Effektutvärdering av Wasabi-bladextrakt på huden
28 september 2022 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Effektutvärdering av Wasabi (Wasabia Japonica) bladextrakt på huden
För att bedöma effekten av Wasabi Leaf Extract på huden
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 till 65-åriga män eller kvinnor
- Personer med matt hud, pigmentfläckar eller aknebenägna, akneärr
- Bedömning av aknes svårighetsgrad - Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2
Exklusions kriterier:
- Fick medicinsk kosmetisk behandling (inklusive kosmetisk hudvård, laser, fruktsyrapeeling, injektion eller plastikkirurgi etc.) för närvarande eller inom en månad före rättegången
- Utomhusarbetare (exponeras för solen mer än 5 timmar om dagen)
- Personer som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under testet (självrapportering)
- Personer med hjärta, lever, njure, endokrina och andra större organiska sjukdomar (självrapporterade)
- Personer som har genomgått en större operation (enligt medicinsk historia)
- Människor som tar droger under lång tid
- Människor med psykisk ohälsa
- Studenter som för närvarande läser kurser som undervisas av huvudutredaren för detta försök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo drink
|
konsumera 1 flaska per dag
|
|
Experimentell: Wasabi bladextrakt dryck
|
konsumera 1 flaska per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringen av L* (ljushet) värden
Tidsram: Ändring från baslinje L*-värde efter 8 veckor
|
Spektrofotometer SCM-108 användes för att mäta hudens L*-värde.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från baslinje L*-värde efter 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens melaninindex
Tidsram: Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
|
Mexameter® MX18 användes för att mäta hudens melaninindex.
Enheter: godtyckliga Mexameter®-enheter (0-999)
|
Ändring från baseline hudmelaninindex vid 8 veckor
|
|
Förändringen av huderytemindex
Tidsram: Ändring från baseline huderytemindex vid 8 veckor
|
Mexameter® MX18 användes för att mäta huderytemindex.
Enheter: godtyckliga Mexameter®-enheter (0-999)
|
Ändring från baseline huderytemindex vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens talghalt
Tidsram: Ändring från baseline hudtalghalt vid 8 veckor
|
Sebumeter® SM815 användes för att mäta hudens talghalt.
Enheter: Sebumeter®-enheter från 0-350
|
Ändring från baseline hudtalghalt vid 8 veckor
|
|
Förändringen av transepidermal vattenförlust
Tidsram: Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
|
Tewameter® TM300 användes för att mäta transepidermal vattenförlust (TEWL).
Enheter: TEWL-värden lägre än 70 g/hm²
|
Ändring från Baseline TEWL vid 8 veckor
|
|
Ändringen av a*-värdena (rodnad).
Tidsram: Ändring från Baseline a*-värde efter 8 veckor
|
Spektrofotometer SCM-108 användes för att mäta hud a*-värde.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ändring från Baseline a*-värde efter 8 veckor
|
|
Förändringen av synliga fläckar
Tidsram: Förändring från Baseline synliga fläckar vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudfläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Förändring från Baseline synliga fläckar vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens röda område
Tidsram: Byte från det röda hudområdet vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens röda område.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byte från det röda hudområdet vid 8 veckor
|
|
Förändringen av blodets totala antioxidantkapacitet
Tidsram: Ändring från Baseline total antioxidantkapacitet vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta den totala antioxidantkapaciteten
|
Ändring från Baseline total antioxidantkapacitet vid 8 veckor
|
|
Förändringen av interleukin-6 i blod
Tidsram: Ändring från Baseline IL-6 vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta IL-6
|
Ändring från Baseline IL-6 vid 8 veckor
|
|
Förändringen av interleukin-8 av blod
Tidsram: Ändring från Baseline IL-8 vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta IL-8
|
Ändring från Baseline IL-8 vid 8 veckor
|
|
Förändringen av insulinliknande tillväxtfaktor-1 i blod
Tidsram: Byte från Baseline IGF-1 vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta IGF-1
|
Byte från Baseline IGF-1 vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av avancerade glykeringsslutprodukter av blod
Tidsram: Ändring från Baseline AGEs vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta AGE
|
Ändring från Baseline AGEs vid 8 veckor
|
|
Förändringen av leverfunktionsbiomarkörer (AST, ALT) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta leverfunktionsbiomarkörer
|
Ändring från baseline biomarkörer för leverfunktion vid 8 veckor
|
|
Förändringen av njurfunktionsbiomarkörer (kreatinin, BUN) i blod
Tidsram: Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta biomarkörer för njurfunktion
|
Ändring från baseline biomarkörer för njurfunktion vid 8 veckor
|
|
Förändringen av blodlipidprofilen
Tidsram: Ändring från baslinjens blodlipidprofil vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta blodlipidprofilen (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerid)
|
Ändring från baslinjens blodlipidprofil vid 8 veckor
|
|
Förändringen av hudens återfuktning
Tidsram: Byt från Baseline hudhydrering vid 8 veckor
|
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens återfuktning.
Enheter: godtyckliga
|
Byt från Baseline hudhydrering vid 8 veckor
|
|
Förändringen av UV-fläckar
Tidsram: Byte från UV-fläckar vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta UV-fläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byte från UV-fläckar vid 8 veckor
|
|
Förändringen av bruna fläckar
Tidsram: Byte från bruna fläckar från baslinjen vid 8 veckor
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta bruna fläckar.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Byte från bruna fläckar från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Förändringen av fastande blodsockernivå
Tidsram: Ändring från baslinjen fastande blodsockernivå vid 8 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta fastande blodsockernivå
|
Ändring från baslinjen fastande blodsockernivå vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Första postat (Faktisk)
5 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH111-REC3-028
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .