Effektevaluering av Wasabi-bladekstrakt på huden
28. september 2022 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Effektevaluering av Wasabi (Wasabia Japonica) bladekstrakt på huden
For å vurdere effekten av Wasabi Leaf Extract på huden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 65 år gamle menn eller kvinner
- Personer med matt hud, pigmentflekker eller akneutsatte, aknearr
- Vurdering av aknealvorlighet - Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt medisinsk kosmetisk behandling (inkludert kosmetisk hudpleie, laser, fruktsyrepeeling, injeksjon eller plastisk kirurgi osv.) for øyeblikket eller innen en måned før rettssaken
- Utendørsarbeidere (eksponert for solen mer enn 5 timer om dagen)
- Personer som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide under testen (egenrapportering)
- Personer med hjerte, lever, nyre, endokrine og andre store organiske sykdommer (selvrapportert)
- Personer som har gjennomgått større operasjoner (ifølge medisinsk historie)
- Folk som bruker narkotika i lang tid
- Mennesker med psykiske lidelser
- Studenter som for tiden tar kurs undervist av hovedetterforskeren av denne rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
konsumere 1 flaske per dag
|
|
Eksperimentell: Wasabi bladekstrakt drikke
|
konsumere 1 flaske per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av L* (letthet) verdier
Tidsramme: Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
Spektrofotometer SCM-108 ble brukt for å måle hud L*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hudens melaninindeks.
Enheter: vilkårlige Mexameter®-enheter (0-999)
|
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
|
Endring av hud erytemindeks
Tidsramme: Endring fra baseline huderytemindeks ved 8 uker
|
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hud erytemindeks.
Enheter: vilkårlige Mexameter®-enheter (0-999)
|
Endring fra baseline huderytemindeks ved 8 uker
|
|
Endring av hudtalginnhold
Tidsramme: Endring fra baseline hudtalginnhold ved 8 uker
|
Sebumeter® SM815 ble brukt til å måle hudens talginnhold.
Enheter: Sebumeter®-enheter fra 0-350
|
Endring fra baseline hudtalginnhold ved 8 uker
|
|
Endringen av transepidermalt vanntap
Tidsramme: Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
|
Tewameter® TM300 ble brukt til å måle transepidermalt vanntap (TEWL).
Enheter: TEWL-verdier lavere enn 70 g/hm²
|
Endring fra baseline TEWL ved 8 uker
|
|
Endringen av a*-verdier (rødhet).
Tidsramme: Endring fra baseline a*-verdi ved 8 uker
|
Spektrofotometer SCM-108 ble brukt for å måle hud a*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline a*-verdi ved 8 uker
|
|
Endringen av synlige flekker
Tidsramme: Endring fra Baseline synlige flekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudflekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra Baseline synlige flekker ved 8 uker
|
|
Endringen av hudens røde område
Tidsramme: Bytt fra det røde området ved baseline ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle det røde området på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra det røde området ved baseline ved 8 uker
|
|
Endringen i blodets totale antioksidantkapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline total antioksidantkapasitet ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle total antioksidantkapasitet
|
Endring fra baseline total antioksidantkapasitet ved 8 uker
|
|
Endringen av interleukin-6 av blod
Tidsramme: Endring fra baseline IL-6 ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle IL-6
|
Endring fra baseline IL-6 ved 8 uker
|
|
Endringen av interleukin-8 av blod
Tidsramme: Endring fra baseline IL-8 ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle IL-8
|
Endring fra baseline IL-8 ved 8 uker
|
|
Endringen av insulinlignende vekstfaktor-1 i blod
Tidsramme: Endring fra baseline IGF-1 ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle IGF-1
|
Endring fra baseline IGF-1 ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av avanserte glykeringssluttprodukter av blod
Tidsramme: Endring fra baseline AGEs ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle AGE
|
Endring fra baseline AGEs ved 8 uker
|
|
Endringen av leverfunksjonsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle leverfunksjonsbiomarkører
|
Endring fra baseline leverfunksjon biomarkører ved 8 uker
|
|
Endringen av biomarkører for nyrefunksjon (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle biomarkører for nyrefunksjon
|
Endring fra baseline nyrefunksjon biomarkører ved 8 uker
|
|
Endringen i blodlipidprofilen
Tidsramme: Endring fra baseline blodlipidprofil ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle blodlipidprofilen (totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, triglyserid)
|
Endring fra baseline blodlipidprofil ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens hydrering
Tidsramme: Bytt fra baseline hudhydrering ved 8 uker
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlig
|
Bytt fra baseline hudhydrering ved 8 uker
|
|
Forandringen av UV-flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline UV-flekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle UV-flekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline UV-flekker ved 8 uker
|
|
Forandringen av brune flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline brune flekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle brune flekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline brune flekker ved 8 uker
|
|
Endringen i fastende blodsukkernivå
Tidsramme: Endring fra baseline fastende blodsukkernivå ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle fastende blodsukkernivå
|
Endring fra baseline fastende blodsukkernivå ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH111-REC3-028
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .