Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia dell'estratto di foglie di Wasabi sulla pelle

28 settembre 2022 aggiornato da: TCI Co., Ltd.

Valutazione dell'efficacia dell'estratto di foglie di Wasabi (Wasabia Japonica) sulla pelle

Per valutare l'efficacia dell'estratto di foglie di Wasabi sulla pelle

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età compresa tra 20 e 65 anni
  • Persone con pelle spenta, macchie di pigmentazione o cicatrici da acne a tendenza acneica
  • Valutazione della gravità dell'acne - Scala di valutazione globale dell'investigatore (IGA) ≥ 2

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto trattamenti medici cosmetici (inclusi trattamenti cosmetici per la pelle, laser, peeling agli acidi della frutta, iniezioni o interventi di chirurgia plastica, ecc.) attualmente o entro un mese prima del processo
  • Lavoratori all'aperto (esposti al sole più di 5 ore al giorno)
  • Persone che allattano, sono in gravidanza o stanno pianificando una gravidanza durante il test (autovalutazione)
  • Persone con malattie cardiache, epatiche, renali, endocrine e altre malattie organiche importanti (autodichiarate)
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico importante (secondo l'anamnesi)
  • Persone che assumono droghe da molto tempo
  • Le persone con malattie mentali
  • Studenti che stanno attualmente frequentando corsi tenuti dal ricercatore principale di questo processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Sperimentale: Bevanda all'estratto di foglie di wasabi
Integratore alimentare: Bevanda all'estratto di foglie di wasabi
consumare 1 bottiglia al giorno
Altri nomi:
  • Bevanda all'estratto di foglie di Wasabi (Wasabia japonica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modifica dei valori L* (leggerezza).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Lo spettrofotometro SCM-108 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle. Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di eritema cutaneo. Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
Il cambiamento del contenuto di sebo della pelle
Lasso di tempo: Variazione del contenuto di sebo della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Sebumeter® SM815 è stato utilizzato per misurare il contenuto di sebo della pelle. Unità: unità Sebumeter® da 0 a 350
Variazione del contenuto di sebo della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
Tewameter® TM300 è stato utilizzato per misurare la perdita di acqua transepidermica (TEWL). Unità: valori TEWL inferiori a 70 g/hm²
Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
Il cambiamento dei valori a* (arrossamento).
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale a* a 8 settimane
Lo spettrofotometro SCM-108 è stato utilizzato per misurare il valore skin a*. Unità: unità arbitrarie
Variazione dal valore basale a* a 8 settimane
Il cambiamento di punti visibili
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai punti visibili al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie cutanee. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto ai punti visibili al basale a 8 settimane
Il cambiamento della zona rossa della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'area arrossata della pelle al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare l'area arrossata della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione dall'area arrossata della pelle al basale a 8 settimane
Il cambiamento della capacità antiossidante totale del sangue
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità antiossidante totale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare la capacità antiossidante totale
Variazione dalla capacità antiossidante totale al basale a 8 settimane
Il cambiamento di interleuchina-6 di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IL-6 a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare IL-6
Variazione rispetto al basale IL-6 a 8 settimane
Il cambiamento di interleuchina-8 di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IL-8 a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare IL-8
Variazione rispetto al basale IL-8 a 8 settimane
Il cambiamento del fattore di crescita insulino-simile-1 del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IGF-1 a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'IGF-1
Variazione rispetto al basale IGF-1 a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei prodotti finali della glicazione avanzata del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare gli AGE
Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il cambiamento del profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal profilo lipidico del sangue al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato prelevato per misurare il profilo lipidico del sangue (colesterolo totale, HDL-C, LDL-C, trigliceridi)
Modifica dal profilo lipidico del sangue al basale a 8 settimane
Il cambiamento di idratazione della pelle
Lasso di tempo: Modifica dall'idratazione della pelle di base a 8 settimane
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'idratazione della pelle. Unità: arbitrarie
Modifica dall'idratazione della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento di macchie UV
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai punti UV basali a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie UV. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto ai punti UV basali a 8 settimane
Il cambiamento di macchie marroni
Lasso di tempo: Cambiamento dalle macchie marroni al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie scure. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento dalle macchie marroni al basale a 8 settimane
Il cambiamento del livello di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di glicemia a digiuno a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello di glucosio nel sangue a digiuno
Variazione dal livello basale di glicemia a digiuno a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH111-REC3-028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione della pelle

Prove cliniche su Bevanda placebo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi