Оценка эффективности экстракта листьев васаби на коже
28 сентября 2022 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценка эффективности экстракта листьев васаби (Wasabia Japonica) на коже
Для оценки эффективности экстракта листьев васаби на коже
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины или женщины от 20 до 65 лет
- Люди с тусклой кожей, пигментными пятнами или склонными к акне, шрамами от угревой сыпи
- Оценка степени тяжести акне — Глобальная шкала оценки исследователя (IGA) ≥ 2
Критерий исключения:
- Получали медицинские косметические процедуры (включая косметический уход за кожей, лазер, пилинг фруктовыми кислотами, инъекции или пластическую хирургию и т. д.) в настоящее время или в течение одного месяца до испытания
- Работники на открытом воздухе (нахождение на солнце более 5 часов в день)
- Кормящие грудью, беременные или планирующие забеременеть во время теста (самоотчет)
- Люди с сердечными, печеночными, почечными, эндокринными и другими серьезными органическими заболеваниями (самооценка)
- Люди, перенесшие серьезную операцию (согласно истории болезни)
- Люди, которые принимают наркотики в течение длительного времени
- Люди с психическими заболеваниями
- Студенты, которые в настоящее время проходят курсы, проводимые главным исследователем этого испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
|
употреблять 1 бутылку в день
|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев васаби
|
употреблять 1 бутылку в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений L* (яркости)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением L* через 8 недель
|
Спектрофотометр SCM-108 использовали для измерения значения L* кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным значением L* через 8 недель
|
|
Изменение индекса меланина кожи
Временное ограничение: Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
Mexameter® MX18 использовали для измерения индекса меланина кожи.
Единицы: произвольные единицы Mexameter® (0-999)
|
Изменение индекса меланина кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение индекса эритемы кожи
Временное ограничение: Изменение индекса эритемы кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
Mexameter® MX18 использовали для измерения индекса кожной эритемы.
Единицы: произвольные единицы Mexameter® (0-999)
|
Изменение индекса эритемы кожи по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение содержания кожного сала
Временное ограничение: Изменение содержания кожного сала по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Sebumeter® SM815 использовали для измерения содержания кожного сала.
Единицы: единицы Sebumeter® от 0 до 350
|
Изменение содержания кожного сала по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение трансэпидермальной потери воды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
|
Tewameter® TM300 использовали для измерения трансэпидермальной потери воды (TEWL).
Единицы: значения TEWL ниже 70 г/чм²
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 8 недель
|
|
Изменение значений a* (покраснения)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением a* через 8 недель
|
Спектрофотометр SCM-108 использовали для измерения значения а* кожи.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным значением a* через 8 недель
|
|
Изменение видимых пятен
Временное ограничение: Изменение видимых пятен по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для измерения пятен на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение видимых пятен по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение покраснения кожи
Временное ограничение: Изменение области покраснения кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для измерения области покраснения кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение области покраснения кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение общей антиоксидантной способности крови
Временное ограничение: Изменение общего антиоксидантного потенциала по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Брали венозную кровь для определения общей антиоксидантной способности.
|
Изменение общего антиоксидантного потенциала по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение интерлейкина-6 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-6 через 8 недель
|
Брали венозную кровь для измерения IL-6.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-6 через 8 недель
|
|
Изменение интерлейкина-8 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-8 через 8 недель
|
Брали венозную кровь для измерения IL-8.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-8 через 8 недель
|
|
Изменение инсулиноподобного фактора роста-1 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем IGF-1 через 8 недель
|
Взята проба венозной крови для измерения ИФР-1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем IGF-1 через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение конечных продуктов гликирования крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным возрастом через 8 недель
|
Брали пробы венозной крови для измерения AGE.
|
Изменение по сравнению с исходным возрастом через 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров функции печени (АСТ, АЛТ) крови
Временное ограничение: Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Брали венозную кровь для измерения биомаркеров функции печени.
|
Изменение биомаркеров функции печени по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение биомаркеров почечной функции (креатинин, АМК) крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
|
Брали венозную кровь для определения биомаркеров функции почек.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем биомаркеров функции почек через 8 недель
|
|
Изменение липидного профиля крови
Временное ограничение: Изменение липидного профиля крови по сравнению с исходным через 8 недель
|
Брали пробы венозной крови для измерения липидного профиля крови (общий холестерин, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП, триглицериды).
|
Изменение липидного профиля крови по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Изменение гидратации кожи
Временное ограничение: Изменение гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Corneometer® CM825 использовался для измерения гидратации кожи.
Единицы: произвольные
|
Изменение гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение УФ пятен
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем УФ-пятен через 8 недель
|
Для измерения УФ-пятен использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем УФ-пятен через 8 недель
|
|
Изменение коричневых пятен
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем коричневых пятен через 8 недель
|
Система анализа цвета лица VISIA использовалась для измерения коричневых пятен.
Единицы: условные единицы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем коричневых пятен через 8 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 8 недель
|
Брали венозную кровь для определения уровня глюкозы в крови натощак.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH111-REC3-028
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .