- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05310773
Pary Zdrowie CoOp Plus (CHC+)
Wielopoziomowe strategie i dostosowana profilaktyka i opieka nad młodymi parami, które używają alkoholu i innych narkotyków w Kapsztadzie: zdrowie par CoOp Plus
Niniejsze badanie dotyczy profilaktyki i leczenia HIV młodych par mieszkających w Kapsztadzie w RPA poprzez kompleksowe, wielopoziomowe podejście biobehawioralne – Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Poprzez randomizowane badanie klastrowe ze zmodyfikowanym projektem czynnikowym, 24 społeczności Kapsztadu składające się z obszarów zlewni dla klinik, które zapewniają terapię antyretrowirusową (ART) i profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP), zostaną przeszkolone w zakresie redukcji stygmatyzacji lub nie zostaną przeszkolone z powtarzanymi pomiarami . W obszarach zlewni klinik zostanie zrekrutowanych 480 par (młodych kobiet i ich głównych partnerów seksualnych, oboje w wieku od 18 do 30 lat). Te pary otrzymają usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS) i/lub CoOp Plus dla par (CHC+), w zależności od ich grupy interwencyjnej.
Nadrzędnym celem tych interwencji jest zapobieganie nowym przypadkom zakażenia wirusem HIV. Postawiono hipotezę, że społeczności, które zostaną przydzielone do szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji, będą wykazywać wyższy poziom akceptacji społecznej i mniej przypadków stygmatyzacji wcielonej/doświadczonej na poziomie społeczności. Ponadto oczekuje się, że pary przydzielone do interwencji w ramach programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) będą częściej rozpoczynać i stosować terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP), będą rzadziej spożywać alkohol i inne narkotyki (AOD), będą mniejsze ryzyko seksualne , mniej przemocy ze względu na płeć (GBV) oraz więcej pozytywnych norm i komunikacji związanych z płcią.
W szczególności badanie ma na celu:
Cel 1: Zmodyfikować interwencję Para Health CoOp (CHC) tak, aby obejmowała terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w fazie kształtującej i z przeglądem ze strony Community Collaborative Board (CCB) i Peer Advisory Board (PAB).
Cel 2: Ocena wpływu szkolenia i edukacji w zakresie zmniejszania stygmatyzacji na postawy i zachowania członków społeczności wobec młodych kobiet i ich głównych partnerów poszukujących testów na obecność wirusa HIV (HTS)/terapii antyretrowirusowej (ART)/profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) i innych zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w swoich lokalnych klinikach po 4 i 8 miesiącach obserwacji.
Cel 3: Zbadanie skuteczności programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) w celu zwiększenia inicjacji i przestrzegania przez oboje partnerów terapii antyretrowirusowej (ART)/profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) (główny wynik) oraz ograniczenia używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) , ryzyko seksualne i przemoc na tle płciowym (GBV) oraz wzmacnianie pozytywnych norm dotyczących płci i komunikacji związanej z usługami testowania w kierunku HIV (HTS) (wyniki drugorzędne).
Cel 4: Zbadanie za pomocą metod mieszanych interakcji szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji i programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) na zwiększoną terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) oraz inicjację, utrzymanie i przestrzeganie zaleceń wśród młodych kobiet i ich głównymi partnerami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) został zaadaptowany z programu Couples Health CoOp (CHC) — interwencji opartej na wzmacnianiu pozycji, opracowanej dla par z RPA, która dotyczy syndemii używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), przemocy ze względu na płeć (GBV) i ryzyko HIV. Opiera się na społecznej teorii poznawczej i promuje strategie zapobiegawcze, które odnoszą się do relacyjnego kontekstu równości, w którym ma miejsce ryzyko seksualne. Organizacja Couples Health CoOp (CHC) wykazała skuteczność w zwiększeniu używania prezerwatyw, poprawie norm dotyczących płci, ograniczeniu nadużywania alkoholu przez mężczyzn i zmniejszeniu zachorowalności na HIV wśród kobiet. Zbadano długoterminowe korzyści z programu Couples Health CoOp (CHC), w tym kobiety zgłaszające mniej bójek ze swoim partnerem oraz mężczyźni zgłaszający większą wierność i miłość. W ramach tego obecnego badania (Cel 1), behawioralna Współpraca Zdrowia Par (CHC) została dostosowana w celu uwzględnienia biomedycznych strategii HIV, terapii antyretrowirusowej (ART) / profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) oraz zaktualizowanych materiałów. Formatywna praca jakościowa z Radą ds. Współpracy Społecznej (CCB) i Radą Doradczą ds. Peer (PAB) kierowała adaptacją i aktualizacją interwencji CoOp Plus w zakresie zdrowia par (CHC+). Couples Health CoOp Plus (CHC+) to 2-modułowe warsztaty prowadzone w ciągu dwóch dni i obejmujące lekcje dydaktyczne i empiryczne na temat używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), neutralne wobec statusu podejście do profilaktyki i leczenia HIV, chorób seksualnych i reprodukcyjnych zdrowie (SRH), normy dotyczące płci, przemoc na tle płciowym (GBV) oraz narzędzia poprawiające komunikację.
Ustalenia formatywne dotyczące stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie kliniki pokazały, że szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji prowadzone w społecznościach otaczających przychodnie opieki zdrowotnej mogą zmniejszać stygmatyzujące zachowania i postawy, które są przyjmowane przez rodzinę, przyjaciół i innych członków społeczności wobec osób poszukujących opieki zdrowotnej. Ankieta i szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji zostały opracowane i dostosowane jako część działań formatywnych Celu 1.
Badanie obejmie 20 par z 24 społeczności w Kapsztadzie i okolicach w RPA. Społeczności otaczające kliniki opieki zdrowotnej zostaną sparowane zgodnie z czynnikami demograficznymi i społeczno-ekonomicznymi społeczności i losowo przydzielone do jednej z czterech grup:
- szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji (społeczność) i usługi testowania w kierunku HIV (HTS)/terapia antyretrowirusowa (ART)/profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) (para);
- szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji (społeczność) oraz usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS)/terapia antyretrowirusowa (ART)/profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) w ramach programu Couples Health CoOp Plus (CHC+) (para);
- szkolenie przeciw stygmatyzacji (społeczność) i usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS)/terapia antyretrowirusowa (ART)/profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) (para);
- szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji (społeczność) oraz usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS) / terapia antyretrowirusowa (ART) / profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) z Couples Health CoOp Plus (CHC +) (para).
Jak zauważono, pary w społecznościach, które nie otrzymają interwencji CHC+, otrzymają usługi testowania w kierunku HIV (HTS), w tym terapię antyretrowirusową (ART) i profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ramach standardowej opieki.
HIV, alkohol i inne narkotyki (AOD) oraz testy ciążowe zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji.
Ocena stygmatyzacji społeczności odbywa się na początku badania we wszystkich 24 społecznościach, a szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji będzie miało miejsce tylko w tych, które zostały do niego zrandomizowane. Obserwacja ma miejsce we wszystkich społecznościach po 4 i 8 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wendee Wechsberg, PhD
- Numer telefonu: 919-541-6422
- E-mail: wmw@rti.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tara Carney, PhD
- Numer telefonu: +27 21 9380326
- E-mail: tara.carney@mrc.ac.za
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7500
- Rekrutacyjny
- South African Medical Research Council
-
Kontakt:
- Tara Carney, PhD
- Numer telefonu: +27 21 9380326
- E-mail: tara.carney@mrc.ac.za
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wybrane kryteria włączenia (dla par):
- Jest w związku z głównym partnerem
- Niedawno uprawiali seks bez prezerwatywy ze swoim głównym partnerem
- Nie przyjmował PrEP ani ART w ciągu ostatnich 90 dni
- Pił alkohol i/lub zażywał narkotyki co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 90 dni
Wybrane kryteria wykluczenia (dla par):
- Obecnie nie jest w ciąży (dla kobiet)
- Obecnie nie jest leczony z powodu gruźlicy lekoopornej (TB)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące piętna społecznego oraz wyłącznie HTS/ART/PrEP
Społeczności/zlewnie losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę piętna społecznego i wezmą udział w warsztatach edukacyjnych i uświadamiających na temat piętna społecznego.
Pary będą miały dostęp do standardowych usług testowania na obecność wirusa HIV (HTS) w połączeniu z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP), ale nie będą miały dostępu do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+).
|
Kluczowe aspekty warsztatów obejmują świadomość społeczną dotyczącą piętna osób żyjących z wirusem HIV, stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART), profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV oraz postawy wobec osób używających alkoholu i narkotyków.
Podczas warsztatów dostosowuje się program redukcji napiętnowania w oparciu o zestaw narzędzi do zmniejszania napiętnowania i społeczny projekt zapobiegania zakażeniom wirusem HIV z rówieśnikami ze społeczności za pomocą skeczy, aby zająć się stygmatyzującymi postawami i zachowaniami wobec młodych kobiet i mężczyzn stosujących AOD i którzy mogą potrzebować usług zdrowotnych, w tym leczenia HIV i zapobieganie.
Wybrane moduły zostały zmodyfikowane na podstawie istniejącego szkolenia prowadzonego w klinice, aby dopasować je do świadomości i postaw społecznych dotyczących napiętnowania, aby skupić się na aspektach napiętnowania charakterystycznych dla młodych kobiet i mężczyzn żyjących w ich społecznościach, którzy angażują się w zachowania związane z syndemią.
Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące napiętnowania zostaną przeprowadzone w społecznościach losowo wybranych do udziału w warsztatach (N=12 społeczności).
|
Eksperymentalny: Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące piętna społecznego oraz HTS/ART/PrEP z CHC+
Społeczności/zlewnie losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę piętna społecznego i wezmą udział w warsztatach edukacyjnych i uświadamiających na temat piętna społecznego.
Pary będą miały dostęp do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+) i standardowego HTS z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP).
|
Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) został zaadaptowany z początkowego programu Couples Health CoOp (CHC) — interwencji opartej na wzmacnianiu pozycji, opracowanej dla południowoafrykańskich par, która dotyczy syndemii używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), przemocy ze względu na płeć (GBV ) i ryzyko HIV.
Opiera się na społecznej teorii poznawczej i promuje strategie zapobiegawcze, które odnoszą się do relacyjnego kontekstu równości, w którym ma miejsce ryzyko seksualne.
Dostosowany program Couples Health CoOp Plus (CHC+) obejmuje terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ramach podejścia biobehawioralnego z naciskiem na absorpcję i dobre przestrzeganie zaleceń (N=12 społeczności; szacowane N=240 par).
Kluczowe aspekty warsztatów obejmują świadomość społeczną dotyczącą piętna osób żyjących z wirusem HIV, stosowanie terapii antyretrowirusowej (ART), profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV oraz postawy wobec osób używających alkoholu i narkotyków.
Podczas warsztatów dostosowuje się program redukcji napiętnowania w oparciu o zestaw narzędzi do zmniejszania napiętnowania i społeczny projekt zapobiegania zakażeniom wirusem HIV z rówieśnikami ze społeczności za pomocą skeczy, aby zająć się stygmatyzującymi postawami i zachowaniami wobec młodych kobiet i mężczyzn stosujących AOD i którzy mogą potrzebować usług zdrowotnych, w tym leczenia HIV i zapobieganie.
Wybrane moduły zostały zmodyfikowane na podstawie istniejącego szkolenia prowadzonego w klinice, aby dopasować je do świadomości i postaw społecznych dotyczących napiętnowania, aby skupić się na aspektach napiętnowania charakterystycznych dla młodych kobiet i mężczyzn żyjących w ich społecznościach, którzy angażują się w zachowania związane z syndemią.
Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące napiętnowania zostaną przeprowadzone w społecznościach losowo wybranych do udziału w warsztatach (N=12 społeczności).
|
Brak interwencji: Brak warsztatów uświadamiających i edukacyjnych na temat piętna społecznego oraz wyłącznie HTS/ART/PrEP
Społeczności/obszary zlewni losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę napiętnowania społecznego, ale nie wezmą udziału w warsztatach uświadamiających i edukacyjnych na temat napiętnowania społecznego.
Pary będą miały dostęp do standardowych usług testowania na obecność wirusa HIV (HTS) w połączeniu z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP), ale nie będą miały dostępu do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+).
|
|
Eksperymentalny: Warsztaty uświadamiające i edukacyjne dotyczące braku piętna społecznego oraz HTS/ART/PrEP z CHC+
Społeczności/obszary zlewni losowo wybrane do tej części przeprowadzą ocenę społeczności, ale nie warsztaty uświadamiające na temat piętna społecznego i edukacyjne.
Pary będą miały dostęp do interwencji Couples Health CoOp Plus (CHC+) i standardowych usług testowania na obecność wirusa HIV (HTS) w połączeniu z terapią antyretrowirusową (ART)/profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP).
|
Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) został zaadaptowany z początkowego programu Couples Health CoOp (CHC) — interwencji opartej na wzmacnianiu pozycji, opracowanej dla południowoafrykańskich par, która dotyczy syndemii używania alkoholu i innych narkotyków (AOD), przemocy ze względu na płeć (GBV ) i ryzyko HIV.
Opiera się na społecznej teorii poznawczej i promuje strategie zapobiegawcze, które odnoszą się do relacyjnego kontekstu równości, w którym ma miejsce ryzyko seksualne.
Dostosowany program Couples Health CoOp Plus (CHC+) obejmuje terapię antyretrowirusową (ART)/profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ramach podejścia biobehawioralnego z naciskiem na absorpcję i dobre przestrzeganie zaleceń (N=12 społeczności; szacowane N=240 par).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) [poziom indywidualny i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Inicjacja ART będzie mierzona na podstawie informacji o inicjacji zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) [poziom indywidualny i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Inicjacja ART będzie mierzona na podstawie informacji o inicjacji zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) [poziom indywidualny i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Inicjacja ART będzie mierzona na podstawie informacji o inicjacji zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzone na podstawie informacji o rozpoczęciu, zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzone na podstawie informacji o rozpoczęciu, zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Rozpoczęcie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzone na podstawie informacji o rozpoczęciu, zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Terapia antyretrowirusowa (ART) Adherencja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Przestrzeganie ART będzie mierzone za pomocą miana wirusa lub zliczania klastrów różnicowania 4 (CD4) zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
Progiem przestrzegania będzie liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) (ponad 200) i miano wirusa HIV (mniej niż 50 kopii na ml).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Terapia antyretrowirusowa (ART) Adherencja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Przestrzeganie ART będzie mierzone za pomocą miana wirusa lub zliczania klastrów różnicowania 4 (CD4) zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
Progiem przestrzegania będzie liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) (ponad 200) i miano wirusa HIV (mniej niż 50 kopii na ml).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Terapia antyretrowirusowa (ART) Adherencja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Przestrzeganie ART będzie mierzone za pomocą miana wirusa lub zliczania klastrów różnicowania 4 (CD4) zapisanych w dokumentacji medycznej uczestnika.
Progiem przestrzegania będzie liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) (ponad 200) i miano wirusa HIV (mniej niż 50 kopii na ml).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowe stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i schematy stosowania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w celu samoopisowego przestrzegania zaleceń będą mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA)/oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowe stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i schematy stosowania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w celu samoopisowego przestrzegania zaleceń będą mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA)/oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowe stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni, pominięte dawki i schematy stosowania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w celu samoopisowego przestrzegania zaleceń będą mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA)/oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Stężenia difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i trifosforanu FTC (FTC-TP) w wyschniętych plamach krwi (DBS) przy stężeniu leku większym niż 700 femtomoli (fmol)/litr (l) zostaną uznane za zgodne z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP ).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Stężenia difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i trifosforanu FTC (FTC-TP) w wyschniętych plamach krwi (DBS) przy stężeniu leku większym niż 700 femtomoli (fmol)/litr (l) zostaną uznane za zgodne z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP ).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: przestrzeganie zaleceń dotyczących profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Stężenia difosforanu tenofowiru (TFV-DP) i trifosforanu FTC (FTC-TP) w wyschniętych plamach krwi (DBS) przy stężeniu leku większym niż 700 femtomoli (fmol)/litr (l) zostaną uznane za zgodne z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP ).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Raport własny: przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania przez 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu przestrzegania samoopisu będzie mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Raport własny: przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania przez 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu przestrzegania samoopisu będzie mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Raport własny: przestrzeganie zasad profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie stosowania przez 30 dni, pominięte dawki i wzorce stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu przestrzegania samoopisu będzie mierzone przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Terapia antyretrowirusowa (ART) Kontynuacja i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Liczba uzupełnień terapii antyretrowirusowej (ART) od jej rozpoczęcia odnotowana w dokumentacji medycznej kliniki.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Terapia antyretrowirusowa (ART) Kontynuacja i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Liczba uzupełnień terapii antyretrowirusowej (ART) od jej rozpoczęcia odnotowana w dokumentacji medycznej kliniki.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Terapia antyretrowirusowa (ART) Kontynuacja i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Liczba uzupełnień terapii antyretrowirusowej (ART) od jej rozpoczęcia odnotowana w dokumentacji medycznej kliniki.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Terapia antyretrowirusowa (ART) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszany przez samych siebie czas trwania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w miesiącach od jej rozpoczęcia będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Terapia antyretrowirusowa (ART) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszany przez samych siebie czas trwania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w miesiącach od jej rozpoczęcia będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Terapia antyretrowirusowa (ART) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszany przez samych siebie czas trwania terapii przeciwretrowirusowej (ART) w miesiącach od jej rozpoczęcia będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Ekstrakcja danych: profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Liczba uzupełnień profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od momentu rozpoczęcia, zgodnie z zarejestrowaną kliniczną dokumentacją medyczną.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Ekstrakcja danych: profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Liczba uzupełnień profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od momentu rozpoczęcia, zgodnie z zarejestrowaną kliniczną dokumentacją medyczną.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Ekstrakcja danych: profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Trwałość i przerwanie leczenia [na poziomie indywidualnym i par
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Liczba uzupełnień profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od momentu rozpoczęcia, zgodnie z zarejestrowaną kliniczną dokumentacją medyczną.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Utrzymywanie się i zaprzestanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszany przez samych siebie czas w miesiącach stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Utrzymywanie się i zaprzestanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszany przez samych siebie czas w miesiącach stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Utrzymywanie się i zaprzestanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszany przez samych siebie czas w miesiącach stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) od rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) będzie mierzony przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Ekstrakcja danych: Retencja terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART) w opiece będzie mierzone jako obecność na wizytach kontrolnych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej kliniki.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Ekstrakcja danych: Retencja terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART) w opiece będzie mierzone jako obecność na wizytach kontrolnych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej kliniki.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Ekstrakcja danych: Retencja terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Utrzymanie terapii antyretrowirusowej (ART) w opiece będzie mierzone jako obecność na wizytach kontrolnych, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej kliniki.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Retencja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowe utrzymanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w opiece będzie mierzone jako uczestnictwo w wizytach kontrolnych przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Retencja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowe utrzymanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w opiece będzie mierzone jako uczestnictwo w wizytach kontrolnych przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Retencja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowe utrzymanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w opiece będzie mierzone jako uczestnictwo w wizytach kontrolnych przy użyciu poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Piętno społeczności [poziom strukturalny]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankiety zostaną wykorzystane do pomiaru stygmatyzujących postaw i postrzegania osób używających alkoholu i innych narkotyków (AOD), żyjących z HIV oraz poszukujących usług w zakresie profilaktyki i terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie społeczności.
|
Linia bazowa
|
Piętno społeczności [poziom strukturalny]
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
|
Ankiety zostaną wykorzystane do pomiaru stygmatyzujących postaw i postrzegania osób używających alkoholu i innych narkotyków (AOD), żyjących z HIV oraz poszukujących usług w zakresie profilaktyki i terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie społeczności.
|
4-miesięczna obserwacja
|
Piętno społeczności [poziom strukturalny]
Ramy czasowe: 8-miesięczna obserwacja
|
Ankiety zostaną wykorzystane do pomiaru stygmatyzujących postaw i postrzegania osób używających alkoholu i innych narkotyków (AOD), żyjących z HIV oraz poszukujących usług w zakresie profilaktyki i terapii antyretrowirusowej (ART) lub profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Większe wartości wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji na poziomie społeczności.
|
8-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
|
Linia bazowa
|
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Zażywanie narkotyków [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Niedawne zażywanie narkotyków (amfetaminy, kokainy, metamfetaminy, marihuany [THC], opiatów i/lub mandraxu) będzie mierzone za pomocą szybkiego panelu testów przesiewowych na obecność narkotyków w moczu.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
|
Linia bazowa
|
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Biologiczne: Używanie alkoholu [poziom indywidualny]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Niedawne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 10 dni) będzie mierzone na podstawie obecności glukuronidu etylu (EtG), produktu rozkładu etanolu, za pomocą testu moczu na obecność glukuronidu etylu (EtG).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
|
Linia bazowa
|
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Przemoc na tle płciowym (GBV) [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego, niedawnej wiktymizacji i przemocy w rodzinie oraz doświadczanie wykorzystywania fizycznego i seksualnego będzie mierzone za pomocą oceny Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej wykorzystywania emocjonalnego, fizycznego i seksualnego oraz poprawionej oceny zachowań ryzykownych (RRBA).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
Linia bazowa
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość używania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
Linia bazowa
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i innych narkotyków (AOD) przed seksem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą Pretorii Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
|
Linia bazowa
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Zgłoszona przez siebie liczba partnerów seksualnych, równoczesnych partnerów seksualnych i partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, mierzona za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
|
Linia bazowa
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczej pozycji mierzonej za pomocą oceny zachowań ryzykownych Pretorii (PRBA+) zostaną wykorzystane do oceny stosowania antykoncepcji i rodzajów antykoncepcji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +).
Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
|
Linia bazowa
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +).
Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +).
Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: ryzyko seksualne [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Odpowiedzi samoopisowe dotyczące pojedynczych pytań zostaną wykorzystane do oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają siebie jako zagrożonych zakażeniem wirusem HIV mierzonym za pomocą oceny zachowania ryzyka Pretoria (PRBA +).
Wyższe poziomy wskazują na większe postrzegane ryzyko HIV.
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
Linia bazowa
|
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Normy dotyczące płci [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Zgłaszane przez samych siebie postawy dotyczące tradycyjnych ról płciowych, upodmiotowienia i asertywności będą mierzone za pomocą Skali ideologii płci (GIS) i Pretoria Risk Behaviour Assessment (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
Linia bazowa
|
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Komunikacja [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Samodzielna komunikacja między partnerami dotycząca testów, statusu HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI), innych partnerów, negocjacji seksualnych i używania prezerwatyw, mierzona za pomocą Revised Risk Behavior Assessment (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
Linia bazowa
|
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
3-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
6-miesięczna obserwacja
|
Samoopis: Obserwacja lub Znajomość stygmatyzacji [na poziomie indywidualnym i par]
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Obserwacje lub wiedza na temat stygmatyzacji popełnianej przez inne osoby w społeczności będą mierzone za pomocą poprawionej oceny zachowania związanego z ryzykiem (RRBA)/oceny zachowania związanego z ryzykiem w Pretorii (PRBA+).
|
9-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
- Główny śledczy: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Główny śledczy: Wendee Wechsberg, PhD, RTI International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA049612 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Zdrowie par CoOp Plus (CHC+)
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlZakończonyRak głowy i szyiWłochy
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
LifeScanEvidation HealthJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyKrewni pierwszego stopnia chorych na reumatoidalne zapalenie stawówStany Zjednoczone