Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af Wasabi-bladekstrakt på huden

28. september 2022 opdateret af: TCI Co., Ltd.

Effektevaluering af Wasabi (Wasabia Japonica) bladekstrakt på huden

For at vurdere effektiviteten af ​​Wasabi Leaf Extract på huden

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 65-årige mænd eller kvinder
  • Mennesker med mat hud, pigmentpletter eller acne-tilbøjelige, acne-ar
  • Vurdering af aknes sværhedsgrad - Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget medicinsk kosmetisk behandling (herunder kosmetisk hudpleje, laser, frugtsyrepeeling, injektion eller plastikkirurgi osv.) i øjeblikket eller inden for en måned før forsøget
  • Udendørs arbejdere (udsat for solen mere end 5 timer om dagen)
  • Personer, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under testen (selvrapportering)
  • Mennesker med hjerte, lever, nyre, endokrine og andre større organiske sygdomme (selvrapporteret)
  • Personer, der har gennemgået større operationer (ifølge medicinsk historie)
  • Folk, der tager stoffer i lang tid
  • Mennesker med psykisk sygdom
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drink
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 1 flaske om dagen
Eksperimentel: Wasabi bladekstrakt drink
Kosttilskud: Wasabi bladekstrakt drink
forbruge 1 flaske om dagen
Andre navne:
  • Wasabi (Wasabia japonica) bladekstraktdrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​L* (lethed) værdier
Tidsramme: Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Spektrofotometer SCM-108 blev brugt til at måle hudens L*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens melaninindeks. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens erytemindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens erytemindeks. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
Ændring af hudens talgindhold
Tidsramme: Skift fra baseline hudtalgindhold efter 8 uger
Sebumeter® SM815 blev brugt til at måle hudens talgindhold. Enheder: Sebumeter® enheder fra 0-350
Skift fra baseline hudtalgindhold efter 8 uger
Ændring af transepidermalt vandtab
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Tewameter® TM300 blev brugt til at måle transepidermalt vandtab (TEWL). Enheder: TEWL-værdier lavere end 70 g/hm²
Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Ændringen af ​​a*-værdier (rødme).
Tidsramme: Ændring fra baseline a*-værdi efter 8 uger
Spektrofotometer SCM-108 blev brugt til at måle hud a*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline a*-værdi efter 8 uger
Ændring af synlige pletter
Tidsramme: Skift fra baseline synlige pletter efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudpletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline synlige pletter efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens røde område
Tidsramme: Skift fra det røde hudområde ved baseline efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens røde område. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra det røde hudområde ved baseline efter 8 uger
Ændring af blodets samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline total antioxidantkapacitet efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle den samlede antioxidantkapacitet
Ændring fra baseline total antioxidantkapacitet efter 8 uger
Ændringen af ​​interleukin-6 af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-6 efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle IL-6
Ændring fra baseline IL-6 efter 8 uger
Ændringen af ​​interleukin-8 af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-8 efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle IL-8
Ændring fra baseline IL-8 efter 8 uger
Ændringen af ​​insulinlignende vækstfaktor-1 i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IGF-1 efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle IGF-1
Ændring fra baseline IGF-1 efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​Avanceret glycation slutprodukter af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle AGE'er
Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle leverfunktionsbiomarkører
Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle biomarkører for nyrefunktion
Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Ændring af blodlipidprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline blodlipidprofil efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle blodlipidprofilen (total kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerid)
Ændring fra baseline blodlipidprofil efter 8 uger
Ændring af hudens hydrering
Tidsramme: Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens hydrering. Enheder: vilkårlig
Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
Ændring af UV-pletter
Tidsramme: Skift fra baseline UV-pletter efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle UV-pletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline UV-pletter efter 8 uger
Ændringen af ​​brune pletter
Tidsramme: Skift fra baseline brune pletter efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle brune pletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline brune pletter efter 8 uger
Ændring af fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle fastende blodsukkerniveau
Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH111-REC3-028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtilstand

Kliniske forsøg med Placebo drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner