Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité de l'extrait de feuille de wasabi sur la peau

28 septembre 2022 mis à jour par: TCI Co., Ltd.

Évaluation de l'efficacité de l'extrait de feuille de wasabi (Wasabia Japonica) sur la peau

Évaluer l'efficacité de l'extrait de feuille de wasabi sur la peau

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan
        • China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes de 20 à 65 ans
  • Les personnes ayant la peau terne, des taches pigmentaires ou des cicatrices d'acné sujettes à l'acné
  • Évaluation de la gravité de l'acné - Échelle d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) ≥ 2

Critère d'exclusion:

  • Traitement cosmétique médical reçu (y compris soins cosmétiques de la peau, laser, peeling aux acides de fruits, injection ou chirurgie plastique, etc.) actuellement ou dans le mois précédant l'essai
  • Travailleurs extérieurs (exposés au soleil plus de 5 heures par jour)
  • Les personnes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant le test (auto-déclaration)
  • Personnes atteintes de maladies cardiaques, hépatiques, rénales, endocriniennes et d'autres maladies organiques majeures (autodéclarées)
  • Les personnes ayant subi une intervention chirurgicale majeure (selon les antécédents médicaux)
  • Les personnes qui consomment de la drogue pendant une longue période
  • Les personnes atteintes de maladie mentale
  • Étudiants qui suivent actuellement des cours dispensés par le chercheur principal de cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson placebo
Complément alimentaire: Boisson placebo
consommer 1 bouteille par jour
Expérimental: Boisson à l'extrait de feuilles de wasabi
Complément alimentaire: Boisson à l'extrait de feuilles de wasabi
consommer 1 bouteille par jour
Autres noms:
  • Boisson à l'extrait de feuilles de wasabi (Wasabia japonica)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des valeurs L* (luminosité)
Délai: Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines
Le spectrophotomètre SCM-108 a été utilisé pour mesurer la valeur L* de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à la valeur L* de base à 8 semaines
Le changement de l'indice de mélanine de la peau
Délai: Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
Mexameter® MX18 a été utilisé pour mesurer l'indice de mélanine de la peau. Unités : unités arbitraires Mexameter® (0-999)
Changement par rapport à l'indice initial de mélanine cutanée à 8 semaines
Le changement de l'indice d'érythème cutané
Délai: Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
Le Mexameter® MX18 a été utilisé pour mesurer l'indice d'érythème cutané. Unités : unités arbitraires Mexameter® (0-999)
Changement par rapport à l'indice d'érythème cutané de base à 8 semaines
Le changement de la teneur en sébum de la peau
Délai: Changement par rapport à la teneur en sébum de la peau de base à 8 semaines
Sebumeter® SM815 a été utilisé pour mesurer la teneur en sébum de la peau. Unités : Unités Sebumeter® de 0 à 350
Changement par rapport à la teneur en sébum de la peau de base à 8 semaines
Le changement de la perte d'eau transépidermique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base TEWL à 8 semaines
Tewameter® TM300 a été utilisé pour mesurer la perte d'eau transépidermique (TEWL). Unités : valeurs TEWL inférieures à 70 g/hm²
Changement par rapport à la ligne de base TEWL à 8 semaines
Le changement des valeurs a* (rougeur)
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence a* à 8 semaines
Le spectrophotomètre SCM-108 a été utilisé pour mesurer la valeur a* de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à la valeur de référence a* à 8 semaines
Le changement des taches visibles
Délai: Changement par rapport aux taches visibles de base à 8 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches cutanées. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux taches visibles de base à 8 semaines
Le changement de zone rouge de la peau
Délai: Changement par rapport à la zone rouge de la peau de base à 8 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer la zone rouge de la peau. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport à la zone rouge de la peau de base à 8 semaines
Le changement de la capacité antioxydante totale du sang
Délai: Changement par rapport à la capacité antioxydante totale de base à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer la capacité antioxydante totale
Changement par rapport à la capacité antioxydante totale de base à 8 semaines
Le changement de l'interleukine-6 ​​du sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base IL-6 à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'IL-6
Changement par rapport à la ligne de base IL-6 à 8 semaines
Le changement de l'interleukine-8 du sang
Délai: Changement par rapport à la ligne de base IL-8 à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'IL-8
Changement par rapport à la ligne de base IL-8 à 8 semaines
Le changement du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 du sang
Délai: Changement par rapport à l'IGF-1 initial à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'IGF-1
Changement par rapport à l'IGF-1 initial à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des produits finaux de glycation avancée du sang
Délai: Changement par rapport aux âges de référence à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les AGE
Changement par rapport aux âges de référence à 8 semaines
Le changement des biomarqueurs de la fonction hépatique (AST, ALT) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction hépatique
Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction hépatique de base à 8 semaines
Le changement des biomarqueurs de la fonction rénale (créatinine, BUN) du sang
Délai: Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer les biomarqueurs de la fonction rénale
Changement par rapport aux biomarqueurs de la fonction rénale de base à 8 semaines
Le changement du profil lipidique sanguin
Délai: Changement par rapport au profil lipidique sanguin de base à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le profil lipidique sanguin (cholestérol total, HDL-C, LDL-C, triglycérides)
Changement par rapport au profil lipidique sanguin de base à 8 semaines
Le changement d'hydratation de la peau
Délai: Changement par rapport à l'hydratation de base de la peau à 8 semaines
Corneometer® CM825 a été utilisé pour mesurer l'hydratation de la peau. Unités : arbitraires
Changement par rapport à l'hydratation de base de la peau à 8 semaines
Le changement des spots UV
Délai: Changement par rapport aux taches UV de base à 8 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches UV. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux taches UV de base à 8 semaines
Le changement des taches brunes
Délai: Changement par rapport aux taches brunes de base à 8 semaines
Le système d'analyse du teint VISIA a été utilisé pour mesurer les taches brunes. Unités : unités arbitraires
Changement par rapport aux taches brunes de base à 8 semaines
Le changement du taux de glycémie à jeun
Délai: Changement par rapport au taux de glycémie à jeun de base à 8 semaines
Le sang veineux a été prélevé pour mesurer le taux de glycémie à jeun
Changement par rapport au taux de glycémie à jeun de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TCI Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH111-REC3-028

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner