus (CHC+)-interventionen.
|
|
|
Experimentell: Ingen Workshop för Medvetenhet och Utbildning om Gemenskapens Stigma och HTS/ART/PrEP med CHC+
Samhällen/upptagningsområden som randomiserades till denna arm slutförde samhällsutvärderingarna men inte de samhällsbaserade stigma medvetenhets- och utbildningsworkshopparna. Par hade tillgång till Couples Health CoOp Plus (CHC+)-interventionen och standard HIV-testtjänster (HTS) med antiretroviral terapi (ART)/pre-expositionsprofylax (PrEP).
|
The Couples Health CoOp Plus (CHC+) anpassades från den ursprungliga Couples Health CoOp (CHC) - en empowermentbaserad intervention utvecklad för sydafrikanska par som adresserar syndemiet av alkohol- och annat drogmissbruk (AOD), våld och HIV-risk.
Den är grundad i Social Kognitiv Teori och främjar förebyggande strategier som adresserar den relationella kontexten av jämlikhet där sexuell risk uppstår. Den anpassade Couples Health CoOp Plus (CHC+) inkluderade antiretroviral terapi (ART)/pre-expositionsprofylax (PrEP) för en biobeteendemässig metod med tonvikt på upptag och bra följsamhet (N=12 samhällen; N=240 par). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av antiretroviral terapi (ART) [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
ART-initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation som registreras i deltagarens klinikjournal.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Initiering av antiretroviral terapi (ART) [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
ART-initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation som registreras i deltagarens klinikjournal.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Initiering [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation registrerad i deltagarens klinikjournal.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Initiering [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Pre-exponeringsprofylax (PrEP) initiering kommer att mätas med hjälp av initieringsinformation registrerad i deltagarens klinikjournal.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Biologisk: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
ART vidhäftning kommer att mätas med hjälp av virusmängd eller kluster av differentiering 4 (CD4) mätningar som registreras i deltagarens journal.
Tröskeln för vidhäftning kommer att vara kluster av differentiering 4 (CD4) antal (mer än 200) och HIV-virusmängd (mindre än 50 kopior per ml).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biologisk: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
ART vidhäftning kommer att mätas med hjälp av virusmängd eller kluster av differentiering 4 (CD4) mätningar som registreras i deltagarens journal.
Tröskeln för vidhäftning kommer att vara kluster av differentiering 4 (CD4) antal (mer än 200) och HIV-virusmängd (mindre än 50 kopior per ml).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster för antiretroviral terapi (ART) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster för antiretroviral terapi (ART) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Biologisk: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Tenofovirdifosfat- (TFV-DP) och FTC-trifosfat- (FTC-TP)-koncentrationer i torkade blodfläckar (DBS) med läkemedelskoncentrationer över 700 femtomol (fmol)/liter (L) kommer att anses vara adherent till föreexponeringsprofylax (PrEP) ).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biologisk: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) vidhäftning [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Tenofovirdifosfat- (TFV-DP) och FTC-trifosfat- (FTC-TP)-koncentrationer i torkade blodfläckar (DBS) med läkemedelskoncentrationer över 700 femtomol (fmol)/liter (L) kommer att anses vara adherent till föreexponeringsprofylax (PrEP) ).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Adherens före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster av pre-exponeringsprofylax (PrEP) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Adherens före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapportering efter 30 dagars användning, missade doser och användningsmönster av pre-exponeringsprofylax (PrEP) för självrapportering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Antal påfyllningar av antiretroviral terapi (ART) sedan initiering registrerats i klinikens journaler.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Antal påfyllningar av antiretroviral terapi (ART) sedan initiering registrerats i klinikens journaler.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad tid i månader för antiretroviral behandling (ART) sedan initiering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Antiretroviral terapi (ART) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad tid i månader för antiretroviral behandling (ART) sedan initiering kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Dataextraktion: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Antal påfyllningar av pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan initiering som registrerade klinikjournaler.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Dataextraktion: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Antal påfyllningar av pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan initiering som registrerade klinikjournaler.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad tid i månader på pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan påbörjad pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Pre-exponeringsprofylax (PrEP) Persistens och avbrytande [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad tid i månader på pre-exponeringsprofylax (PrEP) sedan påbörjad pre-exponeringsprofylax (PrEP) kommer att mätas med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Dataextraktion: Retention av antiretroviral terapi (ART).
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Retention av antiretroviral terapi (ART) i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök som registrerats i klinikens journaler.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Dataextraktion: Retention av antiretroviral terapi (ART).
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Retention av antiretroviral terapi (ART) i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök som registrerats i klinikens journaler.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Retention före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapportering före exponeringsprofylax (PrEP) retention i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Retention före exponeringsprofylax (PrEP) [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapportering före exponeringsprofylax (PrEP) retention i vården kommer att mätas som närvaro vid uppföljningsbesök med hjälp av Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samhällsstigma [strukturell nivå]
Tidsram: Baslinje
|
Undersökningar kommer att användas för att mäta stigmatiserande attityder och uppfattningar gentemot personer som använder alkohol och andra droger (AODs), som lever med hiv och söker och antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP) tjänster för förebyggande syfte.
Större värderingar indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på samhällsnivå.
|
Baslinje
|
|
Samhällsstigma [strukturell nivå]
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
Undersökningar kommer att användas för att mäta stigmatiserande attityder och uppfattningar gentemot personer som använder alkohol och andra droger (AODs), som lever med hiv och söker och antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP) för förebyggande syfte.
Större värderingar indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på samhällsnivå.
|
4 månaders uppföljning
|
|
Samhällsstigma [strukturell nivå]
Tidsram: 8 månaders uppföljning
|
Undersökningar kommer att användas för att mäta stigmatiserande attityder och uppfattningar gentemot personer som använder alkohol och andra droger (AODs), som lever med hiv och söker och antiretroviral terapi (ART) eller pre-exponeringsprofylax (PrEP) för förebyggande syfte.
Större värderingar indikerar högre nivåer av stigma och diskriminering på samhällsnivå.
|
8 månaders uppföljning
|
|
Biologisk: droganvändning [individuell nivå]
Tidsram: Baslinje
|
Den senaste tidens droganvändning (amfetamin, kokain, metamfetamin, marijuana [THC], opiater och/eller Mandrax) kommer att mätas med hjälp av en testpanel för snabb urinbaserad drogscreening.
|
Baslinje
|
|
Biologisk: droganvändning [individuell nivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Den senaste tidens droganvändning (amfetamin, kokain, metamfetamin, marijuana [THC], opiater och/eller Mandrax) kommer att mätas med hjälp av en testpanel för snabb urinbaserad drogscreening.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biologisk: droganvändning [individuell nivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Den senaste tidens droganvändning (amfetamin, kokain, metamfetamin, marijuana [THC], opiater och/eller Mandrax) kommer att mätas med hjälp av en testpanel för snabb urinbaserad drogscreening.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Biologiskt: Alkoholanvändning [individuell nivå]
Tidsram: Baslinje
|
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest.
|
Baslinje
|
|
Biologiskt: Alkoholanvändning [individuell nivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biologiskt: Alkoholanvändning [individuell nivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Den senaste tidens alkoholanvändning (senaste 10 dagarna) kommer att mätas genom närvaron av etylglukuronid (EtG), en nedbrytningsprodukt av etanol, med hjälp av ett etylglukuronid (EtG) urintest.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad frekvens av kondomanvändning vid senaste sex under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Baslinje
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad frekvens av kondomanvändning vid senaste sex under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad frekvens av kondomanvändning vid senaste sex under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad frekvens av användning av alkohol och andra droger (AOD) före sex under de senaste 3 månaderna, mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Baslinje
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad frekvens av användning av alkohol och andra droger (AOD) före sex under de senaste 3 månaderna, mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad frekvens av användning av alkohol och andra droger (AOD) före sex under de senaste 3 månaderna, mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat antal sexpartners, samtidiga sexpartners och sexhandelspartners under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Baslinje
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterat antal sexpartners, samtidiga sexpartners och sexhandelspartners under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterat antal sexpartners, samtidiga sexpartners och sexhandelspartners under de senaste 3 månaderna mätt med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporteringssvar på det enskilda föremålet som mäts med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel.
|
Baslinje
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporteringssvar på det enskilda föremålet som mäts med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: sexuell risk [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporteringssvar på det enskilda föremålet som mäts med Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) kommer att användas för att bedöma användningen av preventivmedel och typer av preventivmedel.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Kommunikation [individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad kommunikation mellan partners angående testning, status för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI), andra partners, sexuella förhandlingar och kondomanvändning mätt med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Baslinje
|
|
Självrapportering: Kommunikation [individuell och parnivå]
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad kommunikation mellan partners angående testning, status för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI), andra partners, sexuella förhandlingar och kondomanvändning mätt med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Kommunikation [individuell och parnivå]
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad kommunikation mellan partners angående testning, status för HIV och sexuellt överförbara infektioner (STI), andra partners, sexuella förhandlingar och kondomanvändning mätt med Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Självrapport: Våld [individ och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Självrapport Känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp, nyligen offer och familjevåld och erfarenhet av fysiska och sexuella övergrepp kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationen (WHO) bedömning av emotionella, fysiska och sexuella övergrepp och den reviderade riskbeteendebedömningen (RRBA).
|
Baslinje
|
|
Självrapport: Våld [individ och parnivå]
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Självrapport Känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp, nyligen offer och familjevåld och erfarenhet av fysiska och sexuella övergrepp kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationen (WHO) bedömning av emotionella, fysiska och sexuella övergrepp och den reviderade riskbeteendebedömningen (RRBA).
|
3-månaders uppföljning
|
|
Självrapport: Våld [individ och parnivå]
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
Självrapport Känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp, nyligen offer och familjevåld och erfarenhet av fysiska och sexuella övergrepp kommer att mätas med hjälp av Världshälsoorganisationen (WHO) bedömning av emotionella, fysiska och sexuella övergrepp och den reviderade riskbeteendebedömningen (RRBA).
|
6-månaders uppföljning
|
|
Självrapport: Relationsnormer [Individuell och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterade attityder om traditionella relationroller, empowerment och assertivitet kommer att mätas med en modifierad skala som bedömer trosuppfattningar om relationsnormer och Pretoria riskbeteendebedömning (PRBA+).
|
Baslinje
|
|
Självrapport: Relationsnormer [Individuell och parnivå]
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Självrapporterade attityder om traditionella relationroller, empowerment och assertivitet kommer att mätas med en modifierad skala som bedömer trosuppfattningar om relationsnormer och Pretoria riskbeteendebedömning (PRBA+).
|
3-månaders uppföljning
|
|
Självrapport: Relationsnormer [Individuell och parnivå]
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
Självrapporterade attityder om traditionella relationroller, empowerment och assertivitet kommer att mätas med en modifierad skala som bedömer trosuppfattningar om relationsnormer och Pretoria riskbeteendebedömning (PRBA+).
|
6-månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Observerad eller kännedom om stigma [individ- och parnivå]
Tidsram: Baslinje
|
Observationer eller kunskaper om stigma som utövas av andra i samhället kommer att mätas med stigmamått anpassade från tidigare forskning.
|
Baslinje
|
|
Självrapportering: Observerad eller kunskap om stigma [individ- och parnivå]
Tidsram: 3-månaders uppföljning
|
Observationer eller kunskap om stigma som utförs av andra i samhället kommer att mätas med stigmadelar anpassade från tidigare forskning.
|
3-månaders uppföljning
|
|
Självrapportering: Observerad eller kännedom om stigma [individ- och parnivå]
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
Observationer eller kunskap om stigma som utförs av andra i samhället kommer att mätas med stigmapunkters anpassade från tidigare forskning.
|
6-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
- Huvudutredare: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Första postat (Faktisk)
5 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Kemiskt inducerade störningar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Beteende
- Socialt beteende
- Substansrelaterade störningar
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Socialt stigma
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Membranproteiner
- Vesikulära transportproteiner
- Clathrin
- Klathrintunga kedjor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA049612 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .