ワサビ葉エキスの皮膚への効能評価
2022年9月28日 更新者：TCI Co., Ltd.
ワサビ葉エキスの皮膚に対する効能評価
わさび葉エキスの肌への効能評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾
- China Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～65歳の男女
- くすみ、色素沈着、ニキビができやすい、ニキビ跡がある方
- にきび重症度評価 - 治験責任医師の総合評価尺度 (IGA) ≥ 2
除外基準:
- 現在または治験実施前1ヶ月以内に美容医療（美容皮膚科、レーザー、フルーツ酸ピーリング、注射、整形など）を受けている
- 屋外作業者（1日5時間以上直射日光にあたる方）
- 授乳中の方、妊娠中の方、または検査中に妊娠を予定されている方（自己申告）
- 心臓、肝臓、腎臓、内分泌、その他の主要な器質疾患をお持ちの方（自己申告）
- 大手術を受けた人（病歴による）
- 薬を長期間服用している人
- 精神疾患のある方
- 現在、本治験責任医師が担当する科目を履修中の学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
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1日1本を消費する
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実験的：わさび葉エキスドリンク
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1日1本を消費する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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L*（明度）値の変化
時間枠：8週間でのベースラインL*値からの変化
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分光光度計 SCM-108 を使用して肌の L* 値を測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインL*値からの変化
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皮膚メラニン指数の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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Mexameter® MX18 を使用して、皮膚のメラニン インデックスを測定しました。
単位: 任意の Mexmeter® 単位 (0 ～ 999)
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8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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皮膚紅斑指数の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚紅斑指数からの変化
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Mexameter® MX18 を使用して、皮膚の紅斑指数を測定しました。
単位: 任意の Mexmeter® 単位 (0 ～ 999)
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8週間でのベースライン皮膚紅斑指数からの変化
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皮脂量の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚皮脂量からの変化
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Sebumeter® SM815 を使用して、皮膚の皮脂量を測定しました。
単位: 0 ～ 350 の Sebumeter® 単位
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8週間でのベースライン皮膚皮脂量からの変化
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経皮水分蒸散量の変化
時間枠：8週間でのベースラインTEWLからの変化
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Tewameter® TM300 を使用して、経皮水分損失 (TEWL) を測定しました。
単位: 70 g/hm² 未満の TEWL 値
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8週間でのベースラインTEWLからの変化
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A*（赤み）値の変化
時間枠：8週間でのベースラインa*値からの変化
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分光光度計 SCM-108 を使用して皮膚の a* 値を測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインa*値からの変化
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見えるスポットの変化
時間枠：8週間でのベースラインの可視スポットからの変化
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VISIA Complexion Analysis System を利用して、シミの測定を行いました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの可視スポットからの変化
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肌の赤みの変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚の赤い領域からの変化
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VISIA Complexion Analysis System を使用して、肌の赤い部分を測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの皮膚の赤い領域からの変化
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血液の総抗酸化能の変化
時間枠：8週間でのベースラインの総抗酸化能力からの変化
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総抗酸化能力を測定するために静脈血をサンプリングしました
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8週間でのベースラインの総抗酸化能力からの変化
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血液のインターロイキン-6の変化
時間枠：8週間でのベースラインIL-6からの変化
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IL-6を測定するために静脈血を採取しました
|
8週間でのベースラインIL-6からの変化
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血液のインターロイキン-8の変化
時間枠：8週間でのベースラインIL-8からの変化
|
IL-8を測定するために静脈血を採取しました
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8週間でのベースラインIL-8からの変化
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血液のインスリン様成長因子-1の変化
時間枠：8週間でのベースラインIGF-1からの変化
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IGF-1を測定するために静脈血をサンプリングしました
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8週間でのベースラインIGF-1からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液の終末糖化産物の変化
時間枠：8週間でのベースラインAGEからの変化
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AGEを測定するために静脈血を採取した
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8週間でのベースラインAGEからの変化
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血液の肝機能バイオマーカー（AST、ALT）の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
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肝機能のバイオマーカーを測定するために静脈血を採取しました
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8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
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血液の腎機能バイオマーカー（クレアチニン、BUN）の変化
時間枠：8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
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腎機能バイオマーカーを測定するために静脈血をサンプリングしました
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8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：8週間でのベースラインの血中脂質プロファイルからの変化
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血中脂質プロファイル（総コレステロール、HDL-C、LDL-C、トリグリセリド）を測定するために静脈血を採取しました。
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8週間でのベースラインの血中脂質プロファイルからの変化
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肌の水分量の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の水分補給からの変化
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Corneometer® CM825 を使用して、肌の水分量を測定しました。
単位: 任意
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8週間でのベースラインの肌の水分補給からの変化
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紫外線スポットの変化
時間枠：8週間でのベースラインUVスポットからの変化
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VISIA Complexion Analysis System を利用して、UV スポットを測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインUVスポットからの変化
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茶色い斑点の変化
時間枠：8週間でのベースラインの茶色の斑点からの変化
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VISIA Complexion Analysis System を利用して、茶色の斑点を測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの茶色の斑点からの変化
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空腹時血糖値の変化
時間枠：8週間のベースライン空腹時血糖値からの変化
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空腹時血糖値を測定するために静脈血を採取しました
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8週間のベースライン空腹時血糖値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH111-REC3-028
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。