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Paargesundheit CoOp Plus (CHC+)

19. November 2025 aktualisiert von: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

Mehrstufige Strategien und maßgeschneiderte HIV-Prävention und Betreuung für junge Paare, die Alkohol und andere Drogen in ganz Kapstadt konsumieren: Couples Health CoOp Plus

Diese Studie befasst sich mit der HIV-Prävention und -Behandlung für junge Paare, die in Kapstadt, Südafrika, leben, durch einen umfassenden mehrstufigen bioverhaltensbezogenen Ansatz – Couples Health CoOp Plus (CHC+).

Im Rahmen einer Cluster-randomisierten Studie mit einem modifizierten faktoriellen Design erhalten 24 Gemeinden in Kapstadt, die aus Einzugsgebieten für Kliniken bestehen, die antiretrovirale Therapie (ART) und Präexpositionsprophylaxe (PrEP) anbieten, entweder eine Schulung zur Stigmatisierung oder keine Schulung mit wiederholten Maßnahmen . Im Einzugsgebiet der Kliniken werden 480 Paare (junge Frauen und ihre primären männlichen Sexualpartner im Alter von 18 bis 30 Jahren) rekrutiert. Diese Paare erhalten je nach Interventionsarm HIV-Testdienste (HTS) und/oder Couples Health CoOp Plus (CHC+).

Das übergeordnete Ziel dieser Interventionen ist die Verhinderung neuer HIV-Fälle. Es wird angenommen, dass Gemeinschaften, die dem Stigmatisierungstraining zugewiesen werden, ein höheres Maß an sozialer Akzeptanz und weniger Fälle von ausgeübter/erlebter Stigmatisierung auf Gemeindeebene aufweisen. Darüber hinaus wird erwartet, dass Paare, die der Couples Health CoOp Plus (CHC+)-Intervention zugewiesen werden, eine stärkere Einleitung und Einhaltung einer antiretroviralen Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP), einen geringeren Alkohol- und anderen Drogenkonsum (AOD) und ein geringeres sexuelles Risiko haben werden , weniger geschlechtsspezifische Gewalt (GBV) und positivere Geschlechternormen und Kommunikation.

Konkret zielt die Studie darauf ab:

Ziel 1: Änderung der Couples Health CoOp (CHC)-Intervention, um antiretrovirale Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) in einer prägenden Phase und mit Überprüfung durch das Community Collaborative Board (CCB) und das Peer Advisory Board (PAB) einzubeziehen.

Ziel 2: Bewerten Sie die Auswirkungen einer Schulung und Schulung zur Stigmatisierungsreduzierung auf die Einstellungen und Verhaltensweisen der Gemeindemitglieder gegenüber jungen Frauen und ihren primären männlichen Partnern, die HIV-Testdienste (HTS)/antiretrovirale Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und andere suchen sexuelle und reproduktive Gesundheitsdienste in ihren örtlichen Kliniken bei der Nachuntersuchung nach 4 und 8 Monaten.

Ziel 3: Testen Sie die Wirksamkeit des Couples Health CoOp Plus (CHC+), um die Einleitung und Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) beider Partner zu erhöhen und Einhaltung (primärer Endpunkt) und Reduzierung des Alkohol- und anderen Drogenkonsums (AOD). , sexuelles Risiko und geschlechtsspezifische Gewalt (GBV) und Verbesserung positiver Geschlechternormen und Kommunikation im Zusammenhang mit HIV-Testdiensten (HTS) (sekundäre Ergebnisse).

Ziel 4: Untersuchen Sie durch gemischte Methoden die Wechselwirkung des Stigma-Reduktionstrainings und des Couples Health CoOp Plus (CHC+) zu verstärkter antiretroviraler Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und Einleitung, Beibehaltung und Einhaltung bei jungen Frauen und ihre Hauptpartner.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Couples Health CoOp Plus (CHC+) wurde aus dem Couples Health CoOp (CHC) übernommen – einer auf Empowerment basierenden Intervention, die für südafrikanische Paare entwickelt wurde und sich mit der Syndemie von Alkohol- und anderen Drogenkonsum (AOD) sowie geschlechtsspezifischer Gewalt (GBV) befasst. und HIV-Risiko. Es basiert auf der sozialkognitiven Theorie und geförderten Präventionsstrategien, die sich mit dem Beziehungskontext der Gleichheit befassen, in dem sexuelle Risiken stattfinden. Die Couples Health CoOp (CHC) hat Wirksamkeit bei der Steigerung des Kondomgebrauchs, der Verbesserung der Geschlechternormen, der Verringerung des starken Alkoholkonsums bei Männern und der Verringerung der HIV-Inzidenz bei Frauen nachgewiesen. Die langfristigen Vorteile der Couples Health CoOp (CHC) wurden untersucht, darunter Frauen, die berichten, dass sie weniger mit ihrem Partner streiten, und Männer, die berichten, dass sie treuer und liebevoller sind. Im Rahmen dieser aktuellen Studie (Ziel 1) wurde die Verhaltenstherapie Couples Health CoOp (CHC) angepasst, um biomedizinische HIV-Strategien, antiretrovirale Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und aktualisierte Materialien einzubeziehen. Formative qualitative Arbeit mit einem Community Collaborative Board (CCB) und einem Peer Advisory Board (PAB) hat die Anpassung und Aktualisierung der Couples Health CoOp Plus (CHC+)-Intervention geleitet. Der Couples Health CoOp Plus (CHC+) ist ein Workshop mit zwei Modulen, der sich über zwei Tage erstreckt und didaktische und erfahrungsorientierte Lektionen zum Alkohol- und anderen Drogenkonsum (AOD) enthält, einem statusneutralen Ansatz zur Prävention und Behandlung von HIV, sexuell und reproduktiv Gesundheit (SRH), Geschlechternormen, geschlechtsspezifische Gewalt (GBV) und Instrumente zur Verbesserung der Kommunikation.

Prägende Erkenntnisse zu Stigmatisierung und Diskriminierung auf Klinikebene zeigten, dass Schulungen zur Stigmatisierungsreduzierung, die in Gemeinden rund um Gesundheitskliniken durchgeführt werden, stigmatisierende Verhaltensweisen und Einstellungen reduzieren können, die von Familienmitgliedern, Freunden und anderen Gemeindemitgliedern gegenüber denjenigen, die eine Gesundheitsversorgung suchen, an den Tag gelegt werden. Die Umfrage und Schulung zur Stigmatisierungsreduzierung wurde im Rahmen der Bildungsaktivitäten zu Ziel 1 entwickelt und angepasst.

An der Studie werden 20 Paare in 24 Gemeinden in und um Kapstadt, Südafrika, teilnehmen. Gemeinden rund um Gesundheitskliniken werden nach demografischen und sozioökonomischen Faktoren der Gemeinde gepaart und randomisiert einem von vier Armen zugeteilt:

  1. Schulung zur Stigmatisierungsreduzierung (Gemeinschaft) und HIV-Testdienste (HTS)/antiretrovirale Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) (Paar);
  2. Schulung zur Stigmatisierungsreduzierung (Community) und HIV-Testdienste (HTS)/antiretrovirale Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) mit Couples Health CoOp Plus (CHC+) (Paar);
  3. kein Stigmatisierungstraining (Gemeinschaft) und HIV-Testdienste (HTS)/antiretrovirale Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) (Paar);
  4. kein Stigmatisierungstraining (Gemeinschaft) und HIV-Testdienste (HTS)/antiretrovirale Therapie (ART)/Präexpositionsprophylaxe (PrEP) mit Couples Health CoOp Plus (CHC+) (Paar).

Wie bereits erwähnt, erhalten Paare in Gemeinden, die die CHC+-Intervention nicht erhalten, HIV-Testdienste (HTS), einschließlich der Bereitstellung einer antiretroviralen Therapie (ART) und einer Präexpositionsprophylaxe (PrEP) als Teil der Standardversorgung.

HIV-, Alkohol- und andere Drogentests (AOD) sowie Schwangerschaftstests werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 9 Monaten durchgeführt.

Die Beurteilung der Stigmatisierung der Gemeinschaft erfolgt zu Studienbeginn in allen 24 Gemeinschaften und das Training zur Stigmatisierungsreduzierung wird nur in denjenigen durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden. Die Nachuntersuchung erfolgt in allen Gemeinden 4 und 8 Monate nach Studienbeginn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

962

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7500
        • South African Medical Research Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausgewählte Einschlusskriterien (für Paare):

  • Steht in einer Beziehung mit einem Hauptpartner
  • Hatte kürzlich Sex ohne Kondom mit ihrem Hauptpartner
  • Hat in den letzten 90 Tagen weder PrEP noch ART eingenommen
  • Hat in den letzten 90 Tagen mindestens einmal pro Woche Alkohol getrunken und/oder Drogen konsumiert

Ausgewählte Ausschlusskriterien (für Paare):

  • Derzeit nicht schwanger (für Frauen)
  • Wird derzeit nicht wegen arzneimittelresistenter Tuberkulose (TB) behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Workshop zur Sensibilisierung und Aufklärung über Stigmatisierung in der Gemeinschaft und nur HTS/ART/PrEP
Gemeinschaften/Einzugsgebiete, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, führten die Gemeinschaftsstigma-Bewertungen durch und nahmen an den Gemeinschaftsstigma-Aufklärungs- und Schulungsworkshops teil. Paare hatten Zugang zu Standard-HIV-Testdiensten (HTS) mit antiretroviraler Therapie (ART)/Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP), aber nicht zur Couples Health CoOp Plus (CHC+)-Intervention.
Verhalten: Workshop zur Sensibilisierung und Aufklärung über Stigmatisierung in der Gemeinschaft
Zu den wichtigsten Aspekten des Workshops gehörten das Bewusstsein der Gemeinschaft für die Stigmatisierung von Menschen, die mit HIV leben, die Verwendung der antiretroviralen Therapie (ART), die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Prävention von HIV und die Einstellungen gegenüber Menschen, die Alkohol und Drogen konsumieren. Der Workshop passte einen Lehrplan zur Stigmareduzierung an, der auf einem Toolkit zur Stigmareduzierung und einem Gemeinschaftsprojekt zur HIV-Prävention mit Gemeindegleichaltrigen basierte, mit Sketchen, um stigmatisierende Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber jungen Frauen und Männern, die AODs (Alkohol und andere Drogen) konsumieren und die möglicherweise Gesundheitsdienste benötigen, einschließlich HIV-Behandlung und -Prävention, anzugehen. Ausgewählte Module wurden aus der bestehenden klinikbasierten Schulung angepasst, um das Bewusstsein und die Einstellungen der Gemeinschaft zur Stigmatisierung zu fördern, mit Fokus auf Aspekte der Stigmatisierung, die spezifisch für junge Frauen und Männer sind, die syndemische Verhaltensweisen ausüben und in ihren Gemeinschaften leben. Der Workshop zur Stigmabewusstsein und -aufklärung wurde in Gemeinden durchgeführt, die randomisiert Workshops erhielten (N=12 Gemeinden).
Experimental: Workshop zur Sensibilisierung und Aufklärung über Stigmatisierung in der Gemeinschaft und HTS/ART/PrEP mit CHC+
Gemeinschaften/Einzugsgebiete, die dieser Gruppe randomisiert wurden, führten die Gemeinschaftsstigma-Bewertungen durch und erhielten die Gemeinschaftsstigma-Aufklärungs- und Schulungsworkshops. Paare hatten Zugang zur Couples Health CoOp Plus (CHC+) Intervention und Standard-HTS mit antiretroviraler Therapie (ART)/Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP).
Verhalten: Workshop zur Sensibilisierung und Aufklärung über Stigmatisierung in der Gemeinschaft
Zu den wichtigsten Aspekten des Workshops gehörten das Bewusstsein der Gemeinschaft für die Stigmatisierung von Menschen, die mit HIV leben, die Verwendung der antiretroviralen Therapie (ART), die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Prävention von HIV und die Einstellungen gegenüber Menschen, die Alkohol und Drogen konsumieren. Der Workshop passte einen Lehrplan zur Stigmareduzierung an, der auf einem Toolkit zur Stigmareduzierung und einem Gemeinschaftsprojekt zur HIV-Prävention mit Gemeindegleichaltrigen basierte, mit Sketchen, um stigmatisierende Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber jungen Frauen und Männern, die AODs (Alkohol und andere Drogen) konsumieren und die möglicherweise Gesundheitsdienste benötigen, einschließlich HIV-Behandlung und -Prävention, anzugehen. Ausgewählte Module wurden aus der bestehenden klinikbasierten Schulung angepasst, um das Bewusstsein und die Einstellungen der Gemeinschaft zur Stigmatisierung zu fördern, mit Fokus auf Aspekte der Stigmatisierung, die spezifisch für junge Frauen und Männer sind, die syndemische Verhaltensweisen ausüben und in ihren Gemeinschaften leben. Der Workshop zur Stigmabewusstsein und -aufklärung wurde in Gemeinden durchgeführt, die randomisiert Workshops erhielten (N=12 Gemeinden).
Verhalten: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Das Couples Health CoOp Plus (CHC+) wurde von der ursprünglichen Couples Health CoOp (CHC) adaptiert – einer auf Empowerment basierenden Intervention, die für südafrikanische Paare entwickelt wurde und das Syndem von Alkohol- und anderem Drogenkonsum (AOD), Gewalt und HIV-Risiko adressiert. Es basiert auf der Sozialkognitiven Theorie und fördert Präventionsstrategien, die den relationalen Kontext der Gleichheit adressieren, in dem sexuelles Risiko stattfindet. Die adaptierte Couples Health CoOp Plus (CHC+) integrierte antiretrovirale Therapie (ART)/Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) für einen biobehavioralen Ansatz mit Schwerpunkt auf Aufnahme und guter Adhärenz (N=12 Gemeinschaften; N=240 Paare).
Kein Eingriff: Kein Gemeinschaftsstigma-Bewusstseins- und Bildungs-Workshop und nur HTS/ART/PrEP
Gemeinden/Einzugsgebiete, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, führten die Gemeinschaftsstigma-Bewertungen durch, erhielten jedoch keine Gemeinschaftsstigma-Aufklärungs- und Bildungsworkshops. Paare hatten Zugang zu standardmäßigen HIV-Testdiensten (HTS) mit antiretroviraler Therapie (ART)/Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP), jedoch nicht zur Couples Health CoOp Plus (CHC+)-Intervention.
Experimental: Kein Workshop zur Sensibilisierung und Aufklärung über Gemeinschaftsstigmatisierung und HTS/ART/PrEP mit CHC+
Gemeinschaften/Einzugsgebiete, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, führten die Gemeinschaftsbewertungen durch, jedoch nicht die Workshops zur Sensibilisierung und Aufklärung über Stigmatisierung in der Gemeinschaft. Paare hatten Zugang zur Couples Health CoOp Plus (CHC+)-Intervention und zu standardmäßigen HIV-Testdiensten (HTS) mit antiretroviraler Therapie (ART)/Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP).
Verhalten: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Das Couples Health CoOp Plus (CHC+) wurde von der ursprünglichen Couples Health CoOp (CHC) adaptiert – einer auf Empowerment basierenden Intervention, die für südafrikanische Paare entwickelt wurde und das Syndem von Alkohol- und anderem Drogenkonsum (AOD), Gewalt und HIV-Risiko adressiert. Es basiert auf der Sozialkognitiven Theorie und fördert Präventionsstrategien, die den relationalen Kontext der Gleichheit adressieren, in dem sexuelles Risiko stattfindet. Die adaptierte Couples Health CoOp Plus (CHC+) integrierte antiretrovirale Therapie (ART)/Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) für einen biobehavioralen Ansatz mit Schwerpunkt auf Aufnahme und guter Adhärenz (N=12 Gemeinschaften; N=240 Paare).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einleitung einer antiretroviralen Therapie (ART) [auf Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die ART-Einleitung wird anhand der in der Krankenakte der Klinik des Teilnehmers aufgezeichneten Einleitungsinformationen gemessen.
3-Monats-Follow-up
Einleitung einer antiretroviralen Therapie (ART) [auf Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die ART-Einleitung wird anhand der in der Krankenakte der Klinik des Teilnehmers aufgezeichneten Einleitungsinformationen gemessen.
6-Monats-Follow-up
Einleitung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [auf Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Einleitung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) wird anhand der in der Krankenakte der Klinik des Teilnehmers aufgezeichneten Einleitungsinformationen gemessen.
3-Monats-Follow-up
Einleitung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [auf Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Einleitung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) wird anhand der in der Krankenakte der Klinik des Teilnehmers aufgezeichneten Einleitungsinformationen gemessen.
6-Monats-Follow-up
Biologisch: Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die ART-Adhärenz wird anhand der Viruslast oder der Cluster of Differentiation 4 (CD4)-Zählmessungen gemessen, die in der Krankenakte des Teilnehmers aufgezeichnet sind. Der Schwellenwert für die Einhaltung ist die Anzahl der Cluster of Differentiation 4 (CD4) (mehr als 200) und die HIV-Viruslast (weniger als 50 Kopien pro ml).
3-Monats-Follow-up
Biologisch: Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die ART-Adhärenz wird anhand der Viruslast oder der Cluster of Differentiation 4 (CD4)-Zählmessungen gemessen, die in der Krankenakte des Teilnehmers aufgezeichnet sind. Der Schwellenwert für die Einhaltung ist die Anzahl der Cluster of Differentiation 4 (CD4) (mehr als 200) und die HIV-Viruslast (weniger als 50 Kopien pro ml).
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichte über die Anwendung in den letzten 30 Tagen, versäumte Dosen und Anwendungsmuster der antiretroviralen Therapie (ART) zur Einhaltung der Selbstberichte werden mithilfe der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichte über die Anwendung in den letzten 30 Tagen, versäumte Dosen und Anwendungsmuster der antiretroviralen Therapie (ART) zur Einhaltung der Selbstberichte werden mithilfe der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
6-Monats-Follow-up
Biologisch: Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Konzentrationen von Tenofovirdiphosphat (TFV-DP) und FTC-Triphosphat (FTC-TP) in getrockneten Blutflecken (DBS) mit Arzneimittelkonzentrationen von mehr als 700 Femtomol (fmol)/Liter (L) gelten als Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP). ).
3-Monats-Follow-up
Biologisch: Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Konzentrationen von Tenofovirdiphosphat (TFV-DP) und FTC-Triphosphat (FTC-TP) in getrockneten Blutflecken (DBS) mit Arzneimittelkonzentrationen von mehr als 700 Femtomol (fmol)/Liter (L) gelten als Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP). ).
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichte über die Anwendung in den letzten 30 Tagen, versäumte Dosen und Anwendungsmuster der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Einhaltung der Selbstberichte werden mithilfe der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Einhaltung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichte über die Anwendung in den letzten 30 Tagen, versäumte Dosen und Anwendungsmuster der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Einhaltung der Selbstberichte werden mithilfe der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
6-Monats-Follow-up
Persistenz und Abbruch der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Anzahl der Nachfüllungen der antiretroviralen Therapie (ART) seit Beginn, die in den Krankenakten der Klinik erfasst sind.
3-Monats-Follow-up
Persistenz und Abbruch der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Anzahl der Nachfüllungen der antiretroviralen Therapie (ART) seit Beginn, die in den Krankenakten der Klinik erfasst sind.
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Persistenz und Abbruch der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die selbstberichtete Zeit in Monaten mit antiretroviraler Therapie (ART) seit Beginn wird anhand der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Persistenz und Abbruch der antiretroviralen Therapie (ART) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die selbstberichtete Zeit in Monaten mit antiretroviraler Therapie (ART) seit Beginn wird anhand der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
6-Monats-Follow-up
Datenextraktion: Persistenz und Abbruch der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Anzahl der Nachfüllungen der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) seit Beginn gemäß den medizinischen Aufzeichnungen der Klinik.
3-Monats-Follow-up
Datenextraktion: Persistenz und Abbruch der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Anzahl der Nachfüllungen der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) seit Beginn gemäß den medizinischen Aufzeichnungen der Klinik.
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Persistenz und Abbruch der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die selbst gemeldete Zeit in Monaten mit Präexpositionsprophylaxe (PrEP) seit Beginn der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) wird anhand der überarbeiteten Risikoverhaltensbewertung (RRBA)/Pretoria Risikoverhaltensbewertung (PRBA+) gemessen.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Persistenz und Abbruch der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die selbst gemeldete Zeit in Monaten mit Präexpositionsprophylaxe (PrEP) seit Beginn der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) wird anhand der überarbeiteten Risikoverhaltensbewertung (RRBA)/Pretoria Risikoverhaltensbewertung (PRBA+) gemessen.
6-Monats-Follow-up
Datenextraktion: Aufbewahrung der antiretroviralen Therapie (ART).
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Beibehaltung der antiretroviralen Therapie (ART) in der Pflege wird anhand der Teilnahme an Nachuntersuchungen gemessen, die in den Krankenakten der Klinik erfasst sind.
3-Monats-Follow-up
Datenextraktion: Aufbewahrung der antiretroviralen Therapie (ART).
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Beibehaltung der antiretroviralen Therapie (ART) in der Pflege wird anhand der Teilnahme an Nachuntersuchungen gemessen, die in den Krankenakten der Klinik erfasst sind.
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Retention der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die Beibehaltung der Selbsteinschätzung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) in der Pflege wird anhand der Teilnahme an Nachuntersuchungen mithilfe der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Retention der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Beibehaltung der Selbsteinschätzung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) in der Pflege wird anhand der Teilnahme an Nachuntersuchungen mithilfe der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen.
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinschaftsstigma [strukturelle Ebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Umfragen werden verwendet, um stigmatisierende Einstellungen und Wahrnehmungen gegenüber Menschen zu messen, die Alkohol und andere Drogen (AODs) konsumieren, mit HIV leben und antiretrovirale Therapie (ART) oder Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Prävention in Anspruch nehmen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung und Diskriminierung auf Gemeindeebene hin.
Grundlinie
Gemeinschaftsstigma [strukturelle Ebene]
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Umfragen werden verwendet, um stigmatisierende Einstellungen und Wahrnehmungen gegenüber Menschen zu messen, die Alkohol und andere Drogen (AODs) konsumieren, mit HIV leben und antiretrovirale Therapie (ART) oder Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Prävention in Anspruch nehmen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung und Diskriminierung auf Gemeindeebene hin.
4-Monats-Follow-up
Gemeinschaftsstigma [strukturelle Ebene]
Zeitfenster: 8-monatiges Follow-up
Umfragen werden verwendet, um stigmatisierende Einstellungen und Wahrnehmungen gegenüber Menschen zu messen, die Alkohol und andere Drogen (AODs) konsumieren, mit HIV leben und antiretrovirale Therapie (ART) oder Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Prävention in Anspruch nehmen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Stigmatisierung und Diskriminierung auf Gemeindeebene hin.
8-monatiges Follow-up
Biologisch: Drogenkonsum [individuelle Ebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Der jüngste Drogenkonsum (Amphetamin, Kokain, Methamphetamin, Marihuana [THC], Opiate und/oder Mandrax) wird mithilfe eines Schnelltests für Drogentests auf Urinbasis gemessen.
Grundlinie
Biologisch: Drogenkonsum [individuelle Ebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Der jüngste Drogenkonsum (Amphetamin, Kokain, Methamphetamin, Marihuana [THC], Opiate und/oder Mandrax) wird mithilfe eines Schnelltests für Drogentests auf Urinbasis gemessen.
3-Monats-Follow-up
Biologisch: Drogenkonsum [individuelle Ebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der jüngste Drogenkonsum (Amphetamin, Kokain, Methamphetamin, Marihuana [THC], Opiate und/oder Mandrax) wird mithilfe eines Schnelltests für Drogentests auf Urinbasis gemessen.
6-Monats-Follow-up
Biologisch: Alkoholkonsum [individuelle Ebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Der jüngste Alkoholkonsum (letzte 10 Tage) wird anhand des Vorhandenseins von Ethylglucuronid (EtG), einem Abbauprodukt von Ethanol, mithilfe eines Ethylglucuronid (EtG)-Urintests gemessen.
Grundlinie
Biologisch: Alkoholkonsum [individuelle Ebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Der jüngste Alkoholkonsum (letzte 10 Tage) wird anhand des Vorhandenseins von Ethylglucuronid (EtG), einem Abbauprodukt von Ethanol, mithilfe eines Ethylglucuronid (EtG)-Urintests gemessen.
3-Monats-Follow-up
Biologisch: Alkoholkonsum [individuelle Ebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der jüngste Alkoholkonsum (letzte 10 Tage) wird anhand des Vorhandenseins von Ethylglucuronid (EtG), einem Abbauprodukt von Ethanol, mithilfe eines Ethylglucuronid (EtG)-Urintests gemessen.
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Häufigkeit des Kondomgebrauchs beim letzten Sex in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Grundlinie
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Häufigkeit des Kondomgebrauchs beim letzten Sex in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Häufigkeit des Kondomgebrauchs beim letzten Sex in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Drogen (AOD) vor dem Sex in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Grundlinie
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Drogen (AOD) vor dem Sex in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Drogen (AOD) vor dem Sex in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Anzahl von Sexpartnern, gleichzeitigen Sexualpartnern und Sexhandelspartnern in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Grundlinie
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Anzahl von Sexpartnern, gleichzeitigen Sexualpartnern und Sexhandelspartnern in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Anzahl von Sexpartnern, gleichzeitigen Sexualpartnern und Sexhandelspartnern in den letzten 3 Monaten, gemessen anhand des Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsantworten zu dem einzelnen Punkt, der durch das Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen wird, werden verwendet, um den Einsatz von Verhütungsmitteln und die Arten der Empfängnisverhütung zu bewerten.
Grundlinie
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtsantworten zu dem einzelnen Punkt, der durch das Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen wird, werden verwendet, um den Einsatz von Verhütungsmitteln und die Arten der Empfängnisverhütung zu bewerten.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Sexuelles Risiko [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtsantworten zu dem einzelnen Punkt, der durch das Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) gemessen wird, werden verwendet, um den Einsatz von Verhütungsmitteln und die Arten der Empfängnisverhütung zu bewerten.
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Kommunikation [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Kommunikation zwischen Partnern bezüglich Tests, HIV- und sexuell übertragbarem Infektionsstatus (STI), anderen Partnern, sexuellen Verhandlungen und Kondomgebrauch, gemessen anhand der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Grundlinie
Selbstbericht: Kommunikation [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Kommunikation zwischen Partnern bezüglich Tests, HIV- und sexuell übertragbarem Infektionsstatus (STI), anderen Partnern, sexuellen Verhandlungen und Kondomgebrauch, gemessen anhand der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Kommunikation [Einzel- und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Kommunikation zwischen Partnern bezüglich Tests, HIV- und sexuell übertragbarem Infektionsstatus (STI), anderen Partnern, sexuellen Verhandlungen und Kondomgebrauch, gemessen anhand der Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Gewalt [individuelles und paariges]
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstbericht emotional, körperlicher und sexueller Missbrauch, jüngste Viktimisierung und familiäre Gewalt und Erfahrung von körperlichem und sexuellem Missbrauch werden anhand der Bewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von emotionalem, körperlichem und sexuellen Missbrauch und der überarbeiteten Risikoverhaltensbewertung (RRBA) gemessen.
Grundlinie
Selbstbericht: Gewalt [individuelles und paariges]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstbericht emotional, körperlicher und sexueller Missbrauch, jüngste Viktimisierung und familiäre Gewalt und Erfahrung von körperlichem und sexuellem Missbrauch werden anhand der Bewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von emotionalem, körperlichem und sexuellen Missbrauch und der überarbeiteten Risikoverhaltensbewertung (RRBA) gemessen.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Gewalt [individuelles und paariges]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstbericht emotional, körperlicher und sexueller Missbrauch, jüngste Viktimisierung und familiäre Gewalt und Erfahrung von körperlichem und sexuellem Missbrauch werden anhand der Bewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von emotionalem, körperlichem und sexuellen Missbrauch und der überarbeiteten Risikoverhaltensbewertung (RRBA) gemessen.
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Beziehungsnormen [individueller und paarer Ebene]
Zeitfenster: Grundlinie
Selbst berichtete Einstellungen zu traditionellen Beziehungsrollen, Ermächtigung und Durchsetzungsvermögen werden anhand einer modifizierten Skala gemessen, in der die Überzeugungen über Beziehungsnormen und die Bewertung des Pretoria-Risikos (PRBA+) bewertet werden.
Grundlinie
Selbstbericht: Beziehungsnormen [individueller und paarer Ebene]
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbst berichtete Einstellungen zu traditionellen Beziehungsrollen, Ermächtigung und Durchsetzungsvermögen werden anhand einer modifizierten Skala gemessen, in der die Überzeugungen über Beziehungsnormen und die Bewertung des Pretoria-Risikos (PRBA+) bewertet werden.
3-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Beziehungsnormen [individueller und paarer Ebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbst berichtete Einstellungen zu traditionellen Beziehungsrollen, Ermächtigung und Durchsetzungsvermögen werden anhand einer modifizierten Skala gemessen, in der die Überzeugungen über Beziehungsnormen und die Bewertung des Pretoria-Risikos (PRBA+) bewertet werden.
6-Monats-Follow-up
Selbstbericht: Beobachtete oder Kenntnis von Stigmatisierung [individuell und Paar-Ebene]
Zeitfenster: Ausgangswert
Beobachtungen oder Kenntnisse von Stigma, das von anderen in der Gemeinschaft ausgeübt wird, werden durch Stigma-Items gemessen, die aus früheren Forschungen angepasst wurden.
Ausgangswert
Selbstauskunft: Beobachtete oder Kenntnis von Stigmatisierung [auf individueller und Paarebene]
Zeitfenster: 3-monatige Nachuntersuchung
Beobachtungen oder Kenntnisse von Stigmatisierung, die von anderen in der Gemeinschaft ausgeübt wird, werden durch Stigmatisierungsfragen gemessen, die aus früheren Forschungen angepasst wurden.
3-monatige Nachuntersuchung
Selbstauskunft: Beobachtete Stigmatisierung oder Wissen über Stigmatisierung [auf individueller und Paarebene]
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung
Beobachtungen oder Kenntnisse von Stigma, das von anderen in der Gemeinschaft ausgeübt wird, werden durch Stigma-Items gemessen, die aus früheren Forschungsergebnissen angepasst wurden.
6-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RTI International

Mitarbeiter

Medical Research Council, South Africa

Ermittler

  • Hauptermittler: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
  • Hauptermittler: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA049612 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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