Paren Gezondheid CoOp Plus (CHC+)
19 november 2025 bijgewerkt door: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International
Strategieën op meerdere niveaus en hiv-preventie en zorg op maat voor jonge stellen die alcohol en andere drugs gebruiken in heel Kaapstad: Couples Health CoOp Plus
Deze studie richt zich op hiv-preventie en -behandeling voor jonge stellen die in Kaapstad, Zuid-Afrika wonen, door middel van een alomvattende biogedragsbenadering op meerdere niveaus: de Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Door middel van een geclusterde gerandomiseerde studie met een gemodificeerde factoriële opzet zullen 24 gemeenschappen in Kaapstad, bestaande uit verzorgingsgebieden voor klinieken die antiretrovirale therapie (ART) en pre-exposure profylaxe (PrEP) bieden, training krijgen om stigma te verminderen of geen training met herhaalde maatregelen . Binnen de verzorgingsgebieden van de kliniek zullen 480 paren (jonge vrouwen en hun primaire mannelijke sekspartners tussen 18 en 30 jaar) worden geworven. Deze koppels krijgen hiv-testdiensten (HTS) en/of de Couples Health CoOp Plus (CHC+), afhankelijk van hun interventiearm.
Het overkoepelende doel van deze interventies is het voorkomen van nieuwe gevallen van hiv. Er wordt verondersteld dat gemeenschappen die zijn toegewezen aan de stigmareductietraining hogere niveaus van sociale acceptatie en minder gevallen van vastgesteld/ervaren stigma op gemeenschapsniveau zullen vertonen. Bovendien wordt verwacht dat paren die zijn toegewezen aan de Couples Health CoOp Plus (CHC+)-interventie, meer antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) initiatie en therapietrouw zullen hebben, minder gebruik van alcohol en andere drugs (AOD), minder seksueel risico , minder gendergerelateerd geweld (GBV) en meer positieve gendernormen en communicatie.
Concreet heeft de studie tot doel:
Doel 1: Pas de Couples Health CoOp (CHC)-interventie aan om antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) op te nemen in een formatieve fase en met beoordeling door de Community Collaborative Board (CCB) en de Peer Advisory Board (PAB).
Doel 2: Evalueer de impact van training en onderwijs om stigmatisering te verminderen op de houding en het gedrag van leden van de gemeenschap ten opzichte van jonge vrouwen en hun primaire mannelijke partners die op zoek zijn naar hiv-testdiensten (HTS)/antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) en andere seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten in hun lokale klinieken na 4 en 8 maanden follow-up.
Doel 3: Test de doeltreffendheid van de Couples Health CoOp Plus (CHC+) om de initiatie en therapietrouw van beide partners te verbeteren (primaire uitkomst) en het gebruik van alcohol en andere drugs (AOD) te verminderen , seksueel risico en gendergerelateerd geweld (GBV), en verbetering van positieve gendernormen en communicatie met betrekking tot hiv-testdiensten (HTS) (secundaire resultaten).
Doel 4: Onderzoek via gemengde methoden de interactie van de stigmareductietraining en de Couples Health CoOp Plus (CHC+) op verhoogde antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) en initiatie, retentie en therapietrouw bij jonge vrouwen en hun primaire partners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Couples Health CoOp Plus (CHC+) is een bewerking van de Couples Health CoOp (CHC) - een op empowerment gebaseerde interventie ontwikkeld voor Zuid-Afrikaanse koppels die de syndemie van alcohol- en ander drugsgebruik (AOD), gendergerelateerd geweld (GBV) aanpakt. , en HIV-risico. Het is gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie en promoot preventiestrategieën die gericht zijn op de relationele context van gelijkheid waarin seksueel risico plaatsvindt. De Couples Health CoOp (CHC) heeft bewezen werkzaam te zijn bij het verhogen van het condoomgebruik, het verbeteren van gendernormen, het verminderen van zwaar alcoholgebruik onder mannen en het verminderen van de hiv-incidentie bij vrouwen. De langetermijnvoordelen van de Couples Health CoOp (CHC) zijn onderzocht, waaronder vrouwen die aangeven minder ruzie te hebben met hun partner en mannen die aangeven trouwer en liefdevoller te zijn. Als onderdeel van deze huidige studie (Doelstelling 1), werd de gedragscode voor koppels gezondheid (CHC) aangepast om biomedische hiv-strategieën, antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) en bijgewerkte materialen op te nemen. Vormend kwalitatief werk met een Community Collaborative Board (CCB) en een Peer Advisory Board (PAB) heeft geleid tot de aanpassing en actualisering van de Couples Health CoOp Plus (CHC+) interventie. De Couples Health CoOp Plus (CHC+) is een workshop van 2 modules die gedurende twee dagen wordt gegeven en bevat didactische en ervaringsgerichte lessen over alcohol- en andere drugsgebruik (AOD), een statusneutrale benadering van de preventie en behandeling van hiv, seksuele en reproductieve gezondheid (SRH), gendernormen, gendergerelateerd geweld (GBV) en hulpmiddelen om de communicatie te verbeteren.
Vormende bevindingen met betrekking tot stigma en discriminatie op kliniekniveau toonden aan dat stigmaverminderingstrainingen die worden gegeven in gemeenschappen rond gezondheidsklinieken, stigmatiserende gedragingen en attitudes kunnen verminderen die door familie, vrienden en andere leden van de gemeenschap worden uitgeoefend ten opzichte van mensen die op zoek zijn naar gezondheidszorg. Het stigmaverminderingsonderzoek en de training zijn ontwikkeld en aangepast als onderdeel van Aim 1 formatieve activiteiten.
De studie zal 20 paren inschrijven in 24 gemeenschappen in en rond Kaapstad, Zuid-Afrika. Gemeenschappen rond gezondheidsklinieken worden gekoppeld op basis van demografische en sociaaleconomische factoren van de gemeenschap en gerandomiseerd in een van de vier armen:
- stigmareductietraining (gemeenschap) en hiv-testdiensten (HTS)/antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) (paar);
- stigmareductietraining (gemeenschap), en hiv-testdiensten (HTS)/antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) met Couples Health CoOp Plus (CHC+) (koppel);
- geen stigmareductietraining (gemeenschap) en hiv-testdiensten (HTS)/antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) (paar);
- geen training voor stigmavermindering (gemeenschap), en hiv-testdiensten (HTS)/antiretrovirale therapie (ART)/pre-exposure profylaxe (PrEP) met Couples Health CoOp Plus (CHC+) (koppel).
Zoals opgemerkt, zullen paren in gemeenschappen die de CHC+-interventie niet ontvangen, HIV-testdiensten (HTS) ontvangen, inclusief antiretrovirale therapie (ART) en pre-exposure profylaxe (PrEP) als onderdeel van de standaardzorg.
Testen op hiv, alcohol en andere drugs (AOD) en zwangerschap worden uitgevoerd bij baseline en bij de follow-up na 3, 6 en 9 maanden.
Beoordeling van stigma in de gemeenschap vindt plaats bij aanvang met alle 24 gemeenschappen en de training voor stigmavermindering zal alleen plaatsvinden in de gerandomiseerde groepen. De follow-up vindt plaats binnen alle gemeenschappen op 4 en 8 maanden na baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
962
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7500
- South African Medical Research Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Geselecteerde opnamecriteria (voor koppels):
- Heeft een relatie met een primaire partner
- Had recente condoomloze seks met hun primaire partner
- Heeft de afgelopen 90 dagen geen PrEP of ART gebruikt
- Heeft de afgelopen 90 dagen minstens één keer per week alcohol gedronken en/of drugs gebruikt
Geselecteerde uitsluitingscriteria (voor koppels):
- Momenteel niet zwanger (voor vrouwen)
- Wordt momenteel niet behandeld voor resistente tuberculose (tbc)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshop voor bewustwording en educatie over stigma in de gemeenschap en alleen HTS/ART/PrEP
Gemeenschappen/verzorgingsgebieden die aan deze groep werden toegewezen, voltooiden de gemeenschapsstigma-evaluaties en ontvingen de workshops voor bewustwording en educatie over gemeenschapsstigma.
Koppels hadden toegang tot standaard hiv-testdiensten (HTS) met antiretrovirale therapie (ART)/pre-expositieprofylaxe (PrEP) maar niet tot de Couples Health CoOp Plus (CHC+)-interventie.
|
Belangrijke aspecten van de workshop omvatten bewustwording van gemeenschapsstigma ten opzichte van mensen die leven met hiv, gebruik van antiretrovirale therapie (ART), pre-expositieprofylaxe (PrEP) voor preventie van hiv en houdingen ten opzichte van mensen die alcohol en drugs gebruiken.
De workshop adapteerde een stigma-reductiecurriculum gebaseerd op een stigma-reductietoolkit en een gemeenschaps-hiv-preventieproject met gemeenschapsgenoten met sketches om stigmatiserende houdingen en gedragingen aan te pakken ten opzichte van jonge vrouwen en mannen die AOD's gebruiken en die mogelijk gezondheidsdiensten nodig hebben, inclusief hiv-behandeling en -preventie.
Geselecteerde modules werden aangepast van de bestaande kliniekgerichte training om te passen bij gemeenschapsstigma-bewustzijn en houdingen, met focus op aspecten van stigma specifiek voor jonge vrouwen en mannen die syndemisch gerelateerd gedrag vertonen en in hun gemeenschappen wonen.
De stigma-bewustzijns- en educatieworkshop werd aangeboden in gemeenschappen die willekeurig werden geselecteerd om workshops te ontvangen (N=12 gemeenschappen).
|
|
Experimenteel: Community Stigma Bewustzijn en Educatie Workshop en HTS/ART/PrEP met CHC+
Gemeenschappen/verzorgingsgebieden die aan deze groep werden toegewezen, voltooiden de gemeenschapsstigma-evaluaties en ontvingen de workshops voor bewustwording en educatie over gemeenschapsstigma.
Koppels hadden toegang tot de Couples Health CoOp Plus (CHC+)-interventie en standaard HTS met antiretrovirale therapie (ART)/pre-expositieprofylaxe (PrEP).
|
Belangrijke aspecten van de workshop omvatten bewustwording van gemeenschapsstigma ten opzichte van mensen die leven met hiv, gebruik van antiretrovirale therapie (ART), pre-expositieprofylaxe (PrEP) voor preventie van hiv en houdingen ten opzichte van mensen die alcohol en drugs gebruiken.
De workshop adapteerde een stigma-reductiecurriculum gebaseerd op een stigma-reductietoolkit en een gemeenschaps-hiv-preventieproject met gemeenschapsgenoten met sketches om stigmatiserende houdingen en gedragingen aan te pakken ten opzichte van jonge vrouwen en mannen die AOD's gebruiken en die mogelijk gezondheidsdiensten nodig hebben, inclusief hiv-behandeling en -preventie.
Geselecteerde modules werden aangepast van de bestaande kliniekgerichte training om te passen bij gemeenschapsstigma-bewustzijn en houdingen, met focus op aspecten van stigma specifiek voor jonge vrouwen en mannen die syndemisch gerelateerd gedrag vertonen en in hun gemeenschappen wonen.
De stigma-bewustzijns- en educatieworkshop werd aangeboden in gemeenschappen die willekeurig werden geselecteerd om workshops te ontvangen (N=12 gemeenschappen).
De Couples Health CoOp Plus (CHC+) werd aangepast van de oorspronkelijke Couples Health CoOp (CHC) - een empowerment-gebaseerde interventie ontwikkeld voor Zuid-Afrikaanse stellen die de syndemie van alcohol- en ander drugsgebruik (AOD), geweld en hiv-risico aanpakt.
Het is gebaseerd op de Sociale Cognitieve Theorie en bevordert preventiestrategieën die de relationele context van gelijkheid aanpakken waarin seksueel risico plaatsvindt.
De aangepaste Couples Health CoOp Plus (CHC+) omvatte antiretrovirale therapie (ART)/pre-expositieprofylaxe (PrEP) voor een biogedragsmatige aanpak met nadruk op opname en goede therapietrouw (N=12 gemeenschappen; N=240 stellen).
|
|
Geen tussenkomst: Geen workshop voor bewustwording en educatie over gemeenschapsstigma en alleen HTS/ART/PrEP
Gemeenschappen/verzorgingsgebieden die willekeurig aan deze groep werden toegewezen, voltooiden de beoordelingen van gemeenschapsstigma, maar ontvingen niet de bewustmakings- en educatieworkshops over gemeenschapsstigma.
Koppels hadden toegang tot standaard hiv-testdiensten (HTS) met antiretrovirale therapie (ART)/pre-expositieprofylaxe (PrEP), maar niet tot de Couples Health CoOp Plus (CHC+) interventie.
|
|
|
Experimenteel: Geen Community Stigma Bewustzijn en Educatieworkshop en HTS/ART/PrEP met CHC+
Gemeenschappen/verzorgingsgebieden die aan deze arm werden gerandomiseerd, voltooiden de gemeenschapsbeoordelingen maar niet de workshops voor gemeenschapsbewustwording en -educatie over stigma.
Koppels hadden toegang tot de Couples Health CoOp Plus (CHC+) interventie en standaard hiv-testdiensten (HTS) met antiretrovirale therapie (ART)/pre-expositieprofylaxe (PrEP).
|
De Couples Health CoOp Plus (CHC+) werd aangepast van de oorspronkelijke Couples Health CoOp (CHC) - een empowerment-gebaseerde interventie ontwikkeld voor Zuid-Afrikaanse stellen die de syndemie van alcohol- en ander drugsgebruik (AOD), geweld en hiv-risico aanpakt.
Het is gebaseerd op de Sociale Cognitieve Theorie en bevordert preventiestrategieën die de relationele context van gelijkheid aanpakken waarin seksueel risico plaatsvindt.
De aangepaste Couples Health CoOp Plus (CHC+) omvatte antiretrovirale therapie (ART)/pre-expositieprofylaxe (PrEP) voor een biogedragsmatige aanpak met nadruk op opname en goede therapietrouw (N=12 gemeenschappen; N=240 stellen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiatie van antiretrovirale therapie (ART) [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De start van ART wordt gemeten aan de hand van de startinformatie die is vastgelegd in het medische dossier van de deelnemer.
|
3 maanden follow-up
|
|
Initiatie van antiretrovirale therapie (ART) [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De start van ART wordt gemeten aan de hand van de startinformatie die is vastgelegd in het medische dossier van de deelnemer.
|
6 maanden follow-up
|
|
Initiatie van profylaxe vóór blootstelling (PrEP) [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De initiatie van pre-exposure profylaxe (PrEP) zal worden gemeten aan de hand van de initiatie-informatie die is vastgelegd in het medische dossier van de deelnemer.
|
3 maanden follow-up
|
|
Initiatie van profylaxe vóór blootstelling (PrEP) [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De initiatie van pre-exposure profylaxe (PrEP) zal worden gemeten aan de hand van de initiatie-informatie die is vastgelegd in het medische dossier van de deelnemer.
|
6 maanden follow-up
|
|
Biologisch: antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
ART-adherentie zal worden gemeten met behulp van virale belasting of cluster van differentiatie 4 (CD4) tellingsmetingen vastgelegd in het medisch dossier van de deelnemer.
Drempel voor therapietrouw is cluster van differentiatie 4 (CD4) telling (meer dan 200) en HIV viral load (minder dan 50 kopieën per ml).
|
3 maanden follow-up
|
|
Biologisch: antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
ART-adherentie zal worden gemeten met behulp van virale belasting of cluster van differentiatie 4 (CD4) tellingsmetingen vastgelegd in het medisch dossier van de deelnemer.
Drempel voor therapietrouw is cluster van differentiatie 4 (CD4) telling (meer dan 200) en HIV viral load (minder dan 50 kopieën per ml).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen, gemiste doses en gebruikspatronen van antiretrovirale therapie (ART) voor zelfgerapporteerde therapietrouw zullen worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen, gemiste doses en gebruikspatronen van antiretrovirale therapie (ART) voor zelfgerapporteerde therapietrouw zullen worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Biologisch: Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) therapietrouw [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Concentraties van tenofovirdifosfaat (TFV-DP) en FTC-trifosfaat (FTC-TP) in gedroogde bloedspots (DBS) met geneesmiddelconcentraties van meer dan 700 femtomol (fmol)/liter (L) worden beschouwd als in overeenstemming met pre-exposure profylaxe (PrEP). ).
|
3 maanden follow-up
|
|
Biologisch: Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) therapietrouw [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Concentraties van tenofovirdifosfaat (TFV-DP) en FTC-trifosfaat (FTC-TP) in gedroogde bloedspots (DBS) met geneesmiddelconcentraties van meer dan 700 femtomol (fmol)/liter (L) worden beschouwd als in overeenstemming met pre-exposure profylaxe (PrEP). ).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: therapietrouw vóór blootstelling (PrEP) [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen, gemiste doses en gebruikspatronen van pre-exposure profylaxe (PrEP) voor zelfgerapporteerde therapietrouw zullen worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: therapietrouw vóór blootstelling (PrEP) [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd gebruik in de afgelopen 30 dagen, gemiste doses en gebruikspatronen van pre-exposure profylaxe (PrEP) voor zelfgerapporteerde therapietrouw zullen worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Antiretrovirale therapie (ART) Persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Aantal herhalingen van antiretrovirale therapie (ART) sinds de start geregistreerd in de medische dossiers van de kliniek.
|
3 maanden follow-up
|
|
Antiretrovirale therapie (ART) Persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Aantal herhalingen van antiretrovirale therapie (ART) sinds de start geregistreerd in de medische dossiers van de kliniek.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: antiretrovirale therapie (ART) Persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde tijd in maanden op antiretrovirale therapie (ART) sinds de start zal worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: antiretrovirale therapie (ART) Persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde tijd in maanden op antiretrovirale therapie (ART) sinds de start zal worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Gegevensextractie: pre-exposure profylaxe (PrEP) persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Aantal pre-exposure profylaxe (PrEP) vullingen sinds de start als geregistreerde medische dossiers van de kliniek.
|
3 maanden follow-up
|
|
Gegevensextractie: pre-exposure profylaxe (PrEP) persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Aantal pre-exposure profylaxe (PrEP) vullingen sinds de start als geregistreerde medische dossiers van de kliniek.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: pre-exposure profylaxe (PrEP) persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De zelfgerapporteerde tijd in maanden van pre-exposure profylaxe (PrEP) sinds de start van pre-exposure profylaxe (PrEP) zal worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: pre-exposure profylaxe (PrEP) persistentie en stopzetting [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De zelfgerapporteerde tijd in maanden van pre-exposure profylaxe (PrEP) sinds de start van pre-exposure profylaxe (PrEP) zal worden gemeten met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Gegevensextractie: retentie van antiretrovirale therapie (ART).
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Antiretrovirale therapie (ART) retentie in zorg zal worden gemeten als aanwezigheid bij vervolgbezoeken zoals vastgelegd in de medische dossiers van de kliniek.
|
3 maanden follow-up
|
|
Gegevensextractie: retentie van antiretrovirale therapie (ART).
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Antiretrovirale therapie (ART) retentie in zorg zal worden gemeten als aanwezigheid bij vervolgbezoeken zoals vastgelegd in de medische dossiers van de kliniek.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: pre-exposure profylaxe (PrEP) retentie [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde pre-exposure profylaxe (PrEP) retentie in zorg zal worden gemeten als aanwezigheid bij vervolgbezoeken met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: pre-exposure profylaxe (PrEP) retentie [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde pre-exposure profylaxe (PrEP) retentie in zorg zal worden gemeten als aanwezigheid bij vervolgbezoeken met behulp van de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Community Stigma [structureel niveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enquêtes zullen worden gebruikt om stigmatiserende attitudes en percepties te meten ten opzichte van mensen die alcohol en andere drugs (AOD's) gebruiken, met hiv leven en ter preventie antiretrovirale therapie (ART) of pre-exposure profylaxe (PrEP) zoeken.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van stigmatisering en discriminatie op gemeenschapsniveau.
|
Basislijn
|
|
Community Stigma [structureel niveau]
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
Enquêtes zullen worden gebruikt om stigmatiserende attitudes en percepties te meten ten opzichte van mensen die alcohol en andere drugs (AOD's) gebruiken, leven met hiv en antiretrovirale therapie (ART) of pre-exposure profylaxe (PrEP) zoeken voor preventie.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van stigmatisering en discriminatie op gemeenschapsniveau.
|
4 maanden follow-up
|
|
Community Stigma [structureel niveau]
Tijdsspanne: 8 maanden follow-up
|
Enquêtes zullen worden gebruikt om stigmatiserende attitudes en percepties te meten ten opzichte van mensen die alcohol en andere drugs (AOD's) gebruiken, leven met hiv en antiretrovirale therapie (ART) of pre-exposure profylaxe (PrEP) zoeken voor preventie.
Hogere waarden duiden op hogere niveaus van stigmatisering en discriminatie op gemeenschapsniveau.
|
8 maanden follow-up
|
|
Biologisch: drugsgebruik [individueel niveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Recent drugsgebruik (amfetamine, cocaïne, methamfetamine, marihuana [THC], opiaten en/of Mandrax) zal worden gemeten met behulp van een snel testpanel voor drugsscreening op basis van urine.
|
Basislijn
|
|
Biologisch: drugsgebruik [individueel niveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Recent drugsgebruik (amfetamine, cocaïne, methamfetamine, marihuana [THC], opiaten en/of Mandrax) zal worden gemeten met behulp van een snel testpanel voor drugsscreening op basis van urine.
|
3 maanden follow-up
|
|
Biologisch: drugsgebruik [individueel niveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Recent drugsgebruik (amfetamine, cocaïne, methamfetamine, marihuana [THC], opiaten en/of Mandrax) zal worden gemeten met behulp van een snel testpanel voor drugsscreening op basis van urine.
|
6 maanden follow-up
|
|
Biologisch: Alcoholgebruik [individueel niveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Recent alcoholgebruik (laatste 10 dagen) wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid van ethylglucuronide (EtG), een afbraakproduct van ethanol, met behulp van een ethylglucuronide (EtG) urinetest.
|
Basislijn
|
|
Biologisch: Alcoholgebruik [individueel niveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Recent alcoholgebruik (laatste 10 dagen) wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid van ethylglucuronide (EtG), een afbraakproduct van ethanol, met behulp van een ethylglucuronide (EtG) urinetest.
|
3 maanden follow-up
|
|
Biologisch: Alcoholgebruik [individueel niveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Recent alcoholgebruik (laatste 10 dagen) wordt gemeten aan de hand van de aanwezigheid van ethylglucuronide (EtG), een afbraakproduct van ethanol, met behulp van een ethylglucuronide (EtG) urinetest.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde frequentie van condoomgebruik bij de laatste seks in de afgelopen 3 maanden, gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde frequentie van condoomgebruik bij de laatste seks in de afgelopen 3 maanden, gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde frequentie van condoomgebruik bij de laatste seks in de afgelopen 3 maanden, gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcohol- en andere drugsgebruik (AOD) voorafgaand aan seks in de afgelopen 3 maanden zoals gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcohol- en andere drugsgebruik (AOD) voorafgaand aan seks in de afgelopen 3 maanden zoals gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde frequentie van alcohol- en andere drugsgebruik (AOD) voorafgaand aan seks in de afgelopen 3 maanden zoals gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerd aantal sekspartners, gelijktijdige seksuele partners en sekshandelspartners in de afgelopen 3 maanden gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd aantal sekspartners, gelijktijdige seksuele partners en sekshandelspartners in de afgelopen 3 maanden gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd aantal sekspartners, gelijktijdige seksuele partners en sekshandelspartners in de afgelopen 3 maanden gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op het enkele item gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) zullen worden gebruikt om het gebruik van anticonceptie en soorten anticonceptie te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op het enkele item gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) zullen worden gebruikt om het gebruik van anticonceptie en soorten anticonceptie te beoordelen.
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: seksueel risico [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde antwoorden op het enkele item gemeten door de Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) zullen worden gebruikt om het gebruik van anticonceptie en soorten anticonceptie te beoordelen.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: communicatie [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerde communicatie tussen partners over testen, HIV en seksueel overdraagbare infectie (SOA) status, andere partners, seksuele onderhandeling en condoomgebruik zoals gemeten door de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage: communicatie [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde communicatie tussen partners over testen, HIV en seksueel overdraagbare infectie (SOA) status, andere partners, seksuele onderhandeling en condoomgebruik zoals gemeten door de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: communicatie [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde communicatie tussen partners over testen, HIV en seksueel overdraagbare infectie (SOA) status, andere partners, seksuele onderhandeling en condoomgebruik zoals gemeten door de Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: geweld [individueel en paar-niveau]
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Zelfrapportage emotioneel, fysiek en seksueel misbruik, recent slachtofferschap en gezinsgeweld en ervaring van fysiek en seksueel misbruik zullen worden gemeten met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beoordeling van emotioneel, fysiek en seksueel misbruik en de herziene risicogedragsbeoordeling (RRBA).
|
Uitsteeksel
|
|
Zelfrapportage: geweld [individueel en paar-niveau]
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
|
Zelfrapportage emotioneel, fysiek en seksueel misbruik, recent slachtofferschap en gezinsgeweld en ervaring van fysiek en seksueel misbruik zullen worden gemeten met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beoordeling van emotioneel, fysiek en seksueel misbruik en de herziene risicogedragsbeoordeling (RRBA).
|
Follow-up van 3 maanden
|
|
Zelfrapportage: geweld [individueel en paar-niveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportage emotioneel, fysiek en seksueel misbruik, recent slachtofferschap en gezinsgeweld en ervaring van fysiek en seksueel misbruik zullen worden gemeten met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beoordeling van emotioneel, fysiek en seksueel misbruik en de herziene risicogedragsbeoordeling (RRBA).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: relatienormen [individueel en paar-niveau]
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Zelfgerapporteerde attitudes over traditionele relatierollen, empowerment en assertiviteit zullen worden gemeten aan de hand van een gemodificeerde schaal die overtuigingen over relatienormen beoordeelt en de Pretoria Risk-gedragsbeoordeling (PRBA+).
|
Uitsteeksel
|
|
Zelfrapportage: relatienormen [individueel en paar-niveau]
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde attitudes over traditionele relatierollen, empowerment en assertiviteit zullen worden gemeten aan de hand van een gemodificeerde schaal die overtuigingen over relatienormen beoordeelt en de Pretoria Risk-gedragsbeoordeling (PRBA+).
|
Follow-up van 3 maanden
|
|
Zelfrapportage: relatienormen [individueel en paar-niveau]
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde attitudes over traditionele relatierollen, empowerment en assertiviteit zullen worden gemeten aan de hand van een gewijzigde schaal die overtuigingen over relatienormen beoordeelt en de Pretoria Risk-gedragsbeoordeling (PRBA+).
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: Waargenomen of Kennis van Stigma [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: Basislijn
|
Observaties of kennis van stigma dat door anderen in de gemeenschap wordt gepleegd, wordt gemeten door stigma-items die zijn aangepast uit eerder onderzoek.
|
Basislijn
|
|
Zelfrapportage: Waargenomen of kennis van stigma [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 3-maanden follow-up
|
Observaties of kennis van stigma dat door anderen in de gemeenschap wordt uitgeoefend, worden gemeten met stigma-items die zijn aangepast uit eerder onderzoek.
|
3-maanden follow-up
|
|
Zelfrapportage: Geobserveerd of kennis van stigma [individueel en koppelniveau]
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up
|
Observaties of kennis van stigma dat door anderen in de gemeenschap wordt uitgevoerd, worden gemeten door stigma-items die zijn aangepast uit eerder onderzoek.
|
6-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
- Hoofdonderzoeker: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Gedrag
- Sociaal gedrag
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Sociale stigma
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Membraaneiwitten
- Vesiculaire transporteiwitten
- Clathrine
- Clathrine Zware Ketens
Andere studie-ID-nummers
- R01DA049612 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .