Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności ekstraktu z liści Wasabi na skórze

28 września 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.

Ocena skuteczności ekstraktu z liści Wasabi (Wasabia Japonica) na skórze

Aby ocenić skuteczność ekstraktu z liści wasabi na skórze

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 65 lat
  • Osoby z matową skórą, plamami pigmentacyjnymi lub ze skłonnością do trądziku, bliznami potrądzikowymi
  • Ocena nasilenia trądziku – globalna skala oceny badacza (IGA) ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał medyczne leczenie kosmetyczne (w tym kosmetyczną pielęgnację skóry, laser, peeling z kwasami owocowymi, zastrzyki lub chirurgię plastyczną itp.) obecnie lub w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Pracownicy na zewnątrz (narażeni na słońce więcej niż 5 godzin dziennie)
  • Osoby karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania (samoocena)
  • Osoby z sercem, wątrobą, nerkami, chorobami endokrynologicznymi i innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgłoszenie własne)
  • Osoby, które przeszły poważną operację (zgodnie z historią medyczną)
  • Ludzie, którzy biorą narkotyki przez długi czas
  • Osoby z chorobą psychiczną
  • Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
Suplement diety: Napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie
Eksperymentalny: Napój z ekstraktem z liści Wasabi
Suplement diety: Napój z ekstraktem z liści Wasabi
spożywać 1 butelkę dziennie
Inne nazwy:
  • Napój z ekstraktem z liści Wasabi (Wasabia japonica).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości L* (jasności).
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
Spektrofotometr SCM-108 wykorzystano do pomiaru wartości L* skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od wyjściowej wartości L* po 8 tygodniach
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
Mexameter® MX18 został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny w skórze. Jednostki: dowolne jednostki Mexameter® (0-999)
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
Zmiana wskaźnika rumienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
Mexameter® MX18 wykorzystano do pomiaru wskaźnika rumienia skóry. Jednostki: dowolne jednostki Mexameter® (0-999)
Zmiana od podstawowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
Zmiana zawartości sebum w skórze
Ramy czasowe: Zmiana zawartości łoju skórnego w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Sebumeter® SM815 został wykorzystany do pomiaru zawartości sebum w skórze. Jednostki: Jednostki Sebumeter® od 0-350
Zmiana zawartości łoju skórnego w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmiana transepidermalnej utraty wody
Ramy czasowe: Zmiana TEWL z linii podstawowej po 8 tygodniach
Tewameter® TM300 został wykorzystany do pomiaru przeznaskórkowej utraty wody (TEWL). Jednostki: wartości TEWL niższe niż 70 g/hm²
Zmiana TEWL z linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana wartości a* (zaczerwienienia).
Ramy czasowe: Zmiana wartości a* w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Spektrofotometr SCM-108 wykorzystano do pomiaru wartości a* skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana wartości a* w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana widocznych plam
Ramy czasowe: Zmiana widocznych plam w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Do pomiaru plam skórnych wykorzystano system VISIA Complexion Analysis System. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana widocznych plam w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana obszaru zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej czerwonego obszaru skóry po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru obszaru zaczerwienienia skóry. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana od linii bazowej czerwonego obszaru skóry po 8 tygodniach
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej krwi
Ramy czasowe: Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana interleukiny-6 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego IL-6 po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia IL-6
Zmiana z poziomu wyjściowego IL-6 po 8 tygodniach
Zmiana interleukiny-8 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego IL-8 po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia IL-8
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego IL-8 po 8 tygodniach
Zmiana insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego IGF-1 po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia IGF-1
Zmiana z poziomu wyjściowego IGF-1 po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaawansowanych produktów końcowych glikacji krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
Pobrano próbki krwi żylnej w celu pomiaru AGE
Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości AGE w 8 tygodniu
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji wątroby
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji nerek
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidów we krwi po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu pomiaru profilu lipidowego krwi (cholesterolu całkowitego, HDL-C, LDL-C, trójglicerydów)
Zmiana w stosunku do wyjściowego profilu lipidów we krwi po 8 tygodniach
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego nawilżenia skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825. Jednostki: dowolne
Zmiana od podstawowego nawilżenia skóry po 8 tygodniach
Zmiana plam UV
Ramy czasowe: Zmiana z początkowych plam UV po 8 tygodniach
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru plam UV. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana z początkowych plam UV po 8 tygodniach
Zmiana brązowych plam
Ramy czasowe: Zmiana z brązowych plamek linii podstawowej po 8 tygodniach
Do pomiaru brązowych plam wykorzystano system VISIA Complexion Analysis System. Jednostki: dowolne jednostki
Zmiana z brązowych plamek linii podstawowej po 8 tygodniach
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo od wartości początkowej po 8 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu zmierzenia poziomu glukozy we krwi na czczo
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo od wartości początkowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH111-REC3-028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj