- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05310773
Saúde para Casais CoOp Plus (CHC+)
Estratégias multiníveis e prevenção e cuidados personalizados do HIV para jovens casais que usam álcool e outras drogas na Cidade do Cabo: Couples Health CoOp Plus
Este estudo aborda a prevenção e tratamento do HIV para casais jovens que vivem na Cidade do Cabo, África do Sul, por meio de uma abordagem biocomportamental abrangente em vários níveis - o Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Por meio de um estudo randomizado de cluster com um desenho fatorial modificado, 24 comunidades da Cidade do Cabo consistindo em áreas de captação para clínicas que fornecem terapia antirretroviral (ART) e profilaxia pré-exposição (PrEP), receberão treinamento para redução do estigma ou nenhum treinamento com medidas repetidas . Dentro das áreas de captação da clínica, 480 casais (mulheres jovens e seus principais parceiros sexuais masculinos, ambos com idades entre 18 e 30 anos) serão recrutados. Estes casais receberão serviços de testagem de HIV (HTS) e/ou Couples Health CoOp Plus (CHC+), dependendo do braço de intervenção.
O objetivo geral dessas intervenções é prevenir novos casos de HIV. A hipótese é que as comunidades designadas para o treinamento de redução do estigma demonstrarão níveis mais altos de aceitação social e menos casos de estigma praticado/experimentado no nível da comunidade. Além disso, espera-se que os casais designados para a intervenção Couples Health CoOp Plus (CHC+) tenham maior iniciação e adesão à terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP), menor uso de álcool e outras drogas (AOD), menor risco sexual , menos violência baseada em gênero (GBV) e normas e comunicação de gênero mais positivas.
Especificamente, o estudo visa:
Objetivo 1: Modificar a intervenção do Couples Health CoOp (CHC) para incluir terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) em fase formativa e com revisão do Community Collaborative Board (CCB) e do Peer Advisory Board (PAB).
Objetivo 2: Avaliar o impacto de um treinamento e educação para redução do estigma nas atitudes e comportamentos dos membros da comunidade em relação a mulheres jovens e seus principais parceiros masculinos que procuram serviços de teste de HIV (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) e outros serviços de saúde sexual e reprodutiva em suas clínicas locais em 4 e 8 meses de acompanhamento.
Objetivo 3: Testar a eficácia do Couples Health CoOp Plus (CHC+) para aumentar o início e a adesão da terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) de ambos os parceiros (resultado primário) e reduzir o uso de álcool e outras drogas (AOD) , risco sexual e violência de gênero (GBV) e melhorar as normas de gênero positivas e a comunicação em relação aos serviços de testagem de HIV (HTS) (resultados secundários).
Objetivo 4: Examinar, por meio de métodos mistos, a interação do treinamento de redução de estigma e do Couples Health CoOp Plus (CHC+) no aumento da terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) e iniciação, retenção e adesão entre mulheres jovens e seus principais parceiros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Couples Health CoOp Plus (CHC+) foi adaptado do Couples Health CoOp (CHC) - uma intervenção baseada em empoderamento desenvolvida para casais sul-africanos que aborda a sindemia do uso de álcool e outras drogas (AOD), violência de gênero (GBV) e risco de HIV. Está fundamentado na Teoria Social Cognitiva e promoveu estratégias de prevenção que abordaram o contexto relacional de igualdade em que ocorre o risco sexual. O Couples Health CoOp (CHC) demonstrou eficácia em aumentar o uso de preservativos, melhorar as normas de gênero, diminuir o uso pesado de álcool entre os homens e diminuir a incidência de HIV entre as mulheres. Os benefícios a longo prazo da Coop de Saúde dos Casais (CHC) foram explorados, incluindo mulheres relatando menos brigas com seus parceiros e homens relatando serem mais fiéis e amorosos. Como parte deste estudo atual (objetivo 1), o CoOp comportamental de saúde de casais (CHC) foi adaptado para incluir estratégias biomédicas de HIV, terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) e materiais atualizados. O trabalho qualitativo formativo com um Community Collaborative Board (CCB) e um Peer Advisory Board (PAB) orientou a adaptação e atualização da intervenção Couples Health CoOp Plus (CHC+). O Couples Health CoOp Plus (CHC+) é um workshop de 2 módulos ministrado em dois dias e contém lições didáticas e experimentais sobre o uso de álcool e outras drogas (AOD), uma abordagem de status neutro para a prevenção e tratamento do HIV, doenças sexuais e reprodutivas saúde (SRH), normas de gênero, violência baseada em gênero (GBV) e ferramentas para melhorar a comunicação.
Achados formativos sobre estigma e discriminação em nível clínico mostraram que o treinamento para redução do estigma fornecido nas comunidades próximas às clínicas de saúde pode reduzir comportamentos e atitudes estigmatizantes que são adotados por familiares, amigos e outros membros da comunidade em relação aos que procuram cuidados de saúde. A pesquisa e o treinamento para redução do estigma foram desenvolvidos e adaptados como parte das atividades formativas do Objetivo 1.
O estudo envolverá 20 casais em 24 comunidades na Cidade do Cabo, na África do Sul. As comunidades ao redor das clínicas de saúde serão pareadas de acordo com os fatores demográficos e socioeconômicos da comunidade e randomizadas para um dos quatro grupos:
- treinamento para redução do estigma (comunidade) e serviços de testagem de HIV (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) (casal);
- treinamento para redução do estigma (comunidade) e serviços de testagem de HIV (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) com Couples Health CoOp Plus (CHC+) (casal);
- sem treinamento para redução do estigma (comunidade) e serviços de testagem de HIV (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) (casal);
- nenhum treinamento de redução de estigma (comunidade) e serviços de teste de HIV (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP) com Couples Health CoOp Plus (CHC+) (casal).
Conforme observado, casais em comunidades que não recebem a intervenção CHC+ receberão serviços de teste de HIV (HTS), incluindo fornecimento de terapia antirretroviral (ART) e profilaxia pré-exposição (PrEP) como parte do padrão de atendimento.
Testes de HIV, álcool e outras drogas (AOD) e gravidez serão realizados no início do estudo e no acompanhamento de 3, 6 e 9 meses.
A avaliação do estigma da comunidade ocorre na linha de base com todas as 24 comunidades e o treinamento de redução do estigma ocorrerá apenas naqueles randomizados para ele. O acompanhamento ocorre em todas as comunidades aos 4 e 8 meses após o início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
- South African Medical Research Council
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão selecionados (para casais):
- Está em um relacionamento com um parceiro principal
- Teve relações sexuais recentes sem preservativo com seu parceiro principal
- Não tomou PrEP ou TARV nos últimos 90 dias
- Bebeu álcool e/ou usou drogas pelo menos uma vez por semana nos últimos 90 dias
Critérios de exclusão selecionados (para casais):
- Não está grávida no momento (para mulheres)
- Atualmente não está sendo tratado para tuberculose resistente a medicamentos (TB)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Workshop de Consciencialização e Educação sobre Estigma na Comunidade e apenas HTS/TARV/PrEP
As comunidades/áreas de influência randomizadas para este braço completaram as avaliações de estigma comunitário e receberam as oficinas de sensibilização e educação sobre estigma comunitário.
Os casais tiveram acesso aos serviços padrão de testagem ao VIH (HTS) com terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP), mas não à intervenção Couples Health CoOp Plus (CHC+).
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Os aspetos fundamentais da oficina incluíram a consciencialização sobre o estigma comunitário em relação às pessoas que vivem com VIH, a utilização da terapia antirretroviral (TARV), a profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do VIH e as atitudes perante as pessoas que consomem álcool e drogas.
A oficina adaptou um currículo de redução do estigma baseado num conjunto de ferramentas de redução do estigma e num projeto comunitário de prevenção do VIH com pares da comunidade, utilizando pequenas peças de teatro para abordar atitudes e comportamentos estigmatizantes dirigidos a jovens mulheres e homens que consomem substâncias psicoativas e que podem necessitar de serviços de saúde, incluindo tratamento e prevenção do VIH. Módulos selecionados foram modificados a partir da formação existente baseada em clínicas, para se adequarem à consciencialização e atitudes comunitárias sobre o estigma, focando-se em aspetos do estigma específicos para jovens mulheres e homens que praticam comportamentos relacionados com a sindemia e que vivem nas suas comunidades. A oficina de consciencialização e educação sobre o estigma foi realizada em comunidades randomizadas para receber as oficinas (N=12 comunidades). |
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Experimental: Workshop de Conscientização e Educação sobre Estigma na Comunidade e TAV/ART/PrEP com CHC+
Comunidades/áreas de influência randomizadas para este braço completaram as avaliações de estigma comunitário e receberam as oficinas de sensibilização e educação sobre estigma comunitário.
Os casais tiveram acesso à intervenção Couples Health CoOp Plus (CHC+) e ao teste de saúde padrão com terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP).
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Os aspetos fundamentais da oficina incluíram a consciencialização sobre o estigma comunitário em relação às pessoas que vivem com VIH, a utilização da terapia antirretroviral (TARV), a profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do VIH e as atitudes perante as pessoas que consomem álcool e drogas.
A oficina adaptou um currículo de redução do estigma baseado num conjunto de ferramentas de redução do estigma e num projeto comunitário de prevenção do VIH com pares da comunidade, utilizando pequenas peças de teatro para abordar atitudes e comportamentos estigmatizantes dirigidos a jovens mulheres e homens que consomem substâncias psicoativas e que podem necessitar de serviços de saúde, incluindo tratamento e prevenção do VIH. Módulos selecionados foram modificados a partir da formação existente baseada em clínicas, para se adequarem à consciencialização e atitudes comunitárias sobre o estigma, focando-se em aspetos do estigma específicos para jovens mulheres e homens que praticam comportamentos relacionados com a sindemia e que vivem nas suas comunidades. A oficina de consciencialização e educação sobre o estigma foi realizada em comunidades randomizadas para receber as oficinas (N=12 comunidades).
O Couples Health CoOp Plus (CHC+) foi adaptado do Couples Health CoOp (CHC) inicial - uma intervenção baseada no empoderamento desenvolvida para casais sul-africanos que aborda a síndemia do uso de álcool e outras drogas (AOD), violência e risco de VIH.
Está fundamentado na Teoria Cognitiva Social e promove estratégias de prevenção que abordam o contexto relacional de igualdade no qual o risco sexual ocorre. O Couples Health CoOp Plus (CHC+) adaptado incorporou terapia antirretroviral (TAR)/profilaxia pré-exposição (PrEP) para uma abordagem biocomportamental com ênfase na adesão e boa adesão (N=12 comunidades; N=240 casais). |
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Sem intervenção: Sem Workshop de Sensibilização e Educação sobre Estigma na Comunidade e apenas HTS/ART/PrEP
As comunidades/áreas de influência randomizadas para este braço completaram as avaliações de estigma comunitário, mas não receberam os workshops de sensibilização e educação sobre estigma comunitário.
Os casais tiveram acesso aos serviços padrão de testagem do VIH (HTS) com terapia antirretroviral (TAR)/profilaxia pré-exposição (PrEP), mas não à intervenção Couples Health CoOp Plus (CHC+).
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Experimental: Sem Workshop de Consciencialização e Educação sobre Estigma na Comunidade e HTS/ART/PrEP com CHC+
As comunidades/áreas de captação randomizadas para este braço completaram as avaliações comunitárias, mas não os workshops de sensibilização e educação sobre o estigma na comunidade.
Os casais tiveram acesso à intervenção Couples Health CoOp Plus (CHC+) e aos serviços padrão de teste ao VIH (HTS) com terapia antirretroviral (ART)/profilaxia pré-exposição (PrEP).
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O Couples Health CoOp Plus (CHC+) foi adaptado do Couples Health CoOp (CHC) inicial - uma intervenção baseada no empoderamento desenvolvida para casais sul-africanos que aborda a síndemia do uso de álcool e outras drogas (AOD), violência e risco de VIH.
Está fundamentado na Teoria Cognitiva Social e promove estratégias de prevenção que abordam o contexto relacional de igualdade no qual o risco sexual ocorre. O Couples Health CoOp Plus (CHC+) adaptado incorporou terapia antirretroviral (TAR)/profilaxia pré-exposição (PrEP) para uma abordagem biocomportamental com ênfase na adesão e boa adesão (N=12 comunidades; N=240 casais). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação da terapia antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O início do TARV será medido usando as informações de início registradas no prontuário clínico do participante.
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Acompanhamento de 3 meses
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Iniciação da terapia antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O início do TARV será medido usando as informações de início registradas no prontuário clínico do participante.
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Acompanhamento de 6 meses
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Iniciação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O início da profilaxia pré-exposição (PrEP) será medido usando as informações de início registradas no prontuário clínico do participante.
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Acompanhamento de 3 meses
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Iniciação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O início da profilaxia pré-exposição (PrEP) será medido usando as informações de início registradas no prontuário clínico do participante.
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Acompanhamento de 6 meses
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Biológicos: Adesão à Terapia Antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A adesão ao TARV será medida usando medidas de contagem de carga viral ou grupo de diferenciação 4 (CD4) registradas no prontuário médico do participante.
O limite para a adesão será a contagem de cluster de diferenciação 4 (CD4) (mais de 200) e a carga viral do HIV (menos de 50 cópias por ml).
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Acompanhamento de 3 meses
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Biológicos: Adesão à Terapia Antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A adesão ao TARV será medida usando medidas de contagem de carga viral ou grupo de diferenciação 4 (CD4) registradas no prontuário médico do participante.
O limite para a adesão será a contagem de cluster de diferenciação 4 (CD4) (mais de 200) e a carga viral do HIV (menos de 50 cópias por ml).
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Adesão à terapia antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relato após 30 dias de uso, doses perdidas e padrões de uso de terapia antirretroviral (ART) para auto-relato de adesão serão medidos usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Adesão à terapia antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relato após 30 dias de uso, doses perdidas e padrões de uso de terapia antirretroviral (ART) para auto-relato de adesão serão medidos usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Biológicas: Adesão à Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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As concentrações de Tenofovir Difosfato (TFV-DP) e FTC Trifosfato (FTC-TP) em manchas de sangue seco (DBS) com concentrações de drogas superiores a 700 femtomoles (fmol)/litros (L) serão consideradas aderentes à profilaxia pré-exposição (PrEP ).
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Acompanhamento de 3 meses
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Biológicas: Adesão à Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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As concentrações de Tenofovir Difosfato (TFV-DP) e FTC Trifosfato (FTC-TP) em manchas de sangue seco (DBS) com concentrações de drogas superiores a 700 femtomoles (fmol)/litros (L) serão consideradas aderentes à profilaxia pré-exposição (PrEP ).
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Adesão à Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relato após 30 dias de uso, doses perdidas e padrões de uso de profilaxia pré-exposição (PrEP) para auto-relato de adesão serão medidos usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Adesão à Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relato após 30 dias de uso, doses perdidas e padrões de uso de profilaxia pré-exposição (PrEP) para auto-relato de adesão serão medidos usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Persistência e Descontinuação da Terapia Antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Número de reabastecimentos de terapia antirretroviral (ART) desde o início registrado nos registros médicos da clínica.
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Acompanhamento de 3 meses
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Persistência e Descontinuação da Terapia Antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Número de reabastecimentos de terapia antirretroviral (ART) desde o início registrado nos registros médicos da clínica.
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Persistência e descontinuação da terapia antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O tempo auto-relatado em meses em terapia antirretroviral (ART) desde o início será medido usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Persistência e descontinuação da terapia antirretroviral (ART) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O tempo auto-relatado em meses em terapia antirretroviral (ART) desde o início será medido usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Extração de Dados: Persistência e Descontinuação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Número de reabastecimentos de profilaxia pré-exposição (PrEP) desde o início, conforme registrado nos registros médicos da clínica.
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Acompanhamento de 3 meses
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Extração de Dados: Persistência e Descontinuação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Número de reabastecimentos de profilaxia pré-exposição (PrEP) desde o início, conforme registrado nos registros médicos da clínica.
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Persistência e Descontinuação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O tempo autorreferido em meses na profilaxia pré-exposição (PrEP) desde o início da profilaxia pré-exposição (PrEP) será medido usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Persistência e Descontinuação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O tempo autorreferido em meses na profilaxia pré-exposição (PrEP) desde o início da profilaxia pré-exposição (PrEP) será medido usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Extração de dados: Retenção da terapia antirretroviral (ART)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A retenção da terapia antirretroviral (ART) nos cuidados será medida como comparecimento às consultas de acompanhamento registradas nos registros médicos da clínica.
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Acompanhamento de 3 meses
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Extração de dados: Retenção da terapia antirretroviral (ART)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A retenção da terapia antirretroviral (ART) nos cuidados será medida como comparecimento às consultas de acompanhamento registradas nos registros médicos da clínica.
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Retenção da Profilaxia Pré-exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A retenção da profilaxia pré-exposição (PrEP) de autorrelato nos cuidados será medida como comparecimento às visitas de acompanhamento usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Retenção da Profilaxia Pré-exposição (PrEP) [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A retenção da profilaxia pré-exposição (PrEP) de autorrelato nos cuidados será medida como comparecimento às visitas de acompanhamento usando a Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estigma comunitário [nível estrutural]
Prazo: Linha de base
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Pesquisas serão usadas para medir atitudes e percepções estigmatizantes em relação a pessoas que usam álcool e outras drogas (AODs), vivem com HIV e procuram serviços de terapia antirretroviral (ART) ou profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção.
Valores maiores indicam níveis mais altos de estigma e discriminação no nível da comunidade.
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Linha de base
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Estigma comunitário [nível estrutural]
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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As pesquisas serão usadas para medir atitudes e percepções estigmatizantes em relação a pessoas que usam álcool e outras drogas (AODs), vivem com HIV e procuram serviços de terapia antirretroviral (ART) ou profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção.
Valores maiores indicam níveis mais altos de estigma e discriminação no nível da comunidade.
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Acompanhamento de 4 meses
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Estigma comunitário [nível estrutural]
Prazo: Seguimento de 8 meses
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As pesquisas serão usadas para medir atitudes e percepções estigmatizantes em relação a pessoas que usam álcool e outras drogas (AODs), vivem com HIV e procuram serviços de terapia antirretroviral (ART) ou profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção.
Valores maiores indicam níveis mais altos de estigma e discriminação no nível da comunidade.
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Seguimento de 8 meses
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Biológicas: Uso de drogas [nível individual]
Prazo: Linha de base
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O uso recente de drogas (anfetamina, cocaína, metanfetamina, maconha [THC], opiáceos e/ou Mandrax) será medido usando um painel de teste rápido de triagem de drogas baseado na urina.
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Linha de base
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Biológicas: Uso de drogas [nível individual]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O uso recente de drogas (anfetamina, cocaína, metanfetamina, maconha [THC], opiáceos e/ou Mandrax) será medido usando um painel de teste rápido de triagem de drogas baseado na urina.
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Acompanhamento de 3 meses
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Biológicas: Uso de drogas [nível individual]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O uso recente de drogas (anfetamina, cocaína, metanfetamina, maconha [THC], opiáceos e/ou Mandrax) será medido usando um painel de teste rápido de triagem de drogas baseado na urina.
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Acompanhamento de 6 meses
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Biológicas: Uso de álcool [nível individual]
Prazo: Linha de base
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O uso recente de álcool (últimos 10 dias) será medido pela presença de etil glicuronídeo (EtG), um produto da degradação do etanol, usando um teste de urina de etil glicuronídeo (EtG).
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Linha de base
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Biológicas: Uso de álcool [nível individual]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O uso recente de álcool (últimos 10 dias) será medido pela presença de etil glicuronídeo (EtG), um produto da degradação do etanol, usando um teste de urina de etil glicuronídeo (EtG).
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Acompanhamento de 3 meses
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Biológicas: Uso de álcool [nível individual]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O uso recente de álcool (últimos 10 dias) será medido pela presença de etil glicuronídeo (EtG), um produto da degradação do etanol, usando um teste de urina de etil glicuronídeo (EtG).
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Linha de base
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Frequência autorrelatada de uso de preservativo na última relação sexual nos últimos 3 meses, medida pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Linha de base
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Frequência autorrelatada de uso de preservativo na última relação sexual nos últimos 3 meses, medida pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Frequência autorrelatada de uso de preservativo na última relação sexual nos últimos 3 meses, medida pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Linha de base
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Frequência autorrelatada de uso de álcool e outras drogas (AOD) antes do sexo nos últimos 3 meses, medida pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Linha de base
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Frequência autorrelatada de uso de álcool e outras drogas (AOD) antes do sexo nos últimos 3 meses, medida pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Frequência autorrelatada de uso de álcool e outras drogas (AOD) antes do sexo nos últimos 3 meses, medida pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Linha de base
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Número autorrelatado de parceiros sexuais, parceiros sexuais simultâneos e parceiros comerciais sexuais nos últimos 3 meses, medido pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Linha de base
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Número autorrelatado de parceiros sexuais, parceiros sexuais simultâneos e parceiros comerciais sexuais nos últimos 3 meses, medido pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Número autorrelatado de parceiros sexuais, parceiros sexuais simultâneos e parceiros comerciais sexuais nos últimos 3 meses, medido pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Linha de base
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As respostas de autorrelato sobre um único item medido pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+) serão usadas para avaliar o uso de contracepção e os tipos de contracepção.
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Linha de base
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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As respostas de autorrelato sobre um único item medido pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+) serão usadas para avaliar o uso de contracepção e os tipos de contracepção.
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Risco sexual [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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As respostas de autorrelato sobre um único item medido pela Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+) serão usadas para avaliar o uso de contracepção e os tipos de contracepção.
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Acompanhamento de 6 meses
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Autorrelato: Comunicação [nível individual e de casal]
Prazo: Linha de base
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Comunicação autorreferida entre parceiros sobre testes, status de HIV e infecção sexualmente transmissível (IST), outros parceiros, negociação sexual e uso de preservativo, conforme medido pela Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Linha de base
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Autorrelato: Comunicação [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Comunicação autorreferida entre parceiros sobre testes, status de HIV e infecção sexualmente transmissível (IST), outros parceiros, negociação sexual e uso de preservativo, conforme medido pela Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato: Comunicação [nível individual e de casal]
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Comunicação autorreferida entre parceiros sobre testes, status de HIV e infecção sexualmente transmissível (IST), outros parceiros, negociação sexual e uso de preservativo, conforme medido pela Avaliação de Comportamento de Risco Revisada (RRBA)/Avaliação de Comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relato: Violência [individual e de nível de casal]
Prazo: Linha de base
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O auto-relato emocional, físico e sexual, vitimização e violência familiar e experiência de abuso físico e sexual serão medidos usando a avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de abuso emocional, físico e sexual e avaliação de comportamento de risco revisada (RRBA).
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Linha de base
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Auto-relato: Violência [individual e de nível de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O auto-relato emocional, físico e sexual, vitimização e violência familiar e experiência de abuso físico e sexual serão medidos usando a avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de abuso emocional, físico e sexual e avaliação de comportamento de risco revisada (RRBA).
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Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relato: Violência [individual e de nível de casal]
Prazo: Seguimento de 6 meses
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O auto-relato emocional, físico e sexual, vitimização e violência familiar e experiência de abuso físico e sexual serão medidos usando a avaliação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de abuso emocional, físico e sexual e avaliação de comportamento de risco revisada (RRBA).
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Seguimento de 6 meses
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Auto-relato: normas de relacionamento [individual e de nível de casal]
Prazo: Linha de base
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Atitudes autorreferidas sobre papéis tradicionais de relacionamento, empoderamento e assertividade serão medidos por uma escala modificada que avalia crenças sobre as normas de relacionamento e a avaliação de comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Linha de base
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Auto-relato: normas de relacionamento [individual e de nível de casal]
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Atitudes autorreferidas sobre papéis tradicionais de relacionamento, empoderamento e assertividade serão medidos por uma escala modificada que avalia crenças sobre as normas de relacionamento e a avaliação de comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Acompanhamento de 3 meses
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Auto-relato: normas de relacionamento [individual e de nível de casal]
Prazo: Seguimento de 6 meses
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Atitudes autorreferidas sobre papéis tradicionais de relacionamento, empoderamento e assertividade serão medidos por uma escala modificada que avalia crenças sobre as normas de relacionamento e a avaliação de comportamento de Risco de Pretória (PRBA+).
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Seguimento de 6 meses
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Auto-Relato: Observado ou Conhecimento de Estigma [nível individual e de casal]
Prazo: Linha de base
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Observações ou conhecimento de estigma perpetrado por outros na comunidade serão medidos por itens de estigma adaptados de pesquisas anteriores.
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Linha de base
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Auto-Relato: Observado ou Conhecimento de Estigma [nível individual e de casal]
Prazo: acompanhamento de 3 meses
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As observações ou conhecimento do estigma perpetrado por outros na comunidade serão medidos por itens de estigma adaptados de pesquisas anteriores.
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acompanhamento de 3 meses
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Auto-Relato: Observação ou Consciência de Estigma [a nível individual e de casal]
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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As observações ou o conhecimento do estigma perpetrado por outros na comunidade serão medidos por itens de estigma adaptados de pesquisas anteriores.
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6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
- Investigador principal: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Comportamento
- Comportamento social
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Estigma social
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Proteínas da membrana
- Proteínas de transporte vesicular
- Clatrina
- Cadeias Pesadas de Clatrina
Outros números de identificação do estudo
- R01DA049612 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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