Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti extraktu z listů Wasabi na kůži

28. září 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Hodnocení účinnosti extraktu z listů Wasabi (Wasabia Japonica) na kůži

K posouzení účinnosti extraktu z listů Wasabi na kůži

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 20 až 65 let
  • Lidé s matnou pletí, pigmentovými skvrnami nebo náchylnými k akné, jizvami po akné
  • Hodnocení závažnosti akné – Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2

Kritéria vyloučení:

  • Absolvované lékařské kosmetické ošetření (včetně kosmetické péče o pleť, laser, peeling ovocnými kyselinami, injekční nebo plastická chirurgie atd.) aktuálně nebo do jednoho měsíce před zkouškou
  • Venkovní pracovníci (vystavení slunci více než 5 hodin denně)
  • Osoby, které během testu kojí, těhotné nebo plánují otěhotnět (samostatná zpráva)
  • Lidé se srdcem, játry, ledvinami, endokrinními a jinými závažnými organickými onemocněními (sami hlášeni)
  • Lidé, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok (podle anamnézy)
  • Lidé, kteří dlouhodobě berou drogy
  • Lidé s duševním onemocněním
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
konzumujte 1 lahvičku denně
Experimentální: Nápoj s extraktem z listů Wasabi
Doplněk stravy: Nápoj s extraktem z listů Wasabi
konzumujte 1 lahvičku denně
Ostatní jména:
  • Wasabi (Wasabia japonica) nápoj s extraktem z listů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot L* (světlost).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
K měření L* hodnoty kůže byl použit spektrofotometr SCM-108. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Mexameter® MX18 byl použit k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Změna indexu kožního erytému
Časové okno: Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
Mexameter® MX18 byl použit k měření indexu kožního erytému. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
Změna obsahu kožního mazu
Časové okno: Změna od základního obsahu kožního mazu po 8 týdnech
Sebumeter® SM815 byl použit k měření obsahu kožního mazu. Jednotky: Sebumeter® jednotky od 0-350
Změna od základního obsahu kožního mazu po 8 týdnech
Změna transepidermální ztráty vody
Časové okno: Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Tewameter® TM300 byl použit k měření transepidermální ztráty vody (TEWL). Jednotky: TEWL-hodnoty nižší než 70 g/hm²
Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Změna hodnot a* (červenost).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a* po 8 týdnech
K měření a* hodnoty pokožky byl použit spektrofotometr SCM-108. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty a* po 8 týdnech
Změna viditelných skvrn
Časové okno: Změna viditelných skvrn od základní linie po 8 týdnech
K měření kožních skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna viditelných skvrn od základní linie po 8 týdnech
Změna červené oblasti kůže
Časové okno: Změna červené oblasti kůže od základní linie po 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření červené oblasti kůže. Jednotky: libovolné jednotky
Změna červené oblasti kůže od základní linie po 8 týdnech
Změna celkové antioxidační kapacity krve
Časové okno: Změna celkové antioxidační kapacity od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Pro měření celkové antioxidační kapacity byly odebrány vzorky žilní krve
Změna celkové antioxidační kapacity od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna interleukinu-6 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího IL-6 po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření IL-6
Změna od výchozího IL-6 po 8 týdnech
Změna interleukinu-8 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího IL-8 po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření IL-8
Změna od výchozího IL-8 po 8 týdnech
Změna inzulinu podobného růstového faktoru-1 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího IGF-1 po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření IGF-1
Změna od výchozího IGF-1 po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna konečných produktů pokročilé glykace krve
Časové okno: Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření AGEs
Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů jaterní funkce
Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů renální funkce
Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Změna profilu krevních lipidů
Časové okno: Změna od výchozího krevního lipidového profilu po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření krevního lipidového profilu (celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceridy)
Změna od výchozího krevního lipidového profilu po 8 týdnech
Změna hydratace pokožky
Časové okno: Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
K měření hydratace pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné
Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
Změna UV skvrn
Časové okno: Změna od základní linie UV skvrn po 8 týdnech
K měření UV skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní linie UV skvrn po 8 týdnech
Změna hnědých skvrn
Časové okno: Změna od výchozích hnědých skvrn po 8 týdnech
K měření hnědých skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozích hnědých skvrn po 8 týdnech
Změna hladiny glykémie nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glykémie nalačno po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření hladiny glukózy v krvi nalačno
Změna od výchozí hladiny glykémie nalačno po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH111-REC3-028

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit