Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsevaluatie van Wasabi-bladextract op de huid

28 september 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.

Werkzaamheidsevaluatie van Wasabi (Wasabia Japonica) Bladextract op de huid

Om de werkzaamheid van Wasabi Leaf Extract op de huid te beoordelen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 tot 65-jarige mannen of vrouwen
  • Mensen met een doffe huid, pigmentvlekken of acnegevoelige acnelittekens
  • Beoordeling van de ernst van acne - Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch-cosmetische behandeling ondergaan (waaronder cosmetische huidverzorging, laser, fruitzuurpeeling, injectie of plastische chirurgie, etc.) op dit moment of binnen een maand voor de proef
  • Buitenwerkers (meer dan 5 uur per dag blootgesteld aan de zon)
  • Mensen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de test (zelfrapportage)
  • Mensen met hart-, lever-, nier-, endocriene en andere belangrijke organische ziekten (zelfgerapporteerd)
  • Mensen die een grote operatie hebben ondergaan (volgens medische geschiedenis)
  • Mensen die langdurig drugs gebruiken
  • Mensen met een psychische aandoening
  • Studenten die momenteel cursussen volgen die worden gegeven door de hoofdonderzoeker van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
consumeer 1 fles per dag
Experimenteel: Drankje met wasabibladextract
consumeer 1 fles per dag
Andere namen:
  • Wasabi (Wasabia japonica) bladextract drank

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van L* (lichtheid) waarden
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
Spectrofotometer SCM-108 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten. Eenheden: willekeurige Mexameter®-eenheden (0-999)
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
De verandering van de index van huiderytheem
Tijdsspanne: Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de huiderytheemindex te meten. Eenheden: willekeurige Mexameter®-eenheden (0-999)
Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
De verandering van het talggehalte van de huid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidtalggehalte na 8 weken
Sebumeter® SM815 werd gebruikt om het talggehalte van de huid te meten. Eenheden: Sebumeter®-eenheden van 0-350
Verandering van basislijn huidtalggehalte na 8 weken
De verandering van transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
Tewameter® TM300 werd gebruikt om transepidermaal waterverlies (TEWL) te meten. Eenheden: TEWL-waarden lager dan 70 g/hm²
Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
De verandering van a* (roodheid) waarden
Tijdsspanne: Verandering van baseline a*-waarde na 8 weken
Spectrofotometer SCM-108 werd gebruikt om de a*-waarde van de huid te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van baseline a*-waarde na 8 weken
De verandering van zichtbare plekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn zichtbare plekken na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidvlekken te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn zichtbare plekken na 8 weken
De verandering van huid rood gebied
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn huid rood gebied na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrood gebied te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van de basislijn huid rood gebied na 8 weken
De verandering van de totale antioxidantcapaciteit van het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale antioxidantcapaciteit van de basislijn na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om de totale antioxidantcapaciteit te meten
Verandering ten opzichte van de totale antioxidantcapaciteit van de basislijn na 8 weken
De verandering van Interleukine-6 ​​van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline IL-6 na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om IL-6 te meten
Verandering van baseline IL-6 na 8 weken
De verandering van Interleukine-8 van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline IL-8 na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om IL-8 te meten
Verandering van baseline IL-8 na 8 weken
De verandering van insuline-achtige groeifactor-1 in het bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline IGF-1 na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om IGF-1 te meten
Verandering van baseline IGF-1 na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van geavanceerde glycatie-eindproducten van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline AGE's na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om AGE's te meten
Verandering van baseline AGE's na 8 weken
De verandering van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de leverfunctie te meten
Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
De verandering van biomarkers van de nierfunctie (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de nierfunctie te meten
Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
De verandering van het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering van baseline bloedlipidenprofiel na 8 weken
Veneus bloed werd bemonsterd om het bloedlipidenprofiel te meten (totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceride)
Verandering van baseline bloedlipidenprofiel na 8 weken
De verandering van huidhydratatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
Corneometer® CM825 werd gebruikt om de hydratatie van de huid te meten. Eenheden: willekeurig
Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
De verandering van UV-vlekken
Tijdsspanne: Wissel van Baseline UV-spots na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om UV-vlekken te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Wissel van Baseline UV-spots na 8 weken
De verandering van bruine vlekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn bruine vlekken na 8 weken
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om bruine vlekken te meten. Eenheden: willekeurige eenheden
Verandering van basislijn bruine vlekken na 8 weken
De verandering van het nuchtere bloedglucosegehalte
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere bloedglucosespiegel na 8 weken
Er werd veneus bloed afgenomen om de nuchtere bloedglucosespiegel te meten
Verandering van baseline nuchtere bloedglucosespiegel na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH111-REC3-028

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid conditie

Klinische onderzoeken op Placebo-drankje

3
Abonneren