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Santé des couples CoOp Plus (CHC+)

19 novembre 2025 mis à jour par: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

Stratégies à plusieurs niveaux et prévention et soins du VIH sur mesure pour les jeunes couples qui consomment de l'alcool et d'autres drogues à travers le Cap : Couples Health CoOp Plus

Cette étude porte sur la prévention et le traitement du VIH chez les jeunes couples vivant au Cap, en Afrique du Sud, par le biais d'une approche biocomportementale à plusieurs niveaux - la Couples Health CoOp Plus (CHC+).

Grâce à un essai randomisé en grappes avec une conception factorielle modifiée, 24 communautés du Cap composées de zones de desserte pour les cliniques qui fournissent un traitement antirétroviral (ART) et une prophylaxie pré-exposition (PrEP), recevront soit une formation sur la réduction de la stigmatisation, soit aucune formation avec des mesures répétées . Dans les zones desservies par les cliniques, 480 couples (jeunes femmes et leurs principaux partenaires sexuels masculins, tous deux âgés de 18 à 30 ans) seront recrutés. Ces couples recevront des services de dépistage du VIH (HTS) et/ou le Couples Health CoOp Plus (CHC+), selon leur volet d'intervention.

L'objectif primordial de ces interventions est de prévenir de nouveaux cas de VIH. Il est supposé que les communautés qui sont affectées à la formation sur la réduction de la stigmatisation démontreront des niveaux plus élevés d'acceptation sociale et moins de cas de stigmatisation en vigueur/expérimentée au niveau communautaire. De plus, on s'attend à ce que les couples affectés à l'intervention Couples Health CoOp Plus (CHC+) bénéficient d'une plus grande initiation et d'une meilleure adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP), d'une consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) moindre, d'un risque sexuel moindre. , moins de violence basée sur le genre (VBG) et des normes et une communication de genre plus positives.

Plus précisément, l'étude vise à :

Objectif 1 : Modifier l'intervention de la Coop en santé des couples (CHC) pour inclure la thérapie antirétrovirale (ART)/la prophylaxie pré-exposition (PrEP) dans une phase formative et avec l'examen du Conseil de collaboration communautaire (CCB) et du Conseil consultatif des pairs (PAB).

Objectif 2 : Évaluer l'impact d'une formation et d'une éducation à la réduction de la stigmatisation sur les attitudes et les comportements des membres de la communauté envers les jeunes femmes et leurs principaux partenaires masculins qui recherchent des services de dépistage du VIH (HTS)/un traitement antirétroviral (ART)/une prophylaxie pré-exposition (PrEP) et d'autres services de santé sexuelle et reproductive dans leurs cliniques locales lors d'un suivi de 4 et 8 mois.

Objectif 3 : Tester l'efficacité de la Coop Plus en santé des couples (CHC+) pour augmenter l'initiation et l'observance de la thérapie antirétrovirale (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) des deux partenaires (résultat principal) et réduire la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) , le risque sexuel et la violence basée sur le genre (VBG), et améliorer les normes de genre positives et la communication relative aux services de dépistage du VIH (SDV) (résultats secondaires).

Objectif 4 : Examiner par des méthodes mixtes l'interaction de la formation à la réduction de la stigmatisation et de la Coop Plus en santé des couples (CHC+) sur l'augmentation de la thérapie antirétrovirale (ART)/la prophylaxie pré-exposition (PrEP) et l'initiation, la rétention et l'observance chez les jeunes femmes et leurs principaux partenaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Couples Health CoOp Plus (CHC+) a été adapté du Couples Health CoOp (CHC) - une intervention basée sur l'autonomisation développée pour les couples sud-africains qui aborde la syndémie de la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD), la violence sexiste (GBV) , et le risque de VIH. Il est fondé sur la théorie cognitive sociale et promeut des stratégies de prévention qui abordent le contexte relationnel d'égalité dans lequel le risque sexuel se produit. La Couples Health CoOp (CHC) a démontré son efficacité dans l'augmentation de l'utilisation du préservatif, l'amélioration des normes de genre, la diminution de la consommation excessive d'alcool chez les hommes et la diminution de l'incidence du VIH chez les femmes. Les avantages à long terme de la Couples Health CoOp (CHC) ont été explorés, y compris les femmes déclarant moins se disputer avec leur partenaire et les hommes déclarant être plus fidèles et aimants. Dans le cadre de cette étude en cours (objectif 1), la Coop comportementale de santé des couples (CHC) a été adaptée pour inclure des stratégies biomédicales de traitement antirétroviral (TAR)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) et du matériel mis à jour. Un travail qualitatif formatif avec un conseil de collaboration communautaire (CCB) et un conseil consultatif de pairs (PAB) a guidé l'adaptation et la mise à jour de l'intervention Couples Health CoOp Plus (CHC+). Le Couples Health CoOp Plus (CHC+) est un atelier en 2 modules dispensé sur deux jours et contient des leçons didactiques et expérientielles sur la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD), une approche neutre de la prévention et de la gestion du VIH, des maladies sexuelles et reproductives. la santé (SSR), les normes de genre, la violence basée sur le genre (VBG) et les outils pour améliorer la communication.

Les conclusions formatives concernant la stigmatisation et la discrimination au niveau des cliniques ont montré que la formation à la réduction de la stigmatisation dispensée dans les communautés entourant les cliniques de santé peut réduire les comportements et attitudes stigmatisants adoptés par la famille, les amis et d'autres membres de la communauté envers ceux qui recherchent des soins de santé. L'enquête et la formation sur la réduction de la stigmatisation ont été développées et adaptées dans le cadre des activités de formation de l'objectif 1.

L'étude recrutera 20 couples dans 24 communautés du Cap et des environs, en Afrique du Sud. Les communautés entourant les cliniques de soins de santé seront jumelées en fonction de facteurs démographiques et socioéconomiques communautaires et randomisées dans l'un des quatre bras :

  1. formation à la réduction de la stigmatisation (communauté) et services de dépistage du VIH (HTS)/thérapie antirétrovirale (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) (couple) ;
  2. formation sur la réduction de la stigmatisation (communauté) et services de dépistage du VIH (HTS)/thérapie antirétrovirale (TAR)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) avec Couples Health CoOp Plus (CHC+) (couple) ;
  3. pas de formation sur la réduction de la stigmatisation (communauté) et services de dépistage du VIH (HTS)/thérapie antirétrovirale (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) (couple) ;
  4. pas de formation sur la réduction de la stigmatisation (communauté) et services de dépistage du VIH (HTS)/thérapie antirétrovirale (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) avec Couples Health CoOp Plus (CHC+) (couple).

Comme indiqué, les couples dans les communautés qui ne bénéficient pas de l'intervention CHC+ recevront des services de dépistage du VIH (HTS), y compris la fourniture d'un traitement antirétroviral (TAR) et d'une prophylaxie pré-exposition (PrEP) dans le cadre de la norme de soins.

Des tests de dépistage du VIH, de l'alcool et d'autres drogues (AOD) et de la grossesse seront effectués au départ et à 3, 6 et 9 mois de suivi.

L'évaluation de la stigmatisation communautaire se produit au départ avec les 24 communautés et la formation à la réduction de la stigmatisation n'aura lieu que chez les personnes randomisées. Le suivi a lieu dans toutes les communautés à 4 et 8 mois après le départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

962

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7500
        • South African Medical Research Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion sélectionnés (pour les couples) :

  • Est en couple avec un partenaire principal
  • A eu récemment des rapports sexuels sans préservatif avec son partenaire principal
  • N'a pas pris de PrEP ou de TAR au cours des 90 derniers jours
  • A bu de l'alcool et/ou consommé de la drogue au moins une fois par semaine au cours des 90 derniers jours

Critères d'exclusion sélectionnés (pour les couples) :

  • Pas actuellement enceinte (pour les femmes)
  • Ne sont pas actuellement traités pour une tuberculose (TB) résistante aux médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atelier de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation communautaire et uniquement TDS/ART/PrEP
Les communautés/zones de chalandise randomisées dans ce groupe ont rempli les évaluations de stigmatisation communautaire et ont reçu les ateliers de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation communautaire. Les couples avaient accès aux services standard de dépistage du VIH (HTS) avec traitement antirétroviral (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) mais pas à l'intervention Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Comportemental: Atelier de Sensibilisation et d'Éducation sur la Stigmatisation Communautaire
Les aspects clés de l'atelier comprenaient la sensibilisation de la communauté à la stigmatisation des personnes vivant avec le VIH, l'utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART), la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH et les attitudes envers les personnes qui consomment de l'alcool et des drogues. L'atelier a adapté un programme de réduction de la stigmatisation basé sur une boîte à outils de réduction de la stigmatisation et un projet communautaire de prévention du VIH avec des pairs communautaires utilisant des saynètes pour aborder les attitudes et comportements stigmatisants envers les jeunes femmes et hommes qui consomment des AOD et qui peuvent avoir besoin de services de santé, y compris le traitement et la prévention du VIH. Des modules sélectionnés ont été modifiés à partir de la formation existante en clinique pour s'adapter à la sensibilisation et aux attitudes de la communauté en matière de stigmatisation, en se concentrant sur les aspects de la stigmatisation spécifiques aux jeunes femmes et hommes qui adoptent des comportements liés au syndémique et qui vivent dans leurs communautés. L'atelier de sensibilisation et d'éducation à la stigmatisation a été dispensé dans des communautés randomisées pour recevoir des ateliers (N=12 communautés).
Expérimental: Atelier de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation communautaire et TDS/ART/PrEP avec CHC+
Les communautés/zones de recrutement randomisées dans ce groupe ont complété les évaluations de stigmatisation communautaire et ont reçu les ateliers de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation communautaire. Les couples avaient accès à l'intervention Couples Health CoOp Plus (CHC+) et au dépistage du VIH standard avec traitement antirétroviral (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Comportemental: Atelier de Sensibilisation et d'Éducation sur la Stigmatisation Communautaire
Les aspects clés de l'atelier comprenaient la sensibilisation de la communauté à la stigmatisation des personnes vivant avec le VIH, l'utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART), la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention du VIH et les attitudes envers les personnes qui consomment de l'alcool et des drogues. L'atelier a adapté un programme de réduction de la stigmatisation basé sur une boîte à outils de réduction de la stigmatisation et un projet communautaire de prévention du VIH avec des pairs communautaires utilisant des saynètes pour aborder les attitudes et comportements stigmatisants envers les jeunes femmes et hommes qui consomment des AOD et qui peuvent avoir besoin de services de santé, y compris le traitement et la prévention du VIH. Des modules sélectionnés ont été modifiés à partir de la formation existante en clinique pour s'adapter à la sensibilisation et aux attitudes de la communauté en matière de stigmatisation, en se concentrant sur les aspects de la stigmatisation spécifiques aux jeunes femmes et hommes qui adoptent des comportements liés au syndémique et qui vivent dans leurs communautés. L'atelier de sensibilisation et d'éducation à la stigmatisation a été dispensé dans des communautés randomisées pour recevoir des ateliers (N=12 communautés).
Comportemental: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Le Couples Health CoOp Plus (CHC+) a été adapté du Couples Health CoOp (CHC) initial – une intervention basée sur l'autonomisation développée pour les couples sud-africains qui aborde le syndémique de la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD), de la violence et du risque de VIH.
Il est ancré dans la théorie sociale cognitive et promeut des stratégies de prévention qui abordent le contexte relationnel d'égalité dans lequel le risque sexuel se produit.
Le Couples Health CoOp Plus (CHC+) adapté a incorporé la thérapie antirétrovirale (ART)/la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour une approche biocomportementale avec un accent sur l'adoption et la bonne observance (N=12 communautés ; N=240 couples).
Aucune intervention: Aucun atelier de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation communautaire et uniquement TDS/TAR/PrEP
Les communautés/zones de chalandise randomisées dans ce bras ont complété les évaluations de stigmatisation communautaire mais n'ont pas reçu les ateliers de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation communautaire. Les couples avaient accès aux services standards de dépistage du VIH (HTS) avec thérapie antirétrovirale (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP) mais pas à l'intervention Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Expérimental: Pas d'atelier de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation communautaire et TDS/ART/PrEP avec CHC+
Les communautés/zones de recrutement randomisées dans ce bras ont réalisé les évaluations communautaires mais pas les ateliers de sensibilisation et d'éducation sur la stigmatisation. Les couples avaient accès à l'intervention Couples Health CoOp Plus (CHC+) et aux services standards de dépistage du VIH (HTS) avec traitement antirétroviral (ART)/prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Comportemental: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Le Couples Health CoOp Plus (CHC+) a été adapté du Couples Health CoOp (CHC) initial – une intervention basée sur l'autonomisation développée pour les couples sud-africains qui aborde le syndémique de la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD), de la violence et du risque de VIH.
Il est ancré dans la théorie sociale cognitive et promeut des stratégies de prévention qui abordent le contexte relationnel d'égalité dans lequel le risque sexuel se produit.
Le Couples Health CoOp Plus (CHC+) adapté a incorporé la thérapie antirétrovirale (ART)/la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour une approche biocomportementale avec un accent sur l'adoption et la bonne observance (N=12 communautés ; N=240 couples).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation à la thérapie antirétrovirale (ART) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
L'initiation du TAR sera mesurée à l'aide des informations d'initiation enregistrées dans le dossier médical de la clinique du participant.
Suivi de 3 mois
Initiation à la thérapie antirétrovirale (ART) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
L'initiation du TAR sera mesurée à l'aide des informations d'initiation enregistrées dans le dossier médical de la clinique du participant.
Suivi de 6 mois
Initiation à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
L'initiation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) sera mesurée à l'aide des informations d'initiation enregistrées dans le dossier médical de la clinique du participant.
Suivi de 3 mois
Initiation à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
L'initiation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) sera mesurée à l'aide des informations d'initiation enregistrées dans le dossier médical de la clinique du participant.
Suivi de 6 mois
Biologique : Adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
L'adhésion au TARV sera mesurée à l'aide des mesures de la charge virale ou du nombre de groupes de différenciation 4 (CD4) enregistrées dans le dossier médical du participant. Le seuil d'adhésion sera le nombre de groupes de différenciation 4 (CD4) (plus de 200) et la charge virale du VIH (moins de 50 copies par ml).
Suivi de 3 mois
Biologique : Adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
L'adhésion au TARV sera mesurée à l'aide des mesures de la charge virale ou du nombre de groupes de différenciation 4 (CD4) enregistrées dans le dossier médical du participant. Le seuil d'adhésion sera le nombre de groupes de différenciation 4 (CD4) (plus de 200) et la charge virale du VIH (moins de 50 copies par ml).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : Adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
L'auto-évaluation de l'utilisation au cours des 30 derniers jours, les doses manquées et les schémas d'utilisation de la thérapie antirétrovirale (ART) pour l'observance de l'auto-évaluation seront mesurés à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : Adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
L'auto-déclaration d'utilisation au cours des 30 derniers jours, les doses manquées et les schémas d'utilisation de la thérapie antirétrovirale (TAR) pour l'observance de l'auto-déclaration seront mesurés à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois
Biologique : adhésion à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Les concentrations de diphosphate de ténofovir (TFV-DP) et de triphosphate FTC (FTC-TP) dans les gouttes de sang séché (DBS) avec des concentrations de médicament supérieures à 700 femtomoles (fmol)/litres (L) seront considérées comme conformes à la prophylaxie pré-exposition (PrEP ).
Suivi de 3 mois
Biologique : adhésion à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Les concentrations de diphosphate de ténofovir (TFV-DP) et de triphosphate FTC (FTC-TP) dans les gouttes de sang séché (DBS) avec des concentrations de médicament supérieures à 700 femtomoles (fmol)/litres (L) seront considérées comme conformes à la prophylaxie pré-exposition (PrEP ).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : Adhésion à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
L'auto-évaluation de l'utilisation au cours des 30 derniers jours, les doses manquées et les schémas d'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour l'observance de l'auto-évaluation seront mesurés à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : Adhésion à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
L'auto-évaluation de l'utilisation au cours des 30 derniers jours, les doses manquées et les schémas d'utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour l'observance de l'auto-évaluation seront mesurés à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois
Persistance et arrêt de la thérapie antirétrovirale (ART) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Nombre de renouvellements de thérapie antirétrovirale (ART) depuis le début enregistrés dans les dossiers médicaux de la clinique.
Suivi de 3 mois
Persistance et arrêt de la thérapie antirétrovirale (ART) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Nombre de renouvellements de thérapie antirétrovirale (ART) depuis le début enregistrés dans les dossiers médicaux de la clinique.
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : persistance et arrêt de la thérapie antirétrovirale (TAR) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Le temps autodéclaré en mois sous traitement antirétroviral (TAR) depuis le début sera mesuré à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : persistance et arrêt de la thérapie antirétrovirale (TAR) [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Le temps autodéclaré en mois sous traitement antirétroviral (TAR) depuis le début sera mesuré à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois
Extraction de données : Persistance et arrêt de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [niveau individuel et couple
Délai: Suivi de 3 mois
Nombre de renouvellements de prophylaxie pré-exposition (PrEP) depuis le début dans les dossiers médicaux enregistrés de la clinique.
Suivi de 3 mois
Extraction de données : Persistance et arrêt de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [niveau individuel et couple
Délai: Suivi de 6 mois
Nombre de renouvellements de prophylaxie pré-exposition (PrEP) depuis le début dans les dossiers médicaux enregistrés de la clinique.
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : persistance et arrêt de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Le temps autodéclaré en mois sous prophylaxie pré-exposition (PrEP) depuis le début de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) sera mesuré à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : persistance et arrêt de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Le temps autodéclaré en mois sous prophylaxie pré-exposition (PrEP) depuis le début de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) sera mesuré à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois
Extraction de données : rétention de la thérapie antirétrovirale (ART)
Délai: Suivi de 3 mois
La rétention de la thérapie antirétrovirale (ART) dans les soins sera mesurée par la participation aux visites de suivi, telle qu'enregistrée dans les dossiers médicaux de la clinique.
Suivi de 3 mois
Extraction de données : rétention de la thérapie antirétrovirale (ART)
Délai: Suivi de 6 mois
La rétention de la thérapie antirétrovirale (ART) dans les soins sera mesurée par la participation aux visites de suivi, telle qu'enregistrée dans les dossiers médicaux de la clinique.
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : rétention de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
La rétention dans les soins de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) autodéclarée sera mesurée par la participation aux visites de suivi à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : rétention de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
La rétention dans les soins de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) autodéclarée sera mesurée par la participation aux visites de suivi à l'aide de l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation communautaire [niveau structurel]
Délai: Ligne de base
Des enquêtes seront utilisées pour mesurer les attitudes et les perceptions stigmatisantes envers les personnes qui consomment de l'alcool et d'autres drogues (AOD), qui vivent avec le VIH et qui recherchent des services de thérapie antirétrovirale (ART) ou de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation et de discrimination au niveau communautaire.
Ligne de base
Stigmatisation communautaire [niveau structurel]
Délai: Suivi de 4 mois
Des enquêtes seront utilisées pour mesurer les attitudes et les perceptions stigmatisantes envers les personnes qui consomment de l'alcool et d'autres drogues (AOD), qui vivent avec le VIH et qui recherchent des services de thérapie antirétrovirale (ART) ou de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation et de discrimination au niveau communautaire.
Suivi de 4 mois
Stigmatisation communautaire [niveau structurel]
Délai: Suivi de 8 mois
Des enquêtes seront utilisées pour mesurer les attitudes et les perceptions stigmatisantes envers les personnes qui consomment de l'alcool et d'autres drogues (AOD), qui vivent avec le VIH et qui recherchent des services de thérapie antirétrovirale (ART) ou de prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour la prévention. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation et de discrimination au niveau communautaire.
Suivi de 8 mois
Biologique : Usage de drogues [niveau individuel]
Délai: Ligne de base
La consommation récente de drogues (amphétamine, cocaïne, méthamphétamine, marijuana [THC], opiacés et/ou Mandrax) sera mesurée à l'aide d'un panel de test de dépistage rapide de drogues basé sur l'urine.
Ligne de base
Biologique : Usage de drogues [niveau individuel]
Délai: Suivi de 3 mois
La consommation récente de drogues (amphétamine, cocaïne, méthamphétamine, marijuana [THC], opiacés et/ou Mandrax) sera mesurée à l'aide d'un panel de test de dépistage rapide de drogues basé sur l'urine.
Suivi de 3 mois
Biologique : Usage de drogues [niveau individuel]
Délai: Suivi de 6 mois
La consommation récente de drogues (amphétamine, cocaïne, méthamphétamine, marijuana [THC], opiacés et/ou Mandrax) sera mesurée à l'aide d'un panel de test de dépistage rapide de drogues basé sur l'urine.
Suivi de 6 mois
Biologique : Consommation d'alcool [niveau individuel]
Délai: Ligne de base
La consommation récente d'alcool (10 derniers jours) sera mesurée par la présence d'éthylglucuronide (EtG), un produit de dégradation de l'éthanol, à l'aide d'un test urinaire d'éthylglucuronide (EtG).
Ligne de base
Biologique : Consommation d'alcool [niveau individuel]
Délai: Suivi de 3 mois
La consommation récente d'alcool (10 derniers jours) sera mesurée par la présence d'éthylglucuronide (EtG), un produit de dégradation de l'éthanol, à l'aide d'un test urinaire d'éthylglucuronide (EtG).
Suivi de 3 mois
Biologique : Consommation d'alcool [niveau individuel]
Délai: Suivi de 6 mois
La consommation récente d'alcool (10 derniers jours) sera mesurée par la présence d'éthylglucuronide (EtG), un produit de dégradation de l'éthanol, à l'aide d'un test urinaire d'éthylglucuronide (EtG).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Ligne de base
Fréquence autodéclarée d'utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel au cours des 3 derniers mois, mesurée par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Ligne de base
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Fréquence autodéclarée d'utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel au cours des 3 derniers mois, mesurée par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Fréquence autodéclarée d'utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel au cours des 3 derniers mois, mesurée par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Ligne de base
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) avant les rapports sexuels au cours des 3 derniers mois, telle que mesurée par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA +).
Ligne de base
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) avant les rapports sexuels au cours des 3 derniers mois, telle que mesurée par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA +).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) avant les rapports sexuels au cours des 3 derniers mois, telle que mesurée par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA +).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Ligne de base
Nombre autodéclaré de partenaires sexuels, de partenaires sexuels simultanés et de partenaires commerciaux du sexe au cours des 3 derniers mois, mesuré par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Ligne de base
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Nombre autodéclaré de partenaires sexuels, de partenaires sexuels simultanés et de partenaires commerciaux du sexe au cours des 3 derniers mois, mesuré par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Nombre autodéclaré de partenaires sexuels, de partenaires sexuels simultanés et de partenaires commerciaux du sexe au cours des 3 derniers mois, mesuré par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Ligne de base
Les réponses autodéclarées sur l'élément unique mesuré par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+) seront utilisées pour évaluer l'utilisation de la contraception et les types de contraception.
Ligne de base
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Les réponses autodéclarées sur l'élément unique mesuré par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+) seront utilisées pour évaluer l'utilisation de la contraception et les types de contraception.
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : risque sexuel [individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Les réponses autodéclarées sur l'élément unique mesuré par l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+) seront utilisées pour évaluer l'utilisation de la contraception et les types de contraception.
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation : Communication [niveau individuel et couple]
Délai: Ligne de base
Communication autodéclarée entre les partenaires concernant le dépistage, le statut VIH et les infections sexuellement transmissibles (IST), les autres partenaires, la négociation sexuelle et l'utilisation du préservatif, telle que mesurée par l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Ligne de base
Auto-évaluation : Communication [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Communication autodéclarée entre les partenaires concernant le dépistage, le statut VIH et les infections sexuellement transmissibles (IST), les autres partenaires, la négociation sexuelle et l'utilisation du préservatif, telle que mesurée par l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation : Communication [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Communication autodéclarée entre les partenaires concernant le dépistage, le statut VIH et les infections sexuellement transmissibles (IST), les autres partenaires, la négociation sexuelle et l'utilisation du préservatif, telle que mesurée par l'évaluation révisée des comportements à risque (RRBA)/l'évaluation des comportements à risque de Pretoria (PRBA+).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation: violence [niveau individuel et couple]
Délai: Base de base
Auto-évaluation des abus émotionnels, physiques et sexuels, de la victimisation récente et de la violence familiale et de l'expérience des abus physiques et sexuels sera mesurée en utilisant l'évaluation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des abus émotionnels, physiques et sexuels et l'évaluation révisée du comportement à risque (RRBA).
Base de base
Auto-évaluation: violence [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Auto-évaluation des abus émotionnels, physiques et sexuels, de la victimisation récente et de la violence familiale et de l'expérience des abus physiques et sexuels sera mesurée en utilisant l'évaluation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des abus émotionnels, physiques et sexuels et l'évaluation révisée du comportement à risque (RRBA).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation: violence [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Auto-évaluation des abus émotionnels, physiques et sexuels, de la victimisation récente et de la violence familiale et de l'expérience des abus physiques et sexuels sera mesurée en utilisant l'évaluation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) des abus émotionnels, physiques et sexuels et l'évaluation révisée du comportement à risque (RRBA).
Suivi de 6 mois
Auto-évaluation: normes de relation [niveau individuel et couple]
Délai: Base de base
Les attitudes autodéclarées à l'égard des rôles relationnelles traditionnelles, de l'autonomisation et de l'assurance seront mesurées par une échelle modifiée évaluant les croyances sur les normes relationnelles et l'évaluation du comportement à risque Pretoria (PRBA +).
Base de base
Auto-évaluation: normes de relation [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Les attitudes autodéclarées à l'égard des rôles relationnelles traditionnelles, de l'autonomisation et de l'assurance seront mesurées par une échelle modifiée évaluant les croyances sur les normes relationnelles et l'évaluation du comportement à risque Pretoria (PRBA +).
Suivi de 3 mois
Auto-évaluation: normes de relation [niveau individuel et couple]
Délai: Suivi de 6 mois
Les attitudes autodéclarées à l'égard des rôles relationnelles traditionnelles, de l'autonomisation et de l'assurance seront mesurées par une échelle modifiée évaluant les croyances sur les normes relationnelles et l'évaluation du comportement à risque Pretoria (PRBA +).
Suivi de 6 mois
Auto-déclaration : Observation ou Connaissance de la Stigmatisation [niveau individuel et de couple]
Délai: Ligne de base
Les observations ou les connaissances de la stigmatisation perpétrée par d'autres dans la communauté seront mesurées par des éléments de stigmatisation adaptés de recherches antérieures.
Ligne de base
Auto-déclaration : Observé ou Connaissance de la Stigmatisation [niveau individuel et de couple]
Délai: Suivi de 3 mois
Les observations ou la connaissance de la stigmatisation perpétrée par d'autres dans la communauté seront mesurées par des éléments de stigmatisation adaptés de recherches antérieures.
Suivi de 3 mois
Auto-déclaration : Observation ou Connaissance de la Stigmatisation [niveau individuel et conjugal]
Délai: Suivi à 6 mois
Les observations ou la connaissance de la stigmatisation perpétrée par d'autres dans la communauté seront mesurées par des items de stigmatisation adaptés de recherches antérieures.
Suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

Medical Research Council, South Africa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
  • Chercheur principal: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA049612 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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