Salud para parejas CoOp Plus (CHC+)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International
Estrategias multinivel y prevención y atención personalizadas del VIH para parejas jóvenes que consumen alcohol y otras drogas en Ciudad del Cabo: Couples Health CoOp Plus
Este estudio aborda la prevención y el tratamiento del VIH para parejas jóvenes que viven en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, a través de un enfoque multinivel bioconductual integral: Couples Health CoOp Plus (CHC+).
A través de un ensayo aleatorizado por conglomerados con un diseño factorial modificado, 24 comunidades de Ciudad del Cabo que consisten en áreas de captación de clínicas que brindan terapia antirretroviral (TAR) y profilaxis previa a la exposición (PrEP), recibirán capacitación en reducción del estigma o no recibirán capacitación con medidas repetidas. . Dentro de las áreas de captación de la clínica, se reclutarán 480 parejas (mujeres jóvenes y sus principales parejas sexuales masculinas, ambos de 18 a 30 años de edad). Estas parejas recibirán servicios de pruebas de VIH (HTS) y/o Couples Health CoOp Plus (CHC+), dependiendo de su brazo de intervención.
El objetivo general de estas intervenciones es prevenir nuevos casos de VIH. Se plantea la hipótesis de que las comunidades asignadas a la capacitación para la reducción del estigma demostrarán niveles más altos de aceptación social y menos casos de estigma promulgado/experimentado a nivel comunitario. Además, se espera que las parejas asignadas a la intervención Couples Health CoOp Plus (CHC+) tengan un mayor inicio y cumplimiento de la terapia antirretroviral (TAR)/profilaxis previa a la exposición (PrEP), menor consumo de alcohol y otras drogas (AOD), menor riesgo sexual , menos violencia de género (VBG) y normas y comunicación de género más positivas.
En concreto, el estudio pretende:
Objetivo 1: Modificar la intervención de Couples Health CoOp (CHC) para incluir la terapia antirretroviral (ART)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) en una fase formativa y con la revisión de la Junta Colaborativa Comunitaria (CCB) y la Junta Asesora de Pares (PAB).
Objetivo 2: Evaluar el impacto de una capacitación y educación para la reducción del estigma en las actitudes y comportamientos de los miembros de la comunidad hacia las mujeres jóvenes y sus principales parejas masculinas que buscan servicios de prueba del VIH (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) y otros servicios de salud sexual y reproductiva en sus clínicas locales a los 4 y 8 meses de seguimiento.
Objetivo 3: Probar la eficacia de Couples Health CoOp Plus (CHC+) para aumentar el inicio y la adherencia (resultado principal) de la terapia antirretroviral (TAR)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) de ambos miembros de la pareja y reducir el consumo de alcohol y otras drogas (AOD) , riesgo sexual y violencia de género (GBV), y mejorar las normas de género positivas y la comunicación en relación con los servicios de pruebas de VIH (HTS) (resultados secundarios).
Objetivo 4: Examinar a través de métodos mixtos la interacción de la capacitación para la reducción del estigma y el programa Couples Health CoOp Plus (CHC+) en el aumento de la terapia antirretroviral (ART)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) y el inicio, la retención y la adherencia entre mujeres jóvenes y sus socios primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Couples Health CoOp Plus (CHC+) fue una adaptación de Couples Health CoOp (CHC), una intervención basada en el empoderamiento desarrollada para parejas sudafricanas que aborda la sindemia del consumo de alcohol y otras drogas (AOD), la violencia de género (GBV) y el riesgo de VIH. Se fundamenta en la Teoría Cognitiva Social y promueve estrategias de prevención que abordan el contexto relacional de igualdad en el que se desarrolla el riesgo sexual. The Couples Health CoOp (CHC) ha demostrado su eficacia para aumentar el uso de condones, mejorar las normas de género, disminuir el consumo excesivo de alcohol entre los hombres y disminuir la incidencia del VIH entre las mujeres. Se han explorado los beneficios a largo plazo de Couples Health CoOp (CHC), incluidas las mujeres que informan menos peleas con su pareja y los hombres que informan ser más fieles y cariñosos. Como parte de este estudio actual (Objetivo 1), la CoOp de Salud de Parejas conductuales (CHC) se adaptó para incluir estrategias biomédicas de VIH, terapia antirretroviral (TAR)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) y materiales actualizados. El trabajo cualitativo formativo con un Community Collaborative Board (CCB) y un Peer Advisory Board (PAB) ha guiado la adaptación y actualización de la intervención Couples Health CoOp Plus (CHC+). El Couples Health CoOp Plus (CHC+) es un taller de 2 módulos que se imparte durante dos días y contiene lecciones didácticas y experienciales sobre el uso de alcohol y otras drogas (AOD), un enfoque neutral para la prevención y el manejo del VIH, sexual y reproductiva. salud (SSR), normas de género, violencia de género (VBG) y herramientas para mejorar la comunicación.
Los hallazgos formativos con respecto al estigma y la discriminación a nivel clínico mostraron que la capacitación en reducción del estigma brindada en las comunidades que rodean las clínicas de atención médica puede reducir los comportamientos y actitudes estigmatizantes que son promulgados por familiares, amigos y otros miembros de la comunidad hacia quienes buscan atención médica. La encuesta y la capacitación sobre la reducción del estigma se han desarrollado y adaptado como parte de las actividades formativas del Objetivo 1.
El estudio inscribirá a 20 parejas en 24 comunidades dentro y alrededor de Ciudad del Cabo, Sudáfrica. Las comunidades que rodean las clínicas de atención médica se emparejarán de acuerdo con los factores demográficos y socioeconómicos de la comunidad y se asignarán aleatoriamente a uno de cuatro brazos:
- capacitación en reducción del estigma (comunidad) y servicios de pruebas de VIH (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) (pareja);
- capacitación en reducción del estigma (comunidad) y servicios de pruebas de VIH (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) con Couples Health CoOp Plus (CHC+) (pareja);
- sin capacitación en reducción del estigma (comunidad) y servicios de pruebas de VIH (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) (pareja);
- sin capacitación en reducción del estigma (comunidad) y servicios de pruebas de VIH (HTS)/terapia antirretroviral (ART)/profilaxis previa a la exposición (PrEP) con Couples Health CoOp Plus (CHC+) (pareja).
Como se señaló, las parejas en comunidades que no reciben la intervención de CHC+ recibirán servicios de pruebas de VIH (HTS), incluida la provisión de terapia antirretroviral (ART) y profilaxis previa a la exposición (PrEP) como parte de la atención estándar.
Se realizarán pruebas de VIH, alcohol y otras drogas (AOD) y embarazo al inicio y a los 3, 6 y 9 meses de seguimiento.
La evaluación del estigma de la comunidad ocurre al inicio con las 24 comunidades y la capacitación para la reducción del estigma se realizará solo en aquellos asignados al azar. El seguimiento ocurre dentro de todas las comunidades a los 4 y 8 meses después de la línea de base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
962
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7500
- South African Medical Research Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión seleccionados (para parejas):
- Está en una relación con un socio principal
- Tuvo relaciones sexuales sin condón recientemente con su pareja principal
- No ha tomado PrEP o ART en los últimos 90 días
- Ha bebido alcohol y/o usado drogas al menos una vez a la semana durante los últimos 90 días
Criterios de exclusión seleccionados (para parejas):
- Actualmente no embarazada (para mujeres)
- Actualmente no está recibiendo tratamiento para la tuberculosis resistente a los medicamentos (TB)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Taller de Concienciación y Educación sobre el Estigma Comunitario y Solo HTS/ART/PrEP
Las comunidades/áreas de captación asignadas al azar a este grupo completaron las evaluaciones del estigma comunitario y recibieron los talleres de concienciación y educación sobre el estigma comunitario.
Las parejas tuvieron acceso a los servicios estándar de prueba del VIH (HTS) con terapia antirretroviral (TAR)/profilaxis preexposición (PrEP) pero no a la intervención Couples Health CoOp Plus (CHC+).
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Los aspectos clave del taller incluyeron la concienciación sobre el estigma comunitario hacia las personas que viven con el VIH, el uso de la terapia antirretroviral (TAR), la profilaxis preexposición (PrEP) para la prevención del VIH y las actitudes hacia las personas que consumen alcohol y drogas.
El taller adaptó un plan de estudios de reducción del estigma basado en un kit de herramientas de reducción del estigma y un proyecto comunitario de prevención del VIH con pares comunitarios que utilizaron sketches para abordar las actitudes y comportamientos estigmatizantes hacia las mujeres y hombres jóvenes que consumen AOD (alcohol y otras drogas) y que pueden necesitar servicios de salud, incluido el tratamiento y la prevención del VIH.
Los módulos seleccionados se modificaron a partir de la formación clínica existente para adaptarse a la concienciación y las actitudes sobre el estigma comunitario, centrándose en aspectos del estigma específicos para las mujeres y hombres jóvenes que participan en comportamientos relacionados con la sindemia y que viven en sus comunidades.
El taller de concienciación y educación sobre el estigma se impartió en comunidades seleccionadas al azar para recibir talleres (N=12 comunidades).
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Experimental: Taller de Concienciación y Educación sobre el Estigma Comunitario y HTS/ART/PrEP con CHC+
Las comunidades/áreas de captación aleatorizadas a este brazo completaron las evaluaciones de estigma comunitario y recibieron los talleres de concienciación y educación sobre el estigma comunitario.
Las parejas tuvieron acceso a la intervención Couples Health CoOp Plus (CHC+) y a las pruebas estándar de HTS con terapia antirretroviral (ART)/profilaxis preexposición (PrEP).
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Los aspectos clave del taller incluyeron la concienciación sobre el estigma comunitario hacia las personas que viven con el VIH, el uso de la terapia antirretroviral (TAR), la profilaxis preexposición (PrEP) para la prevención del VIH y las actitudes hacia las personas que consumen alcohol y drogas.
El taller adaptó un plan de estudios de reducción del estigma basado en un kit de herramientas de reducción del estigma y un proyecto comunitario de prevención del VIH con pares comunitarios que utilizaron sketches para abordar las actitudes y comportamientos estigmatizantes hacia las mujeres y hombres jóvenes que consumen AOD (alcohol y otras drogas) y que pueden necesitar servicios de salud, incluido el tratamiento y la prevención del VIH.
Los módulos seleccionados se modificaron a partir de la formación clínica existente para adaptarse a la concienciación y las actitudes sobre el estigma comunitario, centrándose en aspectos del estigma específicos para las mujeres y hombres jóvenes que participan en comportamientos relacionados con la sindemia y que viven en sus comunidades.
El taller de concienciación y educación sobre el estigma se impartió en comunidades seleccionadas al azar para recibir talleres (N=12 comunidades).
El Couples Health CoOp Plus (CHC+) se adaptó del Couples Health CoOp (CHC) original, una intervención basada en el empoderamiento desarrollada para parejas sudafricanas que aborda la sindemia del consumo de alcohol y otras drogas (AOD), la violencia y el riesgo de VIH.
Se basa en la Teoría Social Cognitiva y promueve estrategias de prevención que abordan el contexto relacional de igualdad en el que se produce el riesgo sexual. El Couples Health CoOp Plus (CHC+) adaptado incorporó terapia antirretroviral (TAR)/profilaxis preexposición (PrEP) para un enfoque bioconductual con énfasis en la aceptación y la buena adherencia (N=12 comunidades; N=240 parejas). |
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Sin intervención: Taller de Concienciación y Educación Sin Estigma Comunitario y Solo HTS/ART/PrEP
Las comunidades/áreas de captación asignadas aleatoriamente a este brazo completaron las evaluaciones del estigma comunitario pero no recibieron los talleres de concienciación y educación sobre el estigma comunitario.
Las parejas tuvieron acceso a los servicios estándar de pruebas del VIH (HTS) con terapia antirretroviral (ART)/profilaxis preexposición (PrEP) pero no a la intervención Couples Health CoOp Plus (CHC+).
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Experimental: Taller de Concienciación y Educación sobre el Estigma en la Comunidad y HTS/ART/PrEP con CHC+
Las comunidades/áreas de captación asignadas aleatoriamente a este brazo completaron las evaluaciones comunitarias pero no los talleres de concienciación y educación sobre el estigma comunitario.
Las parejas tuvieron acceso a la intervención Couples Health CoOp Plus (CHC+) y a los servicios estándar de pruebas del VIH (HTS) con terapia antirretroviral (TAR)/profilaxis preexposición (PrEP).
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El Couples Health CoOp Plus (CHC+) se adaptó del Couples Health CoOp (CHC) original, una intervención basada en el empoderamiento desarrollada para parejas sudafricanas que aborda la sindemia del consumo de alcohol y otras drogas (AOD), la violencia y el riesgo de VIH.
Se basa en la Teoría Social Cognitiva y promueve estrategias de prevención que abordan el contexto relacional de igualdad en el que se produce el riesgo sexual. El Couples Health CoOp Plus (CHC+) adaptado incorporó terapia antirretroviral (TAR)/profilaxis preexposición (PrEP) para un enfoque bioconductual con énfasis en la aceptación y la buena adherencia (N=12 comunidades; N=240 parejas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El inicio del TAR se medirá utilizando la información de inicio registrada en el registro médico de la clínica del participante.
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Seguimiento de 3 meses
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Inicio de terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El inicio del TAR se medirá utilizando la información de inicio registrada en el registro médico de la clínica del participante.
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Seguimiento de 6 meses
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Inicio de profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El inicio de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) se medirá utilizando la información de inicio registrada en el registro médico de la clínica del participante.
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Seguimiento de 3 meses
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Inicio de profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El inicio de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) se medirá utilizando la información de inicio registrada en el registro médico de la clínica del participante.
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Seguimiento de 6 meses
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Biológico: adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La adherencia al tratamiento antirretroviral se medirá mediante la carga viral o las medidas de conteo del conglomerado de diferenciación 4 (CD4) registradas en la historia clínica del participante.
El umbral para la adherencia será el recuento de grupos de diferenciación 4 (CD4) (más de 200) y la carga viral del VIH (menos de 50 copias por ml).
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Seguimiento de 3 meses
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Biológico: adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La adherencia al tratamiento antirretroviral se medirá mediante la carga viral o las medidas de conteo del conglomerado de diferenciación 4 (CD4) registradas en la historia clínica del participante.
El umbral para la adherencia será el conteo de grupos de diferenciación 4 (CD4) (más de 200) y la carga viral del VIH (menos de 50 copias por ml).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El autoinforme de uso de los últimos 30 días, las dosis olvidadas y los patrones de uso de la terapia antirretroviral (ART) para el cumplimiento del autoinforme se medirán mediante la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El autoinforme de uso de los últimos 30 días, las dosis olvidadas y los patrones de uso de la terapia antirretroviral (ART) para el cumplimiento del autoinforme se medirán mediante la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Biológico: cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las concentraciones de difosfato de tenofovir (TFV-DP) y trifosfato de FTC (FTC-TP) en gotas de sangre seca (DBS) con concentraciones de fármaco superiores a 700 femtomoles (fmol)/litros (L) se considerarán adherentes a la profilaxis previa a la exposición (PrEP). ).
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Seguimiento de 3 meses
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Biológico: cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las concentraciones de difosfato de tenofovir (TFV-DP) y trifosfato de FTC (FTC-TP) en gotas de sangre seca (DBS) con concentraciones de fármaco superiores a 700 femtomoles (fmol)/litros (L) se considerarán adherentes a la profilaxis previa a la exposición (PrEP). ).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El autoinforme de uso durante los últimos 30 días, las dosis olvidadas y los patrones de uso de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para el cumplimiento del autoinforme se medirán mediante la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Cumplimiento de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El autoinforme de uso durante los últimos 30 días, las dosis olvidadas y los patrones de uso de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para el cumplimiento del autoinforme se medirán mediante la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Persistencia y discontinuación de la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Número de resurtidos de terapia antirretroviral (TAR) desde el inicio registrados en los registros médicos de la clínica.
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Seguimiento de 3 meses
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Persistencia y discontinuación de la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Número de resurtidos de terapia antirretroviral (TAR) desde el inicio registrados en los registros médicos de la clínica.
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: persistencia y discontinuación de la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El tiempo autoinformado en meses en terapia antirretroviral (TAR) desde el inicio se medirá utilizando la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: persistencia y discontinuación de la terapia antirretroviral (TAR) [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El tiempo autoinformado en meses en terapia antirretroviral (TAR) desde el inicio se medirá utilizando la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Extracción de datos: persistencia e interrupción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Número de recargas de profilaxis previa a la exposición (PrEP) desde el inicio según registros médicos clínicos registrados.
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Seguimiento de 3 meses
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Extracción de datos: persistencia e interrupción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [a nivel individual y de pareja
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Número de recargas de profilaxis previa a la exposición (PrEP) desde el inicio según registros médicos clínicos registrados.
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: persistencia y discontinuación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El tiempo autoinformado en meses en profilaxis previa a la exposición (PrEP) desde el inicio de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) se medirá utilizando la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: persistencia y discontinuación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El tiempo autoinformado en meses en profilaxis previa a la exposición (PrEP) desde el inicio de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) se medirá utilizando la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Extracción de datos: Retención de la terapia antirretroviral (TAR)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La retención de la terapia antirretroviral (TAR) en la atención se medirá como la asistencia a las visitas de seguimiento registradas en los registros médicos de la clínica.
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Seguimiento de 3 meses
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Extracción de datos: Retención de la terapia antirretroviral (TAR)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La retención de la terapia antirretroviral (TAR) en la atención se medirá como la asistencia a las visitas de seguimiento registradas en los registros médicos de la clínica.
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Profilaxis previa a la exposición (PrEP) Retención [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La retención en la atención de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) de autoinforme se medirá como la asistencia a las visitas de seguimiento utilizando la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Profilaxis previa a la exposición (PrEP) Retención [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La retención en la atención de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) de autoinforme se medirá como la asistencia a las visitas de seguimiento utilizando la Evaluación de comportamiento de riesgo revisada (RRBA)/Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estigma comunitario [nivel estructural]
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizarán encuestas para medir las actitudes y percepciones estigmatizantes hacia las personas que consumen alcohol y otras drogas (AOD), que viven con el VIH y buscan servicios de terapia antirretroviral (TAR) o profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma y discriminación a nivel comunitario.
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Base
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Estigma comunitario [nivel estructural]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
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Se utilizarán encuestas para medir las actitudes y percepciones estigmatizantes hacia las personas que consumen alcohol y otras drogas (AOD), que viven con el VIH y buscan servicios de terapia antirretroviral (TAR) o profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma y discriminación a nivel comunitario.
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Seguimiento de 4 meses
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Estigma comunitario [nivel estructural]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 meses
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Se utilizarán encuestas para medir las actitudes y percepciones estigmatizantes hacia las personas que consumen alcohol y otras drogas (AOD), que viven con el VIH y buscan servicios de terapia antirretroviral (TAR) o profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención.
Los valores más altos indican niveles más altos de estigma y discriminación a nivel comunitario.
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Seguimiento de 8 meses
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Biológico: Consumo de drogas [nivel individual]
Periodo de tiempo: Base
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El uso reciente de drogas (anfetamina, cocaína, metanfetamina, marihuana [THC], opiáceos y/o Mandrax) se medirá mediante un panel de prueba de detección de drogas basado en la orina.
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Base
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Biológico: Consumo de drogas [nivel individual]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El uso reciente de drogas (anfetamina, cocaína, metanfetamina, marihuana [THC], opiáceos y/o Mandrax) se medirá mediante un panel de prueba de detección de drogas basado en la orina.
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Seguimiento de 3 meses
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Biológico: Consumo de drogas [nivel individual]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El uso reciente de drogas (anfetamina, cocaína, metanfetamina, marihuana [THC], opiáceos y/o Mandrax) se medirá mediante un panel de prueba de detección de drogas basado en la orina.
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Seguimiento de 6 meses
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Biológico: Consumo de alcohol [nivel individual]
Periodo de tiempo: Base
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El uso reciente de alcohol (últimos 10 días) se medirá por la presencia de glucurónido de etilo (EtG), un producto de descomposición del etanol, mediante una prueba de orina de glucurónido de etilo (EtG).
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Base
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Biológico: Consumo de alcohol [nivel individual]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El uso reciente de alcohol (últimos 10 días) se medirá por la presencia de glucurónido de etilo (EtG), un producto de descomposición del etanol, mediante una prueba de orina de glucurónido de etilo (EtG).
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Seguimiento de 3 meses
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Biológico: Consumo de alcohol [nivel individual]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El uso reciente de alcohol (últimos 10 días) se medirá por la presencia de glucurónido de etilo (EtG), un producto de descomposición del etanol, mediante una prueba de orina de glucurónido de etilo (EtG).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Base
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Frecuencia autoinformada de uso de condones en la última relación sexual durante los últimos 3 meses medida por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Base
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Frecuencia autoinformada de uso de condones en la última relación sexual durante los últimos 3 meses medida por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Frecuencia autoinformada de uso de condones en la última relación sexual durante los últimos 3 meses medida por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Base
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Frecuencia autoinformada de consumo de alcohol y otras drogas (AOD) antes de tener relaciones sexuales en los últimos 3 meses, según lo medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Base
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Frecuencia autoinformada de consumo de alcohol y otras drogas (AOD) antes de tener relaciones sexuales en los últimos 3 meses, según lo medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Frecuencia autoinformada de consumo de alcohol y otras drogas (AOD) antes de tener relaciones sexuales en los últimos 3 meses, según lo medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Base
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Número autoinformado de parejas sexuales, parejas sexuales concurrentes y parejas comerciales sexuales en los últimos 3 meses medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Base
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Número autoinformado de parejas sexuales, parejas sexuales concurrentes y parejas comerciales sexuales en los últimos 3 meses medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Número autoinformado de parejas sexuales, parejas sexuales concurrentes y parejas comerciales sexuales en los últimos 3 meses medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Base
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Las respuestas de autoinforme sobre el elemento único medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+) se utilizarán para evaluar el uso de anticonceptivos y los tipos de anticonceptivos.
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Base
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre el elemento único medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+) se utilizarán para evaluar el uso de anticonceptivos y los tipos de anticonceptivos.
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Riesgo sexual [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las respuestas de autoinforme sobre el elemento único medido por la Evaluación de comportamiento de riesgo de Pretoria (PRBA+) se utilizarán para evaluar el uso de anticonceptivos y los tipos de anticonceptivos.
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Comunicación [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Base
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Comunicación autoinformada entre las parejas con respecto a las pruebas, el estado del VIH y las infecciones de transmisión sexual (ITS), otras parejas, la negociación sexual y el uso de condones según lo medido por la Evaluación revisada de comportamientos de riesgo (RRBA)/Evaluación de comportamientos de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Base
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Autoinforme: Comunicación [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Comunicación autoinformada entre las parejas con respecto a las pruebas, el estado del VIH y las infecciones de transmisión sexual (ITS), otras parejas, la negociación sexual y el uso de condones según lo medido por la Evaluación revisada de comportamientos de riesgo (RRBA)/Evaluación de comportamientos de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Comunicación [nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Comunicación autoinformada entre las parejas con respecto a las pruebas, el estado del VIH y las infecciones de transmisión sexual (ITS), otras parejas, la negociación sexual y el uso de condones según lo medido por la Evaluación revisada de comportamientos de riesgo (RRBA)/Evaluación de comportamientos de riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: violencia [nivel individual y pareja]
Periodo de tiempo: Base
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El autoinforme emocional, el abuso físico y sexual, la victimización reciente y la violencia familiar y la experiencia del abuso físico y sexual se medirán utilizando la evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) del abuso emocional, físico y sexual y la evaluación revisada del comportamiento del riesgo (RRBA).
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Base
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Autoinforme: violencia [nivel individual y pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El autoinforme emocional, el abuso físico y sexual, la victimización reciente y la violencia familiar y la experiencia del abuso físico y sexual se medirán utilizando la evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) del abuso emocional, físico y sexual y la evaluación revisada del comportamiento del riesgo (RRBA).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: violencia [nivel individual y pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El autoinforme emocional, el abuso físico y sexual, la victimización reciente y la violencia familiar y la experiencia del abuso físico y sexual se medirán utilizando la evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) del abuso emocional, físico y sexual y la evaluación revisada del comportamiento del riesgo (RRBA).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: normas de relación [a nivel individual y pareja]
Periodo de tiempo: Base
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Las actitudes autoinformadas sobre los roles de relación tradicionales, el empoderamiento y la asertividad se medirán mediante una escala modificada que evalúe las creencias sobre las normas de relación y la evaluación del comportamiento del riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Base
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Autoinforme: normas de relación [a nivel individual y pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las actitudes autoinformadas sobre los roles de relación tradicionales, el empoderamiento y la asertividad se medirán mediante una escala modificada que evalúe las creencias sobre las normas de relación y la evaluación del comportamiento del riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: normas de relación [a nivel individual y pareja]
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las actitudes autoinformadas sobre los roles de relación tradicionales, el empoderamiento y la asertividad se medirán mediante una escala modificada que evalúe las creencias sobre las normas de relación y la evaluación del comportamiento del riesgo de Pretoria (PRBA+).
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Seguimiento de 6 meses
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Autoinforme: Observado o Conocimiento de Estigma [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: Línea de base
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Las observaciones o el conocimiento del estigma perpetrado por otros en la comunidad se medirán mediante ítems de estigma adaptados de investigaciones previas.
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Línea de base
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Autoinforme: Observado o Conocimiento del Estigma [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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Las observaciones o el conocimiento del estigma perpetrado por otros en la comunidad se medirán mediante ítems de estigma adaptados de investigaciones previas.
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seguimiento de 3 meses
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Autoinforme: Observación o Conocimiento del Estigma [a nivel individual y de pareja]
Periodo de tiempo: seguimiento de 6 meses
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Las observaciones o el conocimiento del estigma perpetrado por otros en la comunidad se medirán mediante ítems de estigma adaptados de investigaciones previas.
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seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
- Investigador principal: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Trastornos relacionados con sustancias
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Estigma social
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Proteínas de membrana
- Proteínas de transporte vesicular
- Clatrina
- Cadenas Pesadas de Clatrina
Otros números de identificación del estudio
- R01DA049612 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .