Evaluación de la eficacia del extracto de hoja de wasabi en la piel
28 de septiembre de 2022 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluación de la eficacia del extracto de hoja de Wasabi (Wasabia Japonica) en la piel
Evaluar la eficacia del extracto de hoja de wasabi en la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 20 a 65 años
- Personas con piel opaca, manchas de pigmentación o propensas al acné, cicatrices de acné
- Evaluación de la gravedad del acné - Escala de evaluación global del investigador (IGA) ≥ 2
Criterio de exclusión:
- Recibió tratamiento médico cosmético (incluido el cuidado cosmético de la piel, láser, exfoliación con ácido de frutas, inyección o cirugía plástica, etc.) actualmente o dentro de un mes antes del ensayo
- Trabajadores al aire libre (expuestos al sol más de 5 horas al día)
- Personas que estén amamantando, embarazadas o planeando quedar embarazadas durante la prueba (autoinforme)
- Personas con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, endocrinas y otras enfermedades orgánicas importantes (autoinformadas)
- Personas que se han sometido a una cirugía mayor (según antecedentes médicos)
- Personas que toman drogas durante mucho tiempo.
- Personas con enfermedad mental
- Estudiantes que actualmente están tomando cursos impartidos por el investigador principal de este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Bebida placebo
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consumir 1 botella por día
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Experimental: Bebida de extracto de hoja de wasabi
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consumir 1 botella por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los valores L* (luminosidad)
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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Se utilizó el espectrofotómetro SCM-108 para medir el valor L* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del valor inicial L* a las 8 semanas
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El cambio del índice de melanina de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
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Se utilizó Mexameter® MX18 para medir el índice de melanina de la piel.
Unidades: unidades Mexameter® arbitrarias (0-999)
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Cambio del índice de melanina de la piel basal a las 8 semanas
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El cambio del índice de eritema de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del índice de eritema cutáneo basal a las 8 semanas
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Se utilizó Mexameter® MX18 para medir el índice de eritema de la piel.
Unidades: unidades Mexameter® arbitrarias (0-999)
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Cambio del índice de eritema cutáneo basal a las 8 semanas
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El cambio del contenido de sebo de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del contenido de sebo de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó Sebumeter® SM815 para medir el contenido de sebo de la piel.
Unidades: Unidades Sebumeter® de 0-350
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Cambio del contenido de sebo de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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Se utilizó Tewameter® TM300 para medir la pérdida de agua transepidérmica (TEWL).
Unidades: valores TEWL inferiores a 70 g/hm²
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Cambio desde el TEWL inicial a las 8 semanas
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El cambio de los valores de a* (enrojecimiento)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial a* a las 8 semanas
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Se utilizó el espectrofotómetro SCM-108 para medir el valor a* de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Cambio desde el valor inicial a* a las 8 semanas
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El cambio de manchas visibles
Periodo de tiempo: Cambio de puntos visibles de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas en la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio de puntos visibles de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la zona roja de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio del área roja de la piel de referencia a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir el área roja de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio del área roja de la piel de referencia a las 8 semanas
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El cambio de la capacidad antioxidante total de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad antioxidante total basal a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la capacidad antioxidante total.
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Cambio desde la capacidad antioxidante total basal a las 8 semanas
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El cambio de Interleukin-6 de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio IL-6 a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la IL-6
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Cambio desde el inicio IL-6 a las 8 semanas
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El cambio de Interleukin-8 de sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio IL-8 a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir la IL-8
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Cambio desde el inicio IL-8 a las 8 semanas
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El cambio del factor de crecimiento similar a la insulina-1 de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el IGF-1 inicial a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir IGF-1
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Cambio desde el IGF-1 inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de los productos finales de la glicación avanzada de la sangre.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los AGE
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Cambio con respecto a las edades de referencia a las 8 semanas
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El cambio de los biomarcadores de la función hepática (AST, ALT) de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir los biomarcadores de la función hepática.
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Cambio de los biomarcadores de función hepática basales a las 8 semanas
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El cambio de los biomarcadores de la función renal (creatinina, BUN) de sangre
Periodo de tiempo: Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir biomarcadores de función renal.
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Cambio de los biomarcadores de función renal basales a las 8 semanas
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El cambio del perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Cambio del perfil de lípidos en sangre basal a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir el perfil de lípidos en sangre (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos)
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Cambio del perfil de lípidos en sangre basal a las 8 semanas
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El cambio de hidratación de la piel.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de hidratación de la piel a las 8 semanas
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Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la hidratación de la piel.
Unidades: arbitraria
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Cambio desde la línea de base de hidratación de la piel a las 8 semanas
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El cambio de manchas UV
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de manchas UV a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas UV.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la línea base de manchas UV a las 8 semanas
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El cambio de manchas marrones.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base manchas marrones a las 8 semanas
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las manchas marrones.
Unidades: unidades arbitrarias
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Cambio desde la línea de base manchas marrones a las 8 semanas
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El cambio del nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al nivel inicial de glucosa en sangre en ayunas a las 8 semanas
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Se tomaron muestras de sangre venosa para medir el nivel de glucosa en sangre en ayunas
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Cambio con respecto al nivel inicial de glucosa en sangre en ayunas a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC3-028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .