- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05310994
Wasabi-lehtiuutteen tehon arviointi iholla
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Wasabi (Wasabia Japonica) lehtiuutteen tehokkuuden arviointi iholla
Arvioida Wasabi Leaf -uutteen tehoa iholla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat miehet tai naiset
- Ihmiset, joilla on himmeä iho, pigmenttiläiskiä tai aknealttiita aknearpia
- Aknen vakavuuden arviointi – tutkijan globaali arviointiasteikko (IGA) ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Sai lääketieteellistä kosmeettista hoitoa (mukaan lukien kosmeettinen ihonhoito, laser, hedelmähappokuorinta, injektio tai plastiikkakirurgia jne.) tällä hetkellä tai kuukauden sisällä ennen koetta
- Ulkotyöntekijät (altistuvat auringolle yli 5 tuntia päivässä)
- Ihmiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta testin aikana (omaraportti)
- Ihmiset, joilla on sydän-, maksa-, munuais-, endokriinisiä ja muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (itseraportoitu)
- Ihmiset, joille on tehty suuri leikkaus (sairaushistorian mukaan)
- Ihmiset, jotka käyttävät huumeita pitkään
- Ihmiset, joilla on mielisairaus
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä suorittavat tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
|
|
Kokeellinen: Wasabi-lehtiuutejuoma
|
kuluttaa 1 pullo päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L* (vaaleus) arvojen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Spektrofotometriä SCM-108 käytettiin ihon L*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos lähtötason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset Mexameter®-yksiköt (0-999)
|
Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon punoitusindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon punoitusindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset Mexameter®-yksiköt (0-999)
|
Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon talipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon talipitoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Sebumeter® SM815:tä käytettiin mittaamaan ihon talipitoisuutta.
Yksiköt: Sebumeter® yksikköä 0-350
|
Muutos alkuperäisestä ihon talipitoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
|
Transepidermaalisen vedenhukan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
Tewameter® TM300:aa käytettiin transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) mittaamiseen.
Yksiköt: TEWL-arvot alle 70 g/hm²
|
Muutos lähtötilanteen TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
|
A* (punoitus) arvojen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason a*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Spektrofotometriä SCM-108 käytettiin ihon a*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustason a*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Näkyvien kohtien muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen näkyvistä täplistä 8 viikon kohdalla
|
Ihopisteiden mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos lähtötilanteen näkyvistä täplistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon punaisen alueen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon punaisesta alueesta 8 viikon kohdalla
|
Ihon punaisen alueen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon punaisesta alueesta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren kokonaisantioksidanttikapasiteetin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason antioksidanttikapasiteetista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte kokonaisantioksidanttikapasiteetin mittaamiseksi
|
Muutos perustason antioksidanttikapasiteetista 8 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-6:n muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos perustilan IL-6:sta 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte IL-6:n mittaamiseksi
|
Muutos perustilan IL-6:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-8:n muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos perustilan IL-8:sta 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte IL-8:n mittaamiseksi
|
Muutos perustilan IL-8:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Veren insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta IGF-1 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte IGF-1:n mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta IGF-1 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren edistyneen glykaation lopputuotteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte AGE:iden mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason AGE-arvoista 8 viikon kohdalla
|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä maksan toiminnan biomarkkereiden mittaamiseksi
|
Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos munuaisten toiminnan perusbiomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren lipidiprofiilista 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä veren lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridi) mittaamiseksi.
|
Muutos lähtötason veren lipidiprofiilista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kosteutuksen muutos
Aikaikkuna: Muutos perusihon kosteuttamisesta 8 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltainen
|
Muutos perusihon kosteuttamisesta 8 viikon kohdalla
|
|
UV-pilkkujen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen UV-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
UV-pisteiden mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos lähtötilanteen UV-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ruskeiden pilkkujen muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason ruskeista täplistä 8 viikon kohdalla
|
Ruskeiden pilkkujen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustason ruskeista täplistä 8 viikon kohdalla
|
|
Paastoverensokerin tason muutos
Aikaikkuna: Muutos verensokerin paastotasosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte paastoverensokerin mittaamiseksi
|
Muutos verensokerin paastotasosta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC3-028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .