Couples Health CoOp Plus (CHC+)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Felicia A. Browne, ScD, MPH, RTI International
Monitasoiset strategiat ja räätälöity HIV-ehkäisy ja hoito alkoholia ja muita huumeita käyttäville nuorille pariskunnille Kapkaupungissa: Couples Health CoOp Plus
Tämä tutkimus käsittelee HIV:n ehkäisyä ja hoitoa Kapkaupungissa, Etelä-Afrikassa asuville nuorille pariskunnille kattavan biokäyttäytymisen monitasoisen lähestymistavan – Couples Health CoOp Plus (CHC+) – avulla.
Satunnaistetussa klusteritutkimuksessa, jossa on muokattu tekijärakenne, 24 Kapkaupungin yhteisöä, jotka koostuvat antiretroviraalista hoitoa (ART) ja altistumista edeltävää estohoitoa (PrEP) tarjoavien klinikoiden vaikutusalueista, saavat joko leimautumisen vähentämiskoulutusta tai ei koulutusta toistuvin toimenpitein. . Klinikan vaikutusalueille rekrytoidaan 480 paria (nuoria naisia ja heidän ensisijaisia miespuolisia seksikumppaneitaan, molemmat iältään 18–30-vuotiaita). Nämä pariskunnat saavat HIV-testauspalveluita (HTS) ja/tai Couples Health CoOp Plus (CHC+) -palvelun, riippuen heidän interventiohaarastaan.
Näiden toimenpiteiden yleisenä tavoitteena on ehkäistä uusia HIV-tapauksia. Oletetaan, että yhteisöt, jotka on määrätty leimautumisen vähentämiskoulutukseen, osoittavat korkeampaa sosiaalista hyväksyntää ja harvemmin toteutettuja / kokeneita leimautumista yhteisön tasolla. Lisäksi Couples Health CoOp Plus (CHC+) -interventioon määrätyillä pariskunnilla odotetaan olevan parempi antiretroviraalinen hoito (ART) / altistumista edeltävä profylaksi (PrEP) aloitus ja hoitoon sitoutuminen, vähemmän alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttöä, pienempi seksuaalinen riski. , vähemmän sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa (GBV) ja enemmän positiivisia sukupuolinormeja ja kommunikaatiota.
Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
Tavoite 1: Muokkaa Couples Health CoOp (CHC) -interventiota siten, että se sisältää antiretroviraalisen hoidon (ART)/altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) muodostuvassa vaiheessa ja yhteisön yhteistyölautakunnan (CCB) ja vertaisneuvottelukunnan (PAB) arvioinnin perusteella.
Tavoite 2: Arvioi leimautumista vähentävän koulutuksen ja koulutuksen vaikutusta yhteisön jäsenten asenteisiin ja käyttäytymiseen nuoria naisia ja heidän ensisijaisia mieskumppaneitaan kohtaan, jotka hakevat HIV-testauspalveluita (HTS) / antiretroviraalista hoitoa (ART) / altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PrEP) ja muita seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelut paikallisilla klinikoillaan 4 ja 8 kuukauden seurannassa.
Tavoite 3: Testaa Couples Health CoOp Plus:n (CHC+) tehoa molempien kumppanien antiretroviraalisen hoidon (ART)/altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) aloittamiseen ja hoitoon sitoutumiseen (ensisijainen tulos) sekä alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytön vähentämiseen. , seksuaalisen riskin ja sukupuoleen perustuvan väkivallan (GBV) ja parantaa positiivisia sukupuolinormeja ja kommunikaatiota suhteessa HIV-testauspalveluihin (HTS) (toissijaiset tulokset).
Tavoite 4: Tutkia sekamenetelmillä leimautumista vähentävän koulutuksen ja Couples Health CoOp Plus -ohjelman (CHC+) vuorovaikutusta lisääntyneeseen antiretroviraaliseen hoitoon (ART)/altistusta edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) sekä aloittamiseen, säilyttämiseen ja hoitoon sitoutumiseen nuorten naisten ja naisten keskuudessa. heidän ensisijaisia kumppaneitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Couples Health CoOp Plus (CHC+) on mukautettu Couples Health CoOp (CHC) -aloitteesta - eteläafrikkalaisille pariskunnille kehitetystä voimaantumiseen perustuvasta interventiosta, joka käsittelee alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytön syndemiaa, sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa (GBV). ja HIV-riski. Se perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja edistettyihin ehkäisystrategioihin, jotka käsittelivät tasa-arvon suhteellista kontekstia, jossa seksuaalinen riski esiintyy. Couples Health CoOp (CHC) on osoittanut tehokkuutta kondomin käytön lisäämisessä, sukupuolinormien parantamisessa, miesten runsaan alkoholinkäytön vähentämisessä ja naisten HIV-tartuntojen vähentämisessä. Couples Health CoOpin (CHC) pitkän aikavälin etuja on tutkittu, mukaan lukien naiset ilmoittaneet vähemmän tappelemisesta kumppaninsa kanssa ja miehet uskollisempia ja rakastavampia. Osana tätä nykyistä tutkimusta (tavoite 1) Behavioral Couples Health CoOp (CHC) mukautettiin sisältämään biolääketieteelliset HIV-strategiat antiretroviraalisen hoidon (ART) / altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) ja päivitetyt materiaalit. Formatiivinen laadullinen työ Community Collaborative Boardin (CCB) ja Peer Advisory Boardin (PAB) kanssa on ohjannut Couples Health CoOp Plus (CHC+) -intervention mukauttamista ja päivittämistä. Couples Health CoOp Plus (CHC+) on 2-moduulinen työpaja, joka järjestetään kahden päivän aikana ja sisältää didaktisia ja kokemuksellisia oppitunteja alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytöstä, statusneutraalista lähestymistavasta HIV:n ehkäisyyn ja hallintaan, seksuaaliseen ja lisääntymiseen. terveys (SRH), sukupuolinormit, sukupuoleen perustuva väkivalta (GBV) ja kommunikoinnin parantamiseen tähtäävät työkalut.
Klinikkatason leimaamista ja syrjintää koskevat formatiiviset havainnot osoittivat, että leimautumista vähentävä koulutus, jota tarjotaan terveydenhuollon klinikoita ympäröivissä yhteisöissä, voi vähentää perheen, ystävien ja muiden yhteisön jäsenten leimaavaa käyttäytymistä ja asenteita terveydenhuoltoa hakevia kohtaan. Stigman vähentämistä koskeva tutkimus ja koulutus on kehitetty ja mukautettu osana tavoite 1 -muotoista toimintaa.
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 paria 24 paikkakunnalla Kapkaupungissa ja sen ympäristössä Etelä-Afrikassa. Terveydenhuollon klinikoita ympäröivät yhteisöt yhdistetään yhteisön demografisten ja sosioekonomisten tekijöiden mukaan ja satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta:
- stigman vähentämiskoulutus (yhteisö) ja HIV-testauspalvelut (HTS)/antiretroviraalinen hoito (ART)/altistusta edeltävä profylaksi (PrEP) (pari);
- leimautumisen vähentämiskoulutus (yhteisö) ja HIV-testauspalvelut (HTS)/antiretroviraalinen hoito (ART)/altistusta edeltävä profylaksi (PrEP) Couples Health CoOp Plus:lla (CHC+) (pari);
- ei leimautumista vähentävää koulutusta (yhteisö) ja HIV-testauspalveluita (HTS) / antiretroviraalista hoitoa (ART) / altistumista edeltävää profylaksia (PrEP) (pari);
- ei leimautumista vähentävää koulutusta (yhteisö) ja HIV-testauspalvelut (HTS)/antiretroviraalinen hoito (ART)/altistusta edeltävä esto (PrEP) Couples Health CoOp Plus:n (CHC+) avulla (pari).
Kuten todettiin, pariskunnat yhteisöissä, jotka eivät saa CHC+-hoitoa, saavat HIV-testauspalveluita (HTS), mukaan lukien antiretroviraalisen hoidon (ART) ja altistumista edeltävän eston (PrEP) osana normaalia hoitoa.
HIV, alkoholi ja muut huumeet (AOD) ja raskaustestit tehdään lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa.
Yhteisön leimautumisen arviointi tapahtuu lähtötasolla kaikissa 24 yhteisössä, ja leimautumista vähentävä koulutus tapahtuu vain niille, jotka on satunnaistettu siihen. Seuranta tapahtuu kaikissa yhteisöissä 4 ja 8 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
962
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
- South African Medical Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Valitut osallistumiskriteerit (pareille):
- On parisuhteessa ensisijaisen kumppanin kanssa
- Harrastanut äskettäin kondomitonta seksiä ensisijaisen kumppaninsa kanssa
- Ei ole käyttänyt PrEP- tai ART-valmistetta viimeisten 90 päivän aikana
- On juonut alkoholia ja/tai käyttänyt huumeita vähintään kerran viikossa viimeisen 90 päivän aikana
Valitut poissulkemiskriteerit (pareille):
- Ei tällä hetkellä raskaana (naisille)
- Ei tällä hetkellä hoidossa lääkeresistentin tuberkuloosin (TB) vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön Stigma-tietoisuus- ja Koulutustyöpaja sekä HTS/ART/PrEP Vain
Tähän ryhmään satunnaistetut yhteisöt/sairaanhoitopiirit suorittivat yhteisön ennakkoluulojen arvioinnit ja saivat yhteisön ennakkoluulojen tietoisuutta ja koulutusta koskevia työpajoja.
Parilla oli pääsy tavallisiin HIV-testauspalveluihin (HTS) antiretroviraalihoidon (ART)/altistumisen ehkäisyn (PrEP) kanssa, mutta ei Couples Health CoOp Plus (CHC+) -interventioon.
|
Työpajan keskeisiä näkökohtia olivat yhteisön leimaa koskeva tietoisuus HIV-positiivisista ihmisistä, antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttö, ennaltaehkäisevä lääkehoito (PrEP) HIV:n ehkäisemiseksi sekä asenteet alkoholia ja huumeita käyttäviä ihmisiä kohtaan.
Työpaja mukautti leiman vähentämiseen keskittyvää opetussuunnitelmaa, joka perustui leiman vähentämisen työkalukokoelmaan ja yhteisön HIV-ehkäisyprojektiin yhteisön vertaistukitoiminnan kanssa näytelmillä, joilla käsiteltiin leimaavia asenteita ja käyttäytymismalleja nuoria naisia ja miehiä kohtaan, jotka käyttävät alkoholia tai huumeita (AOD) ja jotka saattavat tarvita terveyspalveluita, mukaan lukien HIV-hoitoa ja -ehkäisyä.
Valitut moduulit muokattiin olemassa olevasta klinikkapohjaisesta koulutuksesta sopimaan yhteisön leimaa koskevaan tietoisuuteen ja asenteisiin keskittyen leiman erityispiirteisiin nuorilla naisilla ja miehillä, jotka harjoittavat syndemisiin liittyvää käyttäytymistä ja asuvat heidän yhteisöissään.
Leimaa koskeva tietoisuuden- ja koulutustyöpaja toteutettiin yhteisöissä, jotka arvottiin saamaan työpajoja (N=12 yhteisöä).
|
|
Kokeellinen: Yhteisön Stigma-tietoisuuden ja Koulutuksen Työpaja ja HTS/ART/PrEP CHC+:n kanssa
Tähän ryhmään satunnaistetut yhteisöt/valuma-alueet suorittivat yhteisön stigma-arvioinnit ja saivat yhteisön stigma-tietoisuus- ja koulutustyöpajat.
Pareilla oli pääsy Pariterveys CoOp Plus (CHC+) -interventioon ja standardoituun HTS:ään antiretroviraalihoidon (ART)/altistumisen ehkäisyn (PrEP) kanssa.
|
Työpajan keskeisiä näkökohtia olivat yhteisön leimaa koskeva tietoisuus HIV-positiivisista ihmisistä, antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttö, ennaltaehkäisevä lääkehoito (PrEP) HIV:n ehkäisemiseksi sekä asenteet alkoholia ja huumeita käyttäviä ihmisiä kohtaan.
Työpaja mukautti leiman vähentämiseen keskittyvää opetussuunnitelmaa, joka perustui leiman vähentämisen työkalukokoelmaan ja yhteisön HIV-ehkäisyprojektiin yhteisön vertaistukitoiminnan kanssa näytelmillä, joilla käsiteltiin leimaavia asenteita ja käyttäytymismalleja nuoria naisia ja miehiä kohtaan, jotka käyttävät alkoholia tai huumeita (AOD) ja jotka saattavat tarvita terveyspalveluita, mukaan lukien HIV-hoitoa ja -ehkäisyä.
Valitut moduulit muokattiin olemassa olevasta klinikkapohjaisesta koulutuksesta sopimaan yhteisön leimaa koskevaan tietoisuuteen ja asenteisiin keskittyen leiman erityispiirteisiin nuorilla naisilla ja miehillä, jotka harjoittavat syndemisiin liittyvää käyttäytymistä ja asuvat heidän yhteisöissään.
Leimaa koskeva tietoisuuden- ja koulutustyöpaja toteutettiin yhteisöissä, jotka arvottiin saamaan työpajoja (N=12 yhteisöä).
Pariskuntien terveys CoOp Plus (CHC+) sovitettiin alkuperäisestä Pariskuntien terveys CoOp (CHC)-interventiosta, joka on voimaannuttamiseen perustuva interventio, joka kehitettiin eteläafrikkalaisille pareille ja joka käsittelee alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytön, väkivallan ja HIV-riskin syndemiaa.
Se perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja edistää ehkäisystrategioita, jotka käsittelevät seksuaaliriskin suhteellista tasavertaisuuden kontekstia.
Sovitettu Pariskuntien terveys CoOp Plus (CHC+) sisälsi antiretroviraalisen terapian (ART)/altistumisen ehkäisyn (PrEP) bio-käyttäytymisestä lähestymistapaa varten, korostaen käytön aloittamista ja hyvää noudattamista (N=12 yhteisöä; N=240 paria).
|
|
Ei väliintuloa: Ei yhteisön stigmatietoisuus- ja koulutustyöpajaa vain HTS/ART/PrEP
Tähän ryhmään satunnaistetut yhteisöt/saantialueet suorittivat yhteisön stigmatutkimukset, mutta eivät saaneet yhteisön stigma-tietoisuus- ja koulutustilaisuuksia.
Pareilla oli pääsy tavallisiin HIV-testauspalveluihin (HTS) antiretroviraalihoidon (ART)/ennaltaehkäisevän hoidon (PrEP) kanssa, mutta eivät saaneet Pariterveys CoOp Plus (CHC+) -interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Ei yhteisön stigmaa koskevaa tietoisuutta ja koulutustilaisuutta sekä HTS/ART/PrEP CHC+:lla
Tähän ryhmään satunnaistetut yhteisöt/valuma-alueet suorittivat yhteisöarvioinnit, mutta eivät yhteisön stigma-tietoisuutta ja koulutustilaisuuksia.
Pareilla oli pääsy Couples Health CoOp Plus (CHC+) -interventioon ja vakioituihin HIV-testauspalveluihin (HTS) antiretroviraalihoidon (ART)/pre-exposition profylaksin (PrEP) kanssa.
|
Pariskuntien terveys CoOp Plus (CHC+) sovitettiin alkuperäisestä Pariskuntien terveys CoOp (CHC)-interventiosta, joka on voimaannuttamiseen perustuva interventio, joka kehitettiin eteläafrikkalaisille pareille ja joka käsittelee alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käytön, väkivallan ja HIV-riskin syndemiaa.
Se perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja edistää ehkäisystrategioita, jotka käsittelevät seksuaaliriskin suhteellista tasavertaisuuden kontekstia.
Sovitettu Pariskuntien terveys CoOp Plus (CHC+) sisälsi antiretroviraalisen terapian (ART)/altistumisen ehkäisyn (PrEP) bio-käyttäytymisestä lähestymistapaa varten, korostaen käytön aloittamista ja hyvää noudattamista (N=12 yhteisöä; N=240 paria).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aloitus [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ART-aloitus mitataan osallistujan klinikan potilastietoihin tallennettujen aloitustietojen avulla.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aloitus [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ART-aloitus mitataan osallistujan klinikan potilastietoihin tallennettujen aloitustietojen avulla.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Altistumista edeltävä esto (PrEP) [yksilöllinen ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) mitataan käyttämällä osallistujan klinikan potilastietoihin tallennettuja aloitustietoja.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Altistumista edeltävä esto (PrEP) [yksilöllinen ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) mitataan käyttämällä osallistujan klinikan potilastietoihin tallennettuja aloitustietoja.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: Antiretroviraalinen hoito (ART) sitoutuminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
ART-hoitoon sitoutumista mitataan käyttämällä viruskuormaa tai klusterin differentiaatio 4 (CD4) -määrämittauksia, jotka on kirjattu osallistujan sairauskertomukseen.
Kiinnittymisen kynnys on klusterin differentiaatio 4 (CD4) lukumäärä (yli 200) ja HIV-viruskuorma (alle 50 kopiota/ml).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: Antiretroviraalinen hoito (ART) sitoutuminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ART-hoitoon sitoutumista mitataan käyttämällä viruskuormaa tai klusterin differentiaatio 4 (CD4) -määrämittauksia, jotka on kirjattu osallistujan sairauskertomukseen.
Kiinnittymisen kynnys on klusterin differentiaatio 4 (CD4) lukumäärä (yli 200) ja HIV-viruskuorma (alle 50 kopiota/ml).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutuminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi 30 päivän viimeisestä käytöstä, unohtuneet annokset ja antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttötavat mitataan omaehtoisen raportoinnin noudattamista varten tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RRBA)/Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) avulla.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutuminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi 30 päivän viimeisestä käytöstä, unohtuneet annokset ja antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttötavat mitataan omaehtoisen raportoinnin noudattamista varten tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RRBA)/Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) avulla.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -tarttuvuus [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) ja FTC-trifosfaatin (FTC-TP) pitoisuudet kuivatuissa veripisteissä (DBS), joiden lääkepitoisuudet ovat yli 700 femtomoolia (fmol)/litra (L), katsotaan noudattavan pre-altistusta ennaltaehkäisyä (PrEP) ).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -tarttuvuus [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) ja FTC-trifosfaatin (FTC-TP) pitoisuudet kuivatuissa veripisteissä (DBS), joiden lääkepitoisuudet ovat yli 700 femtomoolia (fmol)/litra (L), katsotaan noudattavan pre-altistusta ennaltaehkäisyä (PrEP) ).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Omakohtainen raportti: Altistumista edeltävä esto (PrEP) noudattaminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi 30 päivän kuluneesta käytöstä, unohtuneet annokset ja altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttötavat mitataan omaehtoisen raportoinnin noudattamista varten tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RRBA) / Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) avulla.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Omakohtainen raportti: Altistumista edeltävä esto (PrEP) noudattaminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi 30 päivän kuluneesta käytöstä, unohtuneet annokset ja altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käyttötavat mitataan omaehtoisen raportoinnin noudattamista varten tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RRBA) / Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) avulla.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) jatkuminen ja lopettaminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) täyttöjen määrä aloittamisen jälkeen kirjattu klinikan potilastietoihin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) jatkuminen ja lopettaminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) täyttöjen määrä aloittamisen jälkeen kirjattu klinikan potilastietoihin.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Oma raportti: Antiretroviraalisen hoidon (ART) jatkuminen ja lopettaminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu aika kuukausina antiretroviraaliseen hoitoon (ART) aloittamisesta mitataan käyttämällä tarkistettua riskikäyttäytymisarviointia (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Oma raportti: Antiretroviraalisen hoidon (ART) jatkuminen ja lopettaminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu aika kuukausina antiretroviraaliseen hoitoon (ART) aloittamisesta mitataan käyttämällä tarkistettua riskikäyttäytymisarviointia (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tietojen poiminta: Altistumista edeltävä esto (PrEP) pysyvyys ja lopettaminen [yksilö- ja paritason
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Altistumista edeltävien profylaksioiden (PrEP) täyttökertojen määrä aloittamisesta lähtien tallennettuna klinikan potilastietoina.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tietojen poiminta: Altistumista edeltävä esto (PrEP) pysyvyys ja lopettaminen [yksilö- ja paritason
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Altistumista edeltävien profylaksioiden (PrEP) täyttökertojen määrä aloittamisesta lähtien tallennettuna klinikan potilastietoina.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Altistumista edeltävä esto (PrEP) pysyvyys ja lopettaminen [yksityis- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu aika kuukausina ennen altistumista estoon (PrEP) altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) aloittamisesta mitataan käyttämällä tarkistettua riskikäyttäytymisarviointia (RRBA)/Pretorian riskikäyttäytymisen arviointia (PRBA+).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Altistumista edeltävä esto (PrEP) pysyvyys ja lopettaminen [yksityis- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu aika kuukausina ennen altistumista estoon (PrEP) altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) aloittamisesta mitataan käyttämällä tarkistettua riskikäyttäytymisarviointia (RRBA)/Pretorian riskikäyttäytymisen arviointia (PRBA+).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tietojen erottaminen: Antiretroviraalisen hoidon (ART) säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) hoidossa pysyminen mitataan seurantakäynneillä, jotka on kirjattu klinikan potilastietoihin.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tietojen erottaminen: Antiretroviraalisen hoidon (ART) säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) hoidossa pysyminen mitataan seurantakäynneillä, jotka on kirjattu klinikan potilastietoihin.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Altistumista edeltävä esto (PrEP) - säilyminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoimalla altistumista edeltävällä ennaltaehkäisyllä (PrEP) hoidossa pysyminen mitataan seurantakäynteihin osallistumisena käyttämällä tarkistettua riskikäyttäytymisarviointia (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Altistumista edeltävä esto (PrEP) - säilyminen [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoimalla altistumista edeltävällä ennaltaehkäisyllä (PrEP) hoidossa pysyminen mitataan seurantakäynteihin osallistumisena käyttämällä tarkistettua riskikäyttäytymisarviointia (RRBA)/Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+).
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön leima [rakenteellinen taso]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselyillä mitataan leimaavia asenteita ja käsityksiä alkoholia ja muita huumeita (AOD:t) käyttäviin, HIV-tartunnan saaneisiin ja ennaltaehkäisyä varten hakeutuviin ja antiretroviraaliseen hoitoon (ART) tai altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) kohtaan.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa yhteisön tason leimautumista ja syrjintää.
|
Perustaso
|
|
Yhteisön leima [rakenteellinen taso]
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Kyselyillä mitataan leimaavia asenteita ja käsityksiä alkoholia ja muita huumeita (AOD) käyttäviin, HIV-tartunnan saaneisiin ja ennaltaehkäisyä varten hakeutuviin ja antiretroviraaliseen hoitoon (ART) tai altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) kohtaan.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa yhteisön tason leimautumista ja syrjintää.
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Yhteisön leima [rakenteellinen taso]
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta
|
Kyselyillä mitataan leimaavia asenteita ja käsityksiä alkoholia ja muita huumeita (AOD) käyttäviin, HIV-tartunnan saaneisiin ja ennaltaehkäisyä varten hakeutuviin ja antiretroviraaliseen hoitoon (ART) tai altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) kohtaan.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa yhteisön tason leimautumista ja syrjintää.
|
8 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: huumeiden käyttö [yksilöllinen taso]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeaikaista huumeiden käyttöä (amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini, marihuana [THC], opiaatit ja/tai mandrax) mitataan nopealla virtsapohjaisella huumeseulontatestillä.
|
Perustaso
|
|
Biologinen: huumeiden käyttö [yksilöllinen taso]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Viimeaikaista huumeiden käyttöä (amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini, marihuana [THC], opiaatit ja/tai mandrax) mitataan nopealla virtsapohjaisella huumeseulontatestillä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: huumeiden käyttö [yksilöllinen taso]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Viimeaikaista huumeiden käyttöä (amfetamiini, kokaiini, metamfetamiini, marihuana [THC], opiaatit ja/tai mandrax) mitataan nopealla virtsapohjaisella huumeseulontatestillä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: Alkoholin käyttö [henkilökohtainen taso]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeaikainen alkoholinkäyttö (viimeiset 10 päivää) mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä.
|
Perustaso
|
|
Biologinen: Alkoholin käyttö [henkilökohtainen taso]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Viimeaikainen alkoholinkäyttö (viimeiset 10 päivää) mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Biologinen: Alkoholin käyttö [henkilökohtainen taso]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Viimeaikainen alkoholinkäyttö (viimeiset 10 päivää) mitataan etyyliglukuronidin (EtG), etanolin hajoamistuotteen, läsnäololla etyyliglukuronidin (EtG) virtsatestillä.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama kondomin käyttötiheys viimeisen yhdynnän aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -tutkimuksella.
|
Perustaso
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama kondomin käyttötiheys viimeisen yhdynnän aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -tutkimuksella.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama kondomin käyttötiheys viimeisen yhdynnän aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -tutkimuksella.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttötiheys ennen seksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -tutkimuksella.
|
Perustaso
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttötiheys ennen seksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -tutkimuksella.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) käyttötiheys ennen seksiä viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -tutkimuksella.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoitettu seksikumppanien, samanaikaisten seksikumppanien ja seksikauppakumppaneiden lukumäärä viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) avulla.
|
Perustaso
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu seksikumppanien, samanaikaisten seksikumppanien ja seksikauppakumppaneiden lukumäärä viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) avulla.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitettu seksikumppanien, samanaikaisten seksikumppanien ja seksikauppakumppaneiden lukumäärä viimeisen kolmen kuukauden aikana mitattuna Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) avulla.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -menetelmällä mitatun yksittäisen kohteen omakohtaisia vastauksia käytetään ehkäisyn käytön ja ehkäisymuotojen arvioimiseen.
|
Perustaso
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -menetelmällä mitatun yksittäisen kohteen omakohtaisia vastauksia käytetään ehkäisyn käytön ja ehkäisymuotojen arvioimiseen.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Seksuaalinen riski [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Pretoria Risk Behavior Assessment (PRBA+) -menetelmällä mitatun yksittäisen kohteen omakohtaisia vastauksia käytetään ehkäisyn käytön ja ehkäisymuotojen arvioimiseen.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Viestintä [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kumppanien omaehtoinen viestintä testauksesta, HIV:stä ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) tilasta, muista kumppaneista, seksuaalisesta neuvottelusta ja kondomin käytöstä tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RRBA) / Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) mukaan mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Itseraportti: Viestintä [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kumppanien omaehtoinen viestintä testauksesta, HIV:stä ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) tilasta, muista kumppaneista, seksuaalisesta neuvottelusta ja kondomin käytöstä tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RRBA) / Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) mukaan mitattuna.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportti: Viestintä [yksilö- ja paritason]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kumppanien omaehtoinen viestintä testauksesta, HIV:stä ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) tilasta, muista kumppaneista, seksuaalisesta neuvottelusta ja kondomin käytöstä tarkistetun riskikäyttäytymisarvioinnin (RRBA) / Pretorian riskikäyttäytymisarvioinnin (PRBA+) mukaan mitattuna.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportointi: Väkivalta [yksilö ja paritaso]
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itseraportointi emotionaalinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö, viimeaikainen uhri ja perheväkivalta sekä fyysisen ja seksuaalisen hyväksikäytön kokemus mitataan tunne-, fyysisen, fyysisen ja seksuaalisen hyväksikäytön ja tarkistetun riskikäyttäytymisen arvioinnin (RRBA) arviointia (WHO).
|
Lähtökohta
|
|
Itseraportointi: Väkivalta [yksilö ja paritaso]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi emotionaalinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö, viimeaikainen uhri ja perheväkivalta sekä fyysisen ja seksuaalisen hyväksikäytön kokemus mitataan tunne-, fyysisen, fyysisen ja seksuaalisen hyväksikäytön ja tarkistetun riskikäyttäytymisen arvioinnin (RRBA) arviointia (WHO).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportointi: Väkivalta [yksilö ja paritaso]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportointi emotionaalinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö, viimeaikainen uhri ja perheväkivalta sekä fyysisen ja seksuaalisen hyväksikäytön kokemus mitataan tunne-, fyysisen, fyysisen ja seksuaalisen hyväksikäytön ja tarkistetun riskikäyttäytymisen arvioinnin (RRBA) arviointia (WHO).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportointi: Suhdekormit [yksilölliset ja parisuhteet]
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itse ilmoitetut asenteet perinteisistä suhderooleista, vaikutusmahdollisuuksien lisäämisestä ja itsevarmuudesta mitataan muokatulla asteikolla, joka arvioi uskomuksia suhteiden normeista ja Pretorian riskikäyttäytymisen arvioinnista (PRBA+).
|
Lähtökohta
|
|
Itseraportointi: Suhdekormit [yksilölliset ja parisuhteet]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitetut asenteet perinteisistä suhderooleista, vaikutusmahdollisuuksien lisäämisestä ja itsevarmuudesta mitataan muokatulla asteikolla, joka arvioi uskomuksia suhteiden normeista ja Pretorian riskikäyttäytymisen arvioinnista (PRBA+).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportointi: Suhdekormit [yksilölliset ja parisuhteet]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoitetut asenteet perinteisistä suhderooleista, vaikutusmahdollisuuksien lisäämisestä ja itsevarmuudesta mitataan muokatulla asteikolla, joka arvioi uskomuksia suhteiden normeista ja Pretorian riskikäyttäytymisen arvioinnista (PRBA+).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itseraportoitu: Havaittu stigma tai tiedossa oleva stigma [yksilö- ja paritaso]
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Yhteisössä muiden tahojen harjoittaman stigman havainnot tai tietämys mitataan aiempien tutkimusten perusteella mukautetuilla stigma-kohdilla.
|
Perusarvo
|
|
Itsearviointi: Havaitut tai tiedossa olevat ennakkoluulot [yksilö- ja paritaso]
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Yhteisössä muiden harjoittaman stigmaation havainnot tai tieto mitataan aiemmasta tutkimuksesta mukautetuilla stigma-kohdilla.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Itse raportoitu: Havaittu tai tiedossa oleva stigma [yksilö- ja paritaso]
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yhteisössä muiden harjoittaman stigmaation havainnot tai tietämys mitataan aiemmasta tutkimuksesta mukautetuilla stigma-kohdilla.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felicia Browne, ScD, MPH, RTI International
- Päätutkija: Tara Carney, PhD, Medical Research Council, South Africa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Immuunikato
- Sosiaalinen häpeä
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Kalvoproteiinit
- Vesikulaarinen kuljetusproteiinit
- Klatriini
- Klatriinin Raskaat Ketjut
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA049612 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .