Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Páry Health CoOp Plus (CHC+)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International

Víceúrovňové strategie a prevence HIV na míru a péče o mladé páry, které užívají alkohol a jiné drogy v Kapském Městě: Couples Health CoOp Plus

Tato studie se zabývá prevencí a léčbou HIV u mladých párů žijících v Kapském Městě v Jižní Africe prostřednictvím komplexního biobehaviorálního víceúrovňového přístupu – Couples Health CoOp Plus (CHC+).

Prostřednictvím klastrové randomizované studie s modifikovaným faktoriálním designem bude 24 komunit v Kapském Městě sestávajících ze spádových oblastí klinik, které poskytují antiretrovirovou terapii (ART) a preexpoziční profylaxi (PrEP), absolvovat školení zaměřené na redukci stigmatu nebo žádné školení s opakovanými opatřeními. . V rámci spádových oblastí klinik bude přijato 480 párů (mladé ženy a jejich primární mužští sexuální partneři ve věku 18 až 30 let). Tyto páry obdrží služby testování na HIV (HTS) a/nebo Couples Health CoOp Plus (CHC+), v závislosti na jejich intervenční větvi.

Hlavním cílem těchto intervencí je předcházet novým případům HIV. Předpokládá se, že komunity, které jsou zařazeny do tréninku snižování stigmatu, budou vykazovat vyšší úroveň společenského přijetí a méně případů uzákoněného/zažitého stigmatu na úrovni komunity. Navíc se očekává, že páry zařazené do intervence Couples Health CoOp Plus (CHC+) budou mít větší zahájení a dodržování antiretrovirové terapie (ART)/preexpoziční profylaxe (PrEP), nižší užívání alkoholu a jiných drog (AOD), menší sexuální riziko. , méně genderově podmíněného násilí (GBV) a pozitivnější genderové normy a komunikace.

Cílem studie je konkrétně:

Cíl 1: Upravit intervenci Couples Health CoOp (CHC) tak, aby zahrnovala antiretrovirovou terapii (ART)/preexpoziční profylaxi (PrEP) ve formativní fázi a s přezkumem ze strany Community Collaborative Board (CCB) a Peer Advisory Board (PAB).

Cíl 2: Vyhodnotit dopad školení a vzdělávání v oblasti snižování stigmatu na postoje a chování členů komunity k mladým ženám a jejich primárním mužským partnerům, kteří hledají služby testování na HIV (HTS)/antiretrovirovou terapii (ART)/preexpoziční profylaxi (PrEP) a další služby sexuálního a reprodukčního zdraví na svých místních klinikách po 4 a 8 měsících sledování.

Cíl 3: Otestovat účinnost Couples Health CoOp Plus (CHC+), aby se u obou partnerů zvýšilo zahájení antiretrovirové terapie (ART)/preexpoziční profylaxe (PrEP) a adherence (primární výsledek) a snížilo se užívání alkoholu a jiných drog (AOD). sexuální riziko a genderově podmíněné násilí (GBV) a zlepšit pozitivní genderové normy a komunikaci ve vztahu ke službám testování HIV (HTS) (sekundární výsledky).

Cíl 4: Prozkoumat prostřednictvím smíšených metod interakci tréninku zaměřeného na redukci stigmatu a Couples Health CoOp Plus (CHC+) na zvýšenou antiretrovirovou terapii (ART)/preexpoziční profylaxi (PrEP) a zahájení, udržení a adherenci mezi mladými ženami a jejich primárními partnery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Couples Health CoOp Plus (CHC+) byl adaptován z Couples Health CoOp (CHC) – intervence založené na posílení postavení vyvinuté pro jihoafrické páry, která se zabývá syndemií užívání alkoholu a jiných drog (AOD), genderově podmíněného násilí (GBV). a riziko HIV. Vychází ze sociální kognitivní teorie a propaguje strategie prevence, které se zabývají vztahovým kontextem rovnosti, v níž dochází k sexuálnímu riziku. Couples Health CoOp (CHC) prokázal svou účinnost při zvyšování používání kondomů, zlepšování genderových norem, snižování nadměrné konzumace alkoholu u mužů a snižování výskytu HIV u žen. Byly prozkoumány dlouhodobé přínosy Couples Health CoOp (CHC), včetně žen, které méně bojují se svým partnerem, a mužů, kteří jsou věrnější a milující. Jako součást této současné studie (cíl 1) byl behaviorální Couples Health CoOp (CHC) upraven tak, aby zahrnoval biomedicínské strategie HIV antiretrovirální terapie (ART)/pre-expoziční profylaxe (PrEP) a aktualizované materiály. Formativní kvalitativní práce s výborem Community Collaborative Board (CCB) a Peer Advisory Board (PAB) vedla k přizpůsobení a aktualizaci intervence Couples Health CoOp Plus (CHC+). Couples Health CoOp Plus (CHC+) je 2-modulový workshop, který probíhá dva dny a obsahuje didaktické a zážitkové lekce o užívání alkoholu a jiných drog (AOD), statusově neutrální přístup k prevenci a léčbě HIV, sexuální a reprodukční nemoci. zdraví (SRH), genderové normy, genderově podmíněné násilí (GBV) a nástroje ke zlepšení komunikace.

Formativní zjištění týkající se stigmatu a diskriminace na úrovni kliniky ukázala, že školení o snižování stigmatu poskytované v komunitách v okolí zdravotnických klinik může snížit stigmatizující chování a postoje, které jsou uzákoněny rodinou, přáteli a dalšími členy komunity vůči těm, kteří hledají zdravotní péči. Průzkum a školení snižování stigmatu byly vyvinuty a upraveny jako součást formativních aktivit Cíle 1.

Do studie bude zařazeno 20 párů ve 24 komunitách v Kapském Městě a okolí v Jižní Africe. Komunity obklopující zdravotnické kliniky budou spárovány podle demografických a socioekonomických faktorů komunity a náhodně rozděleny do jedné ze čtyř větví:

  1. školení ke snižování stigmatu (komunita) a služby testování na HIV (HTS)/antiretrovirová terapie (ART)/preexpoziční profylaxe (PrEP) (pár);
  2. školení v oblasti snižování stigmatu (komunita) a služby testování na HIV (HTS)/antiretrovirová terapie (ART)/preexpoziční profylaxe (PrEP) s Couples Health CoOp Plus (CHC+) (pár);
  3. žádné školení ke snižování stigmatu (komunita) a služby testování na HIV (HTS)/antiretrovirová terapie (ART)/preexpoziční profylaxe (PrEP) (pár);
  4. žádné školení k redukci stigmatu (komunita) a služby testování na HIV (HTS)/antiretrovirová terapie (ART)/preexpoziční profylaxe (PrEP) s Couples Health CoOp Plus (CHC+) (pár).

Jak bylo uvedeno, páry v komunitách, které nedostanou intervenci CHC+, získají služby testování na HIV (HTS), včetně poskytování antiretrovirové terapie (ART) a preexpoziční profylaxe (PrEP) jako součást standardní péče.

Testy na HIV, alkohol a jiné drogy (AOD) a těhotenské testy budou provedeny na začátku a po 3, 6 a 9 měsících sledování.

Posouzení komunitního stigmatu probíhá na začátku se všemi 24 komunitami a nácvik snižování stigmatu bude probíhat pouze u těch, kteří jsou do něj randomizováni. Sledování probíhá ve všech komunitách 4 a 8 měsíců po výchozím stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

962

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
        • South African Medical Research Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Vybraná kritéria pro zařazení (pro páry):

  • Je ve vztahu s primárním partnerem
  • Měla nedávno sex bez kondomu se svým primárním partnerem
  • Neužil PrEP nebo ART v posledních 90 dnech
  • Během posledních 90 dnů alespoň jednou týdně pil alkohol a/nebo užíval drogy

Vybraná kritéria vyloučení (pro páry):

  • Momentálně nejsem těhotná (pro ženy)
  • V současné době se neléčí na tuberkulózu rezistentní vůči lékům (TBC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatu ve společnosti a pouze HTS/ART/PrEP
Komunity/záchytné oblasti randomizované do této skupiny dokončily hodnocení stigmatu v komunitě a dostaly workshopy pro zvyšování povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě.
Páry měly přístup ke standardním službám testování na HIV (HTS) s antiretrovirovou terapií (ART)/pre-expoziční profylaxí (PrEP), ale nikoli k intervenci Partnerský zdravotní CoOp Plus (CHC+).
Behaviorální: Workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě
Klíčové aspekty workshopu zahrnovaly povědomí komunity o stigmatu lidí žijících s HIV, používání antiretrovirální terapie (ART), pre-expoziční profylaxi (PrEP) pro prevenci HIV a postoje k lidem, kteří užívají alkohol a drogy. Workshop adaptoval osnovu pro snížení stigmatu založenou na sadě nástrojů pro snížení stigmatu a komunitním projektu prevence HIV s komunitními vrstevníky pomocí skečů k řešení stigmatizujících postojů a chování vůči mladým ženám a mužům, kteří užívají alkohol a drogy a kteří mohou potřebovat zdravotní služby, včetně léčby a prevence HIV. Vybrané moduly byly upraveny z existujícího školení založeného na klinice, aby vyhovovaly povědomí a postojům komunity ke stigmatu, a zaměřily se na aspekty stigmatu specifické pro mladé ženy a muže, kteří se věnují syndemickému chování a žijí ve svých komunitách. Workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatu byl realizován v komunitách náhodně vybraných k přijetí workshopů (N=12 komunit).
Experimentální: Workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě a HTS/ART/PrEP s CHC+
Komunity/zájmové oblasti přidělené do této skupiny dokončily hodnocení stigmatu v komunitě a účastnily se workshopů pro zvýšení povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě.
Páry měly přístup k intervenci Couples Health CoOp Plus (CHC+) a standardnímu testování na HIV (HTS) s antiretrovirovou terapií (ART)/pre-expoziční profylaxí (PrEP).
Behaviorální: Workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě
Klíčové aspekty workshopu zahrnovaly povědomí komunity o stigmatu lidí žijících s HIV, používání antiretrovirální terapie (ART), pre-expoziční profylaxi (PrEP) pro prevenci HIV a postoje k lidem, kteří užívají alkohol a drogy. Workshop adaptoval osnovu pro snížení stigmatu založenou na sadě nástrojů pro snížení stigmatu a komunitním projektu prevence HIV s komunitními vrstevníky pomocí skečů k řešení stigmatizujících postojů a chování vůči mladým ženám a mužům, kteří užívají alkohol a drogy a kteří mohou potřebovat zdravotní služby, včetně léčby a prevence HIV. Vybrané moduly byly upraveny z existujícího školení založeného na klinice, aby vyhovovaly povědomí a postojům komunity ke stigmatu, a zaměřily se na aspekty stigmatu specifické pro mladé ženy a muže, kteří se věnují syndemickému chování a žijí ve svých komunitách. Workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatu byl realizován v komunitách náhodně vybraných k přijetí workshopů (N=12 komunit).
Behaviorální: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) byl upraven z původního programu Couples Health CoOp (CHC) – intervencí založené na posílení postavení, která byla vyvinuta pro jihoafrické páry a řeší syndemii užívání alkoholu a jiných drog (AOD), násilí a rizika HIV. Je založen na sociálně kognitivní teorii a podporuje preventivní strategie, které řeší vztahový kontext rovnosti, v němž k sexuálnímu riziku dochází. Upravený program Couples Health CoOp Plus (CHC+) zahrnoval antiretrovirovou terapii (ART)/pre-expoziční profylaxi (PrEP) pro biobehaviorální přístup s důrazem na přijetí a dobrou adherenci (N=12 komunit; N=240 párů).
Žádný zásah: Žádný workshop zvyšování povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě a pouze HTS/ART/PrEP
Komunity/záchytné oblasti randomizované do této skupiny dokončily hodnocení stigmatu v komunitě, ale nezúčastnily se workshopů o povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě. Páry měly přístup ke standardním službám testování na HIV (HTS) s antiretrovirovou terapií (ART)/pre-expoziční profylaxí (PrEP), ale nikoli k intervenci Couples Health CoOp Plus (CHC+).
Experimentální: Žádný workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatizaci komunity a HTS/ART/PrEP s CHC+
Komunity/odchytové oblasti randomizované do této skupiny dokončily komunitní hodnocení, ale nikoli komunitní workshopy o povědomí a vzdělávání o stigmatu. Páry měly přístup k intervenci Couples Health CoOp Plus (CHC+) a standardním službám testování na HIV (HTS) s antiretrovirovou terapií (ART)/pre-expoziční profylaxí (PrEP).
Behaviorální: Couples Health CoOp Plus (CHC+)
Program Couples Health CoOp Plus (CHC+) byl upraven z původního programu Couples Health CoOp (CHC) – intervencí založené na posílení postavení, která byla vyvinuta pro jihoafrické páry a řeší syndemii užívání alkoholu a jiných drog (AOD), násilí a rizika HIV. Je založen na sociálně kognitivní teorii a podporuje preventivní strategie, které řeší vztahový kontext rovnosti, v němž k sexuálnímu riziku dochází. Upravený program Couples Health CoOp Plus (CHC+) zahrnoval antiretrovirovou terapii (ART)/pre-expoziční profylaxi (PrEP) pro biobehaviorální přístup s důrazem na přijetí a dobrou adherenci (N=12 komunit; N=240 párů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení antiretrovirové terapie (ART) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Iniciace ART bude měřena pomocí iniciačních informací zaznamenaných v klinickém lékařském záznamu účastníka.
3měsíční sledování
Zahájení antiretrovirové terapie (ART) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Iniciace ART bude měřena pomocí iniciačních informací zaznamenaných v klinickém lékařském záznamu účastníka.
6měsíční sledování
Zahájení preexpoziční profylaxe (PrEP) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Zahájení preexpoziční profylaxe (PrEP) bude měřeno pomocí iniciačních informací zaznamenaných v klinickém lékařském záznamu účastníka.
3měsíční sledování
Zahájení preexpoziční profylaxe (PrEP) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Zahájení preexpoziční profylaxe (PrEP) bude měřeno pomocí iniciačních informací zaznamenaných v klinickém lékařském záznamu účastníka.
6měsíční sledování
Biologická: Adherence antiretrovirové terapie (ART) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Přilnavost ART bude měřena pomocí měření virové zátěže nebo počtu shluků diferenciace 4 (CD4) zaznamenaných v lékařském záznamu účastníka. Prahovou hodnotou pro adherenci bude počet shluků diferenciace 4 (CD4) (více než 200) a virová nálož HIV (méně než 50 kopií na ml).
3měsíční sledování
Biologická: Adherence antiretrovirové terapie (ART) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Přilnavost ART bude měřena pomocí měření virové zátěže nebo počtu shluků diferenciace 4 (CD4) zaznamenaných v lékařském záznamu účastníka. Prahovou hodnotou pro adherenci bude počet shluků diferenciace 4 (CD4) (více než 200) a virová nálož HIV (méně než 50 kopií na ml).
6měsíční sledování
Vlastní zpráva: Adherence antiretrovirové terapie (ART) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Self-report posledních 30 dnů užívání, vynechané dávky a vzorce užívání antiretrovirové terapie (ART) pro self-report adherence budou měřeny pomocí Revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3měsíční sledování
Vlastní zpráva: Adherence antiretrovirové terapie (ART) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Self-report posledních 30 dnů užívání, vynechané dávky a vzorce užívání antiretrovirové terapie (ART) pro self-report adherence budou měřeny pomocí Revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6měsíční sledování
Biologické: Adherence preexpoziční profylaxe (PrEP) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Koncentrace tenofovir difosfátu (TFV-DP) a FTC trifosfátu (FTC-TP) v zaschlých krevních skvrnách (DBS) s koncentracemi léčiva vyššími než 700 femtomolů (fmol)/litr (L) budou považovány za odpovídající preexpoziční profylaxi (PrEP ).
3měsíční sledování
Biologické: Adherence preexpoziční profylaxe (PrEP) [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Koncentrace tenofovir difosfátu (TFV-DP) a FTC trifosfátu (FTC-TP) v zaschlých krevních skvrnách (DBS) s koncentracemi léčiva vyššími než 700 femtomolů (fmol)/litr (L) budou považovány za odpovídající preexpoziční profylaxi (PrEP ).
6měsíční sledování
Vlastní hlášení: Adherence preexpoziční profylaxe (PrEP) [úroveň jednotlivců a párů]
Časové okno: 3měsíční sledování
Vlastní hlášení po 30 dnech užívání, vynechané dávky a vzorce užívání preexpoziční profylaxe (PrEP) pro dodržování vlastního hlášení budou měřeny pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
3měsíční sledování
Vlastní hlášení: Adherence preexpoziční profylaxe (PrEP) [úroveň jednotlivců a párů]
Časové okno: 6měsíční sledování
Vlastní hlášení po 30 dnech užívání, vynechané dávky a vzorce užívání preexpoziční profylaxe (PrEP) pro dodržování vlastního hlášení budou měřeny pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
6měsíční sledování
Přetrvávání a vysazení antiretrovirové terapie (ART) [individuální a párová úroveň]
Časové okno: 3měsíční sledování
Počet náplní antiretrovirové terapie (ART) od zahájení zaznamenaný v klinických záznamech.
3měsíční sledování
Přetrvávání a vysazení antiretrovirové terapie (ART) [individuální a párová úroveň]
Časové okno: 6měsíční sledování
Počet náplní antiretrovirové terapie (ART) od zahájení zaznamenaný v klinických záznamech.
6měsíční sledování
Self-Report: Antiretrovirová terapie (ART) Perzistence a vysazení [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Samostatně hlášená doba v měsících na antiretrovirové terapii (ART) od zahájení bude měřena pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
3měsíční sledování
Self-Report: Antiretrovirová terapie (ART) Perzistence a vysazení [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně hlášená doba v měsících na antiretrovirové terapii (ART) od zahájení bude měřena pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
6měsíční sledování
Extrakce dat: Pre-expoziční profylaxe (PrEP) Perzistence a přerušení [úroveň jednotlivců a párů
Časové okno: 3měsíční sledování
Počet náplní preexpoziční profylaxe (PrEP) od zahájení podle zaznamenaných klinických lékařských záznamů.
3měsíční sledování
Extrakce dat: Pre-expoziční profylaxe (PrEP) Perzistence a přerušení [úroveň jednotlivců a párů
Časové okno: 6měsíční sledování
Počet náplní preexpoziční profylaxe (PrEP) od zahájení podle zaznamenaných klinických lékařských záznamů.
6měsíční sledování
Self-Report: Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Perzistence a přerušení [individuální a párová úroveň]
Časové okno: 3měsíční sledování
Samostatně hlášená doba v měsících na preexpoziční profylaxi (PrEP) od zahájení preexpoziční profylaxe (PrEP) bude měřena pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního rizikového chování (PRBA+).
3měsíční sledování
Self-Report: Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Perzistence a přerušení [individuální a párová úroveň]
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně hlášená doba v měsících na preexpoziční profylaxi (PrEP) od zahájení preexpoziční profylaxe (PrEP) bude měřena pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního rizikového chování (PRBA+).
6měsíční sledování
Extrakce dat: Retence antiretrovirové terapie (ART).
Časové okno: 3měsíční sledování
Udržení antiretrovirové terapie (ART) v péči bude měřeno jako účast na následných návštěvách zaznamenaných v klinických záznamech.
3měsíční sledování
Extrakce dat: Retence antiretrovirové terapie (ART).
Časové okno: 6měsíční sledování
Udržení antiretrovirové terapie (ART) v péči bude měřeno jako účast na následných návštěvách zaznamenaných v klinických záznamech.
6měsíční sledování
Self-Report: Retence preexpoziční profylaxe (PrEP) [individuální a párová úroveň]
Časové okno: 3měsíční sledování
Retence preexpoziční profylaxe (PrEP) v péči bude měřena jako účast na následných návštěvách pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
3měsíční sledování
Self-Report: Retence preexpoziční profylaxe (PrEP) [individuální a párová úroveň]
Časové okno: 6měsíční sledování
Retence preexpoziční profylaxe (PrEP) v péči bude měřena jako účast na následných návštěvách pomocí revidovaného hodnocení rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunitní stigma [strukturální úroveň]
Časové okno: Základní linie
Průzkumy budou použity k měření stigmatizujících postojů a vnímání lidí, kteří užívají alkohol a jiné drogy (AOD), žijí s HIV a vyhledávají a využívají antiretrovirovou terapii (ART) nebo preexpoziční profylaxi (PrEP) pro prevenci. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň stigmatizace a diskriminace na úrovni komunity.
Základní linie
Komunitní stigma [strukturální úroveň]
Časové okno: 4měsíční sledování
Průzkumy budou použity k měření stigmatizujících postojů a vnímání lidí, kteří užívají alkohol a jiné drogy (AOD), žijí s HIV a vyhledávají a využívají antiretrovirovou terapii (ART) nebo preexpoziční profylaxi (PrEP) pro prevenci. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň stigmatizace a diskriminace na úrovni komunity.
4měsíční sledování
Komunitní stigma [strukturální úroveň]
Časové okno: 8měsíční sledování
Průzkumy budou použity k měření stigmatizujících postojů a vnímání lidí, kteří užívají alkohol a jiné drogy (AOD), žijí s HIV a vyhledávají a využívají antiretrovirovou terapii (ART) nebo preexpoziční profylaxi (PrEP) pro prevenci. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň stigmatizace a diskriminace na úrovni komunity.
8měsíční sledování
Biologické: Užívání drog [individuální úroveň]
Časové okno: Základní linie
Nedávné užívání drog (amfetamin, kokain, metamfetamin, marihuana [THC], opiáty a/nebo Mandrax) bude měřeno pomocí panelu rychlého screeningu drog na bázi moči.
Základní linie
Biologické: Užívání drog [individuální úroveň]
Časové okno: 3měsíční sledování
Nedávné užívání drog (amfetamin, kokain, metamfetamin, marihuana [THC], opiáty a/nebo Mandrax) bude měřeno pomocí panelu rychlého screeningu drog na bázi moči.
3měsíční sledování
Biologické: Užívání drog [individuální úroveň]
Časové okno: 6měsíční sledování
Nedávné užívání drog (amfetamin, kokain, metamfetamin, marihuana [THC], opiáty a/nebo Mandrax) bude měřeno pomocí panelu rychlého screeningu drog na bázi moči.
6měsíční sledování
Biologické: Užívání alkoholu [individuální úroveň]
Časové okno: Základní linie
Nedávné užití alkoholu (posledních 10 dnů) bude měřeno přítomností ethylglukuronidu (EtG), produktu rozkladu etanolu, pomocí testu moči na ethylglukuronid (EtG).
Základní linie
Biologické: Užívání alkoholu [individuální úroveň]
Časové okno: 3měsíční sledování
Nedávné užití alkoholu (posledních 10 dnů) bude měřeno přítomností ethylglukuronidu (EtG), produktu rozkladu etanolu, pomocí testu moči na ethylglukuronid (EtG).
3měsíční sledování
Biologické: Užívání alkoholu [individuální úroveň]
Časové okno: 6měsíční sledování
Nedávné užití alkoholu (posledních 10 dnů) bude měřeno přítomností ethylglukuronidu (EtG), produktu rozkladu etanolu, pomocí testu moči na ethylglukuronid (EtG).
6měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: Základní linie
Frekvence použití kondomu při posledním sexu za poslední 3 měsíce měřená podle Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Základní linie
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Frekvence použití kondomu při posledním sexu za poslední 3 měsíce měřená podle Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Frekvence použití kondomu při posledním sexu za poslední 3 měsíce měřená podle Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: Základní linie
Samostatně uváděná frekvence užívání alkoholu a jiných drog (AOD) před sexem za poslední 3 měsíce měřená vyhodnocováním rizikového chování v Pretorii (PRBA+).
Základní linie
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Samostatně uváděná frekvence užívání alkoholu a jiných drog (AOD) před sexem za poslední 3 měsíce měřená vyhodnocováním rizikového chování v Pretorii (PRBA+).
3měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně uváděná frekvence užívání alkoholu a jiných drog (AOD) před sexem za poslední 3 měsíce měřená vyhodnocováním rizikového chování v Pretorii (PRBA+).
6měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: Základní linie
Samostatně uváděný počet sexuálních partnerů, souběžných sexuálních partnerů a sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce měřený vyhodnocováním rizikového chování v Pretorii (PRBA+).
Základní linie
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Samostatně uváděný počet sexuálních partnerů, souběžných sexuálních partnerů a sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce měřený vyhodnocováním rizikového chování v Pretorii (PRBA+).
3měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně uváděný počet sexuálních partnerů, souběžných sexuálních partnerů a sexuálních partnerů za poslední 3 měsíce měřený vyhodnocováním rizikového chování v Pretorii (PRBA+).
6měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: Základní linie
K hodnocení užívání antikoncepce a typů antikoncepce budou použity vlastní odpovědi na jednu položku měřenou v Pretorii Risk Behavior Assessment (PRBA+).
Základní linie
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
K hodnocení užívání antikoncepce a typů antikoncepce budou použity vlastní odpovědi na jednu položku měřenou v Pretorii Risk Behavior Assessment (PRBA+).
3měsíční sledování
Vlastní zpráva: Sexuální riziko [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
K hodnocení užívání antikoncepce a typů antikoncepce budou použity vlastní odpovědi na jednu položku měřenou v Pretorii Risk Behavior Assessment (PRBA+).
6měsíční sledování
Vlastní zpráva: Komunikace [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášená komunikace mezi partnery týkající se testování, stavu HIV a sexuálně přenosné infekce (STI), ostatních partnerů, sexuálního vyjednávání a používání kondomu, jak bylo měřeno pomocí hodnocení revidovaného rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
Základní linie
Vlastní zpráva: Komunikace [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Samostatně hlášená komunikace mezi partnery týkající se testování, stavu HIV a sexuálně přenosné infekce (STI), ostatních partnerů, sexuálního vyjednávání a používání kondomu, jak bylo měřeno pomocí hodnocení revidovaného rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
3měsíční sledování
Vlastní zpráva: Komunikace [úroveň jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně hlášená komunikace mezi partnery týkající se testování, stavu HIV a sexuálně přenosné infekce (STI), ostatních partnerů, sexuálního vyjednávání a používání kondomu, jak bylo měřeno pomocí hodnocení revidovaného rizikového chování (RRBA)/pretoriálního hodnocení rizikového chování (PRBA+).
6měsíční sledování
Self-Report: Násilí [individuální a úroveň páru]
Časové okno: Základní linie
Emocionální, fyzické a sexuální zneužívání, nedávné viktimizace a rodinné násilí a zkušenosti s fyzickým a sexuálním zneužíváním se měří pomocí hodnocení emocionálního, fyzického a sexuálního zneužívání (RRBA).
Základní linie
Self-Report: Násilí [individuální a úroveň páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Emocionální, fyzické a sexuální zneužívání, nedávné viktimizace a rodinné násilí a zkušenosti s fyzickým a sexuálním zneužíváním se měří pomocí hodnocení emocionálního, fyzického a sexuálního zneužívání (RRBA).
3měsíční sledování
Self-Report: Násilí [individuální a úroveň páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Emocionální, fyzické a sexuální zneužívání, nedávné viktimizace a rodinné násilí a zkušenosti s fyzickým a sexuálním zneužíváním se měří pomocí hodnocení emocionálního, fyzického a sexuálního zneužívání (RRBA).
6měsíční sledování
Self-Report: Vztahovací normy [individuální a úroveň páru]
Časové okno: Základní linie
Postoje o sobě hlášených ohledně tradičních vztahových rolí, posílení postavení a asertivita budou měřeny modifikovaným měřítkem hodnotícím přesvědčení o vztahových normách a hodnocení rizikového chování Pretoria (PRBA+).
Základní linie
Self-Report: Vztahovací normy [individuální a úroveň páru]
Časové okno: 3měsíční sledování
Postoje o sobě hlášených ohledně tradičních vztahových rolí, posílení postavení a asertivita budou měřeny modifikovaným měřítkem hodnotícím přesvědčení o vztahových normách a hodnocení rizikového chování Pretoria (PRBA+).
3měsíční sledování
Self-Report: Vztahovací normy [individuální a úroveň páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Postoje o sobě hlášených ohledně tradičních vztahových rolí, posílení postavení a asertivita budou měřeny modifikovaným měřítkem hodnotícím přesvědčení o vztahových normách a hodnocení rizikového chování Pretoria (PRBA+).
6měsíční sledování
Sebehodnocení: Pozorovaná nebo známá stigmatizace [na úrovni jednotlivce a páru]
Časové okno: Výchozí hodnota
Pozorování nebo znalost stigmatizace páchané ostatními v komunitě budou měřeny pomocí položek stigmatu upravených z předchozího výzkumu.
Výchozí hodnota
Sebehodnocení: Pozorovaná nebo známá stigmatizace [na úrovni jednotlivce a páru]
Časové okno: 3-měsíční sledování
Pozorování nebo znalost stigmatu páchaného ostatními v komunitě bude měřeno pomocí položek stigmatu přizpůsobených z předchozího výzkumu.
3-měsíční sledování
Sebehodnocení: Pozorovaná nebo známá stigmatizace [na úrovni jednotlivce a páru]
Časové okno: 6měsíční sledování
Pozorování nebo znalost stigmatizace páchané ostatními v komunitě bude měřena pomocí položek stigmatizace přizpůsobených z předchozího výzkumu.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

Medical Research Council, South Africa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA049612 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Workshop o povědomí a vzdělávání o stigmatu v komunitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit