Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pary Zdrowie CoOp Plus (CHC+)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: RTI International

Wielopoziomowe strategie i dostosowana profilaktyka i opieka nad młodymi parami, które używają alkoholu i innych narkotyków w Kapsztadzie: zdrowie par CoOp Plus

Niniejsze badanie dotyczy profilaktyki i leczenia HIV młodych par mieszkających w Kapsztadzie w RPA poprzez kompleksowe, wielopoziomowe podejście biobehawioralne – Couples Health CoOp Plus (CHC+).

Poprzez randomizowane badanie klastrowe ze zmodyfikowanym projektem czynnikowym, 24 społeczności Kapsztadu składające się z obszarów zlewni dla klinik, które zapewniają terapię antyretrowirusową (ART) i profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP), zostaną przeszkolone w zakresie redukcji stygmatyzacji lub nie zostaną przeszkolone z powtarzanymi pomiarami . W obszarach zlewni klinik zostanie zrekrutowanych 480 par (młodych kobiet i ich głównych partnerów seksualnych, oboje w wieku od 18 do 30 lat). Te pary otrzymają usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS) i/lub CoOp Plus dla par (CHC+), w zależności od ich grupy interwencyjnej.

Nadrzędnym celem tych interwencji jest zapobieganie nowym przypadkom zakażenia wirusem HIV. Postawiono hipotezę, że społeczności, które zostaną przydzielone do szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji, będą wykazywać wyższy poziom akceptacji społecznej i mniej przypadków stygmatyzacji wcielonej/doświadczonej na poziomie społeczności. Ponadto oczekuje się, że pary przydzielone do interwencji w ramach programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) będą częściej rozpoczynać i stosować terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP), będą rzadziej spożywać alkohol i inne narkotyki (AOD), będą mniejsze ryzyko seksualne , mniej przemocy ze względu na płeć (GBV) oraz więcej pozytywnych norm i komunikacji związanych z płcią.

W szczególności badanie ma na celu:

Cel 1: Zmodyfikować interwencję Para Health CoOp (CHC) tak, aby obejmowała terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w fazie kształtującej i z przeglądem ze strony Community Collaborative Board (CCB) i Peer Advisory Board (PAB).

Cel 2: Ocena wpływu szkolenia i edukacji w zakresie zmniejszania stygmatyzacji na postawy i zachowania członków społeczności wobec młodych kobiet i ich głównych partnerów poszukujących testów na obecność wirusa HIV (HTS)/terapii antyretrowirusowej (ART)/profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i innych zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w swoich lokalnych klinikach po 4 i 8 miesiącach obserwacji.

Cel 3: Zbadanie skuteczności programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) w celu zwiększenia inicjacji i przestrzegania przez oboje partnerów terapii antyretrowirusowej (ART)/profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (główny wynik) oraz ograniczenia używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) , ryzyko seksualne i przemoc na tle płciowym (GBV) oraz wzmacnianie pozytywnych norm dotyczących płci i komunikacji związanej z usługami testowania w kierunku HIV (HTS) (wyniki drugorzędne).

Cel 4: Zbadanie za pomocą metod mieszanych interakcji szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji i programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) na zwiększoną terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) oraz inicjację, utrzymanie i przestrzeganie zaleceń wśród młodych kobiet i ich głównymi partnerami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) został zaadaptowany z programu Couples Health CoOp (CHC) — interwencji opartej na wzmacnianiu pozycji, opracowanej dla par z RPA, która dotyczy syndemii używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), przemocy ze względu na płeć (GBV) i ryzyko HIV. Opiera się na społecznej teorii poznawczej i promuje strategie zapobiegawcze, które odnoszą się do relacyjnego kontekstu równości, w którym ma miejsce ryzyko seksualne. Organizacja Couples Health CoOp (CHC) wykazała skuteczność w zwiększeniu używania prezerwatyw, poprawie norm dotyczących płci, ograniczeniu nadużywania alkoholu przez mężczyzn i zmniejszeniu zachorowalności na HIV wśród kobiet. Zbadano długoterminowe korzyści z programu Couples Health CoOp (CHC), w tym kobiety zgłaszające mniej bójek ze swoim partnerem oraz mężczyźni zgłaszający większą wierność i miłość. W ramach tego obecnego badania (Cel 1), behawioralna Współpraca Zdrowia Par (CHC) została dostosowana w celu uwzględnienia biomedycznych strategii HIV, terapii antyretrowirusowej (ART) / profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) oraz zaktualizowanych materiałów. Formatywna praca jakościowa z Radą ds. Współpracy Społecznej (CCB) i Radą Doradczą ds. Peer (PAB) kierowała adaptacją i aktualizacją interwencji CoOp Plus w zakresie zdrowia par (CHC+). Couples Health CoOp Plus (CHC+) to 2-modułowe warsztaty prowadzone w ciągu dwóch dni i obejmujące lekcje dydaktyczne i empiryczne na temat używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), neutralne wobec statusu podejście do profilaktyki i leczenia HIV, chorób seksualnych i reprodukcyjnych zdrowie (SRH), normy dotyczące płci, przemoc na tle płciowym (GBV) oraz narzędzia poprawiające komunikację.

Ustalenia formatywne dotyczące stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie kliniki pokazały, że szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji prowadzone w społecznościach otaczających przychodnie opieki zdrowotnej mogą zmniejszać stygmatyzujące zachowania i postawy, które są przyjmowane przez rodzinę, przyjaciół i innych członków społeczności wobec osób poszukujących opieki zdrowotnej. Ankieta i szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji zostały opracowane i dostosowane jako część działań formatywnych Celu 1.

Badanie obejmie 20 par z 24 społeczności w Kapsztadzie i okolicach w RPA. Społeczności otaczające kliniki opieki zdrowotnej zostaną sparowane zgodnie z czynnikami demograficznymi i społeczno-ekonomicznymi społeczności i losowo przydzielone do jednej z czterech grup:

  1. szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji (społeczność) i usługi testowania w kierunku HIV (HTS)/terapia antyretrowirusowa (ART)/profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) (para);
  2. szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji (społeczność) oraz usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS)/terapia antyretrowirusowa (ART)/profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) w ramach programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) (para);
  3. szkolenie przeciw stygmatyzacji (społeczność) i usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS)/terapia antyretrowirusowa (ART)/profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) (para);
  4. szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji (społeczność) oraz usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS) / terapia antyretrowirusowa (ART) / profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) z Couples Health CoOp Plus (CHC +) (para).

Jak zauważono, pary w społecznościach, które nie otrzymają interwencji CHC+, otrzymają usługi testowania w kierunku HIV (HTS), w tym terapię antyretrowirusową (ART) i profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ramach standardowej opieki.

HIV, alkohol i inne narkotyki (AOD) oraz testy ciążowe zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji.

Ocena stygmatyzacji społeczności odbywa się na początku badania we wszystkich 24 społecznościach, a szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji będzie miało miejsce tylko w tych, które zostały do ​​niego zrandomizowane. Obserwacja ma miejsce we wszystkich społecznościach po 4 i 8 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7944

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wendee Wechsberg, PhD
  • Numer telefonu: 919-541-6422
  • E-mail: wmw@rti.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
        • Rekrutacyjny
        • South African Medical Research Council
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Wybrane kryteria włączenia (dla par):

  • Jest w związku z głównym partnerem
  • Niedawno uprawiali seks bez prezerwatywy ze swoim głównym partnerem
  • Nie przyjmował PrEP ani ART w ciągu ostatnich 90 dni
  • Pił alkohol i/lub zażywał narkotyki co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 90 dni

Wybrane kryteria wykluczenia (dla par):

  • Obecnie nie jest w ciąży (dla kobiet)
  • Obecnie nie jest leczony z powodu gruźlicy lekoopornej (TB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące piętna społecznego oraz wyłącznie HTS/ART/PrEP
Społeczności/zlewnie losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę piętna społecznego i wezmą udział w warsztatach edukacyjnych i uświadamiających na temat piętna społecznego. Pary będą miały dostęp do standardowych usług testowania na obecność wirusa HIV (HTS) w połączeniu z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP), ale nie będą miały dostępu do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Kluczowe aspekty warsztatów obejmują świadomość społeczną dotyczącą piętna osób żyjących z wirusem HIV, stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART), profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV oraz postawy wobec osób używających alkoholu i narkotyków. Podczas warsztatów dostosowuje się program redukcji napiętnowania w oparciu o zestaw narzędzi do zmniejszania napiętnowania i społeczny projekt zapobiegania zakażeniom wirusem HIV z rówieśnikami ze społeczności za pomocą skeczy, aby zająć się stygmatyzującymi postawami i zachowaniami wobec młodych kobiet i mężczyzn stosujących AOD i którzy mogą potrzebować usług zdrowotnych, w tym leczenia HIV i zapobieganie. Wybrane moduły zostały zmodyfikowane na podstawie istniejącego szkolenia prowadzonego w klinice, aby dopasować je do świadomości i postaw społecznych dotyczących napiętnowania, aby skupić się na aspektach napiętnowania charakterystycznych dla młodych kobiet i mężczyzn żyjących w ich społecznościach, którzy angażują się w zachowania związane z syndemią. Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące napiętnowania zostaną przeprowadzone w społecznościach losowo wybranych do udziału w warsztatach (N=12 społeczności).
Eksperymentalny: Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące piętna społecznego oraz HTS/ART/PrEP z CHC+
Społeczności/zlewnie losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę piętna społecznego i wezmą udział w warsztatach edukacyjnych i uświadamiających na temat piętna społecznego. Pary będą miały dostęp do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+) i standardowego HTS z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP).
Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) został zaadaptowany z początkowego programu Couples Health CoOp (CHC) — interwencji opartej na wzmacnianiu pozycji, opracowanej dla południowoafrykańskich par, która dotyczy syndemii używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), przemocy ze względu na płeć (GBV ) i ryzyko HIV. Opiera się na społecznej teorii poznawczej i promuje strategie zapobiegawcze, które odnoszą się do relacyjnego kontekstu równości, w którym ma miejsce ryzyko seksualne. Dostosowany program Couples Health CoOp Plus (CHC+) obejmuje terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ramach podejścia biobehawioralnego z naciskiem na absorpcję i dobre przestrzeganie zaleceń (N=12 społeczności; szacowane N=240 par).
Kluczowe aspekty warsztatów obejmują świadomość społeczną dotyczącą piętna osób żyjących z wirusem HIV, stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART), profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV oraz postawy wobec osób używających alkoholu i narkotyków. Podczas warsztatów dostosowuje się program redukcji napiętnowania w oparciu o zestaw narzędzi do zmniejszania napiętnowania i społeczny projekt zapobiegania zakażeniom wirusem HIV z rówieśnikami ze społeczności za pomocą skeczy, aby zająć się stygmatyzującymi postawami i zachowaniami wobec młodych kobiet i mężczyzn stosujących AOD i którzy mogą potrzebować usług zdrowotnych, w tym leczenia HIV i zapobieganie. Wybrane moduły zostały zmodyfikowane na podstawie istniejącego szkolenia prowadzonego w klinice, aby dopasować je do świadomości i postaw społecznych dotyczących napiętnowania, aby skupić się na aspektach napiętnowania charakterystycznych dla młodych kobiet i mężczyzn żyjących w ich społecznościach, którzy angażują się w zachowania związane z syndemią. Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące napiętnowania zostaną przeprowadzone w społecznościach losowo wybranych do udziału w warsztatach (N=12 społeczności).
Brak interwencji: Brak warsztatów uświadamiających i edukacyjnych na temat piętna społecznego oraz wyłącznie HTS/ART/PrEP
Społeczności/obszary zlewni losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę napiętnowania społecznego, ale nie wezmą udziału w warsztatach uświadamiających i edukacyjnych na temat napiętnowania społecznego. Pary będą miały dostęp do standardowych usług testowania na obecność wirusa HIV (HTS) w połączeniu z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP), ale nie będą miały dostępu do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Eksperymentalny: Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące braku piętna społecznego oraz HTS/ART/PrEP z CHC+
Społeczności/obszary zlewni losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę społeczności, ale nie warsztaty uświadamiające na temat piętna społecznego i edukacyjne. Pary będą miały dostęp do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+) i standardowych usług testowania na obecność wirusa HIV (HTS) w połączeniu z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP).
Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) został zaadaptowany z początkowego programu Couples Health CoOp (CHC) — interwencji opartej na wzmacnianiu pozycji, opracowanej dla południowoafrykańskich par, która dotyczy syndemii używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), przemocy ze względu na płeć (GBV ) i ryzyko HIV. Opiera się na społecznej teorii poznawczej i promuje strategie zapobiegawcze, które odnoszą się do relacyjnego kontekstu równości, w którym ma miejsce ryzyko seksualne. Dostosowany program Couples Health CoOp Plus (CHC+) obejmuje terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ramach podejścia biobehawioralnego z naciskiem na absorpcję i dobre przestrzeganie zaleceń (N=12 społeczności; szacowane N=240 par).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) [poziom indywidualny i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Inicjacja ART będzie mierzona na podstawie informacji o inicjacji zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
3-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) [poziom indywidualny i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Inicjacja ART będzie mierzona na podstawie informacji o inicjacji zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
6-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) [poziom indywidualny i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Inicjacja ART będzie mierzona na podstawie informacji o inicjacji zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
9-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzone na podstawie informacji o rozpoczęciu, zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
3-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzone na podstawie informacji o rozpoczęciu, zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
6-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzone na podstawie informacji o rozpoczęciu, zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
9-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Terapia antyretrowirusowa (ART) Adherencja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Przestrzeganie ART będzie mierzone za pomocą miana wirusa lub zliczania klastrów różnicowania 4 (CD4) zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika. Progiem przestrzegania będzie liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) (ponad 200) i miano wirusa HIV (mniej niż 50 kopii na ml).
3-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Terapia antyretrowirusowa (ART) Adherencja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Przestrzeganie ART będzie mierzone za pomocą miana wirusa lub zliczania klastrów różnicowania 4 (CD4) zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika. Progiem przestrzegania będzie liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) (ponad 200) i miano wirusa HIV (mniej niż 50 kopii na ml).
6-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Terapia antyretrowirusowa (ART) Adherencja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Przestrzeganie ART będzie mierzone za pomocą miana wirusa lub zliczania klastrów różnicowania 4 (CD4) zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika. Progiem przestrzegania będzie liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) (ponad 200) i miano wirusa HIV (mniej niż 50 kopii na ml).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samoopisowe stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i schematy stosowania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w celu samoopisowego przestrzegania zaleceń będą mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA)/oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samoopisowe stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i schematy stosowania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w celu samoopisowego przestrzegania zaleceń będą mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA)/oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Samoopisowe stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i schematy stosowania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w celu samoopisowego przestrzegania zaleceń będą mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA)/oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Biologiczne: przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Stężenia difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i trifosforanu FTC (FTC-TP) w wyschniętych plamach krwi (DBS) przy stężeniu leku większym niż 700 femtomoli (fmol)/litr (l) zostaną uznane za zgodne z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP ).
3-miesięczna obserwacja
Biologiczne: przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Stężenia difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i trifosforanu FTC (FTC-TP) w wyschniętych plamach krwi (DBS) przy stężeniu leku większym niż 700 femtomoli (fmol)/litr (l) zostaną uznane za zgodne z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP ).
6-miesięczna obserwacja
Biologiczne: przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Stężenia difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i trifosforanu FTC (FTC-TP) w wyschniętych plamach krwi (DBS) przy stężeniu leku większym niż 700 femtomoli (fmol)/litr (l) zostaną uznane za zgodne z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP ).
9-miesięczna obserwacja
Raport własny: przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie stosowania przez 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu przestrzegania samoopisu będzie mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Raport własny: przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie stosowania przez 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu przestrzegania samoopisu będzie mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Raport własny: przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie stosowania przez 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu przestrzegania samoopisu będzie mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Terapia antyretrowirusowa (ART) Kontynuacja i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Liczba uzupełnień terapii antyretrowirusowej (ART) od jej rozpoczęcia odnotowana w dokumentacji medycznej kliniki.
3-miesięczna obserwacja
Terapia antyretrowirusowa (ART) Kontynuacja i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Liczba uzupełnień terapii antyretrowirusowej (ART) od jej rozpoczęcia odnotowana w dokumentacji medycznej kliniki.
6-miesięczna obserwacja
Terapia antyretrowirusowa (ART) Kontynuacja i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Liczba uzupełnień terapii antyretrowirusowej (ART) od jej rozpoczęcia odnotowana w dokumentacji medycznej kliniki.
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Terapia antyretrowirusowa (ART) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłaszany przez samych siebie czas trwania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w miesiącach od jej rozpoczęcia będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Terapia antyretrowirusowa (ART) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zgłaszany przez samych siebie czas trwania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w miesiącach od jej rozpoczęcia będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Terapia antyretrowirusowa (ART) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Zgłaszany przez samych siebie czas trwania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w miesiącach od jej rozpoczęcia będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Ekstrakcja danych: profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Liczba uzupełnień profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od momentu rozpoczęcia, zgodnie z zarejestrowaną kliniczną dokumentacją medyczną.
3-miesięczna obserwacja
Ekstrakcja danych: profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Liczba uzupełnień profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od momentu rozpoczęcia, zgodnie z zarejestrowaną kliniczną dokumentacją medyczną.
6-miesięczna obserwacja
Ekstrakcja danych: profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Liczba uzupełnień profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od momentu rozpoczęcia, zgodnie z zarejestrowaną kliniczną dokumentacją medyczną.
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Utrzymywanie się i zaprzestanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłaszany przez samych siebie czas w miesiącach stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Utrzymywanie się i zaprzestanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zgłaszany przez samych siebie czas w miesiącach stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Utrzymywanie się i zaprzestanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Zgłaszany przez samych siebie czas w miesiącach stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Ekstrakcja danych: Retencja terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART) w opiece będzie mierzone jako obecność na wizytach kontrolnych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej kliniki.
3-miesięczna obserwacja
Ekstrakcja danych: Retencja terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART) w opiece będzie mierzone jako obecność na wizytach kontrolnych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej kliniki.
6-miesięczna obserwacja
Ekstrakcja danych: Retencja terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART) w opiece będzie mierzone jako obecność na wizytach kontrolnych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej kliniki.
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Retencja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samoopisowe utrzymanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w opiece będzie mierzone jako uczestnictwo w wizytach kontrolnych przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Retencja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samoopisowe utrzymanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w opiece będzie mierzone jako uczestnictwo w wizytach kontrolnych przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Retencja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Samoopisowe utrzymanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w opiece będzie mierzone jako uczestnictwo w wizytach kontrolnych przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Piętno społeczności [poziom strukturalny]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankiety zostaną wykorzystane do pomiaru stygmatyzujących postaw i postrzegania osób używających alkoholu i innych narkotyków (AOD), żyjących z HIV oraz poszukujących usług w zakresie profilaktyki i terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie społeczności.
Linia bazowa
Piętno społeczności [poziom strukturalny]
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Ankiety zostaną wykorzystane do pomiaru stygmatyzujących postaw i postrzegania osób używających alkoholu i innych narkotyków (AOD), żyjących z HIV oraz poszukujących usług w zakresie profilaktyki i terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie społeczności.
4-miesięczna obserwacja
Piętno społeczności [poziom strukturalny]
Ramy czasowe: 8-miesięczna obserwacja
Ankiety zostaną wykorzystane do pomiaru stygmatyzujących postaw i postrzegania osób używających alkoholu i innych narkotyków (AOD), żyjących z HIV oraz poszukujących usług w zakresie profilaktyki i terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie społeczności.
8-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
Linia bazowa
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
3-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
6-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
9-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
Linia bazowa
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
3-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
6-miesięczna obserwacja
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
Linia bazowa
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
Linia bazowa
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
Linia bazowa
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
Linia bazowa
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
Linia bazowa
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +). Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
Linia bazowa
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +). Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +). Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +). Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
Linia bazowa
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Linia bazowa
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
Linia bazowa
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
3-miesięczna obserwacja
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
6-miesięczna obserwacja
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
  • Główny śledczy: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Główny śledczy: Wendee Wechsberg, PhD, RTI International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Zdrowie par CoOp Plus (CHC+)

3
Subskrybuj