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Wirksamkeitsbewertung von Wasabi-Blattextrakt auf der Haut

28. September 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.

Wirksamkeitsbewertung von Wasabi (Wasabia Japonica)-Blattextrakt auf der Haut

Bewertung der Wirksamkeit von Wasabi-Blattextrakt auf der Haut

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 65 Jahre alte Männer oder Frauen
  • Menschen mit fahler Haut, Pigmentflecken oder zu Akne neigenden Aknenarben
  • Beurteilung des Schweregrades der Akne – Investigator’s Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch-kosmetische Behandlung (einschließlich kosmetischer Hautpflege, Laser, Fruchtsäurepeeling, Injektion oder plastischer Chirurgie usw.) derzeit oder innerhalb eines Monats vor dem Versuch erhalten
  • Arbeiter im Freien (mehr als 5 Stunden am Tag der Sonne ausgesetzt)
  • Personen, die während des Tests stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Selbstauskunft)
  • Menschen mit Herz-, Leber-, Nieren-, endokrinen und anderen schweren organischen Erkrankungen (Selbstauskunft)
  • Personen, die sich einer größeren Operation unterzogen haben (gemäß Anamnese)
  • Menschen, die lange Zeit Drogen nehmen
  • Menschen mit psychischen Erkrankungen
  • Studenten, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptprüfarzt dieser Studie unterrichtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
1 Flasche pro Tag konsumieren
Experimental: Wasabi-Blatt-Extrakt-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Wasabi-Blatt-Extrakt-Getränk
1 Flasche pro Tag konsumieren
Andere Namen:
  • Wasabi (Wasabia japonica) Blattextraktgetränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der L* (Helligkeit)-Werte
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Spektrophotometer SCM-108 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Hauterythemindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Hauterythemindex zu messen. Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Die Veränderung des Talggehalts der Haut
Zeitfenster: Änderung des Talggehalts der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Sebumeter® SM815 wurde verwendet, um den Talggehalt der Haut zu messen. Einheiten: Sebumeter®-Einheiten von 0-350
Änderung des Talggehalts der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlustes
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Tewameter® TM300 wurde verwendet, um den transepidermalen Wasserverlust (TEWL) zu messen. Einheiten: TEWL-Werte kleiner 70 g/hm²
Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Die Änderung von a* (Rötung)-Werten
Zeitfenster: Änderung vom a*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Spektrophotometer SCM-108 wurde verwendet, um den Haut-a*-Wert zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung vom a*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung der sichtbaren Flecken
Zeitfenster: Veränderung der sichtbaren Flecken gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautflecken zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der sichtbaren Flecken gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung des Hautrotbereichs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Hautrotbereich bei Baseline nach 8 Wochen
Das VISIA-Teintanalysesystem wurde verwendet, um den Hautrötungsbereich zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Hautrotbereich bei Baseline nach 8 Wochen
Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes
Zeitfenster: Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die gesamte antioxidative Kapazität zu messen
Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung von Interleukin-6 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IL-6 nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IL-6 zu messen
Änderung von Baseline IL-6 nach 8 Wochen
Die Veränderung von Interleukin-8 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IL-8 nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IL-8 zu messen
Änderung von Baseline IL-8 nach 8 Wochen
Die Veränderung des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IGF-1 nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IGF-1 zu messen
Änderung von Baseline IGF-1 nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um AGEs zu messen
Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen
Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Blutfettprofils
Zeitfenster: Veränderung des Blutfettprofils zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um das Blutfettprofil zu messen (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride)
Veränderung des Blutfettprofils zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Baseline-Hautfeuchtigkeit
Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen. Einheiten: beliebig
Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Baseline-Hautfeuchtigkeit
Die Veränderung der UV-Spots
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Baseline nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um UV-Spots zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Baseline nach 8 Wochen
Die Veränderung der braunen Flecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den braunen Flecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um braune Flecken zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber den braunen Flecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Veränderung des Nüchtern-Blutglukosespiegels zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um den Blutglukosespiegel im Nüchternzustand zu messen
Veränderung des Nüchtern-Blutglukosespiegels zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH111-REC3-028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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