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Avaliação da Eficácia do Extrato de Folha de Wasabi na Pele

28 de setembro de 2022 atualizado por: TCI Co., Ltd.

Avaliação da Eficácia do Extrato de Folha de Wasabi (Wasabia Japonica) na Pele

Avaliar a eficácia do Extrato de Folha de Wasabi na pele

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 20 a 65 anos
  • Pessoas com pele opaca, manchas de pigmentação ou propensas a acne, cicatrizes de acne
  • Avaliação da gravidade da acne - Escala de avaliação global do investigador (IGA) ≥ 2

Critério de exclusão:

  • Recebeu tratamento cosmético médico (incluindo cuidados cosméticos com a pele, laser, peeling de ácido de frutas, injeção ou cirurgia plástica, etc.) atualmente ou dentro de um mês antes do julgamento
  • Trabalhadores ao ar livre (expostos ao sol mais de 5 horas por dia)
  • Pessoas que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o exame (autorrelato)
  • Pessoas com doenças cardíacas, hepáticas, renais, endócrinas e outras doenças orgânicas importantes (autorreferidas)
  • Pessoas que passaram por cirurgia de grande porte (de acordo com o histórico médico)
  • Pessoas que usam drogas por muito tempo
  • Pessoas com doença mental
  • Alunos que estão atualmente fazendo cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Bebida placebo
Suplemento dietético: Bebida placebo
consumir 1 frasco por dia
Experimental: Bebida de Extrato de Folha de Wasabi
Suplemento dietético: Bebida de Extrato de Folha de Wasabi
consumir 1 frasco por dia
Outros nomes:
  • Wasabi (Wasabia japonica) bebida de extrato de folha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos valores de L* (luminosidade)
Prazo: Alteração do valor basal L* em 8 semanas
O espectrofotômetro SCM-108 foi utilizado para medir o valor L* da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do valor basal L* em 8 semanas
A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de melanina da pele. Unidades: unidades Mexameter® arbitrárias (0-999)
Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
A mudança do índice de eritema da pele
Prazo: Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de eritema cutâneo. Unidades: unidades Mexameter® arbitrárias (0-999)
Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
A mudança do conteúdo de sebo da pele
Prazo: Mudança do conteúdo de sebo da pele da linha de base em 8 semanas
Sebumeter® SM815 foi utilizado para medir o teor de sebo da pele. Unidades: unidades Sebumeter® de 0-350
Mudança do conteúdo de sebo da pele da linha de base em 8 semanas
A mudança da perda de água transepidérmica
Prazo: Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
O Tewameter® TM300 foi utilizado para medir a perda de água transepidérmica (TEWL). Unidades: valores TEWL inferiores a 70 g/hm²
Alteração da linha de base TEWL em 8 semanas
A alteração dos valores a* (vermelhidão)
Prazo: Alteração do valor basal a* em 8 semanas
O espectrofotômetro SCM-108 foi utilizado para medir o valor a* da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração do valor basal a* em 8 semanas
A mudança de pontos visíveis
Prazo: Alteração das manchas visíveis da linha de base em 8 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas na pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração das manchas visíveis da linha de base em 8 semanas
A mudança da área vermelha da pele
Prazo: Alteração da linha de base da área vermelha da pele em 8 semanas
O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir a área vermelha da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração da linha de base da área vermelha da pele em 8 semanas
A alteração da capacidade antioxidante total do sangue
Prazo: Alteração da capacidade antioxidante total da linha de base em 8 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir a capacidade antioxidante total
Alteração da capacidade antioxidante total da linha de base em 8 semanas
A mudança de Interleucina-6 do sangue
Prazo: Mudança da linha de base IL-6 em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir IL-6
Mudança da linha de base IL-6 em 8 semanas
A mudança de Interleucina-8 do sangue
Prazo: Mudança da linha de base IL-8 em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir IL-8
Mudança da linha de base IL-8 em 8 semanas
A alteração do fator de crescimento semelhante à insulina-1 do sangue
Prazo: Alteração do IGF-1 basal em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir IGF-1
Alteração do IGF-1 basal em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração dos produtos finais de glicação avançada do sangue
Prazo: Alteração das IDADES basais em 8 semanas
Sangue venoso foi coletado para medir AGEs
Alteração das IDADES basais em 8 semanas
A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir os biomarcadores da função hepática
Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
O sangue venoso foi coletado para medir os biomarcadores da função renal
Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
A alteração do perfil lipídico do sangue
Prazo: Alteração do perfil lipídico sanguíneo basal em 8 semanas
O sangue venoso foi coletado para medir o perfil lipídico do sangue (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos)
Alteração do perfil lipídico sanguíneo basal em 8 semanas
A mudança de hidratação da pele
Prazo: Alteração da linha de base da hidratação da pele em 8 semanas
Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a hidratação da pele. Unidades: arbitrárias
Alteração da linha de base da hidratação da pele em 8 semanas
A mudança de manchas UV
Prazo: Alteração dos pontos de UV da linha de base em 8 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas UV. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração dos pontos de UV da linha de base em 8 semanas
A mudança de manchas marrons
Prazo: Mudança das manchas marrons da linha de base em 8 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas marrons. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança das manchas marrons da linha de base em 8 semanas
A alteração do nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: Alteração do nível basal de glicemia em jejum em 8 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir o nível de glicose no sangue em jejum
Alteração do nível basal de glicemia em jejum em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH111-REC3-028

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condição de pele

Ensaios clínicos em Bebida placebo

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