- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05310994
Werkzaamheidsevaluatie van Wasabi-bladextract op de huid
28 september 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Werkzaamheidsevaluatie van Wasabi (Wasabia Japonica) Bladextract op de huid
Om de werkzaamheid van Wasabi Leaf Extract op de huid te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 65-jarige mannen of vrouwen
- Mensen met een doffe huid, pigmentvlekken of acnegevoelige acnelittekens
- Beoordeling van de ernst van acne - Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2
Uitsluitingscriteria:
- Medisch-cosmetische behandeling ondergaan (waaronder cosmetische huidverzorging, laser, fruitzuurpeeling, injectie of plastische chirurgie, etc.) op dit moment of binnen een maand voor de proef
- Buitenwerkers (meer dan 5 uur per dag blootgesteld aan de zon)
- Mensen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de test (zelfrapportage)
- Mensen met hart-, lever-, nier-, endocriene en andere belangrijke organische ziekten (zelfgerapporteerd)
- Mensen die een grote operatie hebben ondergaan (volgens medische geschiedenis)
- Mensen die langdurig drugs gebruiken
- Mensen met een psychische aandoening
- Studenten die momenteel cursussen volgen die worden gegeven door de hoofdonderzoeker van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
consumeer 1 fles per dag
|
Experimenteel: Drankje met wasabibladextract
|
consumeer 1 fles per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van L* (lichtheid) waarden
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
Spectrofotometer SCM-108 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige Mexameter®-eenheden (0-999)
|
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
De verandering van de index van huiderytheem
Tijdsspanne: Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
|
Mexameter® MX18 werd gebruikt om de huiderytheemindex te meten.
Eenheden: willekeurige Mexameter®-eenheden (0-999)
|
Verandering van baseline huiderytheem-index na 8 weken
|
De verandering van het talggehalte van de huid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidtalggehalte na 8 weken
|
Sebumeter® SM815 werd gebruikt om het talggehalte van de huid te meten.
Eenheden: Sebumeter®-eenheden van 0-350
|
Verandering van basislijn huidtalggehalte na 8 weken
|
De verandering van transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
|
Tewameter® TM300 werd gebruikt om transepidermaal waterverlies (TEWL) te meten.
Eenheden: TEWL-waarden lager dan 70 g/hm²
|
Verandering van basislijn TEWL na 8 weken
|
De verandering van a* (roodheid) waarden
Tijdsspanne: Verandering van baseline a*-waarde na 8 weken
|
Spectrofotometer SCM-108 werd gebruikt om de a*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van baseline a*-waarde na 8 weken
|
De verandering van zichtbare plekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn zichtbare plekken na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidvlekken te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn zichtbare plekken na 8 weken
|
De verandering van huid rood gebied
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn huid rood gebied na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrood gebied te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van de basislijn huid rood gebied na 8 weken
|
De verandering van de totale antioxidantcapaciteit van het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de totale antioxidantcapaciteit van de basislijn na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om de totale antioxidantcapaciteit te meten
|
Verandering ten opzichte van de totale antioxidantcapaciteit van de basislijn na 8 weken
|
De verandering van Interleukine-6 van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline IL-6 na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om IL-6 te meten
|
Verandering van baseline IL-6 na 8 weken
|
De verandering van Interleukine-8 van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline IL-8 na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om IL-8 te meten
|
Verandering van baseline IL-8 na 8 weken
|
De verandering van insuline-achtige groeifactor-1 in het bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline IGF-1 na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om IGF-1 te meten
|
Verandering van baseline IGF-1 na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van geavanceerde glycatie-eindproducten van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline AGE's na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om AGE's te meten
|
Verandering van baseline AGE's na 8 weken
|
De verandering van leverfunctiebiomarkers (AST, ALT) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de leverfunctie te meten
|
Verandering van baseline leverfunctiebiomarkers na 8 weken
|
De verandering van biomarkers van de nierfunctie (creatinine, BUN) van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om biomarkers van de nierfunctie te meten
|
Verandering van baseline biomarkers voor nierfunctie na 8 weken
|
De verandering van het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: Verandering van baseline bloedlipidenprofiel na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om het bloedlipidenprofiel te meten (totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceride)
|
Verandering van baseline bloedlipidenprofiel na 8 weken
|
De verandering van huidhydratatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om de hydratatie van de huid te meten.
Eenheden: willekeurig
|
Verander van Baseline huidhydratatie na 8 weken
|
De verandering van UV-vlekken
Tijdsspanne: Wissel van Baseline UV-spots na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om UV-vlekken te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wissel van Baseline UV-spots na 8 weken
|
De verandering van bruine vlekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn bruine vlekken na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om bruine vlekken te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn bruine vlekken na 8 weken
|
De verandering van het nuchtere bloedglucosegehalte
Tijdsspanne: Verandering van baseline nuchtere bloedglucosespiegel na 8 weken
|
Er werd veneus bloed afgenomen om de nuchtere bloedglucosespiegel te meten
|
Verandering van baseline nuchtere bloedglucosespiegel na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH111-REC3-028
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid conditie
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Placebo-drankje
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid